AZONA 50 MG KAPSÜL, 30 ADET

Tüm ilaçlar gibi, AZONA’nın içeriginde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Trazodon tedavisi sırasında veya tedavi kesildikten sonraki erken dönemde intihar düşüncesi
ve intihar davranışları olguları bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AZONA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Eller, ayaklar, ayak bilekleri, yüz, dudaklar veya boğazın (yutma ya da solunum
güçlüğüne sebep olabilecek şekilde) şişmesi. Ayrıca, kasıntılı ve pütürlü veya
kurdeşen şeklinde döküntüler gözlemleyebilirsiniz. Bu durum, trazodona karşı ciddi
alerjiniz olduğunu gösteriyor olabilir.
• Erkeklerde uzun süreli ağrılı sertleşme (cinsel aktivite ile ilişkili olmayan).
• Göz veya deride sararma. Bu, sarılık gibi bir karaciğer probleminin belirtisi olabilir.
• Normalden daha fazla sıklıkta enfeksiyon geçirme. Bu, agranülositoz adı verilen bir
kan probleminden kaynaklanıyor olabilir.
• Deride normalden daha kolay morarma. Bu, trombositopeni adı verilen bir kan
probleminden kaynaklanıyor olabilir.
• Ciddi karın ağrısı ve şişkinlik, kusma ve kabızlık. Bunlar, bağırsaklarınızın düzgün
çalışmadığının belirtileri olabilir (paralitik ileus).
• Bilinç bulanıklığı, rahatsızlık, terleme ve titreme. Ayrıca, hayal görme ve gerçekte
olmayan sesler duyma (halüsinasyon), kaslarda ani kasılmalar veya kalp atım hızının
artması.
Bunlar, “Serotonin Sendromu” adı verilen bir durumunuz olduğu anlamına geliyor olabilir.
• Kendini çok kötü hissetme (muhtemelen nefes darlığı, yürüme güçlüğü veya ayak
sürüme şeklinde yürüme ile birlikte). Ayrıca, titreme, kontrolsüz kas seğirmeleri ve
yüksek ateş. Bu durum “Nöroleptik Malign Sendrom” adı verilen ve seyrek görülen
bir hastalık olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleri
• Nöbetler
• Yorgun, halsiz ve sersemlemiş hissetme ve derinin solgun olması. Bunlar, kansızlık
belirtileri olabilir.
• Deride uyuşma, karıncalanma, iğnelenme, yanma veya tüylerin diken diken olması
gibi olağandışı hisler (paerestezi)
• Hızlı, yavaş veya düzensiz kalp atışları
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Uykulu hissetme veya azalmış uyanıklık, yorgunluk
• Bulantı veya …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

“4.8. İstenmeyen etkiler” bölümlerine bakınız.
Agranülositoz klinik olarak kendini influenza benzeri semptomlar, boğaz ağrısı ve ateşle
gösterebildiğinden, bu vakalarda hematolojik yönden değerlendirme önerilmektedir.
Trazodon alan hastalarda ortostatik hipotansiyon ve senkop dahil olmak üzere hipotansiyon
görüldüğü bildirilmiştir. Trazodon ile eşzamanlı olarak antihipertansif tedavi uygulanması
antihipertansif ilacın dozunun azaltılmasını gerektirebilir.
Yaşlı hastalar çoğu zaman antidepresanlara, özellikle de ortostatik hipotansiyon ve diğer
antikolinerjik etkilere daha duyarlıdır.
Trazodon ile özellikle uzun süreli tedaviyi takiben, bulantı, baş ağrısı ve halsizlikle
karakterize olan yoksunluk semptomlarının meydana gelmesini minimum düzeye indirmek
için dozajın kademeli olarak azaltılması önerilmektedir.
Trazodon hidroklorürün bağımlılık yaratan özellikleri olduğuna ilişkin hiçbir kanıt
bulunmamaktadır.
Diğer antidepresan ilaçlarda olduğu gibi, trazodon ile çok nadir olarak QT aralığında uzama
vakaları bildirilmiştir. QT aralığını uzattığı bilinen tıbbi ürünlerle birlikte trazodon reçete
edilirken dikkatli olunması tavsiye edilmektedir. Trazodon, QT aralığının uzamasıyla ilişkili
olanlar dahil, bilinen kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri trazodon serum düzeylerinde artışlara yol açabilir. Daha ayrıntılı
bilgi için “4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri” bölümüne
bakınız.
Alfa-adrenolitik aktiviteye sahip diğer ilaçlarda olduğu gibi, trazodon çok nadir olarak
papazim ile ilişkili bulunmuştur. Bu, adrenalin veya metaraminol gibi bir alfa-adrenerjik
ajanın intrakavernöz enjeksiyonuyla tedavi edilebilir. Ancak, cerrahi girişim gerektirmiş ya da
kalıcı cinsel fonksiyon bozukluğuna yol açmış trazodon kaynaklı priapizm raporları
bulunmaktadır. Bu şüpheli advers reaksiyonun geliştiği hastalar trazodonu derhal
bırakmalıdır.
Kapsüller, laktoz içermektedir. Bu nedenle galaktoz intoleransı, Lapp-laktaz eksikliği veya
glukoz-galaktoz absorpsiyon bozukluğu gibi ender görülen kalıtsal rahatsızlıkları olan
hastalar, bu ürünü kullanmamalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı