BLEMISIN 30 MG LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı

• BLEMİSİN, birçok kanser türlerinin tedavisinde kullanılan, Streptomyces verticillus isimli
bir bakterinin özel bir türü tarafından üretilen bir proteinden elde edilir.
1 / 13
• BLEMİSİN, antineoplastikler olarak bilinen ilaç grubuna dahil sitotoksik bir antibiyotiktir.
Kanser hücreleri (kanserli doku) içine girerek onların büyümelerini engeller. Bu durum
BLEMİSİN'i kanser tedavisinde etkili bir ilaç yapmaktadır.
• BLEMİSİN, yassı hücreli kanser olarak isimlendirilen ve ağız, burun, cilt, rahim ağzı ve dış
genital bölgeyi etkileyen kanserlerin tedavisinde kullanılır.
• BLEMİSİN, Hodgin hastalığını içeren diğer malign lenfoma, karın içi boşluktaki diğer
kanserlerin ve testis kanserinin tedavisinde kullanılır.
• BLEMİSİN ek olarak, malign melanoma (bir tür cilt kanseri), tiroid, akciğer ve mesane
kanserinin tedavisinde de kullanılmaktadır.
• BLEMİSİN diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir.

BLEMİSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• BLEMİSİN'in etkin maddesi olan Bleomisin'e ya da ürün içindeki herhangi bir maddeye karşı
aşırı duyarlı iseniz,
• Şiddetli göğüs enfeksiyonunuz varsa,
• Akciğer fonksiyonlarınızda önemli derecede azalma olmuşsa,
• Böbrek fonksiyonlarınızda önemli derecede azalma varsa,
• Kalp fonksiyonlarınızda ciddi azalma varsa,
• Göğüs ve göğüs çevresinde radyasyon tedavisi uygulanmışsa.
BLEMİSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Karaciğer problemleriniz varsa BLEMİSİN'in yan etkileri açısından daha dikkatli
olunmalıdır.
• Böbrek problemleriniz varsa,
• Akciğerlerinizde fonksiyon bozukluğu varsa,
• Şiddetli kalp hastalığınız varsa,
• 60 yaş veya üzerinde iseniz,
• Suçiçeği geçiriyorsanız,
• Daha önceden ya da yakın zamanda göğüs bölgenize radyasyon tedavisi uygulanmışsa, yan
etkilerin görülme riski artacaktır.
2 / 13
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BLEMİSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, BLEMİSİN kullanırken alkol alınmamalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BLEMİSİN hamilelerde kullanılmamalıdır; bu nedenle tedavi süresince hamile kalmaya karşı
korunma konusunda hastalar uyarılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BLEMİSİN emziren kadınlarda kullanılmamalıdır. İlacın kullanımı zorunlu ise tedavi süresince
emzirme bırakılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı ile ilgili bir çalışma bulunmamaktadır.
BLEMİSİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BLEMİSİN'in içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bleomisinin fenitoin (epilepside kullanılır) ya da klozapin (antipsikotik) ile birlikte
kullanılmasından kaçınılmalıdır.
BLEMİSİN'in sisplatin (başka bir kanser ilacı) ile birlikte kullanımıyla akciğerlerde birtakım
yan etkilerin görüldüğü rapor edilmiştir.
BLEMİSİN, diğer bir kemoterapi ilacı olan ve testis tümörünün tedavisinde kullanılan vinka
alkaloidleri ile birlikte verildiğinde, vücudun periferal bölgeleri olan parmaklar ya da burunda
kan akımının azalmasından kaynaklanan doku ölümleri (nekrozlar) meydana gelmiştir.
BLEMİSİN, diğer kemoterapi ilaçları ile birlikte kullanıldığında dozun düşürülmesi gerekebilir.
3 / 13
Bleomisin çözeltileri, esansiyel aminoasit (protein çözeltileri), riboflavin (B2 vitamini), askorbik
asit (C vitamini), deksametazon (bir tür kortikosteroid), aminofilin (nefes açıcı olarak kullanılır)
veya furosemid (idrar söktürücü) çözeltileri ile karıştırılmamalıdır.
Toraks ve çevresinde radyoterapi ile beraber kullanımı ciddi interstisyel pnömoni veya pulmoner
fibrozise neden olabilir. Bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır.
Diğer antitümor ajanlar ve radyoterapi ile birlikte uygulanmasında interstisyel pnömoni veya
pulmoner fibrozis vb gibi ciddi akciğer bulgularına neden olabilir. Bu nedenle dikkatli
kullanılmalıdır.
Baş ve boyun bölgesinde radyoterapi ile beraber kullanımı stomatit ve angüler stomatite neden
olabilir. Bu, nadiren yutak mukozası iltihabına ve ses kısıklığına neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BLEMİSİN kullanımı konusunda her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Emin
olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Doktorunuz size uygulanacak
olan dozu, tedavi süresini ve tedavi şeklini belirleyecektir.
Sizin için gerekli olan BLEMİSİN dozu belirlendikten sonra, toz haldeki ürün % 0,9 İzotonik
sodyum klorür çözeltisi ile çözülür. Hazırlanan çözelti, kanserinizin tipine göre genellikle
kasınıza enjekte edilebileceği gibi, kan damarlarınıza, göğüs ya da karın içindeki boşluğa da
verilebilir.
Tedavi genellikle haftada 2 ya da 3 gün uygulanabilir ve gerektiği takdirde sonraki haftalarda da
tekrarlanabilir. Bazı durumlarda tedavi art arda 5 ya da 10 gün süresince tekrarlanabilir.
Size uygulanacak olan BLEMİSİN dozu, uygulama sıklığı ve tedavi süresi; yaşınıza, vücut
ağırlığınıza, sağlık durumunuza ve tedavide kullanılacak olan diğer ilaçlara bağlı olarak
belirlenecektir.
Eğer diğer tıbbi ürünlerle tedavi gördüyseniz, radyoterapi (ışın tedavisi) aldıysanız, böbrek
hastalığınız ya da böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, size uygulanacak olan BLEMİSİN
dozu düşürülebilir.
4 / 13
Eğer tedaviniz süresince kuru öksürük, nefes alma güçlüğü, hızlı nefes alma ya da belirtilenler
dışında akciğerlerinizi etkileyen herhangi bir durum meydana geldiği takdirde, göğüs röntgeni
ile görüntüleme yapılması, tedaviye 4 hafta ara verilmesi ya da tedavinin durdurulması
gerekebilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
BLEMİSİN, genellikle kas içine uygulanmakla birlikte damar içine (bolus ya da uzun süreli
infüzyon), arter içine, göğüs içine ya da karın boşluğuna izotonik sodyum klorür çözeltisiyle
uygulanabilir.
Lokal olarak tümör içine direkt enjeksiyon uygulaması da yapılabilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılacak olan doz, çocuğun vücut yüzey alanı ve vücut ağırlığına göre
hesaplanarak kanser tedavisinde uzmanlaşmış olan merkezlerde uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılara uygulanacak olan doz hastalığın tipine ve hastanın yaşına göre belirlenecektir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer bozukluklarında doz azaltılması gerekebilmektedir. Doktorunuz
hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer BLEMİSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BLEMİSİN kullandıysanız:
BLEMİSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BLEMİSİN'in doz aşımının akut reaksiyonları düşük tansiyon, ateş, hızlı nabız ve şoktur. Tedavi
genellikle belirtilere yöneliktir. Bu belirtiler meydana geldiği takdirde doktorunuz sizin için
gerekli olan destekleyici tedaviyi uygulayacaktır.
5 / 13
BLEMİSİN'i kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BLEMİSİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz BLEMİSİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi
hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili
başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi BLEMİSİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BLEMİSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli nefes alma güçlüğü
• Pnömoni (zatürre) (belirtileri; ateş, üşüme, nefes darlığı ve öksürük)
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar. Sizde ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), ellerde, ayaklarda, ayak
bileklerinde, yüzde, dudaklarda, ağızda ya da boğazda (nefes almayı ya da yutmayı zorlaştıracak
şekilde) şişme görülebilir ve bayılacak gibi hissedebilirsiniz.
Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BLEMİSİN’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat l0.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6 / 13
Çok yaygın
• Tedavi gününde oluşan ateş
• İştahsızlık ve kilo verme
• Bulantı ve kusma
• Akciğer iltihabı
• Ağız yarası ve ağız ülseri
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişme, kızarıklık ya da duyarlılık
• Deride kaşıntılı olabilen renk koyulaşması
• Parmakların ucunda sertleşme, kalınlaşma, kızarma, hassasiyet ya da şişme, saç dökülmesi
• Saç dökülmesi
• Tırnaklarda bombelenme, dirsek gibi basınç uygulanan bölgelerde kabartı
• Parmaklarda ve burnun ucunda kan akımının azalması
Yaygın
• Yorgunluk
• Baş ağrısı
• Morarma
• Kanama
• Deri döküntüsü, ciltte kızarıklık
• Ağız köşelerinde acılar
Yaygın olmayan
• Kan basıncında düşme (ayağa kalktığınızda ya da yataktan kalktığınızda başınız dönebilir ya
da bayılacakmış gibi hissedebilirsiniz)
• İdrara çıkmada değişiklikler, idrar yaparken ağrı
• Kolay enfeksiyon gelişmesi (düşük beyaz kan hücresi sayısı)
• Karaciğer bozukluğu
• Kan damarı değişiklikleri (daralma veya genişleme)
• İshal
• Enjeksiyon bölgesinde veya tümörün bulunduğu yerde ağrı, şişme, kızarıklık veya hassasiyet
Bilinmiyor
• Enfeksiyona neden olan mikrobun kana karışması
7 / 13
• Kandaki tüm hücrelerde azalma, kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma, kansızlık,
kandaki parçalı hücre sayısında azalma
• Göğüs ağrısı
• Kalp krizi
• El ve ayak parmaklarına giden kan akımında azalma (Raynaud sendromu)
• Damarların pıhtı ile tıkanması
• Kanın damarda ya da kalpte pıhtılaşması
• Parmak uçlarına yeterince kan gitmemesi
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BLEMİSİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
BLEMİSİN'i 2°C-8°C arasında buzdolabında ve ışıktan korumak için ambalajında saklayınız.
• Açılmamış flakon: 2°C-8°C arasında saklandığında açılmamış flakonun raf ömrü 24 aydır.
• Sulandırıldıktan sonra: Sulandırılan flakonun raf ömrü 25°C'de 24 saattir. Normalde bu süre
geçerli aseptik koşullar dışında 2°C-8°C'de 24 saati geçmemelidir. Ürün su ilavesinden hemen
sonra kullanılmalıdır, aksi takdirde kullanım süresi ve şartlarından kullanan/uygulayan kişi
sorumludur.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BLEMİSİN'i kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz BLEMİSİN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
8 / 13
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî
Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No: 40
Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
9 / 13
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
BLEMİSİN, kanser kemoterapisinde uzmanlaşmış hekimler tarafından ya da onların
gözetiminde kullanılmalıdır.
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen doz şeması aşağıdaki gibidir:
• Skuamöz hücre karsinoması ve testiküler teratoma:
Tek başına uygulamada normal doz haftada 3 kez 15 x 103 IU, haftada 2 kez 30 x 103 IU
intramüsküler veya intravenöz olarak kullanılır. Tedaviye sonraki haftalarda devam edilebilir ya
da genelde toplam kümülatif doz 500 x 103 IU olana kadar 3-4 hafta aralıklarla uygulanabilir,
testiküler tümöre sahip olan genç erkeklerde bu miktar nadiren iki defa tolere edilebilir. Sürekli
intravenöz infüzyon 10 güne kadar her 24 saat içinde 15 x 103 IU doz, veya 5 güne kadar her 24
saat içinde 30 x103 IU doz hızlı şekilde terapötik etki yaratabilir. Stomatit gelişimi, maksimum
terapötik yanıtın toleransının saptanmasında en önemli durumdur. Bleomisin, kemoterapide
kombine şekilde kullanıldığında doz ayarı gerekebilir. Yaşlılarda ve çocuklarda kullanım için
bkz. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler; Pediyatrik popülasyon, Geriyatrik popülasyon.
• Malignant lenfomalar:
BLEMİSİN'in lenfomalı hastalarda kullanımında, anaflaktik reaksiyon olasılığına karşı,
ilk iki doz 5 x 103 IU ya da daha düşük olarak uygulanmalıdır. Akut reaksiyon meydana
gelmemesi durumunda gerekli olan doz şeması takip edilmelidir.
Tek başına kullanımda tavsiye edilen doz rejimi intramüsküler olarak 15 x103 IU haftada bir
veya iki kez, toplam doz 225 x 103 IU'dur. Geriyatrik hastalarda dozaj azaltılmalıdır. Bleomisin
kemoterapide kombine olarak kullanıldığında doz ayarı yapılabilir. Yaşlılarda ve çocuklarda
kullanım için bkz. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler; Pediyatrik popülasyon, Geriyatrik
popülasyon.
• Malignant efüzyonlar:
Etkilenmiş seröz kavitenin drenajından sonra, BLEMİSİN 60 x 103 IU dozunda 100 ml serum
fizyolojik (% 0.9 Sodyum klorür çözeltisi) içinde bir drenaj iğnesi veya kanül yardımıyla
verilmektedir. İntilasyonun ardından drenaj iğnesi veya kanül atılmalıdır. 500 x 103 IU total
10 / 13
kümülatif doza ulaşılması için uygulama tekrarlanabilir. Yaşlılarda ve çocuklarda kullanım için
bkz. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler; Pediyatrik popülasyon, Geriyatrik popülasyon.
• Kombinasyon tedavisi:
Bleomisin genellikle radyoterapi ile birlikte baş ve boyun bölgesinin kanser tedavisinde
kullanılmaktadır. Her iki tedavi formunun tam dozları birlikte kullanıldığında, mukozal
reaksiyonlar artabileceğinden BLEMİSİN dozunun azaltılmasına ihtiyaç duyulabilir (örneğin
haftada 5 gün her radyoterapi fraksiyonunda 5 x 103 IU). BLEMİSİN, sıklıkla kombine
kemoterapi rejimlerinde kullanılan ilaçlardan biridir (örneğin skuamöz hücre karsinoması,
testiküler teratoma, lenfoma). BLEMİSİN, kombine kemoterapi rejimlerindeki ilaçlardan biri
olarak kullanıldığında, ilaçlar ve dozaj seçimi, ortaya çıkabilecek benzer mukozal toksisite
potansiyeli göz önünde bulundurularak yapılmalıdır.
Uygulama şekli:
BLEMİSİN, genellikle intramüsküler olarak uygulanmakla birlikte intravenöz (bolus ya da uzun
süreli infüzyon), intraarteriyel, intraplevral ya da intraperitoneal olarak izotonik sodyum klorür
çözeltisiyle uygulanabilir.
Lokal olarak tümör içine direkt enjeksiyon uygulaması da yapılabilir.
Hazırlama talimatları:
BLEMİSİN, kemoterapötik ajanların güvenli kullanımı konusunda eğitim görmüş olan
profesyonel kişiler tarafından kullanım için hazırlanabilir.
İlacın hazırlanması ve enjektöre transferi gibi işlemler aseptik koşullarda, sitotoksikler için
ayrılmış özel alanlarda yapılmalı ve bu işlemleri uygulayan personel koruyucu elbise, eldiven,
gözlük ve maske kullanılmalıdır.
Hamile personelin bu kemoterapötik ajanların kullanımında görev almamaları önerilir.
Çözeltinin hazırlanması:
İntramüsküler uygulama
İntramüsküler enjeksiyon için 15-30 mg Bleomisin sülfat 5 ml'ye kadar % 0.9 sodyum klorür
çözeltisi gibi uygun çözücülerde çözündürülür. Enjeksiyon yerinde ağrı meydana gelirse, %1
lidokain solüsyonu çözücü olarak kullanılabilir.
11 / 13
İntravenöz uygulama
İntravenöz enjeksiyonlar için 15-30 mg Bleomisin sülfat 5-200 ml % 0.9 sodyum klorür veya
dekstroz çözeltisi içinde çözündürülür ve hazırlanan çözelti yavaşça enjekte edilir veya
intravenöz infüzyon çözeltisine eklenebilir. Yüksek ateş durumunda doz, 5 mg veya daha düşük
doza azaltılabilir.
İntraarteriyel uygulama
Genellikle, yetişkinler için, 5-15 mg Bleomisin sülfat 5 ml % 0.9 sodyum klorür veya dekstroz
çözeltisi içinde çözündürülür ve tek-atış intra-arteriyel enjeksiyon yoluyla ya da sürekli intra-
arteryal infüzyonu ile verilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Serum kreatinin değerleri % 2-4 mg seviyesinde olduğunda yukarıdaki dozların yarıya
indirilmesi tavsiye edilir. Serum kreatinin % 4 mg' dan fazla olması durumunda dozda daha fazla
azaltmaya gidilmelidir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğinin Bleomisinin farmakokinetiği üzerindeki etkileri değerlendirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Normal böbrek fonksiyonlarına sahip çocuklarda, Bleomisin plazma konsantrasyonu
yetişkinlerdeki gibi ikiye katlanarak azalmaktadır. Çocuklarda Bleomisinin son yarı-ömrü ve
dağılım hacmi yetişkinlerdekiyle kıyaslanabilir olarak görülmektedir.
Geriyatrik popülasyon:
60 yaş ve üzerinde interstisyel pnömoni veya pulmoner fibrozis meydana gelme olasılığı yüksek
olduğundan, bu ilaç dikkatli kullanılmalıdır.
(İnterstisyel pnömoni veya pulmoner fibrozis gibi ciddi akciğer hastalıklarının görülme sıklığı
50 yaş altında %5,9, 50li yaşlarda % 8,1, 60lı yaşlarda %10,9 ve 70 yaş ve üzeri hastalarda %
15,5 oranında artmıştır)
Saklama koşulları:
• Açılmamış flakon: 2°C - 8°C arasında saklandığında açılmamış flakonun raf ömrü 24 aydır.
12 / 13
• Sulandırıldıktan sonra: Rekonstitüsyonun ardından açıldıktan sonraki kimyasal ve fizyolojik
raf ömrü 25°C'de 24 saat olarak saptanmıştır. Mikrobiyolojik açıdan, ürün rekonstitüsyondan
hemen sonra kullanılmalıdır. Eğer ürün rekonstitüsyondan hemen sonra kullanılmaz ise,
kullanım süresi ve şartları kullanan/uygulayan kişinin sorumluluğu altındadır. Rekonstitüsyon
kontrollü ve geçerli aseptik koşullar altında gerçekleşmedikçe 2°C-8°C'de 24 saati
geçmemelidir.
Kontaminasyon:
BLEMİSİN'in, gözler, deri ya da mukoz membranlarla teması halinde bu bölgeler derhal bol su
ile yıkanmalıdır. Gözle temas halinde, çözelti yutulmuşsa veya solunmuşsa tıbbi yardım için bir
doktora başvurulmalıdır.
İmha etme:
Hem tıbbi ürünün artanı hem de seyreltilmek için ya da infüzyon için çözeltinin tamamı
hastanenin sitotoksik maddelere uygulanan standart prosedürlerine göre ve zararlı atıkların imha
edilmesi için yürürlükte olan yasal gereklere uygun olarak ortadan kaldırılmalıdır.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği" ve
"Ambalaj ve ambalaj atıklarının kontrolü yönetmelik" lerine uygun olarak imha edilmelidir.
13 / 13