Bupelen Fort %0,3 + %2,5 Jel (45 G)

Tüm ilaçlar gibi, BUPELEN FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BUPELEN FORT'u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
• Yüz, göz, dudak, dil veya boğazda gerginlik veya şişme,
• Baygınlık hissetme veya nefes almakta güçlük çekme,
• Yüzünüzde veya vücudunuzda kaşıntı veya kurdeşen,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
BUPELEN FORT’a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.
Çok yaygın
• Ters (advers) cilt reaksiyonları,
Yaygın
• Ciltte yanma hissi,
• Ciltte tahriş,
• Atopik dermatit (Egzama).
Yaygın olmayan
• Ciltte kaşıntı, döküntü, alerjik cilt reaksiyonu,
• Kuru cilt,
• Güneş yanığı,
• Göz kapağında kızarıklık,
• Uygulama yerinde karıncalanma veya karıncalanma hissi.
Bilinmiyor
• Yüzde şişme,
• Alerjik temas reaksiyonları,
• Göz kapağında şişlik,
• Boğaz şişmesi
• Ciltte ağrı (batma ağrısı),
• Kabarcıklar (veziküller),
• Nefes almada güçlük,
• Ciltte renk değişikliği (cilt renginde değişiklik),
• Kurdeşen (ürtiker)
• Uygulama yerinde yanık.
BUPELEN FORT uygulamasından sonra cilt tahrişi ortaya çıkarsa, genellikle hafif ila orta
şiddette olup, ciltte kızarıklık, kuruluk, pullanma, yanma ve ağrı (batma ağrısı) gibi bölgesel
belirtilerle ilk hafta zirve yapar ve ek tedavi olmaksızın düzelir.
Çoğunlukla yüzeysel olan ancak su toplamayı içeren daha ciddi vakalar olan uygulama yeri
yanıkları bildirilmiştir.
BUPELEN FORT kullanırken ilk haftalarda kalıcı cilt tahrişi yaşarsanız, doktorunuzla
iletişime geçin. BUPELEN FORT ile advers cilt reaksiyonları, (örn. cilt tahrişi) daha düşük
yitiliğe sahip BUPELEN %0,1+%2,5 jele göre daha sık görülür. Nemlendirici uygulamanız,
jeli daha az kullanmanız, kısa bir süreliğine ara vermeniz veya jeli kullanmayı bırakmanız
istenebilir. Bu belirtiler genellikle tedavinin erken dönemlerinde ortaya çıkar ve zamanla
kademeli olarak azalma eğilimindedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almay…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

BUPELEN FORT için yapılan bir etkileşim çalışması yoktur.
Adapalen ve benzoil peroksit ile ilgili önceki deneyimlerden elde edilen bilgilere göre BUPELEN
FORT’un eşzamanlı olarak haricen kullanılabilecek diğer tıbbi ürünlerle bilinen bir etkileşimi
yoktur ancak, diğer retinoidler, benzoil peroksit veya benzer etki şekline sahip ilaçlar ile aynı
anda kullanılmamalıdır. BUPELEN FORT kullanımı ilave tahriş edici etkiler
oluşturabileceğinden, lekeleyici, tahriş edici veya kurutucu etkileri olan kozmetikler kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Adapalenin insan derisi yoluyla absorpsiyonu düşüktür (bkz. Bölüm 5.2) ve bu nedenle sistemik
tıbbi ürünlerle etkileşim olasılığı düşüktür.
Benzoil peroksidin deri içine perkütan penetrasyonu düşüktür ve tamamen benzoik aside
metabolize olur, bu da hızla elimine edilir. Bu nedenle, benzoik asidin sistemik tıbbi ürünlerle
potansiyel etkileşiminin meydana gelmesi olası değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı