BENIPIN 4 MG 30 FİLM TABLET
BENIPIN 4 MG 30 FİLM TABLET, benidipin hidroklorid etkin maddesini içerir ve tablet formunda sunulur. Terapötik olarak kalp damar sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: C08CA15). Ürünün ruhsat sahibi firma Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
BENİPİN; - Hipertansiyonda (yüksek tansiyon) - Renal parankimal hipertansiyonda (böbrek rahatsızlığı nedeniyle ortaya çıkan yüksek tansiyon) - Anjina pektoriste (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | benidipin hidroklorid |
|---|---|
| İlaç firması | SABA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - C - KALP DAMAR SİSTEMİ
C08 KALSİYUM KANAL BLOKERLERİ
C08C SELEKTİF VASKÜLER KALSİYUM KANAL BLOKERLERİ
C08CA Dihidropiridin türevleri
C08CA15
benidipin hidroklorid
|
| ATC kodu | C08CA15 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699511098945 |
| Ruhsat sahibi | SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2014/782 |
| Ruhsat tarihi | 15.10.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 357,25 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
benidipin hidroklorid hakkında
Farmakoterapötik grup: Vazoselektif kalsiyum kanal blokörleri (dihidropridin türevleri)
Etki mekanizması Benidipin hidroklorür, hücre zarındaki voltaja bağımlı kalsiyum kanalının DHP bağlanma bölgesine bağlanarak hücrelere kalsiyum girişini engeller ve böylece koroner ve periferik kan damarlarını genişletir. Bu ilacın yüksek derecede membran hareketliliğine sahip olduğu ve öncelikle hücre zarı yoluyla DHP bağlanma bölgesine bağlandığı düşünülmektedir. Ayrıca, izole vazokonstriksiyon üzerindeki inhibitör etkisi ve DHP bağlanma bölgesine olan afinitesi üzerine yapılan çalışmalar, DHP bağlanma bölgesine güçlü bir bağlanma afinitesine ve son derece yavaş bir ayrışma hızına sahip olduğunu doğrulamış ve ilacın kan konsantrasyonuyla çok az korelasyon gösteren sürekli bir etki ortaya koymuştur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa BENİPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları [Döküntü (yaygın olmayan), kaşıntı (seyrek), ışığa duyarlılık
(bilinmiyor)]
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BENİPİN’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan
Lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma),
Eozinofili (alerji ile ilişkili beyaz kan hücrelerinin artması),
Baş ağrısı,
Baş dönmesi,
Sersemlik,
Ayağa kalkınca baş dönmesi,
Çarpıntı,
Yüzde kızarma,
Sıcak basması,
Düşük tansiyon,
Kabızlık,
Anormal karaciğer fonksiyonu (yüksek AST, ALT, γ-GTP, bilirubin, Al-P, LDH, vb.)
Kanda üre (BUN) değerinin yükselmesi,
Kanda kreatinin değerinin yükselmesi,
Ödem (yüz, alt bacaklar, eller),
Kanda kaslarla ilgili bir enzim olan kreatinin kinaz (CK) seviyelerinin yükselmesi.
Seyrek
Uyuşukluk,
Karıncalanma hissi,
Göğüste baskı hissi,
Kalp atışlarının yavaşlaması (bradikardi),
Kalp atışlarının hızlanması (taşikardi),
Karın ağrısı,
Bulantı,
Mide yanması,
Ağız kuruluğu,
Kulak çınlaması,
Parmaklarda kızarıklık ve sıcaklık hissi,
Boyun/omuz tutulması,
Öksürük,
Sık idrara çıkma,
Halsizlik,
Kanda yüksek potasyum seviyeleri.
Bilinmiyor
Kanda pıhtılaşma sağlayan hücrelerin azalması (trombositopeni),
Erken kalp kasılmaları (ekstrasistol),
İshal,
Kusma,
Diş etlerinde büyüme veya şişme (diş eti hiperplazisi),
Erkeklerde meme dokusunda büyüme veya hassasiyet oluşması (jinekomasti),
Gözün beyaz kısmında (konjonktival) kızarıklık,
Bulanık görme,
Terleme.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydan…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
artması sebebiyle, kan basıncında aşırı düşme görülebilir.
Digoksinin tübüler sekresyonunun kalsiyum antagonistleri ile inhibe edildiği ve bunun
sonucunda da digoksinin kan konsantrasyonlarının yükseldiği ve dijital zehirlenmelerinin
ortaya çıkabileceği bildirilmiştir. Bu sebeple BENİPİN ile birlikte digoksin kullanan hastalarda
digoksinin kan konsantrasyonu ve kalbin durumu monitörize edilmeli, eğer anormal bir durum
görülürse digoksin dozu ayarlanmalı veya BENİPİN kesilmelidir.
Simetidinin gastrik asiditeyi azalttığı ve bunun sonucunda da bazı ilaçların mideden
absorpsiyonunda artışa sebep olduğu, ayrıca karaciğer mikrozomlarında kalsiyum
antagonistlerinin metabolik enzimlerini inhibe ettiği bildirilmiştir. Bu sebeple BENİPİN ve
simetidini birlikte kullanan hastalarda kan basıncında aşırı düşüşler olabileceği akılda
tutulmalıdır.
Rifampisinin karaciğerde ilaç metabolizmaları ile ilişkili enzimleri indüklediği ve kalsiyum
kanal blokerlerinin metabolizmasında artış ve kan konsantrasyonlarında düşüş görüleceği
bildirilmiştir. Bu iki ilacın kombine kullanılması durumunda BENİPİN’in antihipertansif
aktivitesinde azalma olabileceği göz önünde tutulmalıdır.
İtrakonazol ve greyfurt suyu, BENİPİN’in karaciğerdeki metabolizmasını inhibe ederek
kandaki benidipin hidroklorür konsantrasyonunun artmasına neden olabilir. Bunun sonucunda
kan basıncı aşırı derecede düşebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Veri mevcut değildir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 11
benidipin hidroklorid etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.