AZIRAS 0.5MG TABLET,100 ADET
AZIRAS 0.5MG TABLET,100 ADET adlı ürün rasajilin mesilat etkin maddesini taşır ve tablet biçiminde kullanılır. ATC sınıflamasında sinir sistemi grubunda, N04BD02 kodu ile yer alır. Ruhsat sahibi Humanis Sağlık A.Ş.'dir. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
AZİRAS, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. Dopamin beyinde hareket kontrolünde rol alan bir kimyasaldır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | rasajilin mesilat |
|---|---|
| İlaç firması | HUMANİS SAĞLIK A.Ş. |
| ATC kodu | N04BD02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8680760010529 |
| Ruhsat sahibi | HUMANİS SAĞLIK A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2014/753 |
| Ruhsat tarihi | 25.09.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
rasajilin mesilat hakkında
Farmakoterapötik sınıfı: Anti Parkinson İlaçları, Monoaminoksidaz –B inhibitörü Etki mekanizması: Rasajilinin striatumdaki ekstraselüler dopamin düzeylerinde bir artışa neden olabilen güçlü ve irreversibl bir MAO-B selektif inhibitörü olduğu gösterilmiştir. Rasajilinin dopaminerjik motor disfonksiyon modellerinde görülen yararlı etkileri, yüksek dopamin düzeyi ve sonrasında artmış dopaminerjik aktivite aracılığıyla oluşmaktadır. 1-aminoindan aktif bir ana metabolittir ve bir MAO-B inhibitörü değildir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa AZİRAS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, ağızda, yüzde, boğazda şişme, nefes almada güçlük) olursa
(yaygın)
Eğer sizde, dayanılmaz istek (kompülsiyon), saplantılı düşünceler, bağımlılık derecesinde kumar
oynama, aşırı şekilde alışveriş yapma ve para harcama isteği, dürtüsel davranışlar ve anormal
derecede cinsel dürtü veya cinsel içerikli düşünceler (dürtü kontrol bozukluğu) gibi sıra dışı
davranışlar gelişirse (bilinmiyor)
Gerçekte olmayan şeyleri görür ya da duyarsanız (halüsinasyon) (yaygın)
Halüsinasyon, vücut ısısında artma, huzursuzluk, titreme ve terleme belirtilerinin herhangi bir
kombinasyonu (serotonin sendromu) olursa (bilinmiyor)
Deri kanseri (melanoma) riskini arttırdığı için herhangi bir şüpheli deri değişikliği fark ederseniz
(yaygın)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Çok yaygın:
• Anormal hareketler (diskinezi)
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Karın ağrısı
• Düşme
• Alerjik reaksiyon
• Ateş
• Grip (influenza)
• Genel olarak kendini iyi hissetmeme (malez)
• Boyun ağrısı
• Göğüs ağrısı (anjina pektoris)
• Sersemlik ve baş dönmesi ile birlikte görülen ayağa kalkarken düşük kan basıncı
(ortostatik hipotansiyon)
• İştah azalması
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Bulantı ve kusma
• Gaz
• Anormal kan testi sonuçları (lökopeni)
• Sırt ağrısı
• Eklem ağrısı (artralji)
• Kas iskelet ağrıları
• Eklem yerlerinde enflamasyon (artrit)
• Elde uyuşma ve kas zayıflığı (karpal tünel sendromu)
• Kilo kaybı
• Anormal rüyalar
• Kas koordinasyonunda zorluk (denge bozukluğu)
• Depresyon
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi (vertigo)
• Uykusuzluk/uyuyamama
• Uzun süreli kas kasılması (distoni)
• Rinit (nezle)
• Deride tahriş (dermatit)
• Döküntü,
• Gözlerde …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Hipertansif krizlere yol açabilecek selektif olmayan MAO inhibisyonu riski olabileceğinden,
rasajilin diğer MAO inhibitörleri (reçetesiz satılan tıbbi ve doğal ürünler dahil, örn. St. John Wort)
ile birlikte kullanımı kontrendikedir.(Bkz. bölüm 4.3.).
Petidin
Diğer selektif MAO-B inhibitörleri dahil MAO inhibitörleri ve petidinin eş zamanlı kullanımında
ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Rasajilin ve petidinin eş zamanlı kullanımı kontrendikedir (Bkz.
bölüm 4.3.).
Sempatomimetikler
MAO inhibitörleri ile sempatomimetik ilaçların eş zamanlı kullanımında ilaç etkileşim bildirimleri
olmuştur. Rasajilinin MAO inhibitör etkisi sebebiyle, rasajilin ve sempatomimetiklerin (efedrin
veya psödoefedrin içeren soğuk algınlığı ilaçları ile nazal ve oral dekonjestanların içeriğinde yer
alan sempatomimetikler gibi) eş zamanlı verilmesi tavsiye edilmez (Bkz. bölüm 4.4.).
Dekstrometorfan
Dekstrometorfan ve selektif olmayan MAO inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımında ilaç etkileşim
bildirimleri olmuştur. Rasajilinin MAO inhibitör etkisi sebebiyle, rasajilin ve dekstrometorfanın eş
zamanlı verilmesi tavsiye edilmez (Bkz.bölüm 4.4.).
SNRI’lar, SSRI’lar, trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlar
Rasajilin ile fluoksetin veya fluvoksaminin eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır (Bkz. bölüm
4.4.).
Klinik çalışmalarda, rasajilin ve selektif serotonin geri alım inhibitörleri
(SSRI'lar)/selektifseratonin-norepinefrin geri alım inhibitörlerinin (SNRI'lar) eşzamanlı kullanımı
için bölüm 4.8.'e bakınız.
Selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar), selektif seratonin-norepinefrin geri alım
inhibitörleri (SNRI'lar), trisiklik, tetrasiklik antidepresanlar ve MAO inhibitörlerinin eş zamanlı
kullanımında ciddi advers etkiler bildirilmiştir. Rasajilinin MAO inhibitör etkisi sebebiyle,
antidepresanlar dikkatle kullanılmalıdır.
CYP1A2 aktivitesini etkileyen ajanlar
İn vitro metabolizma çalışmaları, rasajilinin metabolizmasından sorumlu olan ana enzimin
P4501A2 (CYP1A2) olduğunu göstermiştir.
CYP1A2 inhibitörleri
Rasajilin ve siprofloksasinin (CYP1A2'nin bir inhibitörü) birlikte uygulanması rasajilinin EAA
(eğri altındaki alan) değerini % 83 artırmıştır. Rasajilin ve teof…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 26
rasajilin mesilat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
