ARGAZEM 250 MG/2,5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON)
ARGAZEM 250 MG/2,5 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON); argatroban içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC kodu B01AE03 olan ürün, kan ve kan yapıcı organlar grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Satışı Kısıtlanmış beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | argatroban |
|---|---|
| İlaç firması | VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B01 ANTİTROMBOTİKLER
B01A ANTİTROMBOTİKLER
B01AE Direkt trombin inhibitörleri
B01AE03
argatroban
|
| ATC kodu | B01AE03 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699844772963 |
| Ruhsat sahibi | VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2022/585 |
| Ruhsat tarihi | 14.10.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
argatroban hakkında
Farmakoterapötik grup: Antitrombotik ilaçlar, direkt trombin inhibitörleri
Argatroban, sentetik bir L-arginin türevidir ve trombine geri dönüşlü olarak bağlanan bir direkt trombin inhibitörüdür (argatroban monohidratın molekül ağırlığı 526,65’tir). Argatroban antikoagülan etkisini antitrombin III'den bağımsız olarak gösterir ve fibrin oluşmasını, koagülasyon faktörleri V, VIII ve XIII’ün aktivasyonunu, protein C aktivasyonunu ve trombosit agregasyonunu inhibe eder. Argatroban, trombin için yüksek düzeyde seçicidir; in vitro çalışmalarda sentetik tripeptidlerin inhibisyon sabiti (Ki) değerleri 5 ila 39 nM arasındadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
En yaygın yan etki kanamadır. Majör (önemli miktarda) kanamalar yaklaşık olarak hastaların
%5’inde, minör (küçük miktarda) kanama ise yaklaşık %39'unda görülmektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARGAZEM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kanama ve morarma
İdrar veya dışkıda kan
Kan kusma veya kan öksürme
Siyah renkli dışkı
Nefes almakta zorluk
Soğuk terleme
Ağız kuruluğu
Göz bebeğinde büyüme ve/veya zayıf, hızlı nabız
Bu belirtiler kanama probleminizin bulunduğunu gösterebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ARGAZEM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Anemi (kansızlık)
Kan pıhtılaşması
Kanama
Ciltte ve mukoza zarlarında sayısız küçük kanamalar (purpura)
Mide bulantısı
Yaygın olmayan
İdrar yolu enfeksiyonu gibi enfeksiyonlar
Kan değerlerinde değişiklikler
Kanın pıhtılaşması
İştahsızlık
Düşük kan şekeri değeri
Kanda düşük sodyum değeri
Kafa karışıklığı
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Bayılma
İnme
Kas bozuklukları
Konuşma bozukluğu
Görme problemleri
Sağırlık
Kalp krizi
Kalp kesesinde sıvı
Anormal kalp ritmi
Hızlı kalp atışı
Düşük kan basıncı
Yüksek kan basıncı
Damar iltihabı
Şok
Dokulara oksijen tedariğinin azalması
Nefes darlığı
Akciğerlerin etrafında sıvı
Hıçkırık
Kanlı öksürük
Kusma
Kabızlık
İshal
Mide iltihabı
Yutma zorluğu
Dilde rahatsızlık
Anormal karaciğer fonksiyonu
Sarılık (derinin ve gözlerin sararması)
Karaciğer fonksiyonlarının kan testlerinde meydana gelen değişiklikler
Ürtikerli (kurdeşen) döküntü
Kaşıntı
Terlemede artış
Saç dökülmesi
Kas zayıflığı
Kas ağrısı
Böbrek yetmezliği
Ateş
Ağrı
Yorgunluk
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Bacaklarda şişme
Artmış yara akıntısı
Anormal laboratuvar sonuçları
Bilinmiyor
Beyin kanaması vakaları bildirilmiştir.
E…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
riskini artırabilir.
Oral antikoagülan ajanlar: Argatroban ve varfarin (7,5 mg tek oral doz) arasında
farmakokinetik ilaç etkileşimleri gösterilmemiştir. Bununla birlikte, argatroban ve varfarinin
birlikte kullanılması (başlangıçtaki 5-7,5 mg oral dozu takiben 2,5-6 mg/gün doz 6-10 gün
boyunca oral olarak kullanımı) INR artışına neden olmuştur. ARGAZEM’den oral
antikoagülanlara geçiş sürecinin yönetimi konusundaki diğer öneriler için Bölüm 4.2’ye
bakınız.
Trombolitik, anti platelet ve diğer ajanlar: Argatrobanın trombolitik ajanlarla kullanımında
güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Argatroban ile etkileşim bakımından riskler değerlendirilmemiştir. Eş zamanlı tıbbi ilaçlar ilk
kez başlandığında dikkatli olunmalıdır.
ARGAZEM alkol içerdiğinden, metronidazol veya disülfiram ile etkileşimi dikkate
alınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.