BILASBIL 2,5 MG/ML ORAL COZELTI (120 ML) Kullanma Talimatı

BİLASBİL, etkin madde olarak bir antihistaminik olan bilastin içerir.
BİLASBİL, 120 mL berrak, renksiz, hafif viskoz sulu çözelti içeren, Tip III amber renkli cam
şişede kullanma talimatı ve 4 mL ölçekli şırınga ile sunulur.
BİLASBİL, saman nezlesi (hapşırma, kaşıntı, burun akıntısı ve tıkanıklığı ile gözlerde kızarma
ve sulanma) ve alerjik rinitin diğer formlarının tedavisinde kullanılır. Ayrıca kaşıntılı deri
döküntülerinin (kurdeşen veya ürtiker) tedavisinde de kullanılabilir.
BİLASBİL 2,5 mg/mL oral çözelti vücut ağırlığı en az 20 kg olan 6-11 yaş arasındaki
çocuklarda kullanılır.
1/7

BİLASBİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• BİLASBİL veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
varsa.
BİLASBİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Çocuğunuzda orta şiddette veya şiddetli böbrek yetmezliği varsa veya başka ilaçlar
kullanıyorsa (aşağıdaki kısma bakınız)
Yeterli veri bulunmadığı için 6 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 20 kg’dan daha az olan
çocuklarda kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BİLASBİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİLASBİL’in etkisinin azalmasına neden olacağından ötürü, yiyecekler veya greyfurt suyu
veya diğer meyve suları ile birlikte alınmamalıdır. Bunu engellemek için:
• BİLASBİL’i kullandıktan sonra yiyecek veya meyve suyu tüketmek için bir saat bekleyebilir
veya,
• yiyecek ya da meyve suyu tükettiyseniz, iki saat bekledikten sonra BİLASBİL’i
kullanabilirsiniz.
Bilastin, erişkinlerde önerilen dozda (20 mg) kullanıldığında alkolün neden olduğu sersemlik
hissini arttırmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bu ilaç vücut ağırlığı 20 kg’dan az olmayan 6 ila 11 yaş arasındaki çocuklara yöneliktir. Ancak
bu ilacın güvenli kullanımı ile ilgili olarak aşağıdaki bilgilere dikkat edilmelidir.
Bilastinin hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veri bulunmamakta veya sınırlı miktarda
klinik veri bulunmaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Bilastinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlarda bilastinin anne
sütüne geçmesiyle ilgili çalışmalar yapılmamıştır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/7
Araç ve makine kullanımı
20 mg dozunda kullanılan bilastinin erişkinlerde araç ve makine kullanımını etkilemediği
gösterilmiştir. Ancak her hastanın ilaca vereceği cevap farklı olabilir. Bu nedenle araç veya
makine kullanımı öncesinde bu ilacın çocuğunuzu etkileyip etkilemediğini kontrol ediniz.
BİLASBİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216), alerjik reaksiyonlara
(muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Çocuğunuz özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysa, lütfen doktorunuzla
görüşünüz:
• Ketokonazol (bir mantar ilacı)
• Eritromisin (bir antibiyotik)
• Diltiazem (anjina tedavisinde kullanılır)
• Siklosporin (bağışıklık sisteminizin aktivitesini azaltarak organ reddini engellemek veya sedef
hastalığı, atopik dermatit ya da romatoid artrit gibi otoimmün veya alerjik bozukluklarda
hastalığın aktivitesini azaltmak amacıyla kullanılır)
• Ritonavir (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Rifampisin (bir antibiyotik)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tedavinizin süresi konusunda, hastalığınızın tipini ve BİLASBİL’i kullanmanız gereken süreyi
doktorunuz belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Çocuklarda kullanımı
Vücut ağırlığı en az 20 kg olan 6 ila 11 yaş arası çocuklarda:
Saman nezlesi (hapşırma, kaşıntı, burun akıntısı ve tıkanıklığı ile gözlerde kızarma ve sulanma)
ve alerjik rinitin diğer formlarının tedavisinde ve kaşıntılı deri döküntülerinin (kurdeşen veya
ürtiker) tedavisinde günde bir kez 10 mg bilastin (4 mL oral çözelti) kullanılması önerilir.
BİLASTİN;
• Ağız yolundan,
• Günde bir kez 4 mL,
• Aç karnına, örneğin sabahları kahvaltıdan önce kullanılır. Çocuğunuza oral çözeltiyi yiyecek
veya meyve suyu alımından bir saat önce veya iki saat sonra vermelisiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde
kullanılır.
3/7
Yeterli klinik veri olmadığı için 6 yaş altında veya vücut ağırlığı 20 kg’dan az olan çocuklarda
kullanmayınız.
12 yaş üstü ergenler ile yaşlılar dahil erişkin popülasyon:
12 yaş üstü ergenler ve 65 yaş dahil erişkinlerde önerilen günlük doz uygun olan diğer farmasötik
şekillerdeki 20 mg bilastindir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliğinde kullanım
Böbrek yetmezliği izlenen hastalarda herhangi bir dozaj ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili klinik deneyim bulunmamaktadır.
Eğer BİLASBİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİLASBİL kullandıysanız
BİLASBİL kullanılması gerekenden fazla kullanılmışsa bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Lütfen bu ilaç kutusunu veya bu
kullanma talimatını yanınıza almayı unutmayınız.
BİLASBİL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Çocuğunuza günlük dozu zamanında vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda aynı gün içinde
veriniz. Ardından bir sonraki dozu doktorun önerdiği şekilde ertesi gün olağan zamanında
veriniz.
BİLASBİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuz veya eczacınız ile iletişime
geçiniz.

