ARIXTRA 10 MG/0.8 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR SIRINGA, 2 ADET

Tüm ilaçlar gibi ARIXTRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yaygın yan etkiler (100 kişiden en az birini etkiler)
Ameliyat sonrası kanama
Vücudun herhangi bir yerinde kan birikmesi
İdrarda kan görülmesi
Tükürükte kan görülmesi
Diş etlerinde kanama
Anemi (kırmızı kan hücre sayısında azalma)
Ödem (vücutta su toplanması)
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden en fazla birini etkiler)
Kanama (burun kanaması, sindirim sisteminde kanama, tükürükte kan görülmesi, idrarda kan
görülmesi, vücutta kan birikmesi)
Ödem (vücutta su toplanması)
Bulantı, kusma
Göğüs ağrısı
Nefes darlığı
Deride döküntü, kaşıntı
Ateş
Kan pulcukları (kan pıhtılaşmasını sağlar) sayısında azalma ya da artış
Kan pulcuklarında anormallikler
Pıhtılaşma bozukluğu
Anemi (kırmızı kan hücre sayısında azalma)
Karaciğerde üretilen bazı kimyasal maddelerin (enzim) artması
Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
Baş ağrısı
Ödem (vücutta su toplanması)
Periferik ödem (bacaklarda su toplanması)
Yara enfeksiyonu
Seyrek yan etkiler (1000 kişiden en fazla birini etkiler)
Ameliyat yara yerinden sızıntı
Alerjik reaksiyon (kaşıntı, şişlik ve isilik dahil)
Beyin ya da karın içinde kanama
Gerginlik ya da kafa karışıklığı
Baygınlık ya da baş dönmesi, kan basıncında düşme
Sersemlik, yorgunluk, uyku hali, bitkinlik
Nefes darlığı
Karın ağrısı
Öksürük
Yüzde ani kızarma
Bilinç kaybı
8
Bacak ya da mide ağrısı
İshal ya da kabızlık
Hazımsızlık
Kanda bilirubin (karaciğerin ürettiği bir madde) artışı
Kanda potasyum düzeyinde azalma
Uygulama bölgesinde reaksiyon
Genital bölgede ödem
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Fondaparinaks, in vitro koşullarda CYP450’leri (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,
CYP2D6, CYP2E1 ya da CYP3A4) önemli derecede inhibe etmez. Bu nedenle, ARİXTRA’nın
CYP aracılı metabolizmayı inhibe ederek in vivo olarak diğer tıbbi ürünler ile etkileşime
girmesi beklenmemektedir.
Fondaparinaks ATIII dışında plazma proteinlerine anlamlı düzeyde bağlanmadığından,
protein bağlanmasında yer değiştirme yoluyla diğer tıbbi ürünlerle etkileşime girmesi
beklenmemektedir.
Fondaparinaks ile yapılan klinik çalışmalarda, fondaparinaksın varfarin (oral antikoagülan),
asetilsalisilik asit (trombosit inhibitörü), piroksikam (non-steroidal antienflamatuar) ve
digoksin (kardiyak glikozid) ile birlikte kullanılması, farmakokinetiğini ya da
farmakodinamiğini anlamlı ölçüde etkilememiştir. Ayrıca, fondaparinaks ne varfarinin
Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR) aktivitesini, ne asetilsalisilik asit veya piroksikam
tedavisi altında kanama zamanını, ne de kararlı durumdaki digoksin farmakokinetiğini veya
farmakodinamiğini etkilememiştir.
Fondaparinaks ve hemoraji riskini artırabilen ilaçlarla eşzamanlı kullanımda kanama riski
artar (bkz. bölüm 4.4).
Heparin ya da düşük moleküler ağırlıklı heparin ile izlem tedavisine başlanırken, genel kural
olarak ilk enjeksiyon son fondaparinaks enjeksiyonundan bir gün sonra yapılmalıdır.
Bir K Vitamini antagonisti ile izlem tedavisi gerektiğinde, fondaparinaks tedavisi hedef INR
değerlerine ulaşılana dek devam ettirilmelidir.
Aşağıda listelenen bitkilerin tamamı antikoagülan veya antiplatelet etkilere sahip
olduğundan, birlikte kullanılmaları fondaparinaksın antikoagülan etkilerini arttırabilir.
Alfalfa (kaba yonca), anason, yaban mersini, deniz yosunu, bromelayin, kedi pençesi, kereviz,
coleus (kolyoz), cordceps, dong quai,çuha çiçeği yağı, çemen otu, feverfew, sarımsak,
zencefil , ginkgo biloba, ginseng, üzüm çekirdeği, yeşil çay, guggul,at kestanesi tohumu ,
yaban turpu , meyan kökü, prickly ash,kırmızı yonca, reishi, sarı yonca, zerdeçal, aksöğüt
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı