BONEPLUS D3 150 MG/2800 IU 3 EFERVESAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi, BONEPLUS D ’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
3
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BONEPLUS D ’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
3
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli doku şişmesiyle karakterize belirtiler (anjiyoödem reaksiyonları)
Yüzde, dilde veya boğazda şişme
Yutma güçlükleri
Kurdeşen ve solunum güçlüğü
Cilt altında kabarcıkların olduğu şiddetli deri reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BONEPLUS D 'e karşı ciddi alerjiniz var
3
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Göz iltihabı, çoğunlukla ağrı ile birlikte, kızarıklık veya ışığa karşı duyarlılık
Genellikle diş çekimini takiben iyileşme gecikmesi ve enfeksiyon ile bağlantılı alt çene
kemiği problemleri (Bkz. Bölüm 2. BONEPLUS D ’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi
3
gerekenler)
Yutma sırasında ağrı, yutma güçlüğü, göğüs ağrısı veya yeni ya da kötüleşen mide
yanması gibi yemek borusu ile ilgili belirtiler.
6
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Bununla birlikte, klinik çalışmalarda gözlemlenen diğer yan etkiler genellikle hafiftir ve
hastanın tabletleri kullanmayı bırakmasına neden olmamıştır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat en az 1.000 hastanın birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat en az 10.000 hastanın birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler
Hazımsızlık, kendini kötü hissetme, mide ağrısı, mide krampları veya rahatsızlığı,
kabızlık, doygunluk hissi, gaz, ishal, bulantı
Kemik, kas veya eklem ağrıları
Baş ağrısı
Yaygın olmayan yan etkiler
Yemek borusunun iltihabı veya ülseri sonucunda yutma güçlüğü veya yutma sırasında
ağrı, mide ve onikiparmak bağırsağının (midenin boşaldığı bağırsak) iltihabı (Bkz. Bölüm
2. BONEPLUS D ’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)
3
Gözün renkli bölümünün (iris) iltihabı (ağrı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

şekilleri), bu nedenle yeterli emilimin sağlanması için hastalar BONEPLUS D ’ü
3
kahvaltıdan önce: ilk yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya içeceklerden (su dışında) 30
dakika önce su ile birlikte almalıdır. BONEPLUS D , yalnızca su ile alınmalıdır. Bazı
3
maden sularının kalsiyum konsantrasyonu yüksek olduğundan, bunların kullanılmaması
gerekmektedir (Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik Özellikler).
BONEPLUS D ’ü almayı unutan hastalar, bir sonraki ayın dozuna 7 günden fazla zaman
3
var ise ertesi gün sabah BONEPLUS D ’ü almalıdır. Daha sonra hastalar ayda bir
3
dozlarını, başlangıçta belirlenen tarihte almaya devam etmelidir.
Eğer bir sonraki ayın dozuna 7 günden az süre kalmış ise, hastalar normal aylık doz
zamanına kadar beklemeli ve sonrasında ilk planlanan şekilde ayda bir tablet kullanmaya
devam etmelidirler.
1
Aynı haftada iki tablet alınmamalıdır.
Uygulama şekli:
BONEPLUS D efervesan tablet bir bardak suda (150 ml) eritilerek bekletmeden içilmelidir.
3
Tabletler emilmemeli veya çiğnenmemelidir.
BONEPLUS D , mideye geçişin kolaylaştırılması için dik pozisyonda alınmalıdır. Hastalar
3
tableti aldıktan sonra 30 dakika yatmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
BONEPLUS D ’ün şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30
3
ml/dak.’dan düşük) kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 Konrendikasyonlar ve 5.2
Farmakokinetik Özellikler).
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda ve adolesanlarda risedronatın etkinliği ve güvenliliği bilinmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Genç hastalarla karşılaştırıldığında yaşlı hastalarda (>60 yaş) biyoyararlanım, dağılım ve
eliminasyon benzer olduğundan doz ayarlamasına gerek yoktur. Bu durum, postmenopozal
popülasyonda, 75 yaş ve üstündeki çok yaşlı hastalarda da gösterilmiştir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Risedronat sodyuma, vitamin D ’e veya ilacın içerisinde yer alan maddelerden herhangi
3
birine karşı aşırı duyarlılık
30 dakika boyunca dik durumda k…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı