APRAZOL 30 MG 28 KAPSÜL Kullanma Talimatı

• APRAZOL, lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 30 mg etkin madde
bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak sınıflandırılan ilaç grubuna
dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit miktarını düşürür.
• APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül, sarımsı-bej renkli yuvarlak mikrogranüller ihtiva
eden açık yeşil gövdeli, koyu yeşil kapaklı kapsüllerdir. APRAZOL 14 veya 28 kapsül
içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
• APRAZOL, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki
gösterir.
• Duodenal (on iki parmak bağırsağı) ve mide ülserlerinin engellenmesi ve tedavisinde,
• Yemek borusu iltihabının (reflü özofajit) tedavisinde,
• Midede ve on iki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan Helicobacter
pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde,
Sayfa 1
• Steroid olmayan yangı giderici ilaçların (aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam
gibi) neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde,
• Gastroözofageal reflü hastalığında (bu hastalıkta mide asidi yemek borusuna kaçarak
hasara ve iltihaplanmaya sebep olur),
• Yemek borusundaki aside bağlı hasarın (eroziv özofajit) tedavisinde,
• Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger-Ellison Sendromu dahil
patolojik hipersekresyon durumları) kullanılmaktadır.

APRAZOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Lansoprazol veya kapsülün içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı önceden
herhangi bir alerjik reaksiyon gösterdiyseniz,
• Atazanavir içeren ilaçlar (HIV tedavisi için) kullanıyorsanız APRAZOL’ü
kullanmayınız.
• Rilpivirin içeren ilaçlar (HIV-1 tedavisi için) alıyorsanız APRAZOL’ü kullanmayınız.
APRAZOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Ciddi karaciğer hastalığınız var ise (doz ayarlamasına gerek duyabilirsiniz.),
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
• Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız,
• Kanda düşük magnezyum seviyeniz varsa,
• Tedavisi sırasında ishaliniz olursa.
Akut tubulointerstisyel nefrit (böbrek fonksiyonlarında bozulma ile ortaya çıkan bir hastalık)
proton pompa intibitörleri (PPI) alan hastalarda gözlenmiştir ve PPI tedavisi sırasında
herhangi bir noktada ortaya çıkabilir. Bildirilen vakalarda, bazı hastalara biyopside ve böbrek
dışı belirtilerin (örneğin; ateş, döküntü veya eklem ağrısı) yokluğunda teşhis konmuştur.
APRAZOL kesilmeli ve akut tubulointerstisyel nefrit şüphesi olan hastalar
değerlendirilmelidir.
APRAZOL ile gastrik ülser tedavisine başlanmadan önce kötü huylu mide kanseri olasılığı
açısından değerlendirilme yapılmalıdır.
Özellikle bir yıldan fazla süredir lansoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü
kullanıyorsanız, ağırlıklı olarak yaşlılarda veya diğer bilinen risk faktörlerinin varlığında
kalça, el bileği ya da omurgada kırık riskinizde orta derecede artış olabilir. Eğer
osteoporozunuz (kemik erimesi ve zayıflaması) varsa veya kortikosteroid adı verilen
ilaçlardan (osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Osteoporoz
riski taşıyan hastalar mevcut klinik kılavuzlara göre bakım almalı ve yeterli D vitamini ve
kalsiyum almalıdırlar.
Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalara sekonder (ikincil) olarak kanda endokrin
(hormonal) tümörlerin teşhis edilmesinde kullanılan belirteçlerden biri kromogranin A (CgA)
düzeylerini arttırmaktadır. Artmış CgA düzeyi nöroendokrin tümörler (hormonal sistem ile
Sayfa 2
sinir sistemi arasında yer alan kanserler) için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif
sonuçlara yol açabilir. Artan Kromogranin A (CgA) düzeyi, nöroendokrin tümörler için
yapılan araştırmaları etkileyebilir. Bu etkileşimi önlemek için, lansoprazol tedavisi CgA
ölçümlerinden en az 5 gün önce durdurulmalıdır. İlk ölçümden sonra CgA ve gastrin
düzeyleri referans aralığa dönmediyse, proton pompa inhibitörü tedavisinin kesilmesinden 14
gün sonra ölçümler tekrarlanmalıdır.
Lansoprazol, tüm proton pompa inhibitörleri (PPI'ler) gibi, gastrointestinal (mide-bağırsak)
sistemde normalde bulunan bakteri sayısını artırabilir. Bu durum, Salmonella, Campylobacter
ve özellikle hastanede yatan hastalarda Clostridium difficile gibi bakterilerin neden olduğu
gastrointestinal (mide-bağırsak) enfeksiyon riskini artırabilir.
Proton pompa inhibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eritematozus (Bağışıklık
sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardaki hastalıktır.) vakaları ile ilişkilendirilmiştir.
Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üzere hasarların (lezyonların) ortaya
çıkması ve eklem ağrısının eşlik etmesi durumlarında hasta acilen tıbbi yardım almalı ve
sağlık mesleği mensubu APRAZOL tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir. Daha önce bir
proton pompa inhibitörü tedavisi sonrası subakut kütanöz lupus eritematozus gelişmiş olması,
aynı durumun diğer proton pompa inhibitörleri ile de görülme riskini arttırır.
Klinik çalışmalarda, 1-11 yaş pediyatrik hastalara 12 haftadan fazla lansoprazol
uygulanmamıştır. Lansoprazolün önerilen süreden daha uzun süre kullanıldığında güvenli ve
etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Pediyatrik hastalarda önerilen doz ve kullanım süresi
aşılmamalıdır.
Herhangi bir asit azaltıcı ilaçla uzun bir süre boyunca (örneğin, üç yıldan daha uzun) günlük
tedavi, siyanokobalamin (Vitamin B12) emiliminin bozulmasına yol açabilir. APRAZOL ile
uzun süreli tedavi görüyorsanız, tüm asit azaltıcı ilaçlarda olduğu gibi APRAZOL da B12
vitamini emiliminin azalmasına yol açabilir.
Proton pompası inhibitörlerinin metotreksat ile (öncelikle yüksek dozda) eş zamanlı
kullanımı, metotreksat ve/veya metabolitinin serum düzeylerini yükselterek, muhtemelen
metotreksat toksisitelerine yol açabilir. Yüksek doz metotreksat uygulamasında, bazı
hastalarda proton pompası inhibitörünün geçici olarak kesilmesi düşünülebilir.
Proton pompası inhibitörünün kullanımı, özellikle bir yıldan sonra, uzun süreli kullanımla
artan fundik bez polipleri (midede görülen bir polip) riskinde artış ile ilişkilidir. Fundik bez
polipleri gelişen proton pompası inhibitörü kullanıcılarının çoğu belirti göstermemiştir ve
fundik bez polipleri tesadüfen endoskopide tanımlanmıştır. Tedavi edilen duruma uygun en
kısa süreli proton pompası inhibitörü tedavisi kullanılmalıdır.
Lansoprazol, bir yaşından küçük pediyatrik hastalarda onaylanmamıştır. Lansoprazol ile genç
sıçanlarda yapılan klinik olmayan çalışmalar, kalp kapağı kalınlaşmasına ait bir yan etkinin
olduğunu göstermiştir. Kalp kapağı hasarı riskinin, bir yaş ve üzerindeki hastalarla ilgili
olduğu belirtilmemiştir.
H. pylori enfeksiyonunun ortadan kaldırılması için tedavi edilen hastalar dışında, ishal devam
ederse, mikroskobik kolit (kalın bağırsak iltihabı) olasılığı nedeniyle APRAZOL uygulaması
kesilmelidir. Vakaların çoğunda, mikroskobik kolit semptomları, lansoprazolün kesilmesiyle
düzelir.
Sayfa 3
Atazanavir ve nelfinavir gibi emilimleri asidik intragastrik pH’a bağlı olan HIV proteaz
inhibitörleri ile APRAZOL’un birlikte uygulanması önerilmez. APRAZOL’un HIV proteaz
inhibitörleri ile birlikte uygulanması kaçınılmazsa, yakın klinik izleme önerilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
APRAZOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
APRAZOL, aç karnına alınmalıdır. APRAZOL yemekten en az 30 dakika önce alınmalıdır.
Kapsüller sıvı ile bir bütün olarak yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında APRAZOL’ü kullanmanız önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde APRAZOL’ü kullanmanız önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
APRAZOL kullanırken baş dönmesi, yorgunluk, uyku hali, baş ağrısı veya görüşünüzle ilgili
problemler yaşayabilirsiniz. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.
APRAZOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
APRAZOL’ün içeriğinde 12,46 mg laktoz ve 201,77 mg sukroz bulunmaktadır. Eğer daha
önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse, bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
APRAZOL kullanımından etkilenebilecek ilaçlar aşağıda belirtilmektedir. Bu ilaçlardan birini
kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Atazanavir, nelfinavir ve sakinavir gibi HIV proteaz inhibitörleri/Antiretroviral ilaçlar
(HIV tedavisinde kullanılır),
• Teofilin (astım gibi akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır),
• Ketokonazol, itrakonazol (mantar tedavisinde kullanılır),
• Digoksin (kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılır),
• Takrolimus (organ reddini engellemek için kullanılır),
• Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik problemlerin tedavisinde kullanılır),
• St John’s wort (Hypericum perforatum, sarı kantaron-binbirdelik otu) (hafif şiddette
depresyonların tedavisinde kullanılır),
• Antasitler (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır),
• Sükralfat (ülser tedavisinde kullanılır),
• Metotreksat (otoimmün hastalık ve kanseri tedavisinde kullanılır),
Sayfa 4
• Varfarin (kan pıhtılarının tedavisinde kullanılır),
• Rifampisin (verem tedavisinde kullanılır),
• Mikofenolat mofetil (organ reddini engellemek için kullanılır),
Rilpivirin (HIV-1 tedavisinde kullanılır) alıyorsanız APRAZOL’u kullanmayınız.
Klaritromisin ve amoksisilin ile kombine tedavi:
Klaritromisinin diğer ilaçlarla birlikte uygulanması, potansiyel olarak ölümcül aritmiler dahil
olmak üzere ciddi yan etkilere yol açabilir ve kullanılmamalıdır. Amoksisilin ayrıca ilaç
etkileşimlerine sahiptir.
Nöroendokrin tümör (bir kanser türü) araştırmaları ile etkileşimler:
CgA (kanda endokrin tümörlerin teşhis edilmesinde kullanılan bir belirteç) seviyeleri, gastrik
asiditede proton pompası inhibitörünün neden olduğu düşüşlere sekonder olarak yükselir.
Artan CgA seviyesi, nöroendokrin tümörler için tanısal araştırmalarda yanlış pozitif sonuçlara
neden olabilir.
P450 enzimleri ile metabolize olan ilaçlar:
Lansoprazol CYP3A4 ile metabolize olan ilaçların plazma konsantrasyonlarını artırabilir.
Lansoprazolün bu enzim tarafından metabolize edilen ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli
olunmalıdır.
Sekretin uyarı testi ile etkileşim:
Sekretin uyarı testine yanıt olarak gastrin salgılanmasındaki hiper-yanıt, yanlış bir şekilde
gastrin salgılayan tümörü (gastrinoma) düşündürür. Gastrin düzeylerinin başlangıç
değerlerine dönmesini sağlamak için değerlendirmeden en az 28 gün önce lansoprazol
tedavisi geçici olarak durdurulmalıdır.
THC için yanlış pozitif idrar testleri:
Proton pompa intibitörleri (PPI) alan hastalarda tetrahidrokanabinol (THC) için yanlış pozitif
idrar tarama testleri bildirilmiştir. Pozitif sonuçları doğrulamak için alternatif bir doğrulama
yöntemi düşünülmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Eğer APRAZOL’ü günde bir defa kullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce
alınız.
• Eğer APRAZOL’ü günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci
dozu akşam alınız.
Mide ülseri:
4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg
On iki parmak bağırsağı ülseri:
2 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg
Sayfa 5
Reflü özofajit:
4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg.
Reflü özofajitin önlenmesinde:
Günde bir defa 15 mg.
Sürekli (NSAİ) ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile ilişkili duodenal ve
benign gastrik ülser tedavisinde:
4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg.
Uzun süreli NSAİ ilaç tedavisi gereken risk altındaki hastalardaki (>65 yaş ya da gastrik
veya duodenal ülser geçmişi) NSAİ ilaç ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserin
önlenmesinde:
Günde bir defa 15 mg.
Gastroözofageal reflü hastalığında:
4 hafta boyunca günde bir defa 15 mg veya 30 mg.
Zollinger-Ellison sendromu:
Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın ihtiyacına göre belirlenmekle birlikte
günde 180 mg’a kadar uygulanabilmektedir.
H. pylori'nin neden olduğu ülserlerin tedavisi
Aşağıdaki antibiyotiklerle birlikte kombine olarak tavsiye edilen lansoprazol dozu 7 gün
boyunca günde 2 kez 30 mg:
Klaritromisin 250-500 mg günde iki kez + amoksisilin 1 g günde 2 kez
Klaritromisin 250 mg günde iki kez + metronidazol 400-500 mg günde 2 kez
Uygulama yolu ve metodu:
Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz.
Kapsül yutma zorluğu olan hastalarda ve çocuklarda kapsüller aşağıdaki gibi kullanılabilir:
• Kapsül açılır. Mikrokürecikler az bir miktar su, elma/domates suyu ile karıştırılır veya
yumuşak bir gıda (örn. yoğurt, elma püresi) üzerine serpilerek yutulur.
• Kapsül açılır. Nazogastrik tüple (özellikle yutma güçlüğü çeken kişilerde ağız yoluyla
beslenme sağlanamadığında, burundan mideye indirilen beslenme tüpü) uygulama için
mikrokürecikler 40 mL elma suyu ile karıştırılır.
Karışım hazırlandıktan sonra ilaç hemen uygulanmalıdır.
Mikrokürecikler çiğnenmemeli ve ezilmemelidir. Diğer içecek ve sıvılarda kullanım klinik
olarak çalışılmadığı için tavsiye edilmez.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
1-11 yaşındaki çocuklarda:
≤ 30 kg olan çocuklarda, semptomatik gastroözofajeal reflü hastalığı ve eroziv özofajitin kısa
süreli tedavilerinde tavsiye edilen doz, 12 haftaya kadar süreyle günde bir defa 15 mg’dır.
30 kg’ın üstündeki çocuklarda tavsiye edilen doz, 12 haftaya kadar süreyle günde bir defa 30
mg’dır.
Sayfa 6
12-17 yaş arası hastalarda:
Gastroözofajeal reflü hastalığında tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde 1 kez 15 mg’dır.
Eroziv özofajitte tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde bir kez 30 mg’dır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:
Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar düzenli gözlem altında tutulmalıdır ve
günlük doz yarıya indirilmelidir.
Eğer APRAZOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla APRAZOL kullandıysanız
Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri
uygulayacaktır.
APRAZOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
APRAZOL’ü kullanmayı unutursanız
Bir dozunuzu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa
zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamanı neredeyse gelmişse, alınmayan dozu
atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
APRAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
APRAZOL kullanımının sonlandırılması ile ilgili bir olumsuzluk beklenmez. Ancak
hastalığınızın tam olarak iyileşebilmesi için doktorunuzun önerdiği süre boyunca tedavinize
devam etmeniz önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi, APRAZOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, APRAZOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Sayfa 7
• Anafilaktik şok dahil şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (ateş, döküntü, şişme ve bazen
kan basıncında düşme)Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta
dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Karaciğer iltihabı (deride veya gözlerde sararma görülebilir).
• Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme
veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APRAZOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
APRAZOL kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir):
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Bulantı
• İshal
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Kusma
• Gaz
• Ağız veya boğazın kuruması
• Karaciğer enzim seviyelerinde artış
• Kurdeşen
• Kaşıntı
• Kızarıklık
• Yorgunluk
• Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan (Tedavi edilen 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden
fazla görülebilir):
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma)
• Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili)
• Beyaz kan hücrelerinde (lökopeni) hafif azalma
• Depresyon
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
Sayfa 8
• Kalça, el bileği ya da omurgada kırık
• Ödem
Seyrek (Tedavi edilen 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir):
• Kansızlık
• Uykusuzluk
• Hayal görme
• Zihin karışıklığı
• Huzursuzluk
• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
• Uyuşma
• Uykululuk hali
• Titreme
• Görme bozuklukları
• Dil iltihabı
• Yemek borusu kandidiyazı (Bir tür mantar hastalığı)
• Pankreas iltihabı
• Tat alma bozuklukları
• Karaciğer iltihabı
• Sarılık
• Nokta şeklindeki deri altı kanamaları
• Cilt içinde kanamayla karakterize bir durum
• Saç kaybı
• Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Işıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu
• İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı
• Erkekte meme büyümesi
• Ateş
• Aşırı terleme
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
• İştahsızlık
• Cinsel güçsüzlük
• Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme
veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem)
Çok seyrek (Tedavi edilen 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma)
• Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde azalma)
• Kolit (kalın bağırsak iltihabı)
• Ağız içinde iltihap
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
• Anafilaktik şok (ani aşırı duyarlılık tepkisi)
• Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin seviyelerinde artış
Sayfa 9
• Hiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
• Hipomagnezemi (kanda magnezyum düzeyinin normalin altına düşmesi)
Lansoprazol kapsüllerini üç aydan daha uzun süreyle kullanıyorsanız, kanınızdaki
magnezyum düzeylerinin düşmesi olasıdır. Düşük magnezyum düzeyleri yorgunluk, istemsiz
kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu, kasılmalar, baş dönmesi, kalp hızında artış olarak
görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, lütfen derhal doktorunuza söyleyiniz.
Düşük magnezyum düzeyleri kandaki potasyum veya kalsiyum düzeylerinde azalmaya da
neden olabilir. Doktorunuz magnezyum düzeylerinizi izlemek için düzenli kan testleri
yapmaya karar verebilir.
• Subakut kütanöz lupus eritematozus (Bağışıklık sistemş kaynaklı deri ve bazı organlardaki
hastalık)
• Hipokalsemi (kanda kalsiyum düzeyinin normalin altına düşmesi)
• Hipokalemi (kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi)
• Görsel halüsinasyonlar (olmayan şeyleri görme veya olanı yanlış görme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

APRAZOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra APRAZOL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz APRAZOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
Beyoğlu-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sayfa 10
Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı…….………… tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 11