BIMEXET 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 FLAKON) Kullanma Talimatı

BİMEXET, beyaz ile açık sarı veya sarı-yeşil renkte liyofilize toz veya kektir. BİMEXET
flakon içinde infüzyon çözeltisi için konsantre toz halinde bulunur. Her BİMEXET
ambalajında bir adet flakon mevcuttur.
5
50 ml’lik flakona 20 ml (% 0.9’luk) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ilave edilerek her
bir ml’de 25 mg pemetrekset olacak şekilde bir çözelti elde edilir. Sağlık görevliniz gerek
gördüğünde uygulama öncesi başka sulandırma da yapabilir. Çözelti hazırlandıktan sonra
damar içine yavaş yavaş uygulanır.
BİMEXET kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
BİMEXET, daha önce kemoterapi almamış, akciğeri saran zarı etkileyen bir kanser türü olan
malign plevral mezotelyomalı hastaların tedavisinde, kansere karşı bir başka ilaç olan sisplatin
ile birlikte kullanılır.
BİMEXET, daha önce kemoterapi almamış ileri evre akciğer kanseri hastalarının başlangıç
tedavisinde sisplatin ile birlikte kullanılır.
BİMEXET ileri evre akciğer kanseri hastalarında hastalığınız tedaviye yanıt vermişse veya
başlangıç kemoterapisinden sonra hastalık büyük oranda değişmeden kalmışsa reçete
edilebilir.
BİMEXET ayrıca daha önce kemoterapi alan ileri evre akciğer kanseri hastalarının
tedavisinde kullanılır.

BİMEXET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Pemetreksete veya BİMEXET’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Emziriyorsanız, BİMEXET ile tedavi sırasında emzirmeye son verilmelidir.
• Size sarıhummaya karşı kullanılan aşı son zamanlarda uygulandı ise veya uygulanması
düşünülüyorsa.
BİMEXET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BİMEXET kullanmadan önce doktorunuz veya hastane eczacınızla konuşunuz.
 Herhangi bir böbrek rahatsızlığı yaşadıysanız veya halen yaşamaktaysanız,
doktorunuza veya hastane eczacısına danışınız. Her infüzyondan önce sizden alınan kan
örneklerine göre, BİMEXET kullanabilmek için karaciğer ve böbreklerinizin normal çalışıp
çalışmadığı ve kan hücrelerinin yeterliliği kontrol edilecektir. Eğer, kan hücrelerinin miktarı
çok düşükse doktorunuz genel durumunuza bağlı olarak tedaviyi ertelemeye veya ilacın
dozunu değiştirmeye karar verebilir.
 Eğer, BİMEXET ile birlikte sisplatin de kullanıyorsanız doktorunuz gerekli sıvı
6
uygulamasının yapılmış olduğundan ve kusmayı önlemek için sisplatin kullanımından önce ve
sonra uygun tedaviyi aldığınızdan emin olmalıdır.
 Eğer, geçmişte radyasyon tedavisi görmüşseniz veya halen görüyorsanız BİMEXET
ile radyasyonun erken veya geç reaksiyonu olabileceği için doktorunuza söyleyiniz.
 Eğer, son zamanlarda size aşı yapılmışsa bu BİMEXET ile kötü etkilere sebep
olabileceği için doktorunuza söyleyiniz.
 Eğer kalp hastalığınız ya da kalp hastalığı geçmişiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
 Eğer, akciğerinizde sıvı birikimi varsa doktorunuz size BİMEXET uygulamadan
önce sıvıyı boşaltma kararı verebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BİMEXET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
BİMEXET’in hamilelik sırasında kullanımı engellenmelidir. Doktorunuz hamilelik sırasında
BİMEXET kullanımının olası zararı hakkında sizinle konuşacaktır. BİMEXET tedavisi
sırasında ve son dozu aldıktan sonra 6 ay boyunca kadınlar etkili korunma yöntemi
kullanmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİMEXET’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla, BİMEXET ile
tedavi edilirken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Doğurganlık
Erkeklere BİMEXET ile tedavi sırasında ya da tedaviden 3 ay sonra çocuk sahibi olmamaları
tavsiye edilir ve o nedenle BİMEXET ile tedavi sırasında ya da tedaviden 3 ay sonraya kadar
etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanılmalıdır. Tedavi sırasında ya da tedaviden 3 ay
7
sonraya kadar çocuk sahibi olmak istenirse doktorunuz ya da eczacınızdan yardım alınız.
BİMEXET, çocuk sahibi olma yeteneğinizi etkileyebilir. Tedaviye başlamadan önce sperm
saklanması konusunda danışmanlık için doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
BİMEXET yorgunluğa neden olabilir. Eğer kendinizi yorgun hissediyorsanız araç ve dikkat
gerektiren makineleri kullanmaktan kaçınınız.
BİMEXET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her flakonda yaklaşık 54 mg sodyum (yemek/sofra tuzunun ana bileşeni) ihtiva eder.
Bu, bir yetişkin için önerilen maksimum günlük sodyum alımının %2.7’sine eşdeğerdir. Bu
durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer ağrı ve iltihap (şişme) gibi durumlar için “steroid olmayan antienflamatuvar (NSAİİ)”
olarak bilinen (ibuprofen gibi) ve reçetesiz satılan ilaçların da (aspirin gibi) bulunduğu
gruptan herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Farklı etki sürelerine sahip çok
sayıda NSAİİ vardır. BİMEXET’in uygulanma zamanına ve/veya böbrek fonksiyonlarınızın
durumuna göre, doktorunuz hangi ilacı ne zaman almanız gerektiğini size önerecektir.
Kullandığınız ilaçların NSAİİ olduğundan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BİMEXET’in dozu, vücut yüzey alanınızın her metrekaresine 500 mg düşecek şekildedir.
Boyunuz ve kilonuz ölçülerek, bu ölçümler doğrultusunda vücudunuzun yüzey alanı
hesaplanacaktır. Doktorunuz vücudunuzun yüzey alanını kullanarak sizin için uygun olan
doza karar verecektir. Bu doz ayarlanabilir ya da genel sağlık durumunuz ve kan hücre
sayımına bağlı olarak tedaviniz ertelenebilir. Hastane eczacısı, hemşire veya doktorunuz toz
halinde bulunan BİMEXET’i (% 0.9) sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırarak
size uygulayacaktır.
8
Uygulama yolu ve metodu:
BİMEXET her zaman herhangi bir damardan (intravenöz) infüzyon şeklinde uygulanacaktır.
İnfüzyon yaklaşık 10 dakika sürer.
BİMEXET ile sisplatin birlikte kullanıldığında:
Doktor veya hastane eczacısı ihtiyacınız olan dozu boy ve kilonuza göre hesaplayacaktır.
BİMEXET’in uygulamasının tamamlanmasından yaklaşık 30 dakika sonra, damarlarınızdan
birisine sisplatin de 2 saatlik bir süreyle infüzyonla verilir.
İnfüzyonunuz her 3 haftada bir tekrarlanır.
İlave olarak alınan ilaçlar:
Kortikosteroidler: BİMEXET tedavisinden 1 gün önce, uygulama gününde ve uygulamadan
sonraki günde kullanmak üzere doktorunuz size steroid tabletleri (günde iki kez 4 mg
deksametazona eşdeğer) reçete edecektir. Bu ilaç size antikanser tedaviniz süresince cilt
reaksiyonlarının sıklık ve şiddetini azaltmak için uygulanmaktadır.
Vitamin desteği: Doktorunuz size, BİMEXET tedavisi sırasında günde bir kez folik asit
(vitamin) veya folik asit içeren (350-1000 mikrogram) bir multivitamin reçete edecektir. İlk
BİMEXET uygulamasından önceki yedi günde en az 5 doz folik asit alınmalı ve bu doz
uygulaması tüm tedavi kürü boyunca ve son BİMEXET uygulamasından sonra da 21 gün
daha devam ettirilmelidir. İlk BİMEXET dozundan önceki haftada ve bunun ardından
yaklaşık 9 haftada bir (3 kür BİMEXET tedavisine karşılık gelir) boyunca size B12 vitamini
(1000 mikrogram) enjeksiyonu yapılacaktır. Folik asit ve B12 vitamini size antikanser
tedavisi sırasındaki olası toksik etkileri azaltmak için uygulanmaktadır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde bu ilaçla ilgili deneyim bulunmadığından,
çocuklarda veya ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş veya üzerindeki hastalar için, önerilenler dışında, genel olarak doz azaltılması gerekli
değildir.
9
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Klinik çalışmalarda hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, tüm hastalar için
önerilenler dışında bir doz ayarlamasına gereksinim duymamışlardır. İleri safha böbrek
hastaları için yeterli veri mevcut değildir; bu nedenle bu hastalarda BİMEXET kullanılması
önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda BİMEXET kullanımı araştırılmamıştır.
Her dozdan önce, kan hücreleri sayımı, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarını değerlendirmek
için kan testleri yapılacaktır. Test sonuçlarına göre, doktorunuz tedaviyi durdurmaya veya
ilacın dozunu değiştirmeye karar verebilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında
almayı unutmayınız.
Doktorunuz BİMEXET ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz aksi takdirde istenen sonucu alamazsınız.
Eğer BİMEXET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİMEXET kullandıysanız
BİMEXET doktor veya hemşire tarafından uygulanacağından, ilacın fazla miktarda verilmesi
pek muhtemel değildir. Ancak size uygulanan ilacın çok fazla olduğunu düşünüyorsanız,
hemen doktor veya hemşireye söyleyiniz.
BİMEXET’i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BİMEXET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Veri bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe BİMEXET kullanmayı
bırakmayınız. BİMEXET’in kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya
eczacınıza danışınız.
1
0

Tüm ilaçlar gibi, BİMEXET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BİMEXET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın
- Enfeksiyon: 38°C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyon belirtileri varsa
(akyuvar sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak çok yaygın) Enfeksiyon ciddi
olabilir ve ölüme nedenolabilir.
- Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara
- Alerjik reaksiyon: Eğer deri döküntüsü (çok yaygın)/yanma veya karıncalanma hissi
(yaygın) veya ateş (yaygın) gelişirse. Nadiren cilt reaksiyonları ciddi olabilir ve ölüme neden
olabilir. Eğer ciddi bir döküntünüz, ya da kaşıntınız, ya da kabarıklığınız (Steven- Johnson
Sendromu ya da Toksik epidermal nekroliz) olursa doktorunuzla temasa geçiniz.
- Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (kırmızı
kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok yaygındır).
Yaygın
- Ateş: 38°C veya daha yüksek ateş
- Göğüs ağrısı hissetmeye başlarsanız
- Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgede
kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa (kandaki
pulcuk (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak bu yaygındır).
Yaygın olmayan
- Kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz)
Seyrek
- Aniden nefes darlığı meydana gelirse, yoğun göğüs ağrısı veya kanlı balgamla öksürük
şikayeti varsa (akciğerlerin kan damarlarında kan pıhtısı olduğunu gösterebilir)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
10/16
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği
şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın 1’inden fazlasını etkiler. Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10’unu
etkiler.
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler.
