BEVROLİX 9 MCG/4.8 MCG AEROSOL İNHALASYONU, SÜSPANSİYON

Tüm ilaçlar gibi BEVROLİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BEVROLİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan:
Özellikle ağzınızın çevresinde olmak üzere yüzünüzün şişmesi (dilinizin veya boğazınızın
şişmesi yutmayı zorlaştırabilir),
Nefes almada güçlükle birlikte kızarıklık veya kurdeşen,
Aniden baygınlık hissi.
Bu semptomlar, ciddi hale gelebilecek bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BEVROLİX'e karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Baş ağrısı
Ağız kuruluğu
Hasta hissetme (mide bulantısı)
Ağrılı ve sık idrara çıkma (idrar yolu enfeksiyonu belirtileri olabilir)
Kas krampları
Göğüs ağrısı
Kaygı
Baş dönmesi
Yaygın olmayan
Sarsılma veya tremor (hareket bozukluğu)
Yüksek kan şekeri seviyeleri
Ajitasyon (huzursuzluk)
Huzursuz hissetmek
Uyumakta zorluk
Hızlı veya düzensiz kalp atışı
İdrara çıkma zorluğu (idrar retansiyonu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
7 / 10

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Glikopironyum bromür/formoterol fumarat dihidrat ile ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Adrenerjik İlaçlar
Başka adrenerjik ilaçların herhangi bir yoldan uygulanacak olması halinde, BEVROLİX’in bir
bileşeni olan formoterolün sempatik etkileri kuvvetlenebileceğinden dolayı bu ilaçlar dikkatli
kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.5).
Ksantin Türevleri, Steroidler veya Diüretikler
Ksantin türevleri, steroidler veya diüretiklerle eşzamanlı tedavi, BEVROLİX’in bir bileşeni
olan formoterol gibi beta adrenerjik agonistlerin hipokalemik etkisini kuvvetlendirebilir.
2
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri, Trisiklik Antidepresanlar, QTc Uzatan İlaçlar
Monoamin oksidaz inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar veya QTc aralığını uzattığı
bilinen diğer ilaçlar, adrenerjik agonistlerin kardiyovasküler sistem üzerindeki etkisini
artırabileceğinden dolayı, BEVROLİX, diğer beta -agonistlerinde olduğu gibi söz konusu
2
ajanlar ile tedavi edilen hastalara azami dikkatle uygulanmalıdır. QTc aralığını uzattığı
bilinen ilaçlar, ventriküler aritmi riskini artırabilir.
Beta-Blokerler
Beta-adrenerjik reseptör antagonistleri (beta-blokerleri) ve glikopironyum bromür/formoterol
fumarat dihidrat, eşzamanlı olarak uygulandığında birbirlerinin etkilerini engelleyebilir. Beta
blokerleri, hem beta -agonistlerinin terapötik etkilerini engellemekte, hem de KOAH
2
hastalarında ciddi bronkospazm yaratabilmektedir. Bu nedenle, KOAH hastaları normalde
beta blokerlerle tedavi edilmemelidir. Bununla birlikte, belirli koşullar altında, örneğin,
miyokard infarktüsünden sonra profilaksi olarak, KOAH hastalarında beta blokerlerin
kullanımı için kabul edilebilir bir alternatif olmayabilir. Böyle bir durumda, kardiyoselektif
beta-blokerler, dikkatli kullanılmaları koşuluyla düşünülebilir.
Antikolinerjikler
Eşzamanlı kullanılan antikolinerjik ilaçlarla ilave bir etkileşime girme potansiyeli vardır. Bu
nedenle, glikopironyum bromür/formoterol fumarat dihidrat’ın diğer antikolinerjik içeren
ilaçlarla birlikte uygulanmaması tavsiye edilir. Bu durum, antikolinerjik yan etkilerde artışa
yol açabilir (bkz. Bölüm 4.5 ve 4.8).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim ç…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı