BIMAPRESS 0,1 MG/ML GOZ DAMLASI 2,5 ML Kullanma Talimatı

Beyaz, kurcalamaya karşı dayanıklı (tamper-proof), HDPE vidalı kapaklı; beyaz LDPE
damlalıklı; 5 ml beyaz LDPE şişede kullanıma sunulan, her bir şişede 2,5 ml çözelti bulunan
bir göz damlasıdır.
BİMAPRESS etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost prostamidler adı verilen ilaç
grubunun bir üyesidir.
BİMAPRESS gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Tek başına ya da beta blokerler adı
verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılan başka ilaçlar ile birlikte kullanılabilir.
Gözünüzde, gözün iç tarafını besleyen berrak, su benzeri bir sıvı bulunmaktadır. Bu sıvı sürekli
olarak gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni yapılan sıvı almaktadır. Sıvı, yeterince hızlı
bir şekilde dışarı boşaltılmazsa, gözün iç tarafındaki basınç artar. BİMAPRESS, gözün dışına
boşaltılan sıvı miktarını artırarak etki gösterir. Böylece göz içindeki basıncı azaltır. Eğer yüksek
basınç azaltılmazsa, glokom adı verilen hastalığa yol açabilir ve bu durum görmenizi bozabilir.
1

BİMAPRESS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Bimatoprost’a ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise
- Geçmişte damlanın içindeki koruyucu madde benzalkonyum klorürün yan etkisi nedeniyle
göz damlası uygulamasını bıraktıysanız
BİMAPRESS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
- Daha önceden size maküler ödem riski altında olduğunuz söylendiyse
- Solunum problemleriniz varsa
- Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
- Daha önceden katarakt ameliyatı geçirdiyseniz
- Göz kuruluğunuz varsa
- Korneanızda (gözün ön tarafında bulunan şeffaf yapı) sorunlar varsa veya geçmişte
olduysa
- Kontakt lens kullanıyorsanız (bkz. BİMAPRESS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler)
- Tansiyonunuz ya da kalp hızınız düşükse veya geçmişte bu sorunu yaşadıysanız
- Gözünüzde viral bir enfeksiyon ya da iltihap varsa
- Yüksek göz içi basıncını düşürmek için başka bir ilaç kullanıyorsanız
- Benzalkonyum klorür içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız
BİMAPRESS kirpik renginin koyulaşmasına ve uzamasına, ayrıca göz kapağı çevresindeki derinin
koyulaşmasına neden olabilir. Gözünüzün renkli kısmını oluşturan irisin rengi de zaman içinde
koyulaşabilir. Bu değişiklikler kalıcı olabilir. Değişiklikler tek gözün tedavi edilmesi durumunda
daha belirgin olabilir.
BİMAPRESS’in sıklıkla temas ettiği cilt bölgelerinde tüylenme olabilir. Bu durumu önlemek için,
BİMAPRESS’in tavsiye edilen şekilde kullanılması yanak veya diğer cilt alanlarına akmasını
önlemek önemlidir.
BİMAPRESS, 18 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda
kullanılmamalıdır.
BİMAPRESS’in içinde koruyucu madde olarak bulunan benzalkonyum klorür, gözde tahrişe ve
kontakt lenslerin renginin bozulmasına yol açabilir. BİMAPRESS kullanılmadan önce kontakt
lenslerin çıkartılması ve ilacın verilmesinden 15 dakika sonra tekrar takılması gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BİMAPRESS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİMAPRESS’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
2
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİMAPRESS, doktorunuz tarafından önerilmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİMAPRESS, anne sütüne geçebilir, bu nedenle emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BİMAPRESS kullanıldığında kısa süreli bulanıklığa neden olabilir. Görüşünüz düzelene kadar araç
veya makine kullanmayınız.
BİMAPRESS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BİMAPRESS benzalkonyum klorür içerir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt
lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en
azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu
bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BİMAPRESS’i başka bir göz damlası ile birlikte kullanacaksanız, ilaçların en az 5 dakika ara ile
uygulanması gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Tek başına veya diğer ilaçlara ek olarak kullanıldığında, etkilenen göze günde bir kez, akşamları
bir damla BİMAPRESS damlatılır.
3
Uygulama yolu ve metodu:
BİMAPRESS, göze damlatılarak uygulanır.
1. 2. 3. 4.
1. Ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğerek tavana bakınız.
2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça aşağı doğru çekiniz.
3. Şişeyi ters çeviriniz ve tedavi gereken gözünüze bir damla damlayacak şekilde sıkınız.
4. Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz.
Yanağınıza taşan fazla solüsyonu siliniz.
Eğer damlayı gözünüze damlatmayı başaramadıysanız, yeniden deneyiniz.
Bulaşmayı önlemek için, şişe ucunu gözünüze ya da başka herhangi bir yüzeye temas
ettirmeyiniz. Kullandıktan hemen sonra kapağı kapatınız.
Doktorunuz başka bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.
Eğer BİMAPRESS’i başka bir göz ilacı ile birlikte kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en
az 5 dakika bekleyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: BİMAPRESS’in çocuklarda etkililik ve güvenliliği saptanmamıştır.
18 yaşın altındakilerde BİMAPRESS kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: BİMAPRESS, bu hasta grubunda incelenmemiş olduğundan,
bu rahatsızlıklar sizde varsa doktorunuza söyleyiniz ve BİMAPRESS’i dikkatli kullanınız.
Eğer BİMAPRESS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİMAPRESS kullandıysanız
BİMAPRESS’den kullanmanız gerekenden fazla kullanırsanız herhangi bir zarar vermesi olası
değildir. Bir sonraki dozunuzu normal zamanda alınız.
BİMAPRESS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4
BİMAPRESS’i kullanmayı unutursanız
BİMAPRESS’i kullanmayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir damla damlatınız. Bir sonraki dozu
normal zamanında uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BİMAPRESS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
BİMAPRESS’in etki gösterebilmesi için her gün düzenli olarak kullanılması gereklidir.
BİMAPRESS’i kullanmayı kestiğinizde, göz içi basıncınız artabilir, bu nedenle tedavinizi
sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, BİMAPRESS’in içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
Yaygın: 10 hastada 1’den az, 100 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
Yaygın olmayan: 100 hastada 1’den az, 1,000 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
Seyrek: 1,000 hastada 1’den az, 10,000 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
Çok seyrek: 10,000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen yan etkiler
Çok yaygın görülen yan etkiler
 Hafif kızarıklık
Yaygın görülen yan etkiler
 Göz yüzeyinde iltihaplı olan veya olmayan ince yarıklar
 Gözde tahriş
 Gözde kaşıntı
 Kirpiklerde uzama
 Gözde ağrı
 Damlatılan bölgede tahriş
 Göz kapağında kızarıklık
 Göz kapağında kaşıntı
 Göz çevresindeki deride renk koyulaşması
 Göz çevresinde kıllanma
Yaygın olmayan yan etkiler
 Başağrısı
 Göz yorgunluğu
 Bulanık görme
 Göz yüzeyinde şişme
 İris renginde koyulaşma
 Kirpik dökülmesi
 Hastaymış gibi hissetme
5
 Deride kuruluk
 Göz kapağı kenarında kabuklanma
 Göz kapağının şişmesi
 Kaşıntı
Çok seyrek görülen yan etkiler:
 Gözün ön yüzünü oluşturan şeffaf tabaka üzerinde bulanık benekler
BİMAPRESS ile görülen yan etkilere ilave olarak 0,3 mg/ml bimatoprost içeren göz damlası ile
görülen yan etkiler aşağıdaki gibidir.
Yaygın görülen yan etkiler:
 Gözde yanma
 Gözde alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
 Göz kapağında iltihap
 Net görmede zorluk
 Görüşün kötüleşmesi
 Göz yüzeyini kaplayan görmeye yardımcı tabakada şişlik
 Gözde yabancı cisim hissi
 Gözde kuruluk
 Işığa karşı hassasiyet
 Göz yaşarması
 Gözde yapışkanlık
 Kirpiklerin renginde koyulaşma
 Kan basıncında artış
 Karaciğerinize ait kan testlerinin sonuçlarında artış
Yaygın olmayan yan etkiler:
 Baş dönmesi
 Retinada kanama
 Göz içinde iltihap
 Kistoid makula ödemi (gözün içindeki retinanın görmede kötüleşmeye yol açan şişmesi)
 Göz kapağı seyirmesi
 Göz çevresinde kırmızılık
 Halsizlik
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:
 Göz küresinin göz boşluğunda daha derinde yerleşmiş gibi durması
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BİMAPRESS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altında, oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Şişe açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİMAPRESS’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Rompharm İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Gazi Osman Paşa Mah., Çerkezköy Organize Sanayi
Bölgesi 5. Cad. No:17 Çerkezköy, Tekirdağ
Tel: 0282 758 22 23
Faks: 0282 758 22 40
Üretim yeri:
Rompharm İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Gazi Osman Paşa Mah., Çerkezköy Organize Sanayi
Bölgesi 5. Cad. No:17 Çerkezköy, Tekirdağ
Tel: 0282 758 22 23
Faks: 0282 758 22 40
Bu kullanma talimatı 12.07.2017 tarihinde onaylanmıştır.
7