ZORAPEL %0.1+%2.5 JEL (45 G)

Tüm ilaçlar gibi ZORAPEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZORAPEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer, boğazda gerginlik veya gözler, yüz, dudaklar veya dilde şişme, bayılma hissi ya da nefes
almada güçlük gelişirse, bu ilacı kullanmayı durdurun ve size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurun. Yüzünüzde veya vücudunuzda kaşıntı gelişirse, ilacı kullanmayı durdurun.
Bu yan etkilerin hangi sıklıkta oluştuğu bilinmemektedir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZORAPEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
ZORAPEL, uygulama yerinde aşağıdaki yan etkilere sebep olabilir.
Yaygın:
Cilt kuruluğu
Lokal cilt döküntüsü (iritan temas dermatiti)
Ciltte yanma hissi
Cilt iritasyonu
Kızarıklık
Ciltte soyulma
Yaygın olmayan:
Ciltte kaşıntı
Güneş yanığı
Bilinmiyor:
Yüzde şişlik
Alerjik temas reaksiyonları
Göz kapağında şişlik
Boğazda gerginlik hissi
Cilt ağrı hissi (batma)
Kabarcıklar (veziküller)
Nefes almada güçlük
Ciltte solma (cilt renginde değişiklik)
Uygulama yerinde yanık
Kurdeşen
ZORAPEL uygulamasından sonra cilt tahrişi ortaya çıkarsa kızarıklık, kuruluk, pullanma,
yanma ve ciltte ağrı (batma ağrısı) gibