BLEMISIN 30 MG LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi BLEMİSİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BLEMİSİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli nefes alma güçlüğü
• Pnömoni (zatürre) (belirtileri; ateş, üşüme, nefes darlığı ve öksürük)
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar. Sizde ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), ellerde, ayaklarda, ayak
bileklerinde, yüzde, dudaklarda, ağızda ya da boğazda (nefes almayı ya da yutmayı zorlaştıracak
şekilde) şişme görülebilir ve bayılacak gibi hissedebilirsiniz.
Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BLEMİSİN’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat l0.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Tedavi gününde oluşan ateş
• İştahsızlık ve kilo verme
• Bulantı ve kusma
• Akciğer iltihabı
• Ağız yarası ve ağız ülseri
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişme, kızarıklık ya da duyarlılık
• Deride kaşıntılı olabilen renk koyulaşması
• Parmakların ucunda sertleşme, kalınlaşma, kızarma, hassasiyet ya da şişme, saç dökülmesi
• Saç dökülmesi
• Tırnaklarda bombelenme, dirsek gibi basınç uygulanan bölgelerde kabartı
• Parmaklarda ve burnun ucunda kan akımının azalması
Yaygın
• Yorgunluk
• Baş ağrısı
• Morarma
• Kanama
• Deri döküntüsü, ciltte kızarıklık
• Ağız köşelerinde acılar
Yaygın olmayan
• Kan basıncında düşme (ayağa kalktığınızda ya da yataktan kalktığınızda başınız dönebilir ya
da bayılacakmış gibi hissedebilirsiniz)
• İdrara çıkmada değişiklikler, idrar yaparken ağrı
• Kolay enfeksiyon gelişmesi (düşük beyaz kan hücresi sayısı)
• Karaciğer bozukluğu
• Kan damarı değişiklikleri (daralma veya genişleme)
• İshal
• Enjeksiyon bölgesinde veya tümörün bulunduğu yerde ağrı, şişme, kızarıklık veya hassasiyet
Bilinmiyor
• Enfeksiyona neden olan mikrobun kana karışmas…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
• Pulmoner disfonksiyon öyküsü olan veya eşlik eden hastalarda interstisyel pnömoni veya
pulmoner fibrozis, vb gibi ciddi akciğer bulguları oluşabilir.
• 60 yaş veya üzerinde olan hastalarda interstisyel pnömoni veya pulmoner fibrozis, vb gibi
ciddi akciğer bulguları oluşabilir.
• Böbrek bozukluğu olan hastalarda ciddi yan etkiler görülebilir.
• Kalp hastalığı olan hastalarda ciddi yan etkiler görülebilir.
• Göğüs bölgesine radyoterapi uygulanan veya uygulanmış olan hastalarda interstisyel pnömoni
veya pulmoner fibrozis, vb gibi ciddi akciğer bulguları oluşabilir.
• Karaciğer bozukluğu olan hastalarda ciddi yan etkiler görülebilir.
• Suçiçeği olan hastalarda ölümcül sistemik fonksiyon bozuklukları oluşabilir)
• İnterstisyel pnömoni veya pulmoner fibrozis
İnterstisyel pnömoni veya pulmoner fibrozis gibi ciddi akciğer bulguları gözlenebilir. Hastanın
gözlem altında tutulması önemlidir ve hırıltının, bu durumun erken belirtisi olabileceği
unutulmamalıdır. Herhangi bir anormallik tespit edilmesi halinde tedavi hemen durdurulmalı,
adrenal korteks hormonları idiyopatik akciğer fibrozu tedavisi için uygulanmalıdır ve ikincil
enfeksiyonun önlenmesi için de uygun bir antibiyotik verilmelidir.
Akciğere bağlı hastalığı olan veya 60 yaş veya üzeri hastalarda, yüksek oran frekansla birlikte
150 mg (potens)'dan az düşük dozlarda kullanımında bile interstisyel pnömoni veya pulmoner
fibrozis görülebilir, bu yüzden büyük önem gösterilmelidir.
Ateş, öksürük ve efor dispnesi gibi klinik belirtilerin görüldüğü bu ilacı kullanan hastalar yeterli
gözlem altında tutulmalıdır ve göğüs röntgen filmi veya krepitasyon (ral) üzerinde herhangi bir
anormallik de takip edilmelidir. Ayrıca, bu tür muayene tekniklerinin mevcut olduğu yerlerde,
alveoler - arteriyel oksijen basınç farkı (A-aDo2), arteriyel oksijen basıncı (Pao2) ve karbon
monoksit difüzyon kapasitesi (DLco), vs. muayene edilmelidir. Bu gözlemler ve muayeneler
sadece ilacın uygulanması boyunca periyodik olarak değil, aynı zamanda, uygulamanın
tamamlanmasından yaklaşık 2 ay süre için de yapılmalıdır.
Eğer mümkünse, A-aDo2 ve Pao2, vs. haftada bir kez muayene edilmelidir ve eğer 2 ardışık
h…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı