BIMAPRESS 0,1 MG/ML GOZ DAMLASI 2,5 ML

Tüm ilaçlar gibi, BİMAPRESS’in içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
Yaygın: 10 hastada 1’den az, 100 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
Yaygın olmayan: 100 hastada 1’den az, 1,000 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
Seyrek: 1,000 hastada 1’den az, 10,000 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
Çok seyrek: 10,000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen yan etkiler
Çok yaygın görülen yan etkiler
Hafif kızarıklık
Yaygın görülen yan etkiler
Göz yüzeyinde iltihaplı olan veya olmayan ince yarıklar
Gözde tahriş
Gözde kaşıntı
Kirpiklerde uzama
Gözde ağrı
Damlatılan bölgede tahriş
Göz kapağında kızarıklık
Göz kapağında kaşıntı
Göz çevresindeki deride renk koyulaşması
Göz çevresinde kıllanma
Yaygın olmayan yan etkiler
Başağrısı
Göz yorgunluğu
Bulanık görme
Göz yüzeyinde şişme
İris renginde koyulaşma
Kirpik dökülmesi
Hastaymış gibi hissetme
5
Deride kuruluk
Göz kapağı kenarında kabuklanma
Göz kapağının şişmesi
Kaşıntı
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Gözün ön yüzünü oluşturan şeffaf tabaka üzerinde bulanık benekler
BİMAPRESS ile görülen yan etkilere ilave olarak 0,3 mg/ml bimatoprost içeren göz damlası ile
görülen yan etkiler aşağıdaki gibidir.
Yaygın görülen yan etkiler:
Gözde yanma
Gözde alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
Göz kapağında iltihap
Net görmede zorluk
Görüşün kötüleşmesi
Göz yüzeyini kaplayan görmeye yardımcı tabakada şişlik
Gözde yabancı cisim hissi
Gözde kuruluk
Işığa karşı hassasiyet
Göz yaşarması
Gözde yapışkanlık
Kirpiklerin renginde koyulaşma
Kan basıncında artış
Karaciğerinize ait kan testlerinin sonuçlarında artış
Yaygın olmayan yan etkiler:
Baş dönmesi
Retinada kanama
Göz içinde iltihap
Kistoid makula ödemi (gözün içindeki retinanın görmede kötüleşmeye yol açan şişmesi)
Göz kapağı seyirmesi
Göz çevresinde kırmızılık
Halsizlik
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:
Göz küresinin göz boşluğunda daha derinde yerleşmiş gibi durması
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenli…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri). Diğer prostaglandin analogları ile BİMAPRESS kullanan
hastalar intraoküler basınçlarındaki değişiklikler açısından izlenmelidir.
Göz ilaçlarında yaygın bir prezervan olarak kullanılan benzalkonyum klorürün noktalı
keratopati ve/veya toksik ülseratif keratopatiye neden olduğu bildirilmiştir. BİMAPRESS 200
ppm benzalkonyum klorür içerdiğinden (bimatoprost 0,3 mg/ml göz damlasının içerdiği
konsantrasyonun dört katı) göz kuruluğu olan hastalarda ya da korneanın risk altında olduğu
olgularda ve benzalkonyum klorür içeren birden çok ilaç kullanan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımlarda hastaların izlenmesi gerekmektedir.
Çok dozlu topikal oftalmik ürün kullanımıyla ilişkili olarak bakteriyel keratit bildirimleri
bulunmaktadır. Bu ürünler çoğunlukla aynı zamanda oküler bir hastalığı olan hastalar
tarafından kazara kontamine edilmektedir. Oküler epitel yüzeyinde bozulma olan hastalar
bakteriyel keratit gelişimi açısından daha büyük risk altındadır.
Çözelti kontaminasyonunun önlenmesi için şişenin ucu göze, çevre dokulara, parmaklara veya
başka herhangi bir yüzeye temas ettirilmemelidir.
BİMAPRESS, benzalkonyum klorür içermektedir. Benzalkonyum klorür gözde irritasyona
sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulanmadan önce
kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt
lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
3
0,3 mg/ml bimatoprost göz damlasının oküler uygulamasından sonra bimatoprostun sistemik
konsantrasyonları son derece düşük (0,2 ng/ml’nin altında) olduğundan insanlarda ilaç
etkileşimleri beklenmemektedir. Bimatoprost birden fazla enzim ve yolak aracılığı ile
biyotransformasyona uğramaktadır ve preklinik deneylerde karaciğerde ilaç metabolize eden
enzimlerden herhangi birine etkisi gözlemlenmemiştir.
Klinik deneylerde, 0,3 mg/ml bimatoprost göz damlası çeşitli farklı oftalmik beta-bloker
ajanlarla birlikte kullanılmış ve herhangi bir ilaç etkileşimi tespit edilmemiştir.
Eklemeli glokom tedavisi sırası…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı