BARSOLAX 8,5 G ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 20 ADET
BARSOLAX 8,5 G ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 20 ADET, polietilen glikol (makrogol) 3350 içeren bir toz / granül preparatıdır. ATC kodu A06AD15 olan ürün, sindirim sistemi ve metabolizma grubunda sınıflandırılır. Ruhsatı Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
Bu ürün, 2-11 yaş arası çocuklarda kronik kabızlığın tedavisinde ve 5 yaş ve üzeri çocuklarda, inatçı kabızlıkla bağlantılı kalın barsak ve kalın barsağın son kısmında dışkı birikimi ile gelişen katılaşmış dışkı tıkacının (fekal impaksiyon) temizlenmesi tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | polietilen glikol (makrogol) 3350 |
|---|---|
| İlaç firması | NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | A06AD15 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699540022362 |
| Ruhsat sahibi | NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2018/482 |
| Ruhsat tarihi | 10.09.2018 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
polietilen glikol (makrogol) 3350 hakkında
Farmakoterapötik grup: Sindirim sistemi ve metabolizma-Ozmotik etkili laksatifler
Makrogol 3350, bağırsaktaki ozmotik etkisiyle, laksatif etki yaratır. Makrogol 3350, dışkı hacmini artırarak nöromüsküler yollarla kolon motilitesini tetikler. Fizyolojik sonuç yumuşatılmış dışkının kolondaki transportunu artıran itici bir güç ve defekasyonun kolaylaşmasıdır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BARSOLAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle yüz, dil veya boğazda şişme, kaşıntı, döküntü,
ciddi baş dönmesi, soluma güçlüğü gibi şikâyetler ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri
olabilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise BARSOLAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
5
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Karın ağrısı
• Gurultu
Yaygın:
• Diyare
• Kusma
• Bulantı
• Anorektal rahatsızlık hissi
Yaygın olmayan:
• Karında şişkinlik
• Gaz
Seyrek:
• Nefes alamama ya da güçlükle nefes almayı içeren alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor:
• Ciltte döküntü (kurdeşen), kaşıntı, kızarıklık veya ürtiler
• El, ayak veya bileklerde şişme
• Baş ağrısı
• Hazımsızlık
• Potasyum eksikliği/fazlalığı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
impaksiyonun tedavisi sırasında kullanıldığı gibi) ile birlikte alındığında, gastrointestinal
sistemden emilemeden atılabilir.
Makrogol 3350, alkol içinde çözünen ve suda nispeten çözünmeyen tıbbi ürünlerin
çözünürlüğünü arttırır.
Diğer tıbbi ürünlerin emiliminin, BARSOLAX ile kullanım sırasında geçici olarak azalabilmesi
ihtimali vardır (bkz. Bölüm 4.4).
Eşzamanlı olarak uygulanan bazı tıbbi ürünlerle ör. Antiepileptikler, azalan etkinlik raporları
vardır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
3
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
polietilen glikol (makrogol) 3350 etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.