BARSOLAX 8,5 G ORAL ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 20 ADET Kullanma Talimatı

BARSOLAX, oral çözelti için beyaz veya beyazımsı renkli bir tozdur. Etkin maddesi Polietilen
Glikol 3350 (makrogol 3350) olan bir laksatif (dışkı yumuşatıcı)’tir. 20 saşe içeren kutular
şeklinde ambalajlanmıştır.
BARSOLAX; ağızdan alınan ve genellikle 1 ila 3 gün içerisinde bağırsak hareketliliğini
artırarak bağırsağı temizleyen beyaz renkli toz karışımdır. 1 paket (saşe) içindeki toz içilecek
sıvı içinde karıştırılarak çözelti haline getirilir.
1
Bu ürün, 2-11 yaş arası çocuklarda kronik kabızlığın tedavisinde ve 5 yaş ve üzeri çocuklarda,
inatçı kabızlıkla bağlantılı kalın barsak ve kalın barsağın son kısmında dışkı birikimi ile gelişen
katılaşmış dışkı tıkacının (fekal impaksiyon) temizlenmesi tedavisinde kullanılır.

BARSOLAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İçeriğindeki etkin maddelere karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
• Bağırsak delinmesi problemleriniz var ise,
• Kalın bağırsağınızda genişlemeye yol açan bağırsak iltihabınız (toksik megakolon) var ise
• Bağırsak tıkanması (ileus) probleminiz var ise
• İltihabi bağırsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit, Crohn hastalığı)
• Kronik konstipasyon (kabızlık) tedavisi için 2 yaşından küçük çocuklarda, fekal
impaksiyonun (katılaşmış dışkı tıkacı) temizlenmesinde 5 yaşından küçük çocuklarda
kullanılmamalıdır.
BARSOLAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Makrogol içeren preparatları kullanan yetişkinlerde, ödem, nefes darlığı, artan yorgunluk,
dehidratasyon ve kalp yetmezliği gibi sıvı/elektrolit dengesizliğini gösteren ender bulgular
bildirilmiştir. Bunlar meydana gelirse, BARSOLAX uygulanması derhal durdurulmalı,
elektrolitler ölçülmeli ve herhangi bir anormallik uygun şekilde tedavi edilmelidir.
Bu tıbbi ürün, bozulmuş gag refleksi, reflü özofajiti veya azalan bilinç seviyeleri olan hastalarda
fekal impaksiyonu temizlemek için yüksek dozlarda kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerin emilimi, BARSOLAX tarafından uyarılan bağırsak geçiş hızındaki artış
nedeniyle geçici olarak azalabilir.
Çocuğunuzda bir kalp veya böbrek problemi, bozulmuş bir gag refleksi veya reflü özofajiti
(mide içeriğinin yemek borusuna geri akışından kaynaklanan yanma) varsa, BARSOLAX
vermeden önce doktorunuzla konuşmalısınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BARSOLAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
BARSOLAX, sıcak, soğuk veya oda ısısındaki su, meyve suyu, soda, kahve veya çay vb.
içecekler ile beraber kullanılabilir.
BARSOLAX kullanırken bol sıvı almaya devam etmelisiniz. BARSOLAX'ın sıvı içeriği
normal sıvı alımınızın yerine geçmemelidir.
2
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BARSOLAX içeriğinde bulunan polietilen glikol 3350’nin plasentadan geçip geçmediği
bilinmemektedir. Bu nedenle kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik döneminde
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle hasta için beklenen yararlar bebek
için ortaya çıkabilecek risklerden daha fazla olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olduğuna dair bir çalışma bulunmamaktadır.
BARSOLAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemi bilgiler
Bu tıbbi ürün yardımcı madde içermediğinden geçerli değildir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BARSOLAX uygulanmasının başlangıcından sonraki bir saat içerisinde ağız yolundan
uygulanan diğer ilaçlar mide-bağırsak sisteminde beklenilen oranlarda emilmeyebilir.
Bazı ilaçlar, ör. anti-epileptikler, BARSOLAX ile birlikte kullanıldıklarında etkili
olmayabilirler. Yüksek dozlarda BARSOLAX alırken (örn. Fekal impaksiyon için), çocuğunuz
bir saat içinde başka ilaçlar almamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Kronik kabızlık:
BARSOLAX dozu çocuğun yaşına ve tedaviye verdiği tepkiye bağlıdır.
2-6 yaş arası çocuklar için başlangıç dozu günde 1 saşedir.
7-11 yaş arası çocuklarda doz günde 2 saşedir.
Doktorunuz, yumuşak bir bağırsak hareketi oluncaya kadar alınan poşet sayısının artırılmasını
söyleyebilir. Gerektiğinde doz artışı iki günde bir yapılmalıdır. Bir günde 4 poşetten fazla
kullanılmamalıdır.
3
Bütün dozun tek seferde alınması zorunlu değildir, eğer hasta tercih ederse, hazırlanmış ilacın
yarısı sabah, yarısı da akşam alınabilir.
Dışkı tıkacının (fekal impaksiyon) temizlenmesi:
Dışkı tıkacı (fekal impaksiyon) tedavisi için BARSOLAX saşe kullanılmadan önce bu durumun
medikal olarak doğrulanması gereklidir.
BARSOLAX 8.5 g ile tedavi uygulaması aşağıdaki gibidir:
BARSOLAX 8.5 g saşe sayısı
Yaş (yıl) 1.Gün 2.Gün 3.Gün 4.Gün 5.Gün 6.Gün 7.Gün
5-11 4 6 8 10 12 12 12
Günlük saşe sayısı, bölünmüş dozlar halinde alınmalı ve hepsi 12 saatlik süre içinde
tüketilmelidir. Dışkı tıkacı (fekal impaksiyon) düzeldikten sonra yukarıdaki doz rejimi
durdurulmalıdır. Bu durumun bir göstergesi büyük hacimde yumuşak ve/veya sulu bir
dışkılamanın gerçekleşmesidir.
Doktor tarafından aksi belirtilmediği sürece 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
BARSOLAX ağız yolundan alınır, fakat çözeltiyi içmek istemeyen ya da içemeyecek durumda
olan hastalara özel bir tüp (nazogastrik tüp) kullanılarak sağlık personeli tarafından burun
yolundan verilebilir.
Çözeltinin hazırlanması: Saşe içeriğindeki toz, 1/2 - 1 bardak sıcak, soğuk veya oda ısısındaki
su, meyve suyu, soda, kahve veya çay vb. bir içecek içerisinde tamamen çözülünceye kadar
karıştırıldıktan sonra uygulanmalıdır. Daha sonra içmek üzere saklamayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Kronik kabızlık tedavisi için 2 yaşından küçük çocuklarda, dışkı tıkacının (fekal impaksiyon)
temizlenmesinde 5 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
17 yaş ve üstü ergenlerde, yetişkin dozu uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
İshal gibi olası yan etkilere karşı daha duyarlı olabilen yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalar tarafından kullanımına ilişkin bilgi
yoktur. Bu nedenle, böbrek fonksiyon bozukluğu olan çocuklarda fekal impaksiyon (katılaşmış
dışkı tıkacı) tedavisinde BARSOLAX kullanılması önerilmemektedir.
4
Eğer BARSOLAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BARSOLAX kullandıysanız
BARSOLAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BARSOLAX içeriğindeki etkin madde bağırsaklardan çok düşük oranda emildiği için doz aşımı
durumunda herhangi bir tehlike beklenmez. Doz aşımında en sık beklenilen etki ishal
gelişimidir. Aşırı ishal durumunda tedavi durdurulmalıdır. Aşırı sıvı kaybı ve elektrolit
bozukluklarının (sodyum ve potasyum gibi kan-tuzlarının kan seviyelerindeki düşüş) tedavisi
yapılmalıdır.
BARSOLAX’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hatırlar hatırlamaz dozu uygulayın.
BARSOLAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BARSOLAX tedavisi sonrası herhangi bir etki gözlemlerseniz doktorunuz ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, BARSOLAX’ın içeriğinde bulunan maddeye duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BARSOLAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle yüz, dil veya boğazda şişme, kaşıntı, döküntü,
ciddi baş dönmesi, soluma güçlüğü gibi şikâyetler ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri
olabilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise BARSOLAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
5
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Karın ağrısı
• Gurultu
Yaygın:
• Diyare
• Kusma
• Bulantı
• Anorektal rahatsızlık hissi
Yaygın olmayan:
• Karında şişkinlik
• Gaz
Seyrek:
• Nefes alamama ya da güçlükle nefes almayı içeren alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor:
• Ciltte döküntü (kurdeşen), kaşıntı, kızarıklık veya ürtiler
• El, ayak veya bileklerde şişme
• Baş ağrısı
• Hazımsızlık
• Potasyum eksikliği/fazlalığı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BARSOLAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BARSOLAX’ı kullanmayınız.
6
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BARSOLAX’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 / Düzce
Bu kullanma talimatı 10/09/2018 tarihinde onaylanmıştır.
7