AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET)

den bazıları (örn: yorgun
hissetmek) araç veya makine kullanma yeteneğini geçici olarak etkileyebilir. Kendinizi iyi
hissetmiyorsanız araç veya makine veya alet kullanmayınız.
AREXVY-GSK’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum ihtiva eder; yani aslında
“potasyum içermez”.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki durumlarda doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa. Buna
reçetesiz alınan ilaçlar da dahildir.
• Yakın zamanda başka bir aşı olduysanız.
AREXVY-GSK, grip aşısı ile aynı zamanda uygulanabilir.
AREXVY-GSK başka bir enjekte edilebilir aşı ile aynı zamanda uygulanacaksa, her bir aşı için
farklı bir enjeksiyon bölgesi seçilmelidir, örneğin her enjeksiyon için farklı kollar
kullanılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İzlenebilirlik
Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini artırmak için uygulanan ürünün adı ve seri
numarası açıkça kaydedilmelidir.
3. AREXVY-GSK nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:
AREXVY-GSK, bir kas içine 0,5 mL'lik tek doz enjeksiyon olarak verilir. Genellikle üst kola
uygulanır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
AREXVY-GSK’nın çocuklarda ve ergenlerde kullanımıyla ilgili herhangi bir veri mevcut
değildir.
Yaşlılarda Kullanımı:
Bu tıbbi ürün halihazırda 60 yaş ve üzeri yetişkinlerde kullanıma yöneliktir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği bulunan hastalar için veri bulunmamaktadır.
Eğer AREXVY-GSK’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AREXVY-GSK kullandıysanız
Doz aşımı yaşayan hasta raporlanmamıştır.
4
AREXVY-GSK’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AREXVY-GSK’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AREXVY-GSK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
AREXVY-GSK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler k…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer aşılarla birlikte kullanım
AREXVY-GSK, mevsimsel influenza aşısı (dört valanlı, standart doz, adjuvan içermeyen,
inaktif) ile eş zamanlı uygulanabilir. AREXVY-GSK ve inaktif mevsimsel influenza aşısı
birlikte uygulandığında, ayrı ayrı uygulamaya göre sayısal olarak daha düşük RSV A ve B
nötralize titreler ve sayısal olarak daha düşük influenza A ve B hemaglutinasyon inhibisyon
titreleri gözlemlenmiştir. Bu, çalışmalar arasında tutarlı bir şekilde gözlemlenmedi. Bu
bulgunun klinik önemi bilinmemektedir.
AREXVY-GSK başka bir enjektabl aşı ile aynı zamanda verilecekse, aşılar her zaman farklı
enjeksiyon bölgelerine uygulanmalıdır.
AREXVY-GSK'nın diğer aşılarla birlikte uygulanması araştırılmamıştır.
3
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı