AZONA 50 MG KAPSÜL, 30 ADET Kullanma Talimatı

• AZONA, depresyon gibi depresif bozuklukların tedavisinde etkili olan ve etkisinin kısa
sürede başlamasıyla (yaklaşık bir hafta) karakterize bir antidepresan ajandır.
• AZONA 50 mg, kutuda, 30 kapsüllük blister ambalajlarda sunulur. Kapsüller, beyaz toz
içeren mavi-beyaz renkli sert jelatin kapsüller şeklindedir.

AZONA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılık.
• Kronik alkol kullanıyorsanız ya da uyku ilacı alıyorsanız,
• Yakınlarda kalp krizi geçirdiyseniz,
• 18 yaşın altındaki genç ve çocuklarda AZONA’nın kullanımı yoktur.
AZONA’yı aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
• Sara hastasıysanız, özellikle dozajda ani artış ve azalmalardan kaçınınız,
• Eğer karaciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, özellikle de şiddetliyse,
• Angina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs
ağrısı), kalpte ileti veya ritim bozukluklarınız varsa,
• Hipertiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi),
• Prostat büyümesi gibi idrar yapma bozuklukları,
• Akut dar açılı glokom gibi yükselmiş göz içi basıncı,
1/6
• Eğer şizofreni veya diğer zihinsel bozukluklarınız varsa,
• Eğer yaşlıysanız yan etkilere daha yatkın olabilirsiniz.
AZONA, çocuklarda ve 18 yasından küçük genç erişkinlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca, 25
yaşından küçük hastalarda kullanıldığında, bu tıbbi ürün grubunun intihar girişimi, intiharı
planlama ve düşmanlık duygusu (esas itibarıyla saldırganlık, inatlaşma ve öfke) gibi
istenmeyen etkilerin riskini arttırabileceğinin söylenmesi gerekmektedir. Bunun dışında,
güvenlilikle ilgili olarak, AZONA’nın büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve davranışsal gelişimi
kapsayan uzun süreli etkileri hala saptanmış değildir.
Đlaç tedavisinin başlangıcı ve doz değişikliklerinde hastalar, özellikle de yüksek risk
taşıyanlar yakından izlenmelidir. Hastalar (ve hastaların bakıcıları), herhangi bir klinik
kötüleşme, intihar davranışı veya düşünceleri ve davranışta olağandışı değişiklikler
açısından özel dikkat göstermeli ve bu semptomlar bulunuyorsa derhal doktora
başvurmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
AZONA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Trazodon alkolün yatıştırıcı etkilerini şiddetlendirmektedir. Trazodon ile tedavi sırasında
alkol kullanmayınız.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AZONA’yı hamilelik sırasında ancak doktorunuz risk-yarar oranını dikkatlice
değerlendirdikten sonra kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Đlaç anne sütüne az oranda geçmektedir. Emzirme sırasında ilacı, ancak doktorunuz risk-yarar
oranını değerlendirdikten sonra kullanabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
Trazodon uyku hali veya baş dönmesi yapabilir. Bu durumda araç veya makine
kullanmayınız.
AZONA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AZONA, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz:
• MAOĐ (monoamin oksidaz inhibitörleri): Tranilsipromin, fenelzin ve izokarboksazid
(depresyon tedavisinde çok seyrek kullanılırlar) veya selejilin (Parkinson hastalığının
tedavisinde kullanılır) gibi ilaçlar
2/6
Eğer, şu anda bunlardan herhangi birini alıyorsanız veya son iki hafta içerisinde aldıysanız
doktor veya eczacınıza söyleyiniz.
• Depresyon tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (amitriptilin veya fluoksetin gibi)
• Karbamazepin ve fenitoin gibi sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Klonidin gibi yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan
ilaçlar
• Ritonavir ve indinavir gibi AĐDS tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar
• Kalp yetmezliğinde kullanılan digoksin
• Enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan eritromisin
• Uyku ilaçları veya sakinleştiriciler
• Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan levodopa
• St. John’s otu adı verilen bitkisel ürün
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen bir ilaç olan varfarin
• Ameliyat öncesi, anestezik madde ve kas gevşetici uygulanmadan önce doktorunuza
trazodon kullandığınızı söyleyiniz.
• Trazodon tedavisi sırasında alkol almayınız. Çünkü trazodon alkolün sizi etkileme
şeklini değiştirebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacın kullanımı erişkinlerle
sınırlandırılmıştır.
Erişkinlerde kullanımı: Günlük başlangıç dozu, bölünmüş dozlar halinde yemeklerden sonra
veya tek doz halinde akşam yatma vaktinden önce alınan 75-150 mg’dır.
Doz, tek doz veya bölünmüş dozlar halinde uygulanmak üzere günde 300 mg’a kadar
artırılabilir. Bölünmüş dozun büyük kısmını yatma vakti alınız.
Hastaneye yatırılan hastalarda doz, bölünmüş dozlar halinde günde 600 mg’a kadar
artırılabilir.
Doktorunuz AZONA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
• Uygulama yolu ve metodu: Tedaviye akşam uygulaması ile başlayınız. Günlük dozlar
zaman içinde artırılmalıdır. AZONA’yı yemeklerden sonra kullanırsanız ilaçla ilişkili yan
etkilerin sıklığını azaltmış olursunuz.
• Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda ve 18 yaşından küçük genç erişkinlerde kullanmayınız.
Yaslılarda kullanımı: Çok yaşlı ve zayıf hastalarda önerilen günlük başlangıç dozu,
bölünmüş dozlar halinde veya tek doz halinde yatma vaktinde uygulanan 100 mg’dır. Bu doz,
tolerans ve etkinliğe bağlı olarak, gözetim altında, “Erişkinlerde kullanımı” başlığı altında
açıklandığı şekilde aşamalı olarak artırılabilir. Yaşlıysanız 100 mg üzerindeki tek dozlardan
kaçınmalısınız. Dozların günde 300 mg’ın üzerine çıkılması olası değildir.
3/6
• Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, özellikle de şiddetli böbrek
fonksiyon bozukluğu durumunda, AZONA ile tedaviye başlamadan önce doktorunuzu bu
konuda bilgilendiriniz.
Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa, özellikle de ağır
karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda, AZONA ile tedaviye başlamadan önce
doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.
Eğer AZONA’nın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AZONA kullandıysanız
Aşırı bir AZONA dozunun kazara yutulması/alınması durumunda, derhal doktorunuzla
temasa geçiniz ya da en yakındaki hastaneye gidiniz. Bu “Kullanma Talimatı”nı yanınıza
alınız.
AZONA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konusunuz.
AZONA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz
alınız. Ancak, eğer bir sonraki dozunuzu alma vakti gelmişse, unutulan dozu atlayıp bir
sonraki dozunuzu her zamanki gibi alınız.
AZONA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisi olmadan bu ilaçla tedaviyi kendi kendinize sonlandırmayınız.
Doktorunuz ilacı bırakmanızı söylediğinde dozu kademeli olarak azaltmanız gerekir.

Tüm ilaçlar gibi, AZONA’nın içeriginde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Trazodon tedavisi sırasında veya tedavi kesildikten sonraki erken dönemde intihar düşüncesi
ve intihar davranışları olguları bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AZONA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Eller, ayaklar, ayak bilekleri, yüz, dudaklar veya boğazın (yutma ya da solunum
güçlüğüne sebep olabilecek şekilde) şişmesi. Ayrıca, kasıntılı ve pütürlü veya
kurdeşen şeklinde döküntüler gözlemleyebilirsiniz. Bu durum, trazodona karşı ciddi
alerjiniz olduğunu gösteriyor olabilir.
• Erkeklerde uzun süreli ağrılı sertleşme (cinsel aktivite ile ilişkili olmayan).
• Göz veya deride sararma. Bu, sarılık gibi bir karaciğer probleminin belirtisi olabilir.
• Normalden daha fazla sıklıkta enfeksiyon geçirme. Bu, agranülositoz adı verilen bir
kan probleminden kaynaklanıyor olabilir.
• Deride normalden daha kolay morarma. Bu, trombositopeni adı verilen bir kan
probleminden kaynaklanıyor olabilir.
• Ciddi karın ağrısı ve şişkinlik, kusma ve kabızlık. Bunlar, bağırsaklarınızın düzgün
çalışmadığının belirtileri olabilir (paralitik ileus).
4/6
• Bilinç bulanıklığı, rahatsızlık, terleme ve titreme. Ayrıca, hayal görme ve gerçekte
olmayan sesler duyma (halüsinasyon), kaslarda ani kasılmalar veya kalp atım hızının
artması.
Bunlar, “Serotonin Sendromu” adı verilen bir durumunuz olduğu anlamına geliyor olabilir.
• Kendini çok kötü hissetme (muhtemelen nefes darlığı, yürüme güçlüğü veya ayak
sürüme şeklinde yürüme ile birlikte). Ayrıca, titreme, kontrolsüz kas seğirmeleri ve
yüksek ateş. Bu durum “Nöroleptik Malign Sendrom” adı verilen ve seyrek görülen
bir hastalık olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleri
• Nöbetler
• Yorgun, halsiz ve sersemlemiş hissetme ve derinin solgun olması. Bunlar, kansızlık
belirtileri olabilir.
• Deride uyuşma, karıncalanma, iğnelenme, yanma veya tüylerin diken diken olması
gibi olağandışı hisler (paerestezi)
• Hızlı, yavaş veya düzensiz kalp atışları
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Uykulu hissetme veya azalmış uyanıklık, yorgunluk
• Bulantı veya kusma, hazımsızlık
• Kabızlık veya ishal
• Ağız kuruluğu, tat alma duyusunda değişiklik, tükrük salgısının artması, burun
tıkanıklığı
• Normalden daha fazla terleme
• Bulanık görme
• Đştah azalması ve kilo kaybı
• Baş dönmesi, baş ağrısı, bilinç bulanıklığı, halsizlik veya titreme
• Ayakta dururken veya oturduğunuz yerden aniden kalktığınızda başınızın dönmesi
veya sersemlik hissi (postural hipotansiyon), baygınlık
• Huzursuz hissetme ve uyuma güçlüğü
• Kol ve bacaklarınızda şişmeye yol açabilen su tutulumu
• Deride döküntü, kaşıntı
• Göğüs ağrısı
• Kol ve bacaklarınızda ağrı, sırt ağrısı, kas ve eklem ağrısı
• Özellikle kol ve bacaklarınızda kontrol edemediğiniz ani hareketler, kontrolsüz kas
hareketleri veya kas seğirmeleri
• Yüksek ateş, ciddi üşüme, boğaz ağrısı veya ağız yaraları ile birlikte görülen, sık
geçirilen enfeksiyonlar. Bunlar, lökopeni adı verilen bir kan probleminin belirtileri
olabilir.
• Endişeli veya normalden daha sinirli hissetme, gergin olma
5/6
• Aşırı davranış veya düşünceler (mani), hiçbir şeyin gerçek olmadığına inanma
(delüzyon), hafıza bozukluğu
• Kabuslar
• Cinsel dürtünün azalması
• Savrulma hissi ile birlikte baş dönmesi (vertigo)
• Yüksek kan basıncı
• Yüksek ateş,
• Grip benzeri belirtiler
• Konuşma güçlüğü
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (bir kan testi ile saptanır)
• Kanınızdaki karaciğer enzim seviyelerinde yükselme (bir kan testi ile saptanır)
• Yorgun, güçsüz hissetme ve bilinç bulanıklığı, kaslarınızın ağrılı ve sert olması veya
iyi çalışmaması. Ayrıca, baş ağrısı, iştah azalması, bulantı veya kusma, nöbetler
görülebilir.
Bunlar, kanınızdaki düşük sodyum seviyesine bağlı olabilir.
Bunlar AZONA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

AZONA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra AZONA’yı kullanmayınız.
Farmos Group Ltd./Finlandiya lisansı ile,
Ruhsat sahibi: Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 Đstinye - Đstanbul
Üretim yeri: Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kazım Orbay Cad. No: 98 Şişli - Đstanbul
Bu kullanma talimatı .......... tarihinde onaylanmıştır.
6/6