B-AIR 100 MCG / 6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (120 KAPSUL) Kullanma Talimatı

B-AİR, desikant kapaklı HDPE şişede yer alan 120 adet kapsülden ve kapsül içeriğinin nefes
yoluyla alınmasını sağlayan bir inhalasyon cihazından oluşmaktadır.
B-AİR, iki farklı ilaç olan beklometazon dipropiyonat ve formoterol fumarat içerir.
Beklometazon dipropiyonat, “kortikosteroidler” olarak adlandırılan ve solunum yollarının
şişmesini ve iltihaplanmasını önleyen ilaçlar grubuna aittir.
Formoterol fumarat, uzun etkili beta-agonistler veya bronş gevşeticiler (bronkodilatör) olarak
adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak
sureti ile etki gösterir ki bu, sizin daha rahat nefes almanızı sağlar.
Doktorunuz size bu ilacı, astım veya KOAH (kronik, tıkayıcı akciğer hastalığı) hastalığınızın
tedavisi için reçete etmiştir.
İçeriğinde bulunan laktoz inek sütü kaynaklıdır.
1 / 15
B-AİR; aşağıda belirtilen hastalıkların tedavisinde kullanılır:
Uzun etkili beta 2-agonisti+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile tedavilerde olduğu
üzere B-AİR, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla
kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve
ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
- KOAH’lı hastalarda nefes alma sorunlarını önlemek ve bronkodilatasyonu (bronşların
genişlemesi) sağlamak,
- Astım hastalarında, astım belirtilerini düzeltmek ve kontrol altına almak. Bu amaçla B-AİR
astım tedavisinde iki şekilde kullanılabilir;
• Nefes darlığı, hışıltılı solunum ve öksürük gibi astım belirtilerinin kontrol altına alınmasını
amaçlayan düzenli tedavide
veya
• Nefes darlığı, hışıltılı solunum ve öksürük gibi astım belirtilerinin kötüleşmesinde rahatlatıcı
amaçla.

B-AİR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• B-AİR’ın içerdiği aktif maddelere veya içerdiği diğer madde olan laktoza (düşük miktarlarda
süt proteinleri içerir) karşı alerjiniz varsa ya da alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız ya da
astım tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara veya inhalerlere alerjiniz varsa ve,
• 18 yaşın altında iseniz B-AİR’ı kullanmayınız.
B-AİR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Anjina (kalpte ağrı, göğüste ağrı), özellikle son dönemde yaşanmış bir kalp krizi (miyokard
enfarktüsü), kalp yetmezliği, kalbinizin etrafındaki atardamarlarda daralma (koroner kalp
hastalığı), kalp kapakçığı hastalığı veya kalbinizdeki bilinen diğer anormallikler veya
hipertofik obstrüktif kardiyomiyopati (HOCM olarak bilinen, kalp kasının anormal olduğu
bir durum) gibi herhangi bir kalp probleminiz varsa,
• Atardamarlarınızda daralma (arteriyoskleroz olarak bilinen), yüksek kan basıncınız varsa
veya kan damarı duvarlarında anormal genişleme (anevrizma) varsa,
• Kalp atış hızında bir artış veya düzensizlik gibi kalp ritmi ile ilgili rahatsızlıklar, kalp kapağı
bozukluğu veya belli elektrokardiyogram anormallikleri veya diğer bir kalp hastalıklarınız
varsa,
• Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa,
• Kan potasyum seviyeniz düşükse,
• Karaciğer veya böbreğinizde herhangi bir hastalığınız varsa,
• Şeker hastalığınız varsa (yüksek dozlarda formoterol inhale edilmesi kan şekeri seviyesinin
yükselmesine neden olabilir ve bu nedenle tedaviye başladığınızda ve tedavi süresince ara
sıra kan şekerinizi kontrol etmek için ilave kan testleri yaptırmanız gerekebilir).
• Böbrek üstü bezinizde tümör varsa (feokromositoma olarak bilinir)
2 / 15
• Size anestezi uygulanacak ise, lütfen doktorunuza B-AİR kullandığınızı söyleyiniz.
Planlanan anestezi türüne bağlı olarak, anesteziden en az 12 saat öncesinden B-AİR
kullanmayı bırakmanız gerekebilir.
• Verem tedavisi alıyorsanız ya da almışsanız veya göğsünüzde bilinen viral ya da mantar
enfeksiyonunuz varsa,
• Herhangi bir nedenle alkol almanız durumunda.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, B-AİR kullanmadan önce doktorunuzu
bilgilendiriniz.
B-AİR’ın ihtiva ettiği formoterol tedavisi, serum potasyum seviyenizde keskin bir düşmeye
yol açabilir (hipokalemi).
İnhale kortikosteroidlerle yüksek dozda uzun süreli tedavilerde sistemik etkiler ortaya
çıkabilir. Bu etkilerin ortaya çıkma olasılığı ağız yoluyla alınan (oral) kortikosteroidlere
göre daha azdır. Olası sistemik etkiler; kilo artışı, yüzde yuvarlaklaşma ve kan basıncında
artışla kendini gösteren bazı böbreküstü bezi hastalıkları (Cushing sendromu, Cushingoid
belirtiler), andrenal (böbreküstü) bezlerin yeterli miktarda steroid hormonu üretememesi
durumu (adrenal baskılanma), çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral
yoğunluğunda azalma, katarakt, göz tansiyonu (glokom) ve daha nadiren fiziksel ve ruhsal
aşırı hareketlilik durumu (psikomotor hiperaktivite), uyku bozuklukları, aşırı endişe
(anksiyete), depresyon veya saldırganlık hali (agresyon) dahil bir dizi psikolojik bozukluk
veya davranış bozukluklarıdır. Bu nedenle inhale kortikosteroid dozunun doktorunuz
tarafından astımın etkili bir şekilde kontrol edildiği en düşük doza ayarlanması önemlidir.
Eğer şiddetli astımınız varsa, özel bakım almanız gerekir. Kandaki oksijen yokluğu ve
B-AİR ile birlikte kalp hastalığınızı ya da yüksek kan basıncı tedavi etmek için alınan
diüretikler veya “idrar söktürücü” olarak bilinen ilaçlar veya astım tedavisinde kullanılan
diğer ilaçlar potasyum seviyelerini düşürerek kötüleştirebilir. Bu nedenle doktorunuz
zaman zaman kanınızdaki postasyum seviyelerini ölçmek isteyebilir.
Eğer inhale kortikosteroidleri uzun sürelerle alıyorsanız, stresli durumlarda
kortikosteroidlere daha fazla ihtiyaç duyabilirsiniz. Bunlar arasında bir kaza sonrasında
hastaneye götürülme, ağır yaralanma veya bir ameliyat öncesi durum sayılabilir. Bu
durumda sizi tedavi eden doktorunuz, dozunuzun artırılmasına gerek olup olmadığına karar
verecektir. Bu nedenle sizi tedavi eden doktorunuz, kortikosteroid dozunuzun artırılıp
artırılmayacağına karar verecek ve size bazı steroid tabletleri veya steroid enjeksiyonu
reçeteleyecektir.
Hastaneye gitmeniz gerektiğinde mümkünse B-AİR dahil almakta olduğunuz tüm ilaçları
ve inhalerleri ve reçetesiz almakta olduğunuz ilaçları ve tabletleri orijinal kutularıyla
birlikte yanınızda götürmeniz gerektiğini unutmayınız.
Uzun etkili beta agonist preparatlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül
olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
B-AİR astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilemez.
Uzun etkili beta agonistler astım semptom kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca
3 / 15
kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaştığında eğer mümkünse kullanımları durdurulmalıdır.
Sonrasında hastaların kontrol edici bir tedaviyle idamesi sağlanmalıdır.
Hastalar alevlenme dönemlerinde ise ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden
astım şikayetleri varsa, uzun etkili beta agonistlerle tedaviye başlanmamalıdır.
B-AİR kullanımı esnasında bulanık görme veya diğer görme bozuklukları meydana gelirse
derhal bir göz doktoruna başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
B-AİR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
B-AİR’ın yiyecek ve içecekler ile bilinen herhangi etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
B-AİR’ın hamilelikte kullanımına dair klinik veri bulunmamaktadır. Hamile olduğunuzu
düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız lütfen doktorunua danışınız. Gebe
hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar yüksek kortikosteroid dozlarının yarık damak ve
rahim içi büyüme geriliği gibi gelişim bozukluklarına neden olduğunu gösterdiğinden, B-
AİR’ı gebelikte, yalnızca doktorunuz tarafından tavsiye edildiğinde kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe B-AİR’ı emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
B-AİR’ın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
Bununla birlikte, baş dönmesi ve/veya titreme gibi yan etkilerle karşılaşırsanız, araç veya
makine kullanma kabiliyetiniz etkilenmiş olabilir.
B-AİR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İnhaler kapsüller laktoz (süt şekeri) içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Tedaviye başlamadan önce, reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere şu anda aldığınız
veya son dönemde almış olduğunuz diğer ilaçları lütfen doktorunuza veya eczacınıza
bildiriniz.
AİDS tedavisinde kullanılan ritonavir veya kobisistat etkin maddelerini içeren ilaçlar
kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendirin. Bu ilaçlar B-AİR’ ın etkilerini
artırabilir.
4 / 15
B-AİR’ı, kalple ilgili problemler, yüksek tansiyon ve göz tansiyonu (glokom) dahil birçok
hastalığın tedavisinde kullanılan ve beta blokörler olarak adlandırılan ilaçlar (atenolol,
karvedilol, propranolol, metoprolol, nebivolol vb. etkin maddeleri içeren hipertansiyon
ve/veya koroner arter hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar, göz tansiyonu tedavisinde
kullanılan timolol etkin maddeli ilaçlar gibi) ile birlikte kullanmayınız. Eğer, beta blokör
(göz damlaları dahil) kullanmanız gerekiyorsa, formoterol’ün etkisi zayıflayabilir ve hatta
ortadan kalkabilir.
• Anormal kalp ritmini tedavi eden ilaçlar (kinidin, disopiramid, prokainamid), alerji etkisini
ortadan kaldırmak için kullanılan ilaçlar (terfenadin gibi antihistaminikler), depresyon
semptomlarında veya mental bozuklukların tedavisinde kullanılan monoaminoksidaz
inhibitörleri (örn., fenelzin ve izokarboksazid), trisiklik antidepresanlar (örn., amitriplin ve
imipramin) fenotiyazinler elektrokardiyogramda (EKG, kalbin izlenmesi) bazı
değişikliklere neden olabilir. Bunlar ayrıca kalp ritminde bozulma (ventriküler aritmiler)
riskini de artırabilir.
• Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar (L-dopa), yetersiz tiroid bezini tedavi eden ilaçlar
(L-tiroksin), oksitosin içeren ilaçlar (rahim kasılmasına neden olan) ve alkol, kalbinizin
formoterol gibi beta-2 agonistlerine olan tahammülünü azaltabilir.
• Bağırsak infeksiyonları ve ishal tedavisinde kullanılan Furazolidon ve tümör tedavisinde
kullanılan prokarbazin gibi ilaçlar dahil monoaminoksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) kan
basıncında artışa yol açabilir.
• Formoterolle aynı şekilde etkili olan diğer ilaçlar (yani, genellikle astımı tedavi etmek için
kullanılan beta adrenerjik ilaçlar) formoterolün etkilerini artırabilir.
• Kalp hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin) kanınızdaki potasyum
seviyesinde düşmeye yol açabilir. Bu da kalpte ritim problemlerinin artma ihtimaline sebep
olur.
• Astımı tedavi eden diğer ilaçlar (teofilin, aminofilin veya steroidler) ve diüretikler (idrar
söktürücü) kanınızdaki potasyum seviyelerinde bir düşmeye neden olabilir.
• Bazı anestetikler (anestezi yapan ajanlar) kalpte ritim problemleri yaşama riskini
arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
B-AİR’ı her zaman için doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan
emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Doktorunuz B-AİR’ı ideal dozda
alıp almadığınızdan emin olmak için sizi düzenli olarak kontrolden geçirecektir.
Doktorunuz tedaviyi hastalığınızın belirtilerini en iyi biçimde kontrol eden en düşük doza
ayarlayacaktır. Hiç bir şekilde doktorunuzla konuşmadan kullandığınız dozu
değiştirmeyiniz.
Astım tedavisinde B-AİR, doktorunuz tarafından iki şekilde uygulanabilir:
18 yaştan itibaren yetişkin ve yaşlılarda;
1) Astım belirtilerini düzeltmek ve kontrol altına almak amacı ile “olağan doz” uygulaması;
5 / 15
Astım semptomlarının şiddetine göre olağan doz günde iki kez bir kapsüldür (sabah 1,
akşam 1 inhalasyon). Maksimum günlük doz 4 kapsüldür.
2) Astım belirtilerinin aniden kötüleşmesinde “rahatlatıcı” amaçla ve astım kontrolünü
amaçlayan düzenli tedavide;
Astım belirtileriniz kötüleşirse 1 kapsül kullanınız ve birkaç dakika bekleyiniz. Eğer
kendinizi iyi hissetmezseniz 1 kapsül daha kullanınız. “Rahatlatıcı” amaçla günde 6
kapsül’den fazla doz kullanmayınız.
Astımınızın kontrol altında bulunmasını sağlayan “olağan” B-AİR dozunuzu doktorunuz
reçetelediği şekilde düzenli olarak kullanınız.
Astım beliritlerinizin kontrolü için daha fazla B-AİR dozuna ihtiyaç duyuyorsanız
doktorunuzla konuşunuz, bu durumda tedavinizin değiştirilmesi gerekebilir.
Astım hastalığınız esnasında inhaler tedavisi altında olsanız dahi, herhangi bir düzensiz
solunum riskine karşı “kısa etkili rahatlatıcı” inhalerinizi daima yanınızda bulundurunuz.
KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) tedavisinde B-AİR;
18 yaştan itibaren yetişkin ve yaşlılarda B-AİR, günde iki kez 2’şer kapsül, toplam 4 kapsül
uygulanır.
B-AİR’ın maksimum günlük dozu 8 kapsül’dür.
Risk altındaki hastalar:
B-AİR, beklometazon dipropiyonat içeren diğer bazı inhalerlerden daha düşük dozda
beklometazon dipropiyonat içeren bir ilaçtır. Öncesinde beklometazon dipropiyonat
içeren farklı bir inhaler kullanıyorsanız, doktorunuz size astımınız için almanız
gereken B-AİR dozunu söyleyecektir.
Eğer nefes almanız kötüleşiyorsa
Eğer nefes darlığınız varsa ve durumunuz ilacınızı inhale ettikten (soluduktan) hemen sonra
daha da kötüleşmiş veya hışıltılı (işitilebilir bir ıslık sesiyle nefes alma) bir hal almışsa
hemen B-AİR’ı kullanmayı bırakın ve kısa etkili bir “rahatlatıcı” bir inhaler kullanın.
Hemen doktorunuzla iletişime geçin. Doktorunuz belirtilerinizi değerlendirecek ve
gerektiğinde farklı bir tedavi kürü uygulayacaktır.
Eğer belirtileriniz kötüleşirse
Eğer semptomlarınız/hastalık belirtileriniz kötüleşirse veya kontrol altına alınması
zorlaşırsa (örn.“rahatlatıcı” inhalerinizi olduğundan daha sık kullanıyorsanız), “rahatlatıcı”
inhalerinizin semptomlarınızı geçirip geçirmediğini anlamak için hemen doktorunuza
muayene olmalısınız. Hastalığınız ağırlaşmış olabilir ve doktorunuz dozunuzu değiştirmek
veya size bir başka ilaç yazmak zorunda kalabilir.
6 / 15
Uygulama yolu ve metodu:
• Kapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca kutunun içerisinde yer alan inhalasyon
cihazı ile birlikte kullanılmalıdır. Bu cihaz, özel olarak B-AİR kapsülleri ile birlikte
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
• Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes yoluyla) kullanılacaktır.
• Kapsülleri kullanmadan hemen önce folyo paketinden çıkarınız. kapsüllerin ıslanmaması
için parmaklarınızın kuru olduğundan emin olunuz.
• İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra
ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk)
gelişmesi riskini azaltır.
• Kapsülleri inhalasyon cihazı dışında başka bir cihaz ile kullanmayınız.
• B-AİR’ı her gün aynı saatlerde kullanmanız ilacınızı ne zaman kullanacağınızı
hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
• B-AİR’ı doktorunuzun talimatına göre, düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Astım
belirtileriniz olmasa bile B-AİR’ı kullanmaya devam etmelisiniz çünkü bu astım
nöbetlerinin oluşmamasına yardımcı olur.
• Eğer ne kadar süre B-AİR kullanacağınız hakkında sorularınız varsa, doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız.
Hastaların jelatin kapsülün parçalanabileceğini ve küçük jelatin parçalarının
inhalasyondan sonra ağız veya boğaz bölgesine ulaşabileceğini bilmesi önemlidir.
Hastaya jelatinin zararsız olduğu, ağızda yumuşayacağı ve yutulabildiği
söylenmelidir.
Kapsülü bir defadan fazla delmemek suretiyle parçalanma olasılığı asgari düzeye
indirilebilir.
7 / 15
1-Kapağı çekip çıkarınız.
2-Kapsül bölmesini açınız.
İnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak için
ağızlığı üzerinde yer alan ok işareti yönünde
döndürünüz.
3-Parmaklarınızın tamamen kuru
olduğundan emin olunuz. Ambalajından bir
kapsül çıkarınız ve bu kapsülü cihazın
tabanındaki kapsül bölmesine yatık olarak
yerleştiriniz. Kapsülleri, kullanımdan hemen
önce ambalajından çıkarmanız önemlidir.
ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine
yerleştirmeyiniz!
4-Ağızlığı “klik” sesi duyana kadar geri
çevirerek kapalı duruma getiriniz.
8 / 15
5-Tozu kapsülden serbestlemek için:
• Cihazı ağızlık yukarı doğru bakacak
şekilde dik olarak tutunuz.
• Kenarlardaki iki kulakçığa (düğmelere)
aynı anda ve sadece bir kez sıkıca basarak
kapsülü deliniz.
Not: Kapsül bu aşamada parçalanabilir ve
küçük jelatin parçacıkları ağzınıza ya da
boğazınıza gelebilir. Fakat jelatin yenebilir
nitelikte olduğu için zararlı değildir.
6-Nefesinizi olabildiğince dışarıya veriniz.
7-İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza
çekmek için:
• Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve başınızı
hafifçe geriye doğru eğiniz.
• Dudaklarınızla ağızlığın etrafını sıkıca
sarınız.
• Hızlı, duraksamadan ve alabildiğiniz
kadar derin bir nefes alınız.
Not: Kapsülün, kapsül bölmesinin
üzerindeki alanda dönmesine bağlı olarak
bir vızıldama sesi duymalısınız. Eğer bu
vızıldama sesini duymazsanız, kapsül
bölmesini açınız ve kapsülün, kapsül
bölmesinde sıkışıp sıkışmadığını kontrol
ediniz. Daha sonra 7. basamağı
tekrarlayınız. Kapsülü sıkıştığı yerden
kurtarmak için düğmelere tekrar
BASMAYINIZ.
8- Cihazın içerisinden nefes aldıktan sonra, nefesinizi olabildiğince tutunuz ve cihazı
ağzınızdan çıkarınız. Sonra burnunuzdan nefes veriniz. Kapsül bölmesini açınız ve
kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol ediniz. Eğer kalmış ise 6, 7 ve 8 no’ lu işlemleri
tekrarlayınız.
9- Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül bölmesini açınız (Bkz. basamak 2). Boş kapsülü
çıkarınız. doktorunuzun önerisi doğrultusunda aynı işlemleri diğer kapsüller için de
tekrarlayınız.
10- İçeride kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt mendil ya da fırça kullanınız.
Not: İnhalasyon cihazını temizlemek için SU KULLANMAYINIZ.
Önce ağızlığı, ardından kapağı kapatınız.
9 / 15
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra
ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk)
gelişmesi riskini azaltır.
Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları
1.Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?
Cihazın yanındaki kulakçıklıklara (düğmelere) bastığınızda (5.basamak), kapsüller
kırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza küçük parçalar kaçabilir. Bunu
aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:
• Kulakcıklara (düğmelere) yalnızca bir kere basarak.
• Kapsülleri kullanmadan önce orjinal ambalajında tutarak.
• Kapsülleri 25oC altındaki oda sıcaklığında saklayarak.
• Kapsülleri nemden koruyarak.
2.Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?
Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza ya da
boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.
3.Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkartacağım?
İnhalasyon cihazını açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.
4.Eğer kulakçıklar (düğmeler) sıkışırsa ne yapmalıyım?
Kulakçıkları (düğmeleri) yavaşça kanatçıkların yardımıyla ilk konumuna geri çekin.
5.Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?
• İnhalasyon cihazınızın içerisinden nefes aldığınızda bir vızıldama sesi duyacaksınız.
• Ağzınızda laktozdan kaynaklanan 'şeker tadı' hissedeceksiniz. Boğazınızın arka kısmında
toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.
• Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.
6.İnhalasyon cihazının içerisindeki tozu nasıl temizlerim?
• Kuru bir kâğıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.
• İnhalasyon cihazını asla yıkamamanız gerektiğini unutmamalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altındaki ergen ve çocuklar bu ilacı kullanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
B-AİR’ın karaciğer veya böbrek problemleri görülen kişilerlerdeki kullanımına ilişkin
bilgi bulunmamaktadır.
Eğer B-AİR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
10 / 15
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla B-AİR kullandıysanız:
B-AİR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
• Almanız gereken formoterol’den fazlasını alırsanız şu etkilerle karşılaşabilirsiniz:
kendini hasta hissetme, hasta olma, kalp atışında hızlanma, çarpıntı, kalp ritminde
bozukluk, elektrokardiyogramda belirgin değişimler, baş ağrısı, titreme, uykulu
hissetme, kanda çok fazla asit varlığı, kanda düşük potasyum seviyeleri, kanda yüksek
şeker seviyeleri.
• Çok fazla beklometazon dipropiyonat alırsanız adrenal bezlerin baskılanmasına bağlı
olarak vücutta şişkinlik, kilo artışı gibi geçici sorunlarla karşılaşabilirsiniz. Ancak bu
durum, birkaç gün içerisinde düzelir.
B-AİR’ı kullanmayı unutursanız:
Hatırladığınız anda alınız. Eğer bir sonraki doz zamanı yaklaştıysa, atladığınız dozu
almayınız, sadece zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
B-AİR ile tedaviyi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendi başınıza dozu azaltma veya ilacı kesme yoluna gitmeyiniz, mutlaka doktorunuza
danışınız.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, B-AİR’ı almaya son vermeyiniz veya dozu
azaltmayınız. Eğer bunu yapmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. Herhangi bir belirti
olmasa dahi B-AİR’ı düzenli olarak kullanmanız çok önemlidir.
Eğer bu ürünün kullanımı konusunda sormak istediğiniz başka sorular olursa, doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi B-AİR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Olası yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, B-AİR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çarpıntı, elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler ve kalp hızına göre düzeltilmiş QTc
aralığında uzama (elektrokardiyogramda hastalık belirtisi olarak görülen bir dalga), kan
toplanmasında artış, titreme, astım nöbeti.
11 / 15
Cilt alerjileri, deri kaşıntısı, deri döküntüsü, derinin kızarması, deride ya da
mukusmembranlarda (zarlarda) özellikle göz, yüz, dudak veya boğazda şişlik gibi
alerjikreaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan astım nöbeti gelişir ise, sizin B-AİR 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Diğer Yan Etkiler:
Yaygın
• Baş ağrısı,
• Ses kısıklığı
• Ağızda pamukçuk
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerde enfeksiyon, zatürre)
• Boğazda ağrı, yanma ve kuruluk hissi (farenjit)
B-AİR kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir.
• Ateş veya titreme
• Mukus (balgam benzeri solunum yolu salgısı) üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan
• Çarpıntı
• Düzensiz kalp atışı
• Hızlı kalp atışı
• Kalpte normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması)
elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler ve kalp hızına göre düzeltilmiş QTc aralığında
uzama Dokuda aşırı kanlanma (hiperemi)
• Titreme
• Grip belirtileri
• Ağız ve boğazda pamukçuk
• Vajinal mantar
• Sinüs iltihaplanması
• Alerjik nezle
• Kaşıntı, döküntü, deride su toplanması
• Boğaz tahrişi
• Öksürük
• Balgamlı öksürük
• Astım atağı
• Bulantı
• Tat almada bozukluk
• Dudak yanması
12 / 15
• Ağız kuruluğu
• Yutma güçlüğü
• Hazımsızlık
• İshal
• Kas ağrısı ve kramp
• Sıcak basması
• Huzursuzluk
• Sersemlik, baş dönmesi
• Kan değerlerinde değişimler
• Beyaz kan hücrelerinde azalması
• Kanda potasyum seviyesinin azalması
• Kan şekerinde yükselme
• Kanda insülin, keton cisimleri ve serbest yağ asitlerinde artma
• Alerjik egzema (dermatit)
• Kulakta östaki tüpü iltihaplanması
• Kurdeşen
• Kanda yüksek yağ düzeyi (hipertrigliseridemi)
• Soğuk algınlığına benzer belirtiler
• Kendini hasta hissetme
• İdrar veya kanda düşük kortizol seviyeleri
• Yorgunluk, sinirlilik
• Kan potasyum seviyesinde artma
• Göğüste ağrı
Seyrek
• Angina pektoris (göğüste ağrı)
• Gögüste daralma hissi
• Kalp atımında sekme (kalpte ventriküllerin çok erken kasılması)
• Kan basıncında artışı veya azalması
• Böbrekte iltihaplanma
• Ciltte su toplanması
• Düzensiz solunum
Çok seyrek
• Düzensiz kalp atışı
• Nefes darlığı
• Astımın kötüleşmesi
• Anormal davranışlar
• Uyku bozukluğu ve halüsinasyon
• Kan pulcukları sayısında azalma
• El ve ayakta şişmeler
• Deride kızarıklık (eritem)
• Göz tansiyonu
• Katarakt
• Alerjiye bağlı olarak ağız, boğaz ve yutakta ani şişme ve daralma da dahil aşırı
duyarlılık
13 / 15
• Böbrek üstü bezi yetmezliği
• Çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği
• Vücutta genel su toplanması
• Kemik yoğunluğunda azalma (kemik incelmesi)
Beklometazon dipropiyonat ve/veya formoterol içeren inhalasyon için benzer
ilaçlarda gözlenmiş olan yan etkiler:
• Çarpıntı
• Düzensiz kalp atımı
• Anormal veya bozulmuş tat duygusu
• Kas ağrısı ve kas krampları
• Huzursuzluk
• Baş dönmesi
• Kaygılı hissetme
• Uyku bozukluğu
• Kandaki potasyum düzeyinde azalma
• Kan basıncında artış veya azalma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

B-AİR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Donma ve doğrudan güneş ışığından koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra B-AİR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz B-AİR’ı kullanmayınız.
Kapsülleri, inhaler (cihaz) ile birlikte orijinal ambalajında saklayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
14 / 15
• Her zaman eski inhalasyon cihazını atınız ve her bir yeni ambalaj ile verilen yeni
inhalasyon cihazını kullanınız.
• Kullanılmayan ilaçları eczacınıza iade ediniz.
Ruhsat Sahibi:
Grandi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Kağıthane/İstanbul
Üretici:
Arımed İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Vize/Kırklareli
Bu kullanma talimatı 20/12/2023 tarihinde onaylanmıştır.
15 / 15