BEMATORIN %0,01 GOZ DAMLASI, COZELTI (2,5 ML)

Tüm ilaçlar gibi BEMATORİN’in içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BEMATORİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Kurdeşen
Şişme (yüz ve boğazda şişme dahil)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BEMATORİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 100 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişide görülebilir
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Seyrek: 10.000 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
Hafif kızarıklık
Göz kapağı kıvrımının derinleşmesi, göz çöküklüğü (enoftalmi), göz kapağı sarkması
(pitozis), göz çevresindeki derinin gerginleşmesi (dermatoşalazis involüsyonu) ve gözün alt
beyaz kısmının daha görünür hale gelmesine (inferior skleral görünmesi) sebep olabilecek
göz bölgesindeki yağ kaybı
Yaygın
Göz yüzeyinde iltihaplı olan veya olmayan ince yarıklar
Gözde tahriş
Gözde kaşıntı
Kirpiklerde uzama
Gözde ağrı
Damlatılan bölgede tahriş
Göz kapağında kızarıklık
Göz kapağında kaşıntı
Göz çevresindeki deride renk koyulaşması
Göz çevresinde kıllanma
Yaygın olmayan
Baş ağrısı
Göz yorgunluğu
Bulanık görme
Göz yüzeyinde şişme
İris renginde koyulaşma
Kirpik dökülmesi
Hastaymış gibi hissetme
Deride kuruluk
Göz kapağı kenarında kabuklanma
Göz kapağının şişmesi
Kaşıntı
Bilinmiyor
Maküler ödem (gözün arkasında bulunan retinada görüşün bozulmasına neden olabilecek
şişme)
Göz kapağının renginin koyulaşması
Gözde kuruluk
Gözde yapışkanlık
Gözde yabancı cisim hissi
Gözlerde şişme
Göz yaşında artış
Gözde rahatsızlık hissi
Işığa aşırı duyarlılık
Astım
Astımın alevlenmesi
Kronik obstruktif akciğer hastalığı (KOAH) denilen akciğer hastalığının kötüleşmesi
Nefes darlığı
Alerjik reaksiyon belirtileri (şişme, gözde kızarıklık ve deride döküntü)
Baş dönmesi
Göz çevresi deride renk değişiklikleri
Kan basıncında artış
Bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlası ile görülen yan etkilere ilave olarak %0,3 mg/ml
bimatoprost içeren göz damlası ile görülen yan etkiler aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın
Gözde kaşıntı
Kirpiklerde uzama
Yaygın:
Baş ağrısı
Kornea (gözün saydam cismi) erezyonu
Gözde…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
0,3 mg/ml bimatoprost göz damlasının oküler uygulamasından sonra bimatoprostun sistemik
konsantrasyonları son derece düşük (0,2 ng/ml’nin altında) olduğundan insanlarda ilaç
etkileşimleri beklenmemektedir. Bimatoprost birden fazla enzim ve yolak aracılığı ile
biyotransformasyona uğramaktadır ve preklinik deneylerde karaciğerde ilaç metabolize eden
enzimlerinden herhangi birine etkisi gözlemlenmemiştir.
Klinik deneylerde, 0,3 mg/ml bimatoprost göz damlası çeşitli farklı oftalmik beta-bloker
ajanlarla birlikte kullanılmış ve herhangi bir ilaç etkileşimi tespit edilmemiştir.
Eklemeli glokom tedavisi sırasında bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlasının topikal beta-
blokerler dışındaki başka antiglokom ajanlar ile birlikte kullanımı değerlendirilmemiştir.
Diğer prostaglandin analogları ile birlikte kullanıldığında, glokomu veya oküler hipertansiyonu
olan hastalarda, prostaglandin analoglarının (örn. BEMATORİN) göz içi basınç düşürücü
etkisinin azalma ihtimali vardır (bkz. Bölüm 4.4).
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanıldığı takdirde, ilaçların en az 5 dakika ara ile
uygulanması gerekir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Bildirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Bildirilmemiştir.
Geriyatrik popülasyon:
Bildirilmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı