BEXATEN %1 JEL (60 G)
BEXATEN %1 JEL (60 G) isimli ilacın etkin maddesi beksaroten olup krem / merhem formundadır. ATC sınıflamasında antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda, L01XX25 kodu ile yer alır. Tobio Novelfarma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır. Ürünün ruhsatı TİTCK kayıtlarında askıya alınmış olup piyasada bulunmayabilir.
Bu ilaç, kutanöz T hücreli lenfoma veya KTHL adı verilen bir hastalıktan kaynaklanan deri problemlerini tedavi etmek için kullanılır. Doktorunuz, cildinizde kutanöz T hücre lenfoma veya mikoz fungoides (MF), lezyonların (bazen yamalar veya plaklar olarak kendini gösterir) topikal tedavisi için BEXATEN®'i reçete 1 / 9 etmiştir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | beksaroten |
|---|---|
| İlaç firması | TOBIO İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01X DİĞER
L01XX Diğer
L01XX25
beksaroten
|
| ATC kodu | L01XX25 |
| SB ATC kodu | L01XF03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681198055090 |
| Ruhsat sahibi | TOBİO NOVELFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2021/273 |
| Ruhsat tarihi | 03.09.2021 |
| Ruhsat durumu | Askıda · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 87.871,13 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
beksaroten hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer Antineoplastik İlaçlar, kanser tedavisi için kullanılan retinoidler
Etki mekanizması: Beksaroten, seçici olarak retinoid X reseptör alt tiplerine (RXRα, RXRβ, RXRγ) bağlanır ve onları aktive eder. RXR'ler, retinoik asit reseptörleri (RAR'lar), vitamin D reseptörü, tiroid reseptörü ve peroksizom proliferatör-aktive reseptörleri (PPAR'lar) gibi çeşitli reseptörlerle heterodimerler oluşturabilir. Aktive edildiğinde, bu reseptörler, hücresel farklılaşmayı ve çoğalmayı kontrol eden genlerin ekspresyonunu düzenleyen transkripsiyon faktörleri olarak işlev görürler.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BEXATEN®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme gibi belirtilere neden olan
ciddi alerjik reaksiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, BEXATEN®’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
BEXATEN® kullanırken, uygulama alanında kızarıklık, kaşınma, yanma, tahriş ve pullanma
gibi bazı lokal etkiler görülebilir. Klinik çalışmalarda, bu etkilerin çoğunun hafif veya orta
derece olduğu bildirilmiştir, ancak bazı hastalarda daha şiddetli kızarıklık, kaşıntı, tahriş ve
iltihaplanma gözlenmiştir. Birkaç hasta bu tür etkiler nedeniyle tedaviyi bırakmıştır. Bu veya
başka etkiler sizin için zahmetli hale gelirse, hekiminize danışın. O, size bu etkilere karşı nasıl
davranmanız gerektiği konusunda yardımcı olacaktır.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Enfeksiyon
• Ağrı
• Kaşıntı
• Döküntü
• Deri problemleri
• Ödem
• Lokal deri reaksiyonu (kontakt dermatit)
• Kanda yağ düzeylerinin artması (hiperlipemi)
Yaygın
• Beyaz kan hücre sayısında azalma (Lökopeni)
• Lenf bezinin şişmesi (Lenfadenopati)
• Beyaz kan hücrelerinde anormallikler
• Kuvvetsizlik (Asteni)
• Uyuşma, karıncalanma (Parestezi)
• Öksürük
• Farenjit
• Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı (Eksfolyatif Dermatit)
• Makülopapular (küçük benekli kabartılı) döküntü
• Terleme
• Bacak, ayak ve ayak bileklerinde şişme (Periferal ödem)
Tüm ilaçların yan etkileri vardır. BEXATEN® kullanırken karşılaşabileceğiniz sorularınız
veya endişeleriniz konusunda doktorunuzu aramalısınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gel…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
dietil-m-toluamit) içeren ürünleri aynı anda kullanmamalıdır. Bir hayvan toksikolojisi
araştırması DEET formülasyonun bir parçası olarak dahil edildiğinde artmış DEET toksisitesi
göstermiştir.
Beksaroten ile ilaç etkileşimlerini değerlendirmek için resmi çalışmalar yapılmamıştır.
Beksaroten oksidatif metabolitleri sitokrom P450 3A4 ile oluşturulmuş gibi gözükmektedir.
Beksaroten sitokrom P450 3A4 tarafından metabolize edildiği için, birlikte ketokonazol,
itrakonazol, eritromisin ve greyfurt suyu ile kullanıldığında beksaroten plazma
konsantrasyonları artabilir. Benzer şekilde, gemfibrozilin, oral beksaroten uygulanmasını
takiben Beksaroten konsantrasyonlarını arttırdığı verilere dayanarak, birlikte alınan
gemfibrozil, jel olarak uygulanan beksarotenin plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Bununla
birlikte, düşük-orta derecede yoğun jel uygulamalarından sonra beksarotene düşük sistemik
maruziyet nedeniyle advers etkilerin ortaya çıkması muhtemel değildir.
Beksaroten jel ve diğer KTHL tedavilerinin eşzamanlı uygulanması üzerine ilaç etkileşimi
verileri mevcut değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
beksaroten etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
