AZOPT % 1 5 ML OFT.SOL. Kullanma Talimatı

AZOPT beyaz ila kırık beyaz renkli bir göz damlasıdır. AZOPT etkin madde olarak
brinzolamid içerir. Kutu içinde bir şişe bulunur.
AZOPT karbonik anhidraz enzimleri olarak adlandırılan glokom tedavisinde kullanılan ilaç
grubunun bir üyesidir. Göz içindeki sıvı üretimini azaltarak gözdeki basıncın düşmesini
sağlar. Tek başına veya beta-blokör veya prostaglandin analogu adı verilen basınç düşürücü
diğer damlalarla birlikte kullanılabilir.
AZOPT göz damlası gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu basınç glokom adı
verilen hastalığa neden olabilir.
Göz küresi göz içini besleyen berrak, sulu bir sıvı içerir. Sıvı daima gözün dışına boşalır ve
her zaman daha fazla sıvı üretilir. Eğer göz boşaldığından daha hızlı dolarsa, gözün içindeki
basınç artar. Bu çok yüksek olursa görmenize zarar verebilir.
Sayfa 1/7

AZOPT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
 Ciddi böbrek probleminiz varsa
 AZOPT’un içeriğindeki maddelerden brinzolamide veya diğer maddelerden
herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,
 Sülfonamid denilen ilaçlara alerjiniz varsa. AZOPT bazı alerjilere sebep olabilir.
Örnekler diyabet, enfeksiyonlar ve ayrıca idrar söktürücüleri (su tabletleri) içeren
ilaçları içerir. AZOPT benzer alerjiye neden olabilir.
 Hiperkloremik asidoz olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa (kanınızda çok
yüksek miktarda asit varsa).
 18 yaşından küçükseniz.
AZOPT’u, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Karaciğer ploblemleriniz varsa,
 Gözünüzde kuruluk veya kornea problemleriniz varsa, doktorunuzla konuşun,
 Diğer sülfonomid ilaçlarını kullanıyorsanız,
 Yumuşak lens kullanıyorsanız, damlayı lenslerinizle birlikte kullanmayınız. Damlayı
kullandıktan sonra lensleri takmadan önce 15 dakika bekleyiniz.
 Sıvının dışarı akmasını engelleyen tortular nedeniyle göz içindeki basıncın
yükseldiği özel bir glokom biçiminiz (psödoeksfolyatif glokom veya pigmenter
glokom) veya göz içindeki basıncın gözün öne doğru çıkıntı yapması ve sıvının dışarı
akmasını engellemesi sebebiyle yükseldiği (bazen hızla) özel bir glokom biçiminiz
varsa (dar açılı glokom)
 AZOPT veya diğer ilgili ilaçları kullandıktan sonra şiddetli bir deri döküntüsü veya
deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştirdiyseniz.
Aşağıdaki durumlarda AZOPT kullanırken özellikle dikkatli olunuz:
Brinzolamid tedavisi ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal
nekroliz dahil ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir. Bölüm 4’te açıklanan bu ciddi cilt
reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, AZOPT’u kullanmayı
bırakınız ve derhal tıbbi yardım isteyiniz.
Ciddi reaksiyon belirtileri veya aşırı duyarlılık ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayın ve
doktorunuzla konuşun.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
AZOPT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
AZOPT göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız. Ürün önerildiği
şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, AZOPT kullanmayınız. AZOPT
kullanmadan önce doktorunuza danışın.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Sayfa 2/7
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız AZOPT’u kullanmayınız, sütünüze geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
AZOPT’u kullandıktan hemen sonra görüşünüzün bulanıklaştığını fark edebilirsiniz.
Görüşünüz netleşene kadar araç ve makine kullanmayınız. Araç ve makine kullanımını
etkileyebilen hafıza bozukluğu ve sersemlik hali gibi sinir sistemi bozukluklukları
bildirilmiştir. Etkilenirseniz, araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.
AZOPT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AZOPT’un içindeki koruyucu (benzalkonyum klorür) göz irritasyonuna neden olabilir.
Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız
ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin
bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Bu ilacı kullandıktan sonra gözünüzde anormal bir
his, batma veya ağrı hissederseniz doktorunuzla konuşunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak
ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Eğer diğer karbonik anhidraz inhibitörlerini kullanıyorsanız (asetazolamid veya
dorzolamid, bakınız bölüm 1 AZOPT nedir ve niçin kullanılır) doktorunuza söyleyiniz.
Başka göz damlası kullanıyorsanız AZOPT’u kullanmadan önce en az 5 dakika bekleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
AZOPT’u her zaman yalnızca doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Doktorunuz önerdiği sürece AZOPT’u yalnızca gözlerinize kullanınız.
Yetişkinlerde normal doz, göze veya gözlere, sabah ve akşam olmak üzere, günde iki kez,
birer damladır. Doktorunuzun önerdiği sürece ve miktarda tedaviye devam ediniz.
Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
1 2 3
 AZOPT’un şişesini ve bir ayna alınız.
 Ellerinizi yıkayınız.
Sayfa 3/7
 Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
 Şişenin kapağını açınız. Kapak çıkarıldıktan sonra, eğer kurcalanmayı belli eden geçme
bilezik gevşemişse, ürünü kullanmadan önce bunu çıkarınız.
 Şişeyi, başparmak ve diğer parmaklarınız arasında ucu aşağı bakacak şekilde ters
tutunuz.
 Başınızı arkaya yaslayınız. Temiz parmağınızla göz kapağınızı, göz kapağınız ile
gözünüz arasında bir cep oluşana kadar açınız. Damla buraya damlatılacaktır (Şekil 1).
 Şişenin ucunu gözünüze yaklaştırınız. Yardımcı olacaksa aynayı kullanınız.
 Damlayı gözünüze veya göz kapağınıza, gözünüzün çevresine veya başka yüzeylere
değdirmeyiniz. Damlaya mikrop bulaşabilir.
 Her seferinde bir damla AZOPT damlatmak için şişenin dibine hafifçe basınız.
 Şişeyi çok sıkmayınız: şişe dibine hafifçe bastırmak yetecek şekilde tasarlanmıştır
(Şekil 2).
 AZOPT’u kullandıktan sonra, en az 1 dakika süreyle bir parmağınızla burnunuzun
yanından gözünüzün kenarına bastırınız (Şekil 3). Bu şekilde, AZOPT’un
vücudunuzun diğer bölgelerine geçmesini engellersiniz.
 Eğer damlayı iki gözünüzde de kullanıyorsanız, diğer gözünüz için aynı uygulamayı
tekrarlayınız.
 Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
 Diğer şişeyi açmadan önce, bir şişeyi tamamen kullanınız.
Damla gözünüze isabet etmezse, tekrar deneyiniz.
Başka göz damlası kullanıyorsanız, AZOPT ile diğer damlalar arasında en az 5 dakika bırakınız.
Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
Güvenlilik ve/veya etkinliğe ilişkin veri yetersizliği nedeniyle 18 yaşının altında olan
çocuklarda AZOPT’un kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer AZOPT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AZOPT kullandıysanız
Gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Diğer kullanıma kadar başka damla damlatmayınız.
AZOPT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AZOPT'u kullanmayı unutursanız
Hatırladığınızda tek bir damla damlatınız, sonra normal düzeninizde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Sayfa 4/7
AZOPT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan AZOPT’u kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç kontrol
edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.

Tüm ilaçlar gibi AZOPT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, AZOPT’u kullanmayı durdurunuz ve size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Gövdede kırmızımsı, kabarık olmayan, hedef tahtası benzeri veya dairesel, merkezinde
genellikle kabarcıklar olan yamalar, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar
ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar
görülebilir (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
- Gözlerdeki etkiler: bulanık görme, göz tahrişi, gözde ağrı, gözde akıntı, gözde kaşıntı,
göz kuruluğu, gözde anormal his, gözde kızarıklık.
- Genel yan etkiler: ağızda kötü tat.
Yaygın Olmayan:
- Gözlerdeki etkiler: ışığa duyarlılık, konjonktiva iltihabı veya enfeksiyonu, göz şişmesi,
göz kapağında kaşıntı, kızarıklık veya şişme, gözde tortular, gözde parlama, yanma
hissi, göz yüzeyinde büyüme, gözde pigmentasyon artışı, yorgun gözler, göz kapağında
kabuklanma veya gözyaşı üretiminde artış.
- Genel yan etkiler: kalp fonksiyonunda azalma veya düşüş, hızlı veya düzensiz
olabilecek güçlü kalp atışı, kalp atış hızında azalma, nefes almada zorluk, nefes darlığı,
öksürük, kanda kırmızı kan hücresi sayısında azalma, kanda klor seviyesinde artış,
sersemlik hali, hafıza güçlüğü, depresyon, sinirlilik, duygusal ilgide azalma, kabus
görme, genel halsizlik, yorgunluk, anormal hissetme, ağrı, hareket sorunları, cinsel
Sayfa 5/7
dürtüde azalma, erkeklerde cinsel zorluk, soğuk algınlığı belirtileri, göğüs tıkanıklığı,
sinüs enfeksiyonu, boğaz tahrişi, boğaz ağrısı, ağızda anormal veya azalmış his, yemek
borusu zarının iltihaplanması, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, mide rahatsızlığı, sık
bağırsak hareketleri, ishal, bağırsak gazı, sindirim bozukluğu, böbrek ağrısı, kas ağrısı,
kas spazmları, sırt ağrısı, burun kanaması, burun akıntısı, burun tıkanıklığı, hapşırma,
deri döküntüsü, anormal cilt hissi, kaşıntı, düz deri döküntüsü veya kabarık şişliklerle
kaplı kızarıklık, ciltte gerginlik, baş ağrısı, ağız kuruluğu, gözde birikinti.
Seyrek:
- Gözlerdeki etkiler: kornea şişmesi, çift görme veya görmede azalma, anormal görme,
görüş alanında ışık parlamaları, göz duyusunda azalma, göz çevresinde şişlik, göz
içindeki basınçta artış, optik sinirde hasar.
- Genel yan etkiler: hafıza bozukluğu, uyku hali, göğüs ağrısı, üst solunum yolu
tıkanıklığı, sinüs tıkanıklığı, burun tıkanıklığı, burun kuruluğu, kulak çınlaması, saç
dökülmesi, yaygın kaşıntı, sinirlilik hissi, kolay sinirlenme, düzensiz kalp hızı, vücut
zayıflığı, uyku güçlüğü, hırıltı, kaşıntılı deri döküntüsü
Bilinmiyor:
- Gözlerdeki etkiler: göz kapağı anormalliği, görme bozukluğu, kornea bozukluğu, göz
alerjisi, kirpik büyümesinde veya sayısında azalma, göz kapağı kızarıklığı.
- Genel yan etkiler: alerji belirtilerinde artış, duyuda azalma, titreme, tat kaybı veya
azalması, düşük tansiyon, yüksek tansiyon, kalp hızında artış, eklem ağrısı, astım, kol
ve bacaklarda ağrı, deride kızarıklık, iltihaplanma veya kaşıntı, anormal karaciğer kan
testleri, kol ve bacaklarda şişme, sık idrara çıkma, iştahta azalma, iyi hissetmeme,
gövdede kırmızımsı, kabarık olmayan, hedef tahtası benzeri veya dairesel, merkezinde
genellikle kabarcıklar olan yamalar, deride soyulma, öncesinde ateş ve grip benzeri
belirtiler görülebilecek ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi
deri döküntüleri potansiyel olarak yaşamı tehdit edici olabilir (Stevens-Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Bunlar AZOPT’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

AZOPT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Sayfa 6/7
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AZOPT'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe kadardır.
Mikrop kapmayı önlemek için ilacı açtıktan 4 hafta sonra şişeyi atınız ve yeni şişe kullanınız.
Şişenin ilk açılma tarihini, aşağıda ayrılan yere yazınız.
Açma tarihi:
30 °C altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Herhangi bir özel saklama talimatı yoktur.
Orjinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Kavacık /Beykoz /Istanbul
Üretim yeri: S.A. Alcon-Couvreur N.V
Rijksweg 14/2870 Puurs/Belçika
Bu kullanma talimatı .......... tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 7/7