Tüm ilaçlar gibi, BİLASBİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BİLASBİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (Yüzde, dudaklarda, dilde, boğazda ya da vücudun diğer kısımlarında
şişlik, ciltte döküntü, kaşınma ya da kurdeşen, hırıltı veya nefes darlığı vb.).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİLASBİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
4/7
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : l0 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : l0 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: l00 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çocuklarda karşılaşılan yan etkiler
Yaygın:
• Rinit (belirtileri burun kaşıntısı, hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı olabilen burun
tahrişi)
• Alerjik konjonktivit (alerjenlere bağlı olarak göz yüzeyinde şişme, kızarıklık ve kaşıntı)
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
Yaygın olmayan:
• Gözde tahriş
• Baş dönmesi
• Bilinç kaybı
• İshal
• Bulantı
• Dudakların şişmesi
• Egzama
• Kurdeşen (ürtiker)
• Yorgunluk
Yetişkinlerde karşılaşılan yan etkiler
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Sersemlik hissi
Yaygın olmayan:
• Anormal EKG sonuçları
• Karaciğerin çalışmasıyla ilgili değişiklik gösteren kan testleri
• Baş dönmesi
• Karın ağrısı
• Yorgunluk
• İştah artışı
• Düzensiz kalp atışı
• Kilo artışı
• Bulantı (mide bulantısı hissi)
• Anksiyete
• Burunda kuruluk veya rahatsızlık
• Göbekte ağrı
• İshal
5/7
• Gastrit (mide duvarının iltihabı)
• Vertigo (baş dönmesi veya sersemlik)
• Güçsüz hissetme
• Susama
• Dispne (nefes almada zorluk)
• Ağız kuruluğu
• Hazımsızlık
• Kaşıntı
• Uçuk (oral herpes)
• Ateş
• Tinnitus (kulak çınlaması)
• Uyuma zorluğu
• Böbreğin çalışmasıyla ilgili değişiklik gösteren kan testleri
• Kan yağlarında artış
Bilinmiyor:
• Çarpıntı
• Kalp atım hızının artması (taşikardi)
• Kusma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BİLASBİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanması koşulu ile 6 ay içerisinde
kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİLASBİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BİLASBİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6/7
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Beyoğlu / İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Gebze / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 26.12.2025 tarihinde onaylanmıştır.
7/7