ARTROPAN 5 MG/ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (10 AMPUL) Kullanma Talimatı

ARTROPAN, etkin maddesi bir kortikosetroid olan triamsinolon heksasetonid içeren bir
ampuldür. Her 1 ml’sinde 5 mg triamsinolon heksasetonid içeren 1 ml’lik ampullerde, 1 ve 10
adet ampul içeren ambalajlarda piyasaya verilmiştir. Saç dökülmesi ve çeşitli cilt
hastalıklarında (diskoid lupus eritematozus, keloitler, granuloma anularenin lokalize
hipertrofik, infiltre, inflame lezyonları, lichen planus, lichen simplex kronikus ve lokalize
inatçı psoriatik plaklar ve nekrobiyozis lipoidika diabetikorum) lezyon içine uygulanarak
kullanılır.

ARTROPAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- ARTROPAN’ın içindeki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
1 / 7
- İdiyopatik trombositopenik purpuranız (kolay ve aşırı çürüme ve kanamaya yol açan bir kan
pıhtılaşma sorunu) varsa.
ARTROPAN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Kalp yetmezliğiniz varsa
- Şeker hastalığınız varsa
- Kronik böbrek yetmezliğiniz varsa
- Damar tıkanıklığınız varsa
- Böbrek iltihabınız varsa
- Mide ülseriniz varsa,
- Bağırsak problemleriniz varsa
- Osteoporoz hastalığınız varsa
- Epilepsi hastalığınız varsa
- Karaciğer yetmezliğiniz varsa
- Tiroit hastalığınız varsa
- Yaşlı iseniz
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
ARTROPAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinlerle bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
 İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Hamilelikte Artropan kullanımından kaçınılmalıdır.
 Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
 İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç, alet ve makine kullanma üzerine etkisi bilinmemektedir.
ARTROPAN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ARTROPAN, her 1 ml’de 9 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara
uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara
ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
2 / 7
ARTROPAN, sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldınızsa-hatta reçetesiz olanlar da
dahil olmak üzere lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Özel karaciğer enzimlerinin miktarını artıran ilaçlar (örn. barbitüratlar, fenitoin, rifampisin):
Triamsinolon hekzasetonitin etkisini azaltabilir.
Kan sulandırıcı (antikoagülan) ilaçlar: Kortikosteroidler kan sulandırıcı (antikoagülan)
ilaçların etkilerini artırabilir ya da azaltabilir, idrar söktürücü ilaçlarla birlikte kullanıldığında
aşırı potasyum kaybına ve hipopotasemiye (kandaki potasyum miktarının azalması) yol
açabilir.
Kan şekerini düşüren ilaçlar (Antidiyabetik): Kortikosteroidler kandaki glukoz miktarını
artırabilir. Bu sebeple kan şekerini düşüren ilaçların dozunun ayarlanması istenebilir.
Antikolinesteraz: Etkinliği azaltabilir. Birlikte kullanımı myastenia gravis’li hastalarda
şiddetli kuvvetsizlik oluşturur.
Aspirin (veya diğer non steroid anti-inflamatuvar ilaçlar): Birlikte kullanımı mide bağırsak
sistemi ile ilgili yan etki riskini arttırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Artropan 5 mg/ml başlangıç dozu oluşan spesifik hastalığa göre günlük 2 mg ila 48 mg
arasında değişkenlik gösterir. Bununla beraber, tamamıyla kaplanmış, akut, hayatı-tehdit edici
durumlarda uygulanan doz olağan dozu aşabilecek şekilde ayarlanabilir.
Başlangıç dozu sınırları 3 veya 4 bölünmüş dozda (3,2 ila 48 mg/m2 bsa/gün) 0,11 ila 1,6
mg/kg/gün’dür.
Eğer uzun süre tedaviden sonra ilaç alımı durdurulacak ise kademeli şekilde son verilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Yaralı bölgeye doğrudan enjekte edilerek kullanılır. Süspansiyon olduğundan damar içine
uygulanmaz.
Aseptik şartlar altında uygulanması esastır. Enjeksiyondan önce uygulama yapılacak cilde
yüzeysel etil klorür spreyi uygulanır. Ampul kullanılmadan önce, partikülleri homojen
süspansiyon elde etmek için yavaşça çalkalanmalıdır. Uygulama kolaylığı için delik çapı
küçük iğne kullanılması (23 numaralı iğne) faydalı olabilir.
3 / 7
Artropan 5 mg/ml, istenildiği takdirde dekstroz, enjeksiyonluk sodyum klorür veya
enjeksiyonluk su ile seyreltilebilir. Optimum seyreltme 1:1, 1:2, 1:4 oranında lezyonun
boyutuna, enjeksiyon derinliğine ve lezyon bölgesi ile lezyonun tabiatına göre belirlenmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Pediyatrik hastalarda triamsinolonun başlangıç dozu oluşan spesifik hastalığa göre
değişkenlik gösterir. Başlangıç dozu sınırları, 3 veya 4 bölünmüş dozda (3,2 ila 48 mg/m2
bsa/gün) 0,11 ila 1,6 mg/kg/gün olarak saptanmıştır.
Yaşlılarda kullanım:
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
 Doktorunuz ARTROPAN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınız geçmeyebilir.
Eğer ARTROPAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARTROPAN kullandıysanız:
ARTROPAN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ARTROPAN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ARTROPAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, ARTROPAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ARTROPAN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
4 / 7
 Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi,
 Şiddetli döküntü
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin ARTROPAN’e
karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor:
 Mide ağrısı
 Siyah renkte koyu dışkı
 Baygınlık
 Aynı zamanda sarılık da denen derinin ve gözlerin sarılaşması
 Yavaş kalp atımı
 Yüksek kan basıncı
 Ciltte morarma, kızarıklık, döküntü, kaşıntı
 Baş dönmesi
 Depresyon
 Duygusal durumda değişme
 Ateş
 Başağrısı
 Kafa içi basınçta artış
 Kilo artışı
 Akne
5 / 7
 Deride pul pul dökülme
 Yaraların iyileşmesinde gecikme
 Vücutta sıvı tutulması
 Kıllanma
 Diyare
 Mide bulantısı
 Kalsinozis (vücudun yumuşak dokularında kalsiyum ve kalsiyum tuzlarının toplanması ile
belirgin bir durum)
 Göz tansiyonu ve katarakt (göz bebeğinin arkasında bulunan ve görmeyi sağlayan doğal
göz merceğinin saydamlığını kaybederek matlaşması) dahil göz problemleri
 Ciltte kızarıklık ve incelme
 Kişilik değişiklikleri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

ARTROPAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/ampuldeki son kullanma tarihinden sonra ARTROPAN’ı
kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6 / 7
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66
Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7