BLEOMITU 15 MG ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ Kullanma Talimatı

Bu ilaç etkin madde olarak bleomisin sülfat içerir. Bleomisin sülfat etkin maddesi üretim
prosesinde reaktif olarak diğer hayvan kaynaklı ürünler sınıfına giren balık tozu ve domuz
peptonu kullanılmıştır.
Bleomisin sitotoksik ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubundadır. Bu ilaçlar kanser ilaçları
olarak bilinen kemoterapi ilaçlarıdır. Kanser hücrelerine saldırır ve bu hücrelerin bölünmesini
engeller.
BLEOMİTU aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Baş ve boyun, serviks ve dış genital bölgede bulunan belirli kanser türleri (skuamöz
hücreli karsinom),
• Bazı lenf nodu kanser türleri (Hodgkin hastalığı ve orta ve yüksek dereceli Hodgkin
dışı lenfoma)
• Testis kanseri
• Akciğerlerde sıvı birikmesi (kanserin bir sonucu olarak)
BLEOMİTU tek başına ya da diğer kanser ilaçlarıyla birlikte ya da radyoterapi ile birlikte
kullanılabilir.

BLEOMİTU’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Bleomisin sülfata ya da bu ilacın içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
ya da benzer herhangi bir anti-kanser ilaca karşı alerjiniz varsa,
• Ataksi-Telanjiektazi hastasıysanız (koordinasyon güçlüğü ve enfeksiyon riskine yol
açan çok nadir görülen kalıtsal bir hastalık)
• Akut akciğer enfeksiyonunuz veya ciddi akciğer yetmezliğiniz varsa,
• Bleomisinin sebep olduğu (muhtemelen) akciğer hasarı geçmişiniz varsa,
• Emziriyorsanız (“Gebelik ve emzirme” bölümüne bakınız)
2 / 15
BLEOMİTU 'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda BLEOMİTU’yu kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışın
Eğer;
• 60 yaşın üzerindeyseniz,
• Böbrekleriniz ve karaciğeriniz düzgün çalışmıyorsa,
• Akciğer hastalığınız varsa veya geçirdiyseniz,
• BLEOMİTU tedavisinden önce akciğer ışın tedavisi aldıysanız veya bleomisin
tedavisi sırasında ışın tedavisi görüyorsanız,
• Suçiçeği iseniz,
• Oksijen veriliyorsa. Doktorunuza BLEOMİTU kullandığınızı söyleyiniz.
BLEOMİTU ve diğer sitostatikler (hücre büyümesini engelleyen maddeler) ile birlikte tedavi
edilen hastalarda kanda kanser vakaları (akut miyeloid lösemi) ve kemik iliğinin yeterince
sağlıklı kan hücresi veya trombosit üretememesi bildirilmiştir.
Ayrıca, bleomisin ile tedavinizi ayarlamanız gerekebileceğinden, planladığınız bir ameliyatın
olup olmadığını da doktorunuza söylemelisiniz.
Yukarıda belirtilen hasta grupları BLEOMİTU’nun akciğerler üzerindeki zararlı etkilerine
karşı daha hassastır. Doktorunuz muhtemelen sizi daha sık muayene edecek ve/veya
akciğerlerinizin röntgenini çekecektir. Eğer BLEOMİTU ile tedavi edilen bir hastaysanız,
BLEOMİTU’nun akciğerler üzerindeki olası yan etkilerini izlemek için düzenli olarak akciğer
fonksiyon testi yapılmalıdır.
Öksürüyorsanız ve/veya nefes darlığı çekiyorsanız, bu BLEOMİTU’nun akciğerler üzerindeki
olumsuz etkilerinin bir işareti olabilir. Bu durumda derhal bir doktora haber vermelisiniz.
Diğer sitotoksik etkin maddeler gibi BLEOMİTU, hızla büyüyen tümörü olan hastalarda
tümör lizis sendromunu tetikleyebilir. Uygun destekleyici tedavi ve farmakolojik önlemler bu
tür komplikasyonları önleyebilir veya hafifletebilir.
3 / 15
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmayı veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, düşünüyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvan çalışmaları, bu ilacın embriyoya zarar verebileceğini göstermiştir.
BLEOMİTU; özellikle hamileliğin ilk 3 ayında kesinlikle gerekli olmadıkça, hamilelik
sırasında kullanılmamalıdır.
Bleomisin tedavisi hamileliğin ilk üç ayında hayati öneme sahipse, gebeliğin sonlandırılması
konusunda tıbbi konsültasyon şarttır.
Hem erkek hem de kadınlar, BLEOMİTU kullanımı sırasında ve tedavinin bitiminden sonraki
6 ay boyunca hamileliği önlemek için önlemler almalıdır. Hamilelik BLEOMİTU tedavisi
sırasında ortaya çıkarsa, doktorunuz tarafından genetik danışmanlık önerilir.
Gelecekte çocuk sahibi olmak isteyen erkekler, BLEOMİTU ile tedaviye başlamadan önce
sperm depolamak için tavsiye almalıdır; çünkü tedavi ile geri dönüşü olmayan bir şekilde kısır
hale gelme olasılığı vardır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BLEOMİTU emziren kadınlarda kullanılmamalıdır. İlacın kullanımı zorunlu ise tedavi
süresince emzirme bırakılmalıdır.
Bleomisin veya metabolik parçalanma ürünlerinin sütünüze geçip geçmediği bilinmemekle
birlikte, bleomisinin çocuğunuz için zararlı olma olasılığı bulunduğundan, bleomisin ile
tedavi sırasında emzirmemelisiniz.
Doğurganlık
BLEOMİTU tedavisi geri dönüşü olmayan kısırlığa neden olabilir.
4 / 15
Araç ve makine kullanımı
Bu tıbbi ürün, araç kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bleomisin ile tedavide mide bulantısı
ve kusma gibi kemoterapinin olası yan etkileri ortaya çıkabilir. Eğer bu yan etkiler sizde
görüldüyse, uyanık olmanızı gerektiren araç ve makineleri kullanmamalısınız.
BLEOMİTU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız veya kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya
kullandıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa ya da başka herhangi bir ilaç kullandıysanız
doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Etkileşim, birlikte kullanılan (tıbbi) ürünlerin birbirlerinin etkinliğini ve/veya yan etkilerini
etkileyebileceği durumları ifade eder. BLEOMİTU aşağıdakilerle birlikte kullanıldığında bir
etkileşim meydana gelebilir:
- Karmustin, mitomisin, siklofosfamid, gemsitabin (belirli kanser türleri için kullanılan
ilaçlar) ve metotreksat (belirli kanser türleri için kullanılan ilaçlar, romatizma ve ağır
cilt hastalıkları): akciğerler üzerinde zararlı etkiler riskinin artışı;
- Sisplatin (antikanser ilaç) ve böbrek hasarına neden olan diğer ilaçlar:
BLEOMİTU’nun yan etki riskinde artış (pulmoner toksisitenin güçlenmesi);
- Vinka alkaloidi (vinkristin, vinblastin gibi bazı kanser türlerinde kullanılan bir tıbbi
ürün): Ekstremitelerde (el, ayak parmakları, burun ucu) dolaşım bozuklukları meydana
gelebilir. Çok ağır vakalarda ekstremiteler ölebilir (nekroz);
- Asetildigoksin (kalp rahatsızlıkları için bir ilaç): asetildigoksinin etkisinin azalması
riski vardır;
- Fenitoin (epilepsi için bir ilaç): fenitoinin etkisinin azalması riski vardır;
- Klozapin (şizofreni için bir ilaç): enfeksiyonları daha olası bir hale getiren beyaz kan
hücrelerinin sayısında daha ciddi bir azalmaya neden olabilir.
- Radyoterapi: Akciğerler ve/veya mukoza zarları üzerinde yan etki riski artar;
- Oksijen: Anestezi sırasında size oksijen verilirse, akciğer toksisitesi riskiniz artar;
- Gentamisin, amikasin ve tikarsilin (bakteri büyümesini engelleyen ilaçlar): bu
maddelerin etkinliği azalabilir.
5 / 15
- Siklosporin ve takrolimus (bağışıklık sisteminin etkinliğini azaltan ilaçlar): aşırı
lenfosit üretimi riski;
- Granülosit koloni uyarıcı faktör: akciğer hasarı ağırlaşabilir.
- Canlı aşılar: Aşının neden olduğu ciddi veya yaşamı tehdit eden enfeksiyon riski
vardır. Bu nedenle canlı aşılarla bleomisin alan hastalara uygulanmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Normal doz:
(Toplam) doz endikasyona, yaşınıza, böbrek fonksiyonunuza ve diğer antikanser ilaçlarla
kombinasyonuna bağlıdır. Doktorunuz BLEOMİTU’nun dozunu, tedavi süresini ve tedavi
sayısını belirleyecektir. Bunlar her hasta için değişebilir.
Özellikle lenfoma hastalarında doğrudan veya uygulamadan bir süre sonra ortaya çıkabilecek
ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu riski vardır. Bu nedenle doktorunuz BLEOMİTU tedavisine
ilk kez başlamadan önce size bir test dozu verecek ve 4 saat boyunca gözlemleyecektir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz BLOEMİTU’yu damar veya arter içine, deri altına, kas içine, doğrudan tümörün
içine veya akciğerleri çevreleyen boşluğa (intreplevral) enjeksiyon veya infüzyon yoluyla
uygulayacaktır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Çocuklarda ve ergenlerde BLEOMİTU uygulamasına ilişkin yeterli deneyim
bulunmamaktadır. Daha fazla bilgiye ulaşılana kadar, BLEOMİTU çocuklar ve ergenler
için yalnızca istisnai durumlarda ve özel tesislerde uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılara uygulanacak olan doz hastalığın tipine ve hastanın yaşına göre belirlenecektir.
6 / 15
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltılması gerekebilmektedir. Karaciğer yetmezliği
olan hastalarda toksik etkileri artabileceğinden dikkatli kullanılması gerekmektedir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.
Eğer BLEOMİTU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BLEOMİTU kullandıysanız
BLEOMİTU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BLEOMİTU’nun doz aşımının akut reaksiyonları düşük tansiyon, ateş, hızlı nabız ve şoktur.
Bu belirtiler meydana geldiği takdirde doktorunuz sizin için gerekli olan destekleyici tedaviyi
uygulayacaktır. Tıbbi ürünün kullanımı hemen durdurulmalıdır.
BLEOMİTU’yu kullanmayı unutursanız
Bir dozu uygulamayı unuttuysanız, kaçırılan dozu telafi edip edemeyeceğinizi ve nasıl telafi
edeceğinizi netleştirmek için lütfen tedaviyi uygulayan doktorunuzla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BLEOMİTU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BLEOMİTU almayı doktora danışmadan aniden bırakırsanız, başlangıçtaki belirtiler
tekrarlayabilir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza veya
hemşirenize sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi BLEOMİTU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
7 / 15
Aşağıdakilerden biri olursa, BLEOMİTU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli nefes alma güçlüğü
• Pnömoni (zatürre) (belirtileri; ateş, üşüme, nefes darlığı ve öksürük)
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar. Sizde ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), ellerde, ayaklarda,
ayak bileklerinde, yüzde, dudaklarda, ağızda ya da boğazda (nefes almayı ya da
yutmayı zorlaştıracak şekilde) şişme görülebilir ve bayılacak gibi hissedebilirsiniz.
Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
BLEOMİTU’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• İnterstisyel pnömoni (akciğerde iltihabi değişiklikler)
• Pulmoner fibrozis (Alvoeller arasındaki bağ dokusunun artması sonucu oluşan akciğer
dokusu hastalığı)
• Nefes darlığı
• İştahsızlık
• Kilo verme
• Bulantı ve kusma
• Mukozit (mukoza zarının iltihaplanması)
• Ağız iltihabı (ağız mukozasının iltihaplanması)
• Ciltte iltihaplı kızarıklık
8 / 15
• Kaşıntı
• Çatlaklar (çatlak izleri)
• Kabarcık
• Hiperpigmentasyon (pigment oluşumunda artış)
• Parmak uçlarında hassasiyet ve şişlik
• Hiperkeratoz (derinin aşırı kalınlaşması)
• Saç dökülmesi
Yaygın
• Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları. İlk veya ikinci dozdan birkaç saat sonra bu
reaksiyonlar hemen veya gecikmiş bir süre sonra ortaya çıkabilir. Ani bir rahatsızlık
hissederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz. Hırıltılı solunum, nefes almada zorluk,
göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm
vücudunuzu etkileyen). İdiosenkratik reaksiyon (çeşitli aşırı duyarlılık reaksiyonu
türleri)
• Baş ağrısı
• Akut solunum yetmezliği (akut solunum sıkıntısı sendromu – ARDS)
• Solunum yetmezliği
• Pulmoner emboli
• Döküntü, ürtiker, eritem
• Endürasyon (derinin sertleşmesi)
• Şişme (dokularda sıvı tutulmasına bağlı olarak)
• İltihaplı cilt reaksiyonu
• Ateşlenme, üşüme, halsizlik
Yaygın olmayan
• Miyelosüpresyon (kemik iliğinde hasar)
• Lökopeni (beyaz kan hücresi sayısında azalma)
• Nötropeni (kandaki nötrofil granülositlerinde azalma)
• Trombositopeni (trombositlerde azalma)
• Hemoraji (kanama)
• Baş dönmesi
• Sersemlik
9 / 15
• Düşük tansiyon
• Ağız köşelerinde enfeksiyon ve ishal
• Tırnaklarda deformasyon ve renk değişikliği, basınç noktalarında iri kabarcık oluşumu
• Kas ve eklem ağrısı
• İdrar azlığı
• İdrar yaparken ağrı
• Sık idrara çıkma
• İdrar retansiyonu
• Tümörlü bölgede ağrı
• Flebit (toplardamar iltihabı)
• Damar duvarında hipertrofi (kalınlaşma) ve venöz giriş daralması (i.v. uygulama ile)
• Sertleşme (kas içine veya lokal uygulamayı takiben dokunun sertleşmesi)
Seyrek
• Nötropenik ateş (beyaz kan hücrelerinin azalmasından kaynaklanan ateş)
• Kalp krizi, perikardit (kalbi çevreleyen fibröz kesenin iltihaplanması) ve göğüs ağrısı
• Serebral enfeksiyon, trombotik mikroanjiyopati (kılcal damar ve arteriyol hastalığı),
hemolitik üremik sendrom (kan ve böbrekleri etkileyen ciddi hastalık)
• Serebral arterit (beyindeki küçük ve orta büyüklükteki arterlerin iltihaplanması)
• Raynaud fenomeni (vasküler bir bozukluk), artiyel tromboz, derin damar trombozu
• Karaciğer yetmezliği
• Skleroderma (bağ dokusunun sertleşmesi)
Çok Seyrek
• Tümör lizis sendromu (tümörlerin hızla parçalanmasını takip eden durum)
Bilinmiyor
• Çok yoğun enfeksiyon (sepsis)
• Kan hücrelerinde ciddi azalma (pansitopeni)
• Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi)
10 / 15
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BLEOMİTU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
BLEOMİTU’yu 2˚C - 8˚C’de (buzdolabında) ve ışıktan korumak için ambalajında saklayınız.
• Açılmamış flakon: 2˚C - 8˚C arasında saklanır.
• Seyreltildikten sonra: % 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltildikten sonra flakon
15˚C-25˚C’de 24 saat fiziksel ve kimyasal olarak stabildir.
Mikrobiyolojik açıdan ürün seyreltildikten hemen sonra kullanılmalıdır. Eğer ürün
seyreltildikten hemen sonra kullanılmaz ise, kullanım süresi ve şartları kullanan/uygulayan
kişinin sorumluluğu altındadır. Seyreltme kontrollü ve geçerli aseptik koşullar altında
gerçekleşmedikçe 2˚C - 8˚C’de 24 saati geçmemelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj ve flakon üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BLEOMİTU’yu
kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Üründe veya flakonda gözle görülür bir bozunma belirtisi fark ederseniz BLEOMİTU’yu
kullanmayın, örneğin tozun renginin solması veya flakon ve tıpanın hasar görmesi.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Türkiye Cumhuriyeti
Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Eczacınıza artık kullanmadığınız ilaçları
nasıl çöpe atacağınızı sorun. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
11 / 15
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî
Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi:
Koçsel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Gebze OSB2 Mah. 1700. Sk. No: 1703/2, Çayırova / Kocaeli
Tel : 0850 250 66 56
Üretim yeri:
Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
GOSB 1700. Sokak, No:1703
Çayırova / Kocaeli
Bu kullanma talimatı 25/07/2025 tarihinde onaylanmıştır
12 / 15
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
BLEOMİTU, kanser kemoterapisinde uzmanlaşmış hekimler tarafından ya da onların
gözetiminde kullanılmalıdır.
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Bir flakonun tüm içeriği (15000 IU) çözeltinin hazırlanması için uygun miktarda çözücü
içinde çözünmelidir. Tedavi için gerekli birim miktarı bu çözeltiden alınır.
Çözeltinin hazırlanması
İntramüsküler enjeksiyon
Bir flakon içeriğini 1-5 mL serum fizyolojik ile çözün. Aynı bölgeye tekrarlanan
enjeksiyonlar lokal rahatsızlığa neden olabileceğinden, enjeksiyon bölgesinin düzenli olarak
değiştirilmesi önerilir. Aşırı lokal rahatsızlık durumunda, enjeksiyon çözeltisine lokal
anestezik eklenebilir, örneğin 1,5-2 mL lidokain HCl %1.
İntravenöz enjeksiyon
Bir flakon içeriğini 5-10 mL serum fizyolojik ile çözün ve 5-10 dakikalık periyotlarla enjekte
edin. Hızlı bolus enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır, çünkü bunlar intrapulmoner plazma
konsantrasyonları, akciğer hasarı riskini arttırır.
İntravenöz infüzyon
Bir flakon içeriğini 200-1000 mL serum fizyolojik ile çözün.
İntraarteriyel infüzyon
BLEOMİTU’yu 200-1000 mL serum fizyolojik ile çözün. İnfüzyon birkaç saatten birkaç güne
kadar uygulanabilir. Özellikle infüzyon uzun bir süre boyunca uygulanacaksa, enjeksiyon
bölgesinde trombozu önlemek için heparin eklenebilir. Bir tümörü besleyen bir artere
enjeksiyon veya infüzyon yapmak, diğer sistemik uygulama yollarına göre genellikle daha
yüksek etkinlik gösterir. Toksik etkiler intravenöz enjeksiyon veya infüzyon ile aynıdır.
13 / 15
Deri altına enjeksiyon
Bir flakon içeriğini maksimum 5 mL serum fizyolojik ile çözün. Deri altına enjeksiyondan
sonra emilim gecikmeli gerçekleşir ve yavaş bir intravenöz infüzyonu andırabilir. Bu
uygulama biçimi nadiren kullanılır. Deri içine enjeksiyondan kaçınılması için dikkat
edilmelidir.
Tümör içine enjeksiyon
BLEOMİTU serum fizyolojik ile çözülerek 1-3 x 103 IU/mL’lik bir konsantrasyon elde edilir;
bu solüsyon daha sonra tümöre ve çevresindeki dokuya enjekte edilir.
İntraplevral uygulama
Pleural boşluğun drenajından sonra, 100 mL serum fizyolojik ile çözülmüş BLEOMİTU,
delme kanülü veya drenaj kateteri aracılığıyla enjekte edilir. Daha sonra kanül veya kateter
çıkarılır. Bleomisinin seröz boşlukta homojen dağılımını sağlamak için, hastanın pozisyonu
her 5 dakikada bir 20 dakika boyunca değiştirilmelidir. BLEOMİTU’nun yaklaşık %45'i
emilecektir; bu, toplam doz hesaplanırken (vücut yüzey alanı, böbrek fonksiyonu, akciğer
fonksiyonu) dikkate alınmalıdır.
BLEOMİTU’nun perivasküler uygulaması genellikle herhangi bir özel önlem gerektirmez.
Şüphe durumunda (yüksek konsantrasyonlu solüsyon, sklerotik doku vb.) serum fizyolojik ile
perfüzyon yapılabilir.
Kullanım sırasında depolama
Mikrobiyolojik açıdan, sulandırılmış/seyreltilmiş ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen
kullanılmazsa, kullanım sırasında saklama süreleri ve koşulları kullanıcının
sorumluluğundadır ve normalde 2oC-8oC’de 24 saatten uzun olmamalıdır.
İmha ve diğer işlemler için özel önlemler
BLEOMİTU sitotoksik bir ilaçtır. Sitotoksik tıbbi ürünlerin güvenli kullanımı için genel
kurallara uyulmalıdır. Deri, mukoza ve göz ile temasından kaçınmak için uygun önlemler
alınmalıdır. Kirlenme durumunda, etkilenen kısımlar su ile iyice yıkanmalıdır.
Bleomisin uygulandıktan sonra 72 saate kadar üretilen idrar, koruyucu giysi giyilerek
tutulmalıdır.
14 / 15
Sadece tek kullanımlıktır. Kullanılmamış herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel
gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.
15 / 15