Seyrek : 10.000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden daha azını etkiler.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor. Buna göre
BİMEXET ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Çok yaygın:
 Enfeksiyon
 Bir tür boğaz ağrısı (faranjit)
 Bir tür beyaz kan hücresinin (nötrofil granülosit) düşük sayıda olması
 Beyaz kan hücre sayısının az olması
 Hemoglobin düzeyinin az olması
 Ağızda ağrı, kızarıklık, şişme ya da yara
 İştah azalması
 Kusma
 İshal
 Bulantı
 Ciltte döküntü
 Deride pul pul dökülme
 Böbreklerin azalmış işlevselliğini gösteren anormal kan testleri
 Yorgunluk
Yaygın:
 Kanda enfeksiyon
 Ateş ile birlikte bir tür beyaz kan hücresinin (nötrofil granülosit) düşük sayıda olması
 Düşük kan pulcuğu sayısı
 Alerjik reaksiyon
 Vücut sıvılarının kaybı
 Tat değişikliği
11/16
 İlk olarak kollarda ve bacaklarda kas zayıflığına ve küçülmeye (atrofi) neden olabilecek
motor sinirlerde hasar
 Duyu kaybına, yanıcı ağrıya ve dengesiz yürüyüşe neden olabilecek sensoriyel
sinirlerde hasar
 Baş dönmesi
 Göz kapaklarını kaplayan ve gözün beyazını kaplayan zarın (konjonktiva) iltihabı veya
şişmesi
 Kuru göz
 Gözlerin sulanması
 Göz kapaklarını kaplayan ve gözün beyazını kaplayan zarın (konjonktiva) ve iris ve göz
bebeğinin önündeki şeffaf tabakanın (kornea) kuruluğu
 Göz kapaklarının şişmesi
 Kuruluk, sulanma, tahriş ve/veya ağrı ile birlikte göz rahatsızlıkları
 Kalp kaslarınızın pompalama gücünü etkileyen durum (kalp yetmezliği)
 Düzensiz kalp ritmi
 Hazımsızlık
 Kabızlık
 Karın ağrısı
 Karaciğer: karaciğerin ürettiği kandaki kimyasallarda artış
 Deride renk koyulaşmasında artış
 Ciltte kaşıntı
 Vücutta, izlerin boğa gözüne benzediği döküntü
 Saç kaybı
 Ürtiker
 Böbrek fonksiyonlarının durması
 Böbrek fonksiyonlarının azalması
 Ateş
 Ağrı
 Şişmeye neden olan, vücut dokularında fazla sıvı birikimi
 Göğüs ağrısı
 Sindirim sistemini kaplayan mukoza zarının iltihaplanması ve ülserasyonu
12/16
Yaygın olmayan:
 Kırmızı, beyaz kan hücreleri ve kan pulcuğu sayısında azalma
 Felç
 Beyne giden bir arter tıkandığında olan inme türü
 Kafatasının içinde kanama
 Kalbe giden kan akışının azalmasından kaynaklanan göğüs ağrısı (anjina)
 Kalp krizi
 Koroner arterlerin daralması veya tıkanması
 Kalp atımının hızlanması
 Kol ve bacaklara yetersiz kan akışı
 Akciğerlerdeki pulmoner arterlerden birinde tıkanıklık
 Solunum problemleriyle birlikte akciğer zarının iltihaplanması ve skarlaşması
 Anüsten parlak kırmızı kan geçişi
 Gastrointestinal sistemde kanama
 Bağırsak yırtılması
 Yemek borusu zarının iltihabı
 Bazen bağırsak kanamasının ve rektal kanamanın da eşlik ettiği kalın bağırsak
duvarında iltihap (sadece sisplatin ile kombinasyon halinde görülür)
 Radyasyon tedavisinin neden olduğu, yemek borusunun mukozal
yüzeyinde iltihaplanma, ödem, eritem ve erozyon
 Radyasyon tedavisinin neden olduğu akciğer iltihabı
Seyrek:
 Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı
 Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
 Karaciğerin iltihabi durumu
 Ciltte kızarıklık
 Daha önce radyasyona maruz kalmış cilt bölgesinde ortaya çıkan döküntü
Çok seyrek:
 Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
 Hayatı tehdit edebilen bir tür şiddetli cilt ve mukoz membran reaksiyonu (Stevens-
Johnson sendromu)
13/16
 Hayatı tehdit edebilen bir tür şiddetli cilt reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz)
 Bacaklarda, kollarda ve karında deri döküntüleri ve kabarma ile sonuçlanan otoimmün
bozukluk
 Sıvı ile dolu büllerin varlığı ile karakterize cilt iltihabı
 Cilt frajilitesi, kabarcıklar ve erozyonlar ve cilt yara izi
 Daha çok vücudun alt kısımlarında kızarıklık, ağrı ve şişlik
 Cilt ve altındaki yağ dokusunun iltihabı (psödoselülit)
 Cilt iltihabı (dermatit)
 İltihaplı, kaşıntılı, kırmızı, çatlamış ve pürüzlü hale gelen cilt
 Şiddetle kaşıntılı noktalar
Bilinmiyor:
 Ağırlıklı olarak böbrek patolojisi kaynaklı diyabet türü
 Renal tübülleri oluşturan tübüler epitel hücrelerinin ölümünü içeren böbrek bozukluğu
Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri
başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Eğer herhangi bir yan etkiden dolayı endişeleniyorsanız doktorunuzla konuşunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BİMEXET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmamış flakonları 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırılmış infüzyon çözeltileri hemen kullanılmalıdır. Belirtilen şekilde hazırlandığında,
14/16
pemetreksetin sulandırılmış infüzyon çözeltileri 2-8°C arasında veya 25°C’de saklanmalı ve
24 saat içinde kullanılmalıdır.
Bu ilaç tek bir kullanım içindir. Kullanılmayan çözelti yerel düzenlemelere uygun olarak
atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİMEXET’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı
Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi:
Biem İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Anıttepe Mah. Turgut Reis Cad. No:21
Tandoğan-Çankaya/ANKARA
Üretim yeri:
GENSENTA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Sanayi Caddesi No:66 Yenibosna Bahçelievler İstanbul
Bu kullanma talimatı 01/02/2024 tarihinde onaylanmıştır.
15/16
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR:
Kullanım, uygulama ve atma talimatları
1. BİMEXET’in intravenöz infüzyon uygulaması için sulandırılması sırasında uygun
aseptic teknikleri kullanınız.
2. Gerekli olan doz ve BİMEXET flakon sayısını hesaplayınız. Her flakona, etikette
belirtilen miktarın rahatça çekilebilmesi için fazladan pemetrekset eklenmiştir.
3. 50 ml’lik flakon 20 ml 9 mg/ml (% 0,9’luk) koruyucusuz sodyum klorür
enjeksiyonluk çözeltisi ile sulandırılarak 25 mg/ml pemetrekset içeren bir çözelti elde edilir.
Toz tamamen çözünene kadar flakonu hafifçe çalkalayınız. Son çözelti berrak ve ürün kalitesi
üzerinde olumsuz etkisi olmaksızın renksiz-sarı veya yeşil- sarı arasında renklidir.
Hazırlanmış çözeltinin pH’ı 6,6-7,8 arasındadır. Daha fazla seyreltme gereklidir.
4. Hazırlanan pemetrekset çözeltisinin uygun hacmi, 9 mg/ml (% 0,9’luk)
koruyucusuz sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile 100 ml’ye seyreltilmelidir ve 10
dakika süreyle intravenöz infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.
5. Yukarıda tarif edildiği şekilde hazırlanan pemetrekset infüzyon çözeltileri,
polivinil klorür ve poliolefin kaplı uygulama setleri ve infüzyon torbaları ile uyumludur.
Pemetrekset laktatlı Ringer enjeksiyonu ve Ringer enjeksiyonunun da dahil olduğu kalsiyum
içeren çözücülerle uyumsuzdur.
6. Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül içeriği ve renk bozuklukları
açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. Eğer partikül madde gözlenirse,
uygulanmamalıdır.
7. Pemetrekset çözeltileri tek kullanım içindir. Tüm kullanılmayan ürün ya da atık
materyaller, yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.
Hazırlama ve uygulama önlemleri: Diğer potansiyel olarak toksik anti-kanser ajanlarda
olduğu gibi, pemetrekset infüzyon çözeltilerinin hazırlanması ve kullanımında dikkatli
olunmalıdır. Eldiven kullanılması önerilir. Eğer pemetrekset çözeltisi cilt ile temas ederse, cilt
hemen sabun ve suyla iyice yıkanmalıdır. Eğer pemetrekset çözeltisi mukoza ile temas ederse
akan su ile iyice yıkanmalıdır. Pemetrekset, vezikan bir madde değildir. BİMEXET’in
ekstravazasyonu için spesifik bir antidot bulunmamaktadır. Pemetrekset ekstravazasyonu için
bildirilen birkaç vaka, araştırıcı tarafından ciddi olarak değerlendirilmemiştir. Ekstravazasyon
için diğer non-vezikanlarda olduğu gibi yerel standart pratikler uygulanmalıdır.
16/16