Asugar 50 mg Film Kaplı Tablet (28 Adet) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ASUGAR nedir ve ne için kullanılır?
ASUGAR’ın etkin maddesi sitagliptin olup Tip 2 Diyabet’li (Erişkin tipi şeker hastalığı) yetişkin
hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) inhibitörü adı verilen bir ilaç
sınıfına üyedir.
ASUGAR, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin düzeyini artırmaya yardım eder ve
vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür.
ASUGAR 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde 50 mg etkin
madde (sitagliptin) bulunmaktadır. Açık bej, yuvarlak, bikonveks, çentiksiz, film kaplı
tabletlerdir.
ASUGAR’ı doktorunuz size Tip 2 Diyabet nedeniyle yüksek olan kan şekerinizin düşmesine
yardımcı olmak için reçetelemiştir. ASUGAR tek başına ya da kan şekerini düşüren diğer
1
ilaçlarla birlikte (insülin, metformin, sülfonilüre, glitazonlar) kombine olarak ve tavsiye edilen
diyet ve egzersiz programı ile beraber kullanılabilir.
Tip 2 Diyabet (Tip 2 şeker hastalığı) nedir?
Tip 2 Diyabet (Tip 2 şeker hastalığı), vücudunuzun yeterli insülini salgılayamadığı ve üretilen
insülinin vücudunuzda gerektiği gibi kullanılamadığı bir durumdur. Vücudunuz ayrıca çok fazla
şeker (glukoz) üretebilir. Bu durum kalp hastalığı, böbrek hastalığı, körlük, amputasyon (bir
organı kesip çıkarma) gibi ciddi sağlık problemlerine yol açabilir.
hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) inhibitörü adı verilen bir ilaç
sınıfına üyedir.
ASUGAR, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin düzeyini artırmaya yardım eder ve
vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür.
ASUGAR 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde 50 mg etkin
madde (sitagliptin) bulunmaktadır. Açık bej, yuvarlak, bikonveks, çentiksiz, film kaplı
tabletlerdir.
ASUGAR’ı doktorunuz size Tip 2 Diyabet nedeniyle yüksek olan kan şekerinizin düşmesine
yardımcı olmak için reçetelemiştir. ASUGAR tek başına ya da kan şekerini düşüren diğer
1
ilaçlarla birlikte (insülin, metformin, sülfonilüre, glitazonlar) kombine olarak ve tavsiye edilen
diyet ve egzersiz programı ile beraber kullanılabilir.
Tip 2 Diyabet (Tip 2 şeker hastalığı) nedir?
Tip 2 Diyabet (Tip 2 şeker hastalığı), vücudunuzun yeterli insülini salgılayamadığı ve üretilen
insülinin vücudunuzda gerektiği gibi kullanılamadığı bir durumdur. Vücudunuz ayrıca çok fazla
şeker (glukoz) üretebilir. Bu durum kalp hastalığı, böbrek hastalığı, körlük, amputasyon (bir
organı kesip çıkarma) gibi ciddi sağlık problemlerine yol açabilir.
2. ASUGAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ASUGAR'ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ
• Sitagliptine veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise.
ASUGAR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
ASUGAR alan hastalarda pankreas iltihabı (pankreatit) olguları bildirilmiştir (bakınız Bölüm 4
‘Olası yan etkiler nelerdir?’).
Aşağıdakiler geçmişte veya şu anda sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz. Eğer:
• Pankreas hastalığınız (örn. pankreatit) var ise,
• Safra taşınız, alkol bağımlılığı ya da kanınızda trigliserid (bir yağ çeşidi) seviyelerinde
yükselme gibi durumlar varsa. Bu tıbbi durumlar pankreas iltihabı olma ihtimalinizi artırır
(bakınız Bölüm 4 ‘Olası yan etkiler nelerdir?’).
• Tip I Diyabetiniz var ise,
• Diyabetik ketoasidozunuz (yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma ile
seyreden bir durum) var ise,
• Geçmişte olmuş veya hala devam eden böbrek rahatsızlığı durumunuz var ise,
ASUGAR’ın kan şekeri düşüklüğüne yol açma olasılığı yoktur çünkü kan şekeriniz düşük
olduğunda ASUGAR etki göstermez. ASUGAR ile birlikte bir sülfonilüre adlı etkin maddeyi
içeren başka bir şeker ilacı ya da insülin kullanıyorsanız kan şekerinizde düşme görülebilir.
Doktorunuz sülfonilüre ya da insülin tedavinizin dozunu azaltabilir.
ASUGAR gibi DPP-4 inibitörleri kullanan bazı hastalarda, hastanede tedavi gerektirebilecek
büllöz pemifigod (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması
ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı) adı verilen bir
tip cilt problemi bildirilmiştir. Cildinizde kabarcık veya döküntü oluşması halinde bunu
doktorunuza bildirin. Doktorunuz, ASUGAR’ı almayı bırakmanız gerektiğini söyleyebilir.
ASUGAR’ın da dahil olduğu, DPP-4 inhibitörü olarak adlandırılan ilaçları kullanan bazı
insanlarda şiddetli eklem ağrısı oluşabilir. Eğer, şiddetli eklem ağrınız varsa doktorunuza
danışınız.
Çocuklar ve ergenler:
18 yaş altındaki çocuklar ve ergenler bu ilacı kullanmamalıdır. 10-17 yaş arası çocuk ve
ergenlerde etkili değildir. Bu ilacın 10 yaşından küçük çocuklarda kullanıldığında güvenli ve
etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
2
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışın.
ASUGAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ASUGAR’ı yiyecek ve içeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
ASUGAR kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ASUGAR’yı hamilelik
döneminde kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASUGAR’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmeyi planlıyorsanız veya
emziriyorsanız ASUGAR’ı kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
ASUGAR’ın araç veya makine kullanma becerisi üzerinde bir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir
düzeydedir. Bununla birlikte, araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilecek baş dönmesi ve
uyku hali rapor edilmiştir.
ASUGAR’ın sülfonilüreler adı verilen ilaçlar veya insülin ile birlikte kullanımı kan şekerinizde
düşmeye yol açabilir ve bu sizin araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
ASUGAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün tablet başına 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani aslında “sodyum
içermez.”
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle digoksin (düzensiz kalp ritmi veya diğer kalp problemlerini tedavi etmede kullanılan
bir ilaç) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. ASUGAR ile birlikte kullanılıyorsa kanınızdaki
digoksin düzeyinin kontrol edilmesi gerekebilir.
Böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda güçlü CYP3A4
baskılayıcıları olan ilaçların (örn., ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır),
itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır), ritonavir (HIV/AIDS tedavisinde
kullanılır) ve klaritromisin (bakteriyal enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)) sitagliptin kan
seviyelerini değiştirme olasılığı vardır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3
• Sitagliptine veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise.
ASUGAR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
ASUGAR alan hastalarda pankreas iltihabı (pankreatit) olguları bildirilmiştir (bakınız Bölüm 4
‘Olası yan etkiler nelerdir?’).
Aşağıdakiler geçmişte veya şu anda sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz. Eğer:
• Pankreas hastalığınız (örn. pankreatit) var ise,
• Safra taşınız, alkol bağımlılığı ya da kanınızda trigliserid (bir yağ çeşidi) seviyelerinde
yükselme gibi durumlar varsa. Bu tıbbi durumlar pankreas iltihabı olma ihtimalinizi artırır
(bakınız Bölüm 4 ‘Olası yan etkiler nelerdir?’).
• Tip I Diyabetiniz var ise,
• Diyabetik ketoasidozunuz (yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma ile
seyreden bir durum) var ise,
• Geçmişte olmuş veya hala devam eden böbrek rahatsızlığı durumunuz var ise,
ASUGAR’ın kan şekeri düşüklüğüne yol açma olasılığı yoktur çünkü kan şekeriniz düşük
olduğunda ASUGAR etki göstermez. ASUGAR ile birlikte bir sülfonilüre adlı etkin maddeyi
içeren başka bir şeker ilacı ya da insülin kullanıyorsanız kan şekerinizde düşme görülebilir.
Doktorunuz sülfonilüre ya da insülin tedavinizin dozunu azaltabilir.
ASUGAR gibi DPP-4 inibitörleri kullanan bazı hastalarda, hastanede tedavi gerektirebilecek
büllöz pemifigod (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması
ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı) adı verilen bir
tip cilt problemi bildirilmiştir. Cildinizde kabarcık veya döküntü oluşması halinde bunu
doktorunuza bildirin. Doktorunuz, ASUGAR’ı almayı bırakmanız gerektiğini söyleyebilir.
ASUGAR’ın da dahil olduğu, DPP-4 inhibitörü olarak adlandırılan ilaçları kullanan bazı
insanlarda şiddetli eklem ağrısı oluşabilir. Eğer, şiddetli eklem ağrınız varsa doktorunuza
danışınız.
Çocuklar ve ergenler:
18 yaş altındaki çocuklar ve ergenler bu ilacı kullanmamalıdır. 10-17 yaş arası çocuk ve
ergenlerde etkili değildir. Bu ilacın 10 yaşından küçük çocuklarda kullanıldığında güvenli ve
etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
2
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışın.
ASUGAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ASUGAR’ı yiyecek ve içeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
ASUGAR kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ASUGAR’yı hamilelik
döneminde kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASUGAR’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmeyi planlıyorsanız veya
emziriyorsanız ASUGAR’ı kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
ASUGAR’ın araç veya makine kullanma becerisi üzerinde bir etkisi yoktur veya ihmal edilebilir
düzeydedir. Bununla birlikte, araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilecek baş dönmesi ve
uyku hali rapor edilmiştir.
ASUGAR’ın sülfonilüreler adı verilen ilaçlar veya insülin ile birlikte kullanımı kan şekerinizde
düşmeye yol açabilir ve bu sizin araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
ASUGAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün tablet başına 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani aslında “sodyum
içermez.”
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle digoksin (düzensiz kalp ritmi veya diğer kalp problemlerini tedavi etmede kullanılan
bir ilaç) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. ASUGAR ile birlikte kullanılıyorsa kanınızdaki
digoksin düzeyinin kontrol edilmesi gerekebilir.
Böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda güçlü CYP3A4
baskılayıcıları olan ilaçların (örn., ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır),
itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır), ritonavir (HIV/AIDS tedavisinde
kullanılır) ve klaritromisin (bakteriyal enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)) sitagliptin kan
seviyelerini değiştirme olasılığı vardır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3
3. ASUGAR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ASUGAR’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız
durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Kullanılması tavsiye edilen doz:
• Günde bir defa 100 mg tablet
Uygulama yolu ve metodu:
• Ağızdan alınmalı
• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz
Böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz size daha düşük dozlar reçeteleyebilir (örn. 25 mg veya
50 mg).
Kan şekerinizi kontrol etmeye yardımcı olmak için ASUGAR’ı doktorunuz size reçetelediği
sürece almaya devam ediniz.
Doktorunuz size ASUGAR’ı tek başına veya kan şekerini düşüren diğer belirli ilaçlarla birlikte
reçeteleyebilir.
Diyet ve egzersiz vücudunuzun kan şekerini daha verimli şekilde kullanmasına yardımcı olabilir.
ASUGAR alırken doktorunuzun tavsiye ettiği diyet ve egzersiz programına bağlı kalmanız
önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
10-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde etkili değildir. Sitagliptinin 10 yaşından küçük çocuklarda
kullanımı incelenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yapılan çalışmalarda ASUGAR’ın yaşlılarda iyi kabul edilebilir olduğu ve iyi etki gösterdiği
saptanmıştır. Yaşa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir.
İlacınızı almayı unutmayınız.
Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:
ASUGAR’ın diyabeti tedavi eden başka bir ürünle aynı zamanda kullanımı düşünülürken, diğer
ürünün böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım koşullarının gözden geçirilmesi gerekir.
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda ASUGAR dozunda ayarlama yapılması
gerekmemektedir.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda ASUGAR dozu günde bir kez 50 mg’dır.
4
Ciddi böbrek yetmezliği olan veya hemodiyaliz ya da periton diyalizi gereken son evre böbrek
hastalığı (SEBH) olan hastalarda ASUGAR dozu günde bir kez 25 mg’dır. ASUGAR diyalize
girilen zamandan bağımsız olarak uygulanabilir.
Böbrek fonksiyonuna bağlı doz ayarlaması gerektiğinden, böbrek fonksiyonunun ASUGAR’a
başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak değerlendirilmesi tavsiye edilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış klinik çalışma bulunmamaktadır.
Eğer ASUGAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz. Doktorunuz veya eczacınız herhangi bir tedavinin gerekli olup
olmadığına karar verecektir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ASUGAR kullandıysanız:
ASUGAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ASUGAR'ı kullanmayı unutursanız:
Eğer ASUGAR almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir doz alınız. Bir sonraki doza kadar
hatırlamazsanız unutulan dozu atlayıp eski takviminize göre ilacı kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ASUGAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kan şekerinizin kontrol altına alınmasına yardımcı olmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece
ilacı almaya devam ediniz. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi durdurmayınız.
Eğer ASUGAR’ın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
ASUGAR’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız
durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Kullanılması tavsiye edilen doz:
• Günde bir defa 100 mg tablet
Uygulama yolu ve metodu:
• Ağızdan alınmalı
• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz
Böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz size daha düşük dozlar reçeteleyebilir (örn. 25 mg veya
50 mg).
Kan şekerinizi kontrol etmeye yardımcı olmak için ASUGAR’ı doktorunuz size reçetelediği
sürece almaya devam ediniz.
Doktorunuz size ASUGAR’ı tek başına veya kan şekerini düşüren diğer belirli ilaçlarla birlikte
reçeteleyebilir.
Diyet ve egzersiz vücudunuzun kan şekerini daha verimli şekilde kullanmasına yardımcı olabilir.
ASUGAR alırken doktorunuzun tavsiye ettiği diyet ve egzersiz programına bağlı kalmanız
önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
10-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde etkili değildir. Sitagliptinin 10 yaşından küçük çocuklarda
kullanımı incelenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yapılan çalışmalarda ASUGAR’ın yaşlılarda iyi kabul edilebilir olduğu ve iyi etki gösterdiği
saptanmıştır. Yaşa bağlı olarak özel doz ayarlaması gerekmemektedir.
İlacınızı almayı unutmayınız.
Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:
ASUGAR’ın diyabeti tedavi eden başka bir ürünle aynı zamanda kullanımı düşünülürken, diğer
ürünün böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım koşullarının gözden geçirilmesi gerekir.
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda ASUGAR dozunda ayarlama yapılması
gerekmemektedir.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda ASUGAR dozu günde bir kez 50 mg’dır.
4
Ciddi böbrek yetmezliği olan veya hemodiyaliz ya da periton diyalizi gereken son evre böbrek
hastalığı (SEBH) olan hastalarda ASUGAR dozu günde bir kez 25 mg’dır. ASUGAR diyalize
girilen zamandan bağımsız olarak uygulanabilir.
Böbrek fonksiyonuna bağlı doz ayarlaması gerektiğinden, böbrek fonksiyonunun ASUGAR’a
başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak değerlendirilmesi tavsiye edilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış klinik çalışma bulunmamaktadır.
Eğer ASUGAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz. Doktorunuz veya eczacınız herhangi bir tedavinin gerekli olup
olmadığına karar verecektir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ASUGAR kullandıysanız:
ASUGAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ASUGAR'ı kullanmayı unutursanız:
Eğer ASUGAR almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir doz alınız. Bir sonraki doza kadar
hatırlamazsanız unutulan dozu atlayıp eski takviminize göre ilacı kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ASUGAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kan şekerinizin kontrol altına alınmasına yardımcı olmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece
ilacı almaya devam ediniz. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi durdurmayınız.
