BEMUSTU 100 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ
BEMUSTU 100 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ, bendamustin içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. ATC sınıflamasında antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda, L01AA09 kodu ile yer alır. Ürünün ruhsat sahibi firma Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
Rituksimab içeren tedaviler esnasında veya ilk 6 ayı içinde ilerleme gösteren yavaş seyirli non-hodgkin lenfoma olgularının tedavisinde tek başına veya rituksimab ile birlikte kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | bendamustin |
|---|---|
| İlaç firması | ONKO İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01A ALKİLLEYİCİ AJANLAR
L01AA Nitrojen mustard analogları
L01AA09
bendamustin
|
| ATC kodu | L01AA09 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699650772706 |
| Ruhsat sahibi | ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2021/513 |
| Ruhsat tarihi | 20.12.2021 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 6.548,49 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
bendamustin hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ajanlar, alkilleyici ajanlar
Bendamustin hidroklorür kendisine özgü bir aktiviteye sahip olan alkilleyici bir antitümöral ajandır. Bendamustin hidroklorürün antineoplastik ve sitosidal etkileri temel olarak DNA’nın tek ve çift sarmalının alkilasyonu ile çapraz bağlamasına dayanır. Bunun sonucu olarak, DNA matriks işlevleri ve DNA sentezi ile tamiri bozulur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkileri değerlendirirken, bu yan etkilerin sıklıkları ile ilgili aşağıda yer alan tanımlar
kullanılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Kan damarının dışına (ekstravasküler) istemsiz olarak yapılan uygulama sonrası çok seyrek
olarak doku değişiklikleri (nekroz) gözlenmiştir. Yanma hissi infüzyon iğnesinin damarı
dışına yerleştirildiğini gösteren bir işaret olabilir. Bu şekilde uygulamanın sonucu ağrı ve cilt
hasarlarında zayıf iyileşme olabilir.
BEMUSTU’ nun doz sınırlayıcı yan etkisi bozulmuş kemik iliği işlevidir, genellikle tedavi
sonrasında normale döner. Baskılanmış kemik iliği işlevi enfeksiyon riskini artırır.
Çok yaygın:
− Düşük sayıda beyaz kan hücresi (lökositopeni)
− Kanın kırmızı renk pigmentinde (hemoglobin) azalma
− Düşük sayıda trombosit (trombositopeni)
− Enfeksiyonlar
− Bulantı
− Kusma
− Mukozal enflamasyon (iltihap)
− Kreatininin kan değerlerinde yükselme
− Üre kan değerlerinde yükselme
− Ateş
− Yorgunluk
Yaygın:
− Kanama (hemoraji)
− Ölen kan hücrelerinin kendi içeriklerini kan dolaşımına yayması sonucu oluşan
metabolizmadaki bozulma
− Solgun cilde ve zayıflığa veya nefessizliğe neden olabilen, kırmızı kan hücre sayısında
düşüş (anemi)
− Nötrofil (bir çeşit kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)
− Ciltte alerjik enflamasyon (dermatit), ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
− Karaciğer enzimleri olan AST/ALT’de yükselme
− Alkalen fosfataz enziminde yükselme
− Safra pigmentinde yükselme
− Potasyum kan düzeylerinde düşme
− Kalp işlevinde dengesizlik (yetersizlik)
− Kalp ritminde dengesizlik (aritmi)
− Düşük veya yüksek kan basıncı (hipotansiyon veya hipertansiyon)
− Akciğer işlevinde bozulma
− Diyare (ishal)
− Konstipasyon (kabızlık)
− Ağızda yara(stomatit)
− İştah kaybı
− Saç kaybı
− Ciltte değişiklikler
− Adet görememe (amenore)
− Ağrı
− Uykusuzluk
− Üşüme
− Sıvı kaybı (dehidrasyon)
Yaygın olmayan:
− Kalpte sıvı birikmesi (perikardiyal alana sıvı kaçışı)
Seyrek:
− Kanın enfeksiyonu (sepsis)
− Ciddi alerjik aşırı duyarlılık reaksiyonu (anafilaktik reaksiyonlar)
− Anafilaktik reaksiyonlara benzeyen belirtiler (anafilaktoid reaksiyonlar)
− Uyuşuklu…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
BEMUSTU, diğer miyelosupresif ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında, BEMUSTU ve/veya
uygulanan diğer ilaçların kemik iliği üzerindeki etkisi artabilir. Hastanın performans
durumunu düşüren veya kemik iliği işlevini bozan herhangi bir tedavi BEMUSTU
toksisitesini artırabilir.
BEMUSTU’nun siklosporin veya takrolimus ile eş zamanlı kullanımı lenfoproliferasyon
riskinin eşlik ettiği aşırı immün baskılanma ile sonuçlanabilir.
Sitostatikler canlı virüs aşılaması sonrasında antikor oluşumunu düşürebilir ve fatal sonuçlara
yol açan enfeksiyon riskini artırabilir. Altta yatan hastalığı nedeniyle halihazırda immün
sistemi baskılanmış olanlarda risk artar.
Bendamustin metabolizması sitokrom P450 (CYP) 1A2 izoenzimini içerir (bkz. Bölüm 5.2).
Bu nedenle fluvoksamin, asiklovir, siprofloksasin ve simetidin gibi CYP1A2 inhibitörleriyle
etkileşim ihtimali mevcuttur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 10
bendamustin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
