BIMEXET 500 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, BİMEXET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BİMEXET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın
- Enfeksiyon: 38°C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyon belirtileri varsa
(akyuvar sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak çok yaygın) Enfeksiyon ciddi
olabilir ve ölüme nedenolabilir.
- Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara
- Alerjik reaksiyon: Eğer deri döküntüsü (çok yaygın)/yanma veya karıncalanma hissi
(yaygın) veya ateş (yaygın) gelişirse. Nadiren cilt reaksiyonları ciddi olabilir ve ölüme neden
olabilir. Eğer ciddi bir döküntünüz, ya da kaşıntınız, ya da kabarıklığınız (Steven- Johnson
Sendromu ya da Toksik epidermal nekroliz) olursa doktorunuzla temasa geçiniz.
- Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (kırmızı
kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok yaygındır).
Yaygın
- Ateş: 38°C veya daha yüksek ateş
- Göğüs ağrısı hissetmeye başlarsanız
- Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgede
kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa (kandaki
pulcuk (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak bu yaygındır).
Yaygın olmayan
- Kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz)
Seyrek
- Aniden nefes darlığı meydana gelirse, yoğun göğüs ağrısı veya kanlı balgamla öksürük
şikayeti varsa (akciğerlerin kan damarlarında kan pıhtısı olduğunu gösterebilir)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği
şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın 1’inden fazlasını etkiler. Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10’unu
etkiler.
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler.
Seyrek : 10.000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden daha azını etkiler.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor. Buna göre
BİMEXET ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Çok yaygın:
Enfeksiyon
Bir tür boğaz ağrısı (faranjit)
Bir tür beyaz kan hücresinin (nötrofil granülosit) düşük sayıda olması
Beyaz kan hücre sayısının az olması
Hemoglobin düzeyinin az olması
Ağızda ağrı, kızarıklık, şişme ya da yara
İştah azalması
Kusma
İshal
Bulantı
Ciltte döküntü
Deride pul pul dökülme
Böbreklerin azalmış işlevsell…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Pemetrekset büyük bir oranda değişmeden tübüler sekresyon ve daha az olarak da glomerüler
filtrasyon ile böbrek yoluyla atılır. Nefrotoksik ilaçların (Örneğin: aminoglikozid, kıvrım
diüretikleri, platin bileşikleri, siklosporin) eş zamanlı olarak kullanılması, potansiyel olarak
pemetreksetin klerensinin gecikmesine neden olabilir. Bu kombinasyon dikkatle
kullanılmalıdır. Gerekiyorsa, kreatinin klerensi yakından izlenmelidir.
Pemetreksetin, tübüler sekresyonla atılan maddeler (Örneğin: probenesid, penisilin) ile de eş
zamanlı olarak kullanılması potansiyel olarak klerensinin gecikmesine neden olabilir. Bu
ilaçlar pemetrekset ile kombine kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Gerekiyorsa, kreatinin
klerensi yakından izlenmelidir.
Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda (kreatinin klerensi ≥ 80 ml/dak), yüksek dozlarda
nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ, örneğin: ibuprofen > 1.600 mg/gün) ve daha
yüksek dozda asetilsalisilik asit (günde ≥ 1,3 g) pemetrekset atılımını azaltabilir ve sonuç
olarak pemetrekset advers etkilerinin oluşumunu arttırabilir. Bu nedenle, pemetrekset ile eş
zamanlı olarak yüksek dozlarda NSAİİ ve asetilsalisilik asit alan normal böbrek fonksiyonu
olan hastalarda (kreatinin klerensi ≥ 80 ml/dak) dikkatli olunmalıdır.
Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği bulunan hastalarda (kreatinin klerensi 45-79
ml/dak), pemetrekset uygulamasının 2 gün öncesinden itibaren, uygulama gününde ve
uygulamadan sonra en az 2 gün süreyle NSAİİ (ör. ibuprofen) veya yüksek dozlarda
asetilsalisilik asit ile pemetreksetin eş zamanlı uygulamasından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm
4.4).
Pemetreksetin, piroksikam veya rofekoksib gibi uzun yarılanma ömürlü NSAİİ ile potansiyel
etkileşimine ilişkin veri bulunmadığı için hafif ya da orta derecede böbrek yetmezliği olan
hastalarda bunların, pemetrekset uygulamasının en az 5 gün öncesinden itibaren, uygulama
gününde ve uygulamadan sonra en az 2 gün süreyle eş zamanlı kullanımı kesilmelidir (bkz.
Bölüm 4.4). Eğer NSAİİ ile eş zamanlı kullanım gerekli ise hastalar özellikle miyelosupresyon
ve gastrointestinal toksisite nedeniyle yakından izlenmelidir.
Pemetreksetin hepatik metabolizması sınırlıdır. İnsan karaciğer mikro…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı