ARPEDON 20 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET,84 FILM KAPLI TABLET
ARPEDON 20 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET,84 FILM KAPLI TABLET isimli ilacın etkin maddesi olmesartan medoksomil/amlodipin besilat olup tablet formundadır. Bu ürün kalp damar sistemi grubuna girer; ATC kodu C09DB02'dir. Ruhsatı Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) düşürülmesi için kullanılır. ARPEDON, kan basıncı tek başına olmesartan medoksomil veya amlodipin ile yeterince düşürülemeyen hastalarda yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | olmesartan medoksomil/amlodipin besilat |
|---|---|
| İlaç firması | SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | C09DB02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699536092539 |
| Ruhsat sahibi | SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2016/540 |
| Ruhsat tarihi | 21.07.2016 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
olmesartan medoksomil/amlodipin besilat hakkında
Farmakoterapötik grup: Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve kalsiyum kanal blokörleri
19/31 Etki mekanizması ARPEDON anjiyotensin II reseptör antagonisti olan olmesartan medoksomil ve kalsiyum kanal blokörü olan amlodipin besilat bileşiklerinin kombinasyonudur. Bu etkin maddelerin kombinasyonu, her bir bileşenin tek başına sahip olduğundan daha fazla düzeyde kan basıncı düşüşü sağlayan aditif bir antihipertansif etkiye sahiptir. Sistolik/diyastolik kan basıncındaki ortalama değişim doza bağlıdır: - 24/-14 mmHg (20/5 mg kombinasyonu), -25/ -16 mmHg (40/5 mg kombinasyonu) ve -30/- 19 mmHg (40/10 mg kombinasyonu).
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler çoğunlukla hafiftir ve tedavinin kesilmesini gerektirmezler.
Aşağıdakilerden biri olursa, ARPEDON kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Tüm vücudu etkileyen alerjik reaksiyonlar (yüzde, ağız ve/veya larenksde (ses telleri)
şişmeye neden olan ve kaşıntı veya deri döküntüsünün ortaya çıktığı).
Aşağıdakilerden biri olursa, ARPEDON kullanmayı durdurunuz, derhal doktorunuza
danışınız ve düz uzanınız:
Alerjik reaksiyon neticesinde kan basıncının çok fazla düşmesi,
Şiddetli baş dönmesi ve bayılma.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (10 hastadan 1’inden azını etkileyen):
Baş dönmesi,
Baş ağrısı,
Ayak bileklerinde, ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda şişme,
Bitkinlik.
Yaygın olmayan (100 hastadan 1’inden azını etkileyen):
Ayağa kalkarken baş dönmesi,
Enerjisiz kalmak,
Eller veya ayaklarda iğne batma hissi veya hissizlik,
Vertigo,
Kalp atımlarının güçlü hissedilmesi,
Nabzın yükselmesi,
Sersemlik ve baş dönmesi gibi belirtilere neden olan tansiyon düşüklüğü,
Nefes darlığı,
Öksürük,
Bulantı,
Kusma,
Hazımsızlık,
İshal,
Kabızlık,
Ağız kuruluğu,
Mide ağrısı,
Deri döküntüleri,
Kas spazmları,
Kollar ve bacaklarda ağrı,
İdrar kaçırma,
Cinsel işlevsizlik,
Ereksiyon güçlüğü veya erken boşalma,
Güçsüzlük,
Kan testlerinde de bazı değişiklikler görülebilir. Bunların arasında aşağıdakiler sayılabilir:
Kandaki potasyum düzeyinde yükselme veya düşme,
Kandaki kreatinin düzeyinde yükselme,
Ürik asit düzeyinde yükselme,
Bir karaciğer fonksiyon testinde yükselme (gama glutamil transferaz düzeyi).
Seyrek (ilacı kullanan 1,000 hastadan 1’inden daha azında görülenler):
İlaca karşı aşırı duyarlılık,
Bayılma,
Yüzde ateş basması,
Kurdeşen,
Yüzde şişme.
ARPEDON kullanımı ile değil, tek başına olmesartan medoksomil veya amlodipin kullanımıyla
görülen veya yüksek sıklıkta görülen yan etkiler:
Olmesartan medoksomil
Yaygın (10 hastadan 1’inden azını etkileyen):
Bronşit,
Boğaz ağrısı,
Burun akıntısı veya tıkanıklığı,
Öksürük,
Karın ağrısı,
Mide üşütmesi,
İshal,
Hazımsızlık,
Bulantı,
Eklemler veya kemiklerde ağrı,
Sırt ağrısı,
İdrarda kan görme,
İdrar yolu enfeksiyonu,
Göğüs ağrısı,
Grip benzeri belirtiler,
Ağrı,
Kandaki yağ oranında artma (Hipertrigliseridemi),
Kandaki üre veya ürik asit düzeyinde artma,
Karaciğer ve kas fonksiyonları testlerinde artma gibi kan testleri değişiklikleri.
Yaygın olmayan (100 hastadan 1…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Eş zamanlı kullanımı dikkat gerektirenler
Diğer antihipertansif ilaçlar:
Olmesartan medoksomil/Amlodipin’in kan basıncını düşürücü etkisi, diğer antihipertansif
ilaçların (örn. alfa blokörler, diüretikler) eş zamanlı kulllanımı ile artabilir.
Olmesartan medoksomil ile bağlantılı etkileşimler:
Eş zamanlı kullanımı önerilmeyenler
Aliskiren ile kullanım
ARB veya ACE inhibitörlerinin aliskirenle kullanımı diabetes mellitus veya böbrek
yetmezliği (GFR<60 ml/dak/1.73 m2) olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve
4.4).
Potasyum düzeylerini etkileyen ilaçlar:
Potasyum-tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuzlar veya serum
potasyum seviyelerini arttırabilen diğer ilaçların (örn. Heparin, ADE inhibitörleri) eş
zamanlı kullanımı serum potasyum düzeyinde artışa yol açabilir (bkz. bölüm 4.4).
Eğer potasyum seviyelerini etkileyen ilaçlar Olmesartan medoksomil/Amlodipin ile
birlikte reçetelenecekse potasyum düzeylerinin izlenmesi önerilir.
Lityum:
Lityumun ADE inhibitörleri ile ve nadiren olmak üzere anjiyotensin II reseptör
antagonistleri ile eş zamanlı olarak uygulanması durumunda serum lityum
konsantrasyonlarında geriye döndürülebilir artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Bu nedenle
Olmesartan medoksomil/Amlodipin ve lityumun eş zamanlı kullanımı önerilmez (bkz.
bölüm 4.4). Olmesartan medoksomil/Amlodipin ve lityumun eşzamanlı kullanımı
gerekliyse serum lityum seviyelerinin dikkatli olarak izlenmesi önerilir.
Eş zamanlı kullanımı dikkat gerektirenler
Selektif COX-2 inhibitörleri, asetilsalisilik asit (> 3 g/gün) ve selektif olmayan NSAİİ
içeren non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler):
Anjiyotensin II reseptör antagonistleri NSAİİ’ler ile eş zamanlı olarak uygulandığında
antihipertansif etkide azalma gerçekleşebilir. Ayrıca anjiyotensin II reseptör antagonistleri
ve NSAİİ’lerin eş zamanlı kullanımı renal fonksiyonun kötüleşme riskini arttırabilir ve
serum potasyum düzeyinde artışa yol açabilir. Bu nedenle böyle bir eş zamanlı tedavinin
başlangıcında renal fonksiyonun izlenmesi ve bunun yanında hastanın yeterli hidrasyonu
önerilir.
Ek bilgi
Antasid (alümin…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 14
olmesartan medoksomil/amlodipin besilat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.