Eğer ASUGAR’ın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ASUGAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Çalışmalarda genellikle hafif şiddette yan etkiler görülmüş ve hastaların ASUGAR’yı
bırakmalarına neden olmamıştır. ASUGAR ile tedavi edilen hastalarda bildirilen yan etkiler,
içinde ilaç bulunmayan bir tablet (plasebo) ile tedavi edilen hastalarda görülen yan etkilerle
benzerdir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın
olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
5
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASUGAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kusma ve bulantı ile beraber veya kusma ve bulantı olmaksızın, karın bölgenizde
sırtınıza da vurabilecek şiddetli ve devamlı ağrı; bunlar pankreas iltihabı (pankreatit)
belirtileri olabilir.
Döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar/derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve boğazın
nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesini içeren ciddi olabilecek alerjik
reaksiyonlar yaşarsanız (sıklığı bilinmeyen), hemen ASUGAR almayı bırakınız ve doktorunuzu
arayınız. Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç verebilir ve diyabetiniz
için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir.
ASUGAR ile metformine birlikte başlandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
• Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi)
• Bulantı
• Mide, bağırsak gazı
• Kusma
Yaygın olmayan:
• Mide ağrısı
• İshal
• Kabızlık
• Uyuşukluk
Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında mide rahatsızlığı
yaşamışlardır (sıklığı yaygındır).
ASUGAR ile bir sülfonilüre ve metformin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler
bildirilmiştir:
Çok yaygın:
• Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın:
• Kabızlık
ASUGAR ile pioglitazona birlikte başlandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
• Mide, bağırsak gazı
• Ellerde veya bacaklarda şişlik
ASUGAR ile birlikte metformin ve pioglitazon kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
• Ellerde veya bacaklarda şişlik
6
ASUGAR ile insülin (metformin ile birlikte veya metformin kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler
bildirilmiştir:
Yaygın:
• Grip
Yaygın olmayan:
• Ağız kuruluğu
Aşağıdaki yan etkiler ASUGAR tek başına ve/veya diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte
kullanıldığında bildirilmiştir:
Yaygın:
• Kan şekeri düşüklüğü
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• Burun tıkanıklığı veya akıntısı ve boğaz ağrısı
• Osteoartrit (eklem hastalığı)
• Kol veya bacak ağrısı
• Baş ağrısı
Yaygın olmayan:
• Baş dönmesi
• Kabızlık
• Kaşıntı
Seyrek:
• Düşük kan pulcuğu sayısı
Sıklığı bilinmeyen:
• Böbrek problemleri (bazen diyaliz gerektiren)
• Kusma
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
• Sırt ağrısı
• İnterstisyel akciğer hastalığı (Akciğerlerde nefes almada zorluk)
• Kutanöz vaskülit (Derideki kan damarlarının iltihaplanması)
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan “Büllöz
Pemfigoid”
• Akut pankreatit (ani gelişen pankreas iltihabı)
• Ölümcül ve ölüme yol açmayan hemorajik ve nekrotizan pankreatit (pankreas dokusunda
kanama veya pankreas dokusunun ölmesi)
• Akut böbrek yetmezliği
• Alerjik reaksiyonlar
• Anjiyoödem (cilt altında şişme)
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)
• Stevens-Johnson sendromunu da içeren eksfoliyatif deri hastalıkları (ciltte kızarıklık ve
soyulma)
7
• Artropati (bir eklem hastalığı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir. Çalışmalarda genellikle hafif şiddette yan etkiler görülmüş ve hastaların ASUGAR’yı
bırakmalarına neden olmamıştır. ASUGAR ile tedavi edilen hastalarda bildirilen yan etkiler,
içinde ilaç bulunmayan bir tablet (plasebo) ile tedavi edilen hastalarda görülen yan etkilerle
benzerdir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın
olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
5
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASUGAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kusma ve bulantı ile beraber veya kusma ve bulantı olmaksızın, karın bölgenizde
sırtınıza da vurabilecek şiddetli ve devamlı ağrı; bunlar pankreas iltihabı (pankreatit)
belirtileri olabilir.
Döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar/derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve boğazın
nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesini içeren ciddi olabilecek alerjik
reaksiyonlar yaşarsanız (sıklığı bilinmeyen), hemen ASUGAR almayı bırakınız ve doktorunuzu
arayınız. Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç verebilir ve diyabetiniz
için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir.
ASUGAR ile metformine birlikte başlandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
• Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi)
• Bulantı
• Mide, bağırsak gazı
• Kusma
Yaygın olmayan:
• Mide ağrısı
• İshal
• Kabızlık
• Uyuşukluk
Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında mide rahatsızlığı
yaşamışlardır (sıklığı yaygındır).
ASUGAR ile bir sülfonilüre ve metformin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler
bildirilmiştir:
Çok yaygın:
• Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın:
• Kabızlık
ASUGAR ile pioglitazona birlikte başlandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
• Mide, bağırsak gazı
• Ellerde veya bacaklarda şişlik
ASUGAR ile birlikte metformin ve pioglitazon kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
• Ellerde veya bacaklarda şişlik
6
ASUGAR ile insülin (metformin ile birlikte veya metformin kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler
bildirilmiştir:
Yaygın:
• Grip
Yaygın olmayan:
• Ağız kuruluğu
Aşağıdaki yan etkiler ASUGAR tek başına ve/veya diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte
kullanıldığında bildirilmiştir:
Yaygın:
• Kan şekeri düşüklüğü
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• Burun tıkanıklığı veya akıntısı ve boğaz ağrısı
• Osteoartrit (eklem hastalığı)
• Kol veya bacak ağrısı
• Baş ağrısı
Yaygın olmayan:
• Baş dönmesi
• Kabızlık
• Kaşıntı
Seyrek:
• Düşük kan pulcuğu sayısı
Sıklığı bilinmeyen:
• Böbrek problemleri (bazen diyaliz gerektiren)
• Kusma
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
• Sırt ağrısı
• İnterstisyel akciğer hastalığı (Akciğerlerde nefes almada zorluk)
• Kutanöz vaskülit (Derideki kan damarlarının iltihaplanması)
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan “Büllöz
Pemfigoid”
• Akut pankreatit (ani gelişen pankreas iltihabı)
• Ölümcül ve ölüme yol açmayan hemorajik ve nekrotizan pankreatit (pankreas dokusunda
kanama veya pankreas dokusunun ölmesi)
• Akut böbrek yetmezliği
• Alerjik reaksiyonlar
• Anjiyoödem (cilt altında şişme)
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)
• Stevens-Johnson sendromunu da içeren eksfoliyatif deri hastalıkları (ciltte kızarıklık ve
soyulma)
7
• Artropati (bir eklem hastalığı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ASUGAR'ın saklanması
ASUGAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ASUGAR’ı kullanmayınız. Eğer
üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ASUGAR’ı kullanmayınız. Kutu
üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu tableti almayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.,
No:10 7-8-9 34885, Sancaktepe/İSTANBUL
Tel: 0216 564 80 00
Üretici:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.,
23.Sok., No:1, Selçuklu/ KONYA
Bu kullanma talimatı 29.12.2025 tarihinde onaylanmıştır.
8
25°C altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ASUGAR’ı kullanmayınız. Eğer
üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ASUGAR’ı kullanmayınız. Kutu
üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu tableti almayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.,
No:10 7-8-9 34885, Sancaktepe/İSTANBUL
Tel: 0216 564 80 00
Üretici:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.,
23.Sok., No:1, Selçuklu/ KONYA
Bu kullanma talimatı 29.12.2025 tarihinde onaylanmıştır.
8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.12.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.