ASE-COLD PEDIATRIK SURUP 100 ML

Tüm ilaçlar gibi, ASE-COLD’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ASE-COLD’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)
• Alerjik ödem ve alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
• Yüksek ateşin eşlik ettiği ani gelişen (akut) yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük
kabarcıklar (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)
6
• Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı
duyarlılık durumu (eritema multiforme)
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihaplı durum
(Stevens-Johnson sendromu)
• Ölümcül sonuçlar dahil deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik
epidermal nekroliz)
• Kalpte ritim bozukluğu (aritmi)
• Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)
• Karaciğer işlev bozuklukları
• Aşırı duyarlılık
• Kan basıncı yükselmesi (hipertansiyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASE-COLD’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Sedasyon
• Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırının üstünde
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Uyuklama hali (somnolans)
• Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar (parestezi)
• Konsantre olamama
• Koordinasyon bozukluğu
• Bulanık görme
• Üst solunum yolu enfeksiyonu belirtileri
• Bulantı
• Kusma
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Mide veya bağırsakta aşırı gaz (flatulans)
• Karın ağrısı
• Kabızlık (konstipasyon)
• İshal (diyare)
7
• Ağız kuruluğu
• Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırın 1.5 katı
• Halsizlik
• Yüz ödemi
• Diş çekimi sonrası kanama
• Enfeksiyon
Yaygın olmayan:
• Çocuklarda göz yanılsamasına sebep olabilir
• Denge bozukluğu
• Mide-bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama)
• El ve ayak bileğinde ödem
• Bademcik ameliyatı sonrasında kanama
Seyre…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Parasetamol:
• Propantelin gibi mide boşalmasını yavaşlatan ilaçlar, parasetamolün yavaş emilmesine ve
dolayısıyla parasetamolün etkisinin daha geç ortaya çıkmasına neden olabilir.
• Metoklopramid gibi mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar, parasetamolün daha hızlı
emilmesine ve dolayısıyla parasetamolün etkisinin daha hızlı başlamasına neden olabilir.
• Bazı hipnotikler ve antiepileptik ilaçlar (glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin vb.)
veya rifampisin gibi karaciğerde hepatik mikrozomal enzim indüksiyonuna sebep olan
ilaçların tek başına kullanıldığında zararsız olan parasetamol dozlarıyla eş zamanlı kullanımı
karaciğer hasarına yol açabilir. Aşırı alkol tüketimi halinde, terapötik dozlarda bile
parasetamol alınması da karaciğer hasarına neden olabilir.
• Hepatik mikrozomal enzimleri indükleyen antikonvülsanlar veya oral kontraseptifler gibi
ilaçların kullanımı, parasetamolün metabolize olma ölçüsünü artırarak ilacın plazma
konsantrasyonlarında azalmaya ve hızlı eliminasyon hızına yol açabilir.
• Aşırı dozda parasetamol alan bir hastada bildirilen akut pankreatite kronik alkol alımı katkıda
bulunmuş olabilir. Akut alkol alımı kişinin yüksek parasetamol dozları metabolize etme
becerisini azaltabilir; parasetamolün plazma yarılanma ömrü uzayabilir.
• Parasetamolün kloramfenikol ile kombinasyon halinde kullanılması, kloramfenikolün
yarılanma ömrünü uzatabilir ve dolayısıyla bu ilacın toksisite riskini artırabilir.
• Parasetamol (veya metabolitleri), K vitaminine bağımlı koagülasyon faktörü sentezinde rol
oynayan enzimler ile etkileşir. Parasetamol ile varfarin veya kumarin türevleri arasındaki
etkileşimler, “uluslararası normalleştirilmiş oran” (International Normalized Ratio, INR)
değerinde bir artışa ve kanama riskinde bir artışa neden olabilir. Bundan dolayı, oral
antikoagülan kullanan hastalar, tıbbi denetim ve kontrol olmadan uzun süreli parasetamol
kullanmamalıdır.
• 5-hidroksitriptamin (serotonin) tip 3 reseptör antagonistleri olan tropisetron ve
granisetron, farmakodinamik etkileşim ile parasetamolün analjezik etkisini tamamen
baskılayabilir.
• Parasetamol ve azidotimidin (AZT- zidovudin) eş zamanlı kullanılması nötropeni eğilimini
artırır. Bu…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı