Azedok Plus 40 mg/25 mg Film Kaplı Tablet, 28 adet
Azedok Plus 40 mg/25 mg Film Kaplı Tablet, 28 adet isimli ilacın etkin maddesi Azilsartan kamedoksomil, Klortalidon olup tablet formundadır. ATC sınıflamasında kalp damar sistemi grubunda, C09DA09 kodu ile yer alır. Ruhsatı Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Bu ürünü kullanmadan önce bir sağlık uzmanına danışınız.
Bu ilaç, yetişkin hastalarda (18 yaş üstü) yüksek tansiyonu (esansiyel hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Azilsartan kamedoksomil, Klortalidon |
|---|---|
| İlaç firması | SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | C09DA09 |
| Barkod | 8699511099195 |
| Ruhsat sahibi | SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2025/109 |
| Ruhsat tarihi | 20.03.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Azilsartan kamedoksomil, Klortalidon hakkında
Farmakoterapötik grup: Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve diüretikler
Anjiyotensin II, vazokonstriksiyon, aldosteron sentezini ve salınmasını uyaran, kardiyak stimülasyon ve sodyumun renal reabsorpsiyonunu içeren etkileri ile RAAS’ın başlıca baskılayıcı ajanıdır. 12/20 AT- reseptörünün blokajı, anjiyotensin II’nin renin salgılanması üzerindeki negatif düzenleyici 1 ters tepkiyi inhibe eder, ancak dolaşımdaki anjiyotensin II seviyeleri ve plazma renin seviyesinin artması azilsartanın antihipertansif etkisini ortadan kaldıramaz. Esansiyel hipertansiyon Yedi çift kör kontrollü çalışmada, toplam 5.941 hasta (3.672 Azilsartan, 801 plasebo ve 1.468 aktif karşılaştırıcı verilmiştir) değerlendirilmiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkilere neden olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, AZEDOK PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
Nefes almada veya yutmada güçlükler veya yüzde, dudaklarda, dilde ve / veya boğazda
şişme (anjiyoödem)
Kabartılı şişliklerle birlikte ciltte kaşıntı.
Aşağıdaki durumlarda düşük kan basıncı (hipotansiyon) ve baş dönmesi meydana gelebilir:
Diüretik alırsanız
Düşük tuzlu bir diyet uyguluyorsanız
Kan basıncınızı etkileyen diğer ilaçları alıyorsanız
Çok terlerseniz
Kusma veya ishal meydana gelirse
Yeterince sıvı içmezseniz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AZEDOK
PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastanede yatırılmanıza
gerek olabilir.
Baygınlık veya baş dönmesi hissederseniz uzanınız ve hemen doktorunuzu arayınız.
Bayılırsanız birinin doktorunuzu aramasını veya tıbbi yardım almasını sağlayınız.
AZEDOK PLUS’ı almayı bırakınız.
Böbrek sorunları
Halihazırda böbrek hastalığı olan kişilerde böbrek sorunları daha da kötüleşebilir. Bazı kişilerde
böbrek fonksiyonu için kan testlerinde değişiklikler olabilir ve daha düşük bir AZEDOK PLUS
dozuna ihtiyaç duyabilir veya AZEDOK PLUS ile tedaviyi kesmesi gerekebilir. AZEDOK
PLUS ile tedavi sırasında, ciddi kalp yetmezliği, böbreğe giden arterde daralma veya mide
bulantısı, kusma, kanama veya travma nedeniyle çok fazla vücut sıvısı kaybeden bazı kişilerde
ani böbrek yetmezliği ve nadir durumlarda ölüm gelişebilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz:
Sıvı ve vücut tuzu (elektrolit) sorunları
Ağız kuruluğu, susuzluk, enerji eksikliği (uykulu hissetme), tükenmişlik, uyuşukluk, bilinç
bulanıklığı, nöbetler, kas ağrısı veya krampları, huzursuzluk, kas yorgunluğu, çok az idrar
yapmak veya çok miktarda idrara çıkmak, hızlı veya anormal kalp atışı, mide bulantısı ve
kusma, kabızlık
Kanda artan ürik asit seviyeleri.
Kanda ürik asit seviyesi artmı…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Lityum
Lityum ve anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı sırasında serum
lityum konsantrasyonlarında geri dönüşümlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Anjiyotensin II
reseptör antagonistleri ile benzer bir etki meydana gelebilir. Azilsartan ve lityumun eşzamanlı
kullanımıyla ilgili deneyim eksikliğinden dolayı bu kombinasyon önerilmemektedir. Lityum
renal klirensi, klortalidon gibi diüretikler tarafından azaltılır. Tiyazid ve ilgili diüretikler,
lityumun renal klirensini azalttıkları için serum lityum seviyelerinde hızlı bir artışa neden
olabilir. Kombinasyon gerekliyse, serum lityum seviyelerinin dikkatlice izlenmesi önerilir.
Eşzamanlı kullanımda dikkatli olunması gerekenler
Non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler), seçici COX-2 inhibitörleri, asetilsalisilik
asit>3 g/gün dahil) ve seçici olmayan NSAİİ’ler
Anjiyotensin II reseptör antagonistleri, NSAİİ’ler (yani seçici COX-2 inhibitörleri,
asetilsalisilik asit (>3 g/gün) ve seçici olmayan NSAİİ’ler) ile aynı anda uygulandığında,
antihipertansif etkide azalma meydana gelebilir.
Bazı non-steroid antiinflamatuvar ilaçların (örn. indometazin) eş zamanlı uygulanması,
klortalidonun diüretik ve antihipertansif aktivitesini azaltabilir; yatkınlığı olan hastalarda
böbrek fonksiyonlarında bozulma olduğuna dair izole raporlar olmuştur.
Ayrıca, anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile NSAİİ’lerin birlikte kullanılması, böbrek
fonksiyonunda kötüleşme riskinde artışa ve serum potasyumunda artışa neden olabilir. Bu
nedenle, tedavinin başlangıcında yeterli hidrasyon ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi önerilir.
İnsülin ve oral antidiyabetik ajanların dozajının ayarlanması gerekebilir.
Siklosporin ile eş zamanlı tedavi hiperürisemi ve gut tipi komplikasyon riskini artırabilir.
Diüretikler, kürar türevlerinin ve antihipertansif ilaçların (örn. guanetidin, metildopa, β-
blokerler, vazodilatörler, kalsiyum antagonistleri ve ACE inhibitörleri) etkisini güçlendirir.
Diüretiklerin hipokalemik etkisi kortikosteroidler, ACTH, beta-2 agonistler, amfoterisin ve
karbenoksolon tarafından güçlendirilebilir.
Tiyazid kaynaklı hipokalemi veya hipomagnezemi, dijitalis …
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.