BENDUSTINE 25 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
BENDUSTINE 25 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON adlı ürün bendamustin etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. ATC sınıflamasında antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda, L01AA09 kodu ile yer alır. Ruhsat sahibi Deva Holding A.Ş.'dir. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
Rituksimab içeren tedaviler esnasında veya ilk 6 ayı içinde ilerleme gösteren yavaş seyirli non-hodgkin lenfoma olgularının tedavisinde tek başına veya rituksimab ile birlikte kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | bendamustin |
|---|---|
| İlaç firması | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01A ALKİLLEYİCİ AJANLAR
L01AA Nitrojen mustard analogları
L01AA09
bendamustin
|
| ATC kodu | L01AA09 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699525790033 |
| Ruhsat sahibi | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2017/208 |
| Ruhsat tarihi | 07.04.2017 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
bendamustin hakkında
Farmakoterapötik grubu: Antineoplastik ajanlar, alkilleyici ajanlar Bendamustin hidroklorür kendisine özgü bir aktiviteye sahip olan alkilleyici bir antitümöral ajandır. Bendamustin hidroklorürün antineoplastik ve sitosidal etkileri temel olarak DNA’nın tek ve çift sarmalının alkillasyon ile çapraz bağlanmasına dayanır. Bunun sonucu olarak DNA matriks işlevleri ve DNA sentezi ile tamiri bozulur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkileri değerlendirirken, bu yan etkilerin sıklıkları ile ilgili aşağıda yer alan tanımlar
kullanılır:
Çok yaygın : 10 hastadan 1’ini etkiler
Yaygın : 100 hastadan 1 ila 10’unu etkiler
Yaygın olmayan : 1000 hastadan 1 ila 10’unu etkiler
Seyrek : 10000 hastadan 1 ila 10’unu etkiler
Çok seyrek : 10000 hastada 1’den daha azını etkiler
Bilinmiyor : Eldeki mevcut verilere göre sıklığı tahmin edilemeyen
Kan damarının dışına (ekstravasküler) istemsiz olarak yapılan uygulama sonrası çok seyrek
olarak doku değişiklikleri (nekroz) gözlenmiştir. Yanma hissi infüzyon iğnesinin kan damarı
dışına yerleştirildiğini gösteren bir işaret olabilir. Bu şekilde uygulamanın sonucu ağrı ve cilt
hasarlarında zayıf iyileşme olabilir.
BENDUSTİNE’in doz sınırlayıcı yan etkisi bozulmuş kemik iliği işlevidir, genellikle tedavi
sonrasında normale döner. Baskılanmış kemik iliği işlevi enfeksiyon riskini artırır.
Çok yaygın:
Düşük sayıda beyaz kan hücresi (lökositopeni)
Kanın kırmızı renk pigmentinde (hemoglobin) azalma
Düşük sayıda trombosit (trombositopeni)
Enfeksiyonlar
Bulantı
Kusma
Mukozal enflamasyon (iltihap)
Kreatinin kan değerlerinde yükselme
Üre kan değerlerinde yükselme
Ateş
Yorgunluk
Yaygın:
Kanama (hemoraji)
Ölen kan hücrelerinin kendi içeriklerini kan dolaşımına yayması sonucu oluşan
metabolizmadaki bozulma
Solgun cilde ve zayıflığa veya nefessizliğe neden olabilen, kırmızı kan hücre sayısında
düşüş (anemi)
Nötrofil (bir çeşit kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)
Ciltte alerjik enflamasyon (dermatit), ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
Karaciğer enzimleri olan AST/ALT’de yükselme
Alkalen fosfataz enziminde yükselme
Safra pigmentinde yükselme
Potasyum kan düzeylerinde düşme
Kalp işlevinde dengesizlik (yetersizlik)
Kalp ritminde dengesizlik (aritmi)
Düşük veya yüksek kan basıncı (hipotansiyon veya hipertansiyon)
Akciğer işlevinde bozulma
Diyare (ishal)
Konstipasyon (kabızlık)
Ağızda yara (stomatit)
İştah kaybı
Saç kaybı
Ciltte değişiklikler
Adet görememe (amenore)
Ağrı
Uykusuzluk
Üşüme
Sıvı kaybı (dehidrasyon)
Yaygın olmayan:
Kalpte sıvı birikmesi (perikardiyal alana sıvı kaçışı)
Seyrek:
Kanın enfeksiyonu (sepsis)
Ciddi alerjik aşırı duyarlılık reaksiyonu (anafilaktik reaksiyonlar)
Anafilaktik reaksiyonlara benzeyen belirtiler (anafilaktoid reaksiyonlar)
Uyuşukluk
Ses kaybı (afoni)
Akut dolaşım kolapsı (dolaşımda ani çöküş)
Ciltte kızarma (eritema)
Cilt enflamasyonu (dermatit)
Kaşıntı
Ciltte döküntü (makül…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
BENDUSTİNE diğer miyelosupresif ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında, BENDUSTİNE
ve/veya uygulanan diğer ilaçların kemik iliği üzerindeki etkisi artabilir. Hastanın performans
durumunu düşüren veya kemik iliği işlevini bozan herhangi bir tedavi BENDUSTİNE
toksisitesini artırabilir.
BENDUSTİNE'in siklosporin veya takrolimus ile eş zamanlı kullanımı lenfoproliferasyon
riskinin eşlik ettiği aşırı immün baskılanma ile sonuçlanabilir.
Sitostatikler canlı virüs aşılaması sonrasında antikor oluşumunu düşürebilir ve fatal sonuçlara
yol açan enfeksiyon riskini artırabilir. Altta yatan hastalığı nedeniyle halihazırda immün
sistemi baskılanmış olanlarda risk artar.
Bendamustin metabolizması sitokrom P450 (CYP)1A2 izoenzimini içerir (bkz. Bölüm 5.2).
Bu nedenle fluvoksamin, asiklovir, siprofloksazin ve simetidin gibi CYP1A2 inhibitörleriyle
etkileşim ihtimali mevcuttur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 10
bendamustin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
