AQUIPTA 60 mg Tablet (7 adet) Kullanma Talimatı

AQUIPTA atogepant etkin maddesini içermektedir. Her tablet 60 mg atogepant içerir.
Atogepant “Kalsitonin geniyle ilişkili peptid (CGRP) antagonistleri” adı verilen bir ilaç
grubuna aittir. AQUIPTA'nın migrenle bağlantılı olan kalsitonin/kalsitonin geniyle ilişkili
peptid (CGRP) reseptörü ailesinin aktivitesini bloke ettiği düşünülmektedir.
AQUIPTA 60 mg tablet, beyaz ila kirli beyaz renkte, bir yüzünde "A60" baskısı bulunan oval
bikonveks bir tablettir. 28 tablet içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
AQUIPTA, bir ayda en az 4 migren günü yaşayan erişkin hastalarda migrenin önlenmesi
amacıyla kullanılır.
1

AQUIPTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Etkin madde atogepant veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine (bu
kullanma talimatının başında listelenen) karşı alerjiniz varsa.
AQUIPTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer aşağıda listelenmiş alerjik reaksiyonların herhangi birini deneyimlerseniz, AQUIPTA
kullanmayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz:
- Nefes almada güçlük
- Yüzün şişmesi
- Döküntü, kaşıntı ve ürtiker
Bu semptompların bazıları ilk kullanımı takiben 24 saat içerisinde gelişebilir. Bazen
AQUIPTA kullanımından birkaç gün sonra ortaya çıkabilir.
Eğer şiddetli karaciğer problemleriniz varsa AQUIPTA kullanmadan önce doktorunuzla,
eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
AQUIPTA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletler aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
bu ilacı almadan önce doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.
AQUIPTA hamilelik süresince kullanılmamalıdır. Hamile kalma olasılığı olan bir kadınsanız,
AQUIPTA tedavisi sırasında yeterli doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, AQUIPTA kullanmamalısınız.
Bebeğinizi emzirip emzirmeyeceğinize veya AQUIPTA kullanıp kullanmayacağınıza siz ve
doktorunuz karar vermelisiniz.
2
Araç ve makine kullanımı
AQUIPTA uykulu hissetmenize neden olabilir. Etkilenirseniz araç veya makine kullanmayınız.
AQUIPTA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AQUIPTA sodyum içerir.
AQUIPTA, her tablette 31,5 mg sodyum (sofra tuzunun ana bileşeni) içerir. Bu, bir erişkin için
önerilen maksimum günlük sodyum alımının %1,6'sına denk gelmektedir. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanma
olasılığınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. Bazı ilaçlar yan etki yaşama
riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 4).
Aşağıda, doktorunuzun AQUIPTA'nın dozunu azaltmasını gerektirebilecek ilaç örnekleri
listelenmiştir:
• ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, rifampisin (fungal veya bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• ritonavir (HIV tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• siklosporin (bağışıklık sisteminizi etkileyen bir ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Önerilen doz günde bir kez alınan 60 mg atogepanttır. Doktorunuz aşağıdaki durumlarda daha
düşük bir doz kullanmanızı söyleyebilir:
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız (bölüm 2'de listelenmiştir)
• Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız.
Uygulama yolu ve metodu:
AQUIPTA ağız yoluyla (oral) kullanım içindir. Tableti yutmadan önce bölmeyiniz, ezmeyiniz,
çiğnemeyiniz veya kırmayınız. Tabletler aç veya tok karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
AQUIPTA'nın kullanımı 18 yaşından küçük çocuklarda veya ergenlerde araştırılmadığından,
bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
3
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar (65 yaş ve üzeri) için özel doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ve son dönem böbrek hastalığı (SDBH) olan
hastalarda önerilen doz günde bir kez 10 mg'dır. Aralıklı diyalize giren SDBY hastaları için
AQUIPTA tercihen diyalizden sonra alınmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Hafif veya orta şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması
önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda atogepant kullanımından
kaçınılmalıdır.
Eğer AQUIPTA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AQUIPTA kullandıysanız:
AQUIPTA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla tablet almış olmanız durumunda, doktorunuzla görüşünüz.
Bölüm 4'te belirtilen yan etkilerden bazılarını yaşayabilirsiniz.
AQUIPTA kullanmayı unutursanız
• Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacınızı alınız.
• Dozunuzu bütün bir gün boyunca unutursanız, sadece unuttuğunuz dozu atlayınız ve
ertesi gün her zamanki gibi tek bir doz alınız.
• Unuttuğunuz bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AQUIPTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Öncesinde doktorunuzla görüşmeden AQUIPTA kullanmayı bırakmayınız. Tedaviyi
bırakırsanız belirtileriniz tekrar ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi bu ilacın da yan etkileri olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Ciddi yan etkiler
Asağıdakilerden biri olursa, AQUIPTA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
4
- Nefes almada güçlük
- Yüzün şimesi
- Kaşıntı, döküntü, ürtiker
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin AQUIPTA'ya karsı ciddi alerjiniz olabilir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza bilgi veriniz:
Yaygın
• bulantı (midenizde bulantı hissi)
• kabızlık
• bitkinlik (yorgunluk)
• somnolans (uyku hali)
• iştahta azalma
• kilo kaybı
Yaygın olmayan
• karaciğer enzim düzeylerinde artış
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AQUIPTA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra AQUIPTA’yı kullanmayınız.
5
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
Son kullanma tarihi geçmiş̧ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz
Ruhsat Sahibi:
AbbVie Tıbbi İlaçlar Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Ataşehir/İstanbul
Üretim yeri:
Forest Laboratories Ireland, Limited
Clonshaugh Business and Technology Park
Clonshaugh, Dublin 17
İrlanda
Bu kullanma talimatı 29.01.2026 tarihinde onaylanmıştır.
6