AZOPT % 1 5 ML OFT.SOL.

Tüm ilaçlar gibi AZOPT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, AZOPT’u kullanmayı durdurunuz ve size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Gövdede kırmızımsı, kabarık olmayan, hedef tahtası benzeri veya dairesel, merkezinde
genellikle kabarcıklar olan yamalar, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar
ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar
görülebilir (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
- Gözlerdeki etkiler: bulanık görme, göz tahrişi, gözde ağrı, gözde akıntı, gözde kaşıntı,
göz kuruluğu, gözde anormal his, gözde kızarıklık.
- Genel yan etkiler: ağızda kötü tat.
Yaygın Olmayan:
- Gözlerdeki etkiler: ışığa duyarlılık, konjonktiva iltihabı veya enfeksiyonu, göz şişmesi,
göz kapağında kaşıntı, kızarıklık veya şişme, gözde tortular, gözde parlama, yanma
hissi, göz yüzeyinde büyüme, gözde pigmentasyon artışı, yorgun gözler, göz kapağında
kabuklanma veya gözyaşı üretiminde artış.
- Genel yan etkiler: kalp fonksiyonunda azalma veya düşüş, hızlı veya düzensiz
olabilecek güçlü kalp atışı, kalp atış hızında azalma, nefes almada zorluk, nefes darlığı,
öksürük, kanda kırmızı kan hücresi sayısında azalma, kanda klor seviyesinde artış,
sersemlik hali, hafıza güçlüğü, depresyon, sinirlilik, duygusal ilgide azalma, kabus
görme, genel halsizlik, yorgunluk, anormal hissetme, ağrı, hareket sorunları, cinsel
Sayfa 5/7
dürtüde azalma, erkeklerde cinsel zorluk, soğuk algınlığı belirtileri, göğüs tıkanıklığı,
sinüs enfeksiyonu, boğaz tahrişi, boğaz ağrısı, ağızda anormal veya azalmış his, yemek
borusu zarının iltihaplanması, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, mide rahatsızlığı, sık
bağırsak hareketleri, ishal, bağırsak gazı, sindirim bozukluğu, böbrek ağrısı, kas ağrısı,
kas spazmları, sırt ağrısı, burun kanaması, burun akıntısı, burun tıkanıklığı, hapşırma,
de…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

AZOPT’un diğer tıbbi ürünlerle spesifik etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Klinik
çalışmalarda, AZOPT prostaglandin analogları ve timolol içeren oftalmik ürünlerle eş
zamanlı kullanılmış, istenmeyen etkileşim kanıtı olmamıştır. AZOPT ve miyotikler
Sayfa 3/11
veya adrenerjik agonistler arasındaki ilişki destekleyici glokom tedavisi boyunca
değerlendirilmemiştir.
AZOPT bir karbonik anhidraz inhibitörüdür ve topikal olarak uygulanmasına rağmen
sistemik olarak emilir. Oral karbonik anhidraz inhibitörleri ile asit-baz bozuklukları
bildirilmiştir. AZOPT alan hastalarda olası etkileşimler göz önünde bulundurulmalıdır.
CYP3A4 (başlıca), CYP2A6, CYP2C8 ve CYP2C9 dahil olmak üzere sitokrom P-450
izozimleri brinzolamid metabolizmasından sorumludur. Ketokonazol, itrakonazol,
klotrimazol, ritonavir ve troleandomisin gibi CYP3A4 inhibitörlerinin, brinzolamid
metabolizmasını inhibe etmeleri beklenir. CYP3A4 inhibitörlerinin eş zamanlı verilmesi
durumunda dikkat edilmesi önerilmelidir. Ancak, renal eliminasyonun majör yol
olmasından dolayı, brinzolamid birikimi olası değildir. Brinzolamid sitokrom P- 450
izozimlerinin bir inhibitörü değildir.
Eğer birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçların uygulanması arasında en
az 5 dakika süre olmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı