B-AIR 100 MCG / 6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (120 KAPSUL)

Tüm ilaçlar gibi B-AİR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Olası yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, B-AİR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çarpıntı, elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler ve kalp hızına göre düzeltilmiş QTc
aralığında uzama (elektrokardiyogramda hastalık belirtisi olarak görülen bir dalga), kan
toplanmasında artış, titreme, astım nöbeti.
Cilt alerjileri, deri kaşıntısı, deri döküntüsü, derinin kızarması, deride ya da
mukusmembranlarda (zarlarda) özellikle göz, yüz, dudak veya boğazda şişlik gibi
alerjikreaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan astım nöbeti gelişir ise, sizin B-AİR 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Diğer Yan Etkiler:
Yaygın
• Baş ağrısı,
• Ses kısıklığı
• Ağızda pamukçuk
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerde enfeksiyon, zatürre)
• Boğazda ağrı, yanma ve kuruluk hissi (farenjit)
B-AİR kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir.
• Ateş veya titreme
• Mukus (balgam benzeri solunum yolu salgısı) üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan
• Çarpıntı
• Düzensiz kalp atışı
• Hızlı kalp atışı
• Kalpte normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması)
elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler ve kalp hızına göre düzeltilmiş QTc aralığında
uzama Dokuda aşırı kanlanma (hiperemi)
• Titreme
• Grip belirtileri
• Ağız ve boğazda pamukçuk
• Vajinal mantar
• Sinüs iltihaplanması
• Alerjik nezle
• Kaşıntı, döküntü, deride su toplanması
• Boğaz tahrişi
• Öksürük
• Balgamlı öksürük
• Astım atağı
• Bulantı
• Tat almada bozukluk
• Dudak yanması
• Ağız kuruluğu
• Yutma güçlüğü
• Hazımsızlık
• İshal
• Kas ağrısı ve kramp
• Sıcak basması
• Huzursuzluk
• Sersemlik, b…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakokinetik etkileşimler
Beklometazon dipropiyonat, sitokrom P-450 sisteminin katkısı olmaksızın esteraz enzimleri
aracılığı ile hızla metabolize olarak aktif metaboliti olan beklometazon monopropiyonata
dönüşür. Beklometazon diğer bazı kortikosteroidlere göre CYP3Ametabolizmasına daha az
bağımlıdır vegenel olarak etkileşimler olası değildir; ancak güçlü CYP3A inhibitörlerinin
(örneğin ritonavir,kobisistat) birlikte kullanımı ile sistemik etkilerin olma ihtimali göz ardı
edilemez ve bu nedenlebu tür ajanlar kullanılması durumunda dikkatli olunması ve hastanın
uygun bir şekilde gözlemlenmesi önerilir.
Farmakodinamik etkileşimler
Astımlı hastalarda beta-bloker (göz damlaları da dahil) tedavisinden kaçınılmalıdır. Beta-
blokerler zorunlu nedenler ile uygulanacak olursa, formoterolün etkisi azalır ya da ortadan
kalkar. Diğer yandan beta-adrenerjik ilaçların eş zamanlı kullanımının olası ilave etkileri
olabilir, bu nedenle formoterol ile eş zamanlı olarak teofilin ya da diğer beta-adrenerjik
ilaçların reçetelenmesi dikkat gerektirir.
Kinidin, disopramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler, mono amino oksidaz
inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar QTc-aralığını uzatarak ventriküler aritmi riskini
artırabilirler.
Ayrıca, L-Dopa, L-tiroksin, oksitosin ve alkol, beta2 sempatomimetiklere karşı kardiyak
tolerans azalabilir.
Furazolidon ve prokarbazin gibi benzer özellikler gösteren mono amino oksidaz inhibitörleri
ile eş zamanlı tedavi hipertansif reaksiyonları başlatabilir.
Halojenli hidrokarbonlar ile eş zamanlı anestezi alan hastalarda aritmi riski artabilir.
Ksantin türevleri, steroidler veya diüretikler ile eş zamanlı tedavi beta2 agonistlerinin olası
hipokalemik etkilerini güçlendirebilir (bakınız bölüm 4.4). Dijital glikozidleri ile tedavi edilen
hastalarda hipokalemi, aritmiye olan yatkınlığı arttırabilir
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği halinde B-AİR kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
18 yaşın altındaki astım ve KOAH hastalarında B-AİR ile yapılmış etkileşim çalışması
bulanmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı