BEMATORIN %0,01 GOZ DAMLASI, COZELTI (2,5 ML) Kullanma Talimatı

BEMATORİN, 2,5 ml çözelti içeren plastik şişede kullanıma sunulan bir göz damlası,
çözeltidir.
BEMATORİN etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost prostamidler adı verilen ilaç
grubunun bir üyesidir.
BEMATORİN gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Tek başına ya da beta blokerler
adı verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılan başka ilaçlar ile birlikte
kullanılabilir.
Gözünüzde, gözün iç tarafını besleyen berrak, su benzeri bir sıvı bulunmaktadır. Bu sıvı sürekli
olarak gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni yapılan sıvı almaktadır. Sıvı, yeterince
1 / 10
hızlı bir şekilde dışarı boşaltılmazsa gözün iç tarafındaki basınç artar. BEMATORİN, gözün
dışına boşaltılan sıvı miktarını artırarak etki gösterir. Böylece göz içindeki basıncı azaltır. Eğer
yüksek basınç azaltılamazsa, glokom adı verilen bir hastalığa yol açabilir ve bu durum
görmenizi bozabilir.

BEMATORİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Bimatoprosta veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık)
varsa
 Geçmişte damlanın içindeki koruyucu madde benzalkonyum klorürün yan etkisi nedeniyle
göz damlası uygulamasını bıraktıysanız.
BEMATORİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Daha önceden size maküler ödem riski altında olduğunuz söylendiyse
 Solunum problemleriniz varsa
 Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
 Daha önceden katarakt ameliyatı geçirdiyseniz
 Göz kuruluğunuz varsa
 Korneanızda (gözün ön tarafında bulunan şeffaf yapı) sorunlar varsa veya geçmişte olduysa
 Kontakt lens kullanıyorsanız (bkz. BEMATORİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler)
 Tansiyonunuz ya da kalp hızınız düşükse veya geçmişte bu sorunu yaşadıysanız
 Gözünüzde viral bir enfeksiyon veya iltihap varsa
 Yüksek göz içi basıncını düşürmek için başka bir ilaç kullanıyorsanız
 Benzalkonyum klorür içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız
BEMATORİN, tedavi sırasında göz çevresinde yağ kaybına neden olabilir, bu da göz kapağı
kıvrımınızın derinleşmesine, gözünüzün çökük görünmesine (enoftalmi), üst göz kapağınızın
düşmesine (pitozis), göz çevresindeki derinin gerginleşmesine (dermatoşalazis involüsyonu) ve
gözün alt beyaz kısmının daha görünür hale gelmesine (inferior skleralin görünümesi) neden
olabilir. Değişiklikler genellikle hafiftir, ancak güçlüyse görüş alanınızı etkileyebilirler.
BEMATORİN almayı bıraktığınızda değişiklikler kaybolabilir. BEMATORİN ayrıca kirpik
renginin koyulaşmasına ve uzamasına, ayrıca göz kapağı çevresindeki derinin koyulaşmasına
neden olabilir. Gözünüzün renkli kısmını oluşturan irisin rengi de koyulaşabilir. Bu
değişiklikler kalıcı olabilir. Değişiklikler tek gözün tedavi edilmesi durumunda daha belirgin
olabilir.
BEMATORİN’in sıklıkla temas ettiği cilt bölgelerinde tüylenme olabilir. Bu durumu önlemek
için, BEMATORİN’in tavsiye edilen şekilde kullanılması yanak veya diğer cilt alanlarına
akmasını önlemek önemlidir.
2 / 10
BEMATORİN, 18 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda
kullanılmamalıdır.
BEMATORİN’in içinde koruyucu madde olarak bulunan benzalkonyum klorür, gözde tahrişe
ve kontakt lenslerin renginin bozulmasına yol açabilir. BEMATORİN kullanılmadan önce
kontakt lenslerin çıkartılması ve ilacın verilmesinden 15 dakika sonra tekrar takılması gerekir.
Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BEMATORİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BEMATORİN’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BEMATORİN, doktorunuz tarafından önerilmediği sürece hamilelik sırasında
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
BEMATORİN, anne sütüne geçebilir, bu nedenle emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BEMATORİN kullanıldığında kısa süreli bulanıklığa neden olabilir. Görüşünüz düzelene kadar
araç veya makine kullanmayınız.
BEMATORİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BEMATORİN benzalkonyum klorür içerir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak
kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi
takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin
bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BEMATORİN’i başka bir göz damlası ile birlikte kullanacaksanız, ilaçların en az 5 dakika ara
ile uygulanması gerekir.
3 / 10
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tek başına veya diğer ilaçlara ek olarak kullanıldığında, etkilenen göze günde bir kez,
akşamları bir damla BEMATORİN % 0,01 göz damlası, çözelti damlatılır. Tedavinin etkisini
azaltabileceği için günde bir damladan fazla kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
BEMATORİN, göze damlatılarak uygulanır.
Kullanmadan önce şişenin kapağı üzerinde bulunan koruyucu bant zarar görmüş ise ürünü
kullanmayınız.
 Şişenin kapağını açınız.
 Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve Resim 4).
 Kapağı halka olmadan tekrar kapatınız. Kapak içerisindeki plastik pin şişenin ucunu
delecektir (bkz. Resim 5)
4 / 10
1. Ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğerek tavana
bakınız.
2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça
aşağı doğru çekiniz.
3. Şişeyi ters çeviriniz ve tedavi gereken gözünüze bir damla
damlayacak şekilde sıkınız.
4. Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye boyunca
kapalı tutunuz.
Yanağınıza taşan fazla solüsyonu siliniz.
Eğer damlayı gözünüze damlatmayı başaramadıysanız, yeniden deneyiniz.
Enfeksiyonu ve göz yaralanmalarını önlemek için şişe ucunun gözünüze ve herhangi bir yüzeye
temas etmesine izin vermeyiniz. Kullandıktan sonra şişenin kapağını düzgün bir şekilde
kapatın.
Eğer BEMATORİN’i başka bir göz ilacı ile birlikte kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en
az 5 dakika bekleyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlasının çocuklarda etkililik ve güvenliliği saptanmamıştır. 18
yaşın altındakilerde BEMATORİN kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlası, bu hasta grubunda incelenmemiş olduğundan, bu
rahatsızlıklar sizde varsa doktorunuza söyleyiniz ve BEMATORİN’i dikkatli kullanınız.
5 / 10
Eğer BEMATORİN’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEMATORİN kullandıysanız:
BEMATORİN’den kullanmanız gerekenden fazla kullanırsanız, herhangi bir zarar vermesi
olası değildir. Bir sonraki dozunuzu normal zamanınızda alınız. Eğer endişeniz varsa
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BEMATORİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BEMATORİN’i kullanmayı unutursanız
BEMATORİN’i kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bir damla damlatınız. Bir sonraki
dozu normal zamanında uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BEMATORİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BEMATORİN’in etki gösterebilmesi için her gün düzenli olarak kullanılması gereklidir.
BEMATORİN’i kullanmayı kestiğinizde, göz içi basıncınız artabilir, bu nedenle tedavinizi
sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi BEMATORİN’in içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BEMATORİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
 Kurdeşen
 Şişme (yüz ve boğazda şişme dahil)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BEMATORİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 100 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişide görülebilir
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Seyrek: 10.000 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
6 / 10
Çok yaygın:
 Hafif kızarıklık
 Göz kapağı kıvrımının derinleşmesi, göz çöküklüğü (enoftalmi), göz kapağı sarkması
(pitozis), göz çevresindeki derinin gerginleşmesi (dermatoşalazis involüsyonu) ve gözün alt
beyaz kısmının daha görünür hale gelmesine (inferior skleral görünmesi) sebep olabilecek
göz bölgesindeki yağ kaybı
Yaygın
 Göz yüzeyinde iltihaplı olan veya olmayan ince yarıklar
 Gözde tahriş
 Gözde kaşıntı
 Kirpiklerde uzama
 Gözde ağrı
 Damlatılan bölgede tahriş
 Göz kapağında kızarıklık
 Göz kapağında kaşıntı
 Göz çevresindeki deride renk koyulaşması
 Göz çevresinde kıllanma
Yaygın olmayan
 Baş ağrısı
 Göz yorgunluğu
 Bulanık görme
 Göz yüzeyinde şişme
 İris renginde koyulaşma
 Kirpik dökülmesi
 Hastaymış gibi hissetme
 Deride kuruluk
 Göz kapağı kenarında kabuklanma
 Göz kapağının şişmesi
 Kaşıntı
Bilinmiyor
 Maküler ödem (gözün arkasında bulunan retinada görüşün bozulmasına neden olabilecek
şişme)
 Göz kapağının renginin koyulaşması
 Gözde kuruluk
 Gözde yapışkanlık
 Gözde yabancı cisim hissi
 Gözlerde şişme
 Göz yaşında artış
 Gözde rahatsızlık hissi
7 / 10
 Işığa aşırı duyarlılık
 Astım
 Astımın alevlenmesi
 Kronik obstruktif akciğer hastalığı (KOAH) denilen akciğer hastalığının kötüleşmesi
 Nefes darlığı
 Alerjik reaksiyon belirtileri (şişme, gözde kızarıklık ve deride döküntü)
 Baş dönmesi
 Göz çevresi deride renk değişiklikleri
 Kan basıncında artış
Bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlası ile görülen yan etkilere ilave olarak %0,3 mg/ml
bimatoprost içeren göz damlası ile görülen yan etkiler aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın
 Gözde kaşıntı
 Kirpiklerde uzama
Yaygın:
 Baş ağrısı
 Kornea (gözün saydam cismi) erezyonu
 Gözde yanma
 Gözde alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
 Göz kapağında iltihap
 Net görmede zorluk
 Görüşün kötüleşmesi
 Göz yüzeyini kaplayan görmeye yardımcı tabakada şişlik
 Gözde yabancı cisim hissi
 Göz kuruluğu
 Gözde ağrı
 Işığa karşı hassasiyet
 Göz yaşarması
 Gözde akıntı
 Bulanık görme
 İris (göze rengini veren tabakada) renginde koyulaşma
 Kirpiklerin renginde koyulaşma
 Kan basıncında artış
 Karaciğerinize ait kan testlerinin sonuçlarında artış
Yaygın olmayan:
 Baş dönmesi
 Retinada kanama
 Göz içinde iltihap
 Kistoid makula ödemi (gözün içindeki retinanın görmede kötüleşmeye yol açan şişmesi)
8 / 10
 Göz kapağı seyirmesi
 Göz kapağında büzülme
 Göz çevresinde kırmızılık
 Halsizlik
 Aşırı kıllanma
Fosfat içeren göz damlaları için bildirilen diğer yan etkiler
Çok seyrek olarak, gözün ön yüzünü oluşturan şeffaf tabakada (kornea) ciddi hasarı olan bazı
hastalarda tedavi sırasında kalsiyum oluşumuna bağlı olarak kornea üzerinde bulanık benekler
oluşabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BEMATORİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEMATORİN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail:[email protected]
9 / 10
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kartepe/KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
10 / 10