AQUIPTA 60 mg Tablet (7 adet)

Tüm ilaçlar gibi bu ilacın da yan etkileri olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Ciddi yan etkiler
Asağıdakilerden biri olursa, AQUIPTA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
4
- Nefes almada güçlük
- Yüzün şimesi
- Kaşıntı, döküntü, ürtiker
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin AQUIPTA'ya karsı ciddi alerjiniz olabilir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza bilgi veriniz:
Yaygın
• bulantı (midenizde bulantı hissi)
• kabızlık
• bitkinlik (yorgunluk)
• somnolans (uyku hali)
• iştahta azalma
• kilo kaybı
Yaygın olmayan
• karaciğer enzim düzeylerinde artış
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

CYP3A4 inhibitörleri
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör. ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin, ritonavir) atogepantın
sistemik maruziyetini anlamlı düzeyde arttırabilir. Atogepantın itrakonazol ile birlikte
uygulanması sağlıklı gönüllülerde atogepant maruziyetinde (C değerinde 2,15 kat ve EAA
maks
değerinde 5,5 kat) artışla sonuçlanmıştır (bkz. Bölüm 4.2). Zayıf veya orta güçlü CYP3A4
inhibitörleriyle birlikte uygulandığında atogepant maruziyetindeki değişikliklerin klinik olarak
anlamlı olması beklenmemektedir.
Taşıyıcı inhibitörleri
Organik anyon taşıyıcı polipeptid (OATP) inhibitörleri (ör. rifampisin, siklosporin, ritonavir)
atogepantın sistemik maruziyetini anlamlı düzeyde arttırabilir Atogepantın tek doz rifampisin
ile birlikte uygulanması sağlıklı gönüllülerde atogepant maruziyetinde (C değerinde 2,23
maks
kat ve EAA değerinde 2,85 kat) artışla sonuçlanmıştır (bkz. Bölüm 4.2).
Sıklıkla birlikte uygulanan tıbbi ürünler
Atogepantın oral kontraseptif bileşenler olan etinil östradiol ve levonorgestrel, parasetamol,
naproksen, sumatriptan veya ubrogepant ile birlikte uygulanması, ne atogepant ne de birlikte
uygulanan tıbbi ürünler için anlamlı farmakokinetik etkileşimlerle sonuçlanmıştır. Famotidin
veya esomeprazol ile birlikte uygulama, atogepant maruziyetinde klinik olarak anlamlı
değişikliklerle sonuçlanmamıştır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı