Barycela 0,5 ml SC Enjeksiyonluk Süspansiyon Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü, 10 adet toz içeren flakon + 10 adet çözücü içeren flakon

Tüm ilaçlar gibi, BARYCELA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BARYCELA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
5
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları; yüzde şişme, kan basıncının düşmesi, nefes almada zorluk
yaşanması vb. durumlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
-Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BARYCELA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:
Çok yaygın:
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık
• Ağrı/hassasiyet/acı
• Ateş
Yaygın:
• Enjeksiyon bölgesinde sertleşme, şişlik
• Öksürük
• Anoreksi/İştah kaybı
Yaygın olmayan:
• Döküntü, kaşıntı (pruritus), ürtiker
• Baş ağrısı
• Kusma, bulantı
• Yorgunluk, alerji, aşırı duyarlılık (hipersensivite)
• Gözlerde akıntı ve kaşıntı ile göz kapaklarında kabuklanma (konjuktivit)
• Mide rahatsızlığı ile kusma, kramp, bir virüsün neden olduğu ishal
• Virüsün neden olduğu deride suçiçeği döküntüsü
• Bir virüsün neden olduğu hastalık, deri iltihabı, pişik, ciltte kızarıklık, ter döküntüsü veya
isilik, kurdeşen
• Bakteri nedenli bademcik iltihabı, üst solunum yolu enfeksiyonu, virüs kaynaklı boğaz
ağrısı ve iltihabı
• Burun kanaması
• Tansiyon yüksekliği
• İshal, kusma (gastroenterit-mide barsak iltihabı)
• Dokunulduğunda sıcaklık dahil enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar
Seyrek:
• Nefes darlığı, solunum konjesyonu (akciğer ödemi)
• Kabızlık
• Karın ağrısı
6
Eğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yan
etkiler ciddi olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

BARYCELA aynı enjektör içerisinde başka herhangi bir aşı veya başka bir tıbbi ürün ile
karıştırılmamalıdır. Diğer enjektabl aşılar veya başka tıbbi ürünler farklı vücut bölgelerine, ayrı
enjeksiyonlarla uygulanmalıdır.
Diğer aşılar ile eş zamanlı uygulama
BARYCELA yürümeye yeni başlamış çocuklara kombine kızamık, kabakulak ve kızamıkçık
aşısı, Haemophilus influenzae tip b konjuge aşı, hepatit B aşısı, difteri/ tetanoz/ tam hücreli
boğmaca aşısı ve oral polio virüs aşısıyla aynı zamanda ancak farklı bir enjeksiyon bölgesinden
uygulanmıştır. BARYCELA ile eş zamanlı uygulandığında, antijenlerden herhangi birine verilen
immün yanıtlarda klinik yönden farka ilişkin hiçbir veri yoktur. Eğer su çiçeği aşısı kızamık,
kabakulak ve kızamıkçık canlı virüs aşısıyla eş zamanlı olarak uygulanmazsa, 2 canlı virüs aşısı
3
arasında 1 ay süre bırakılmalıdır.
BARYCELA ile tetravalan, pentavalan veya heksavalan (difteri, tetanoz ve aselüler boğmaca
[DTaP]) içeren aşıların eş zamanlı uygulanması incelenmemiştir.
Kan veya plazma transfüzyonunun ve herhangi bir immünoglobulin ya da varisella zoster
immünoglobulin uygulamasının ardından uygulamanın tipi ve dozuna bağlı olarak 3 ila 11 ay
boyunca aşı uygulanmamalıdır.
BARYCELA, varicella-zoster immünoglobulinler dahil olmak üzere immünoglobulinlerle
birlikte uygulanmamalıdır. Ayrıca, varicella-zoster immünoglobulinleri de dahil tüm
immünoglobulinlerin uygulanmasının yararları aşının yararlarından daha fazla olmadıkça, bu
aşıdan sonra 2 ay boyunca immünoglobulinler uygulanmamalıdır.
Doğal suçiçeği enfeksiyonu sırasında salisilat kullanımını müteakip Reye sendromu bildirildiği
için, aşılama sonrasında 6 hafta boyunca salisilat kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik Popülasyon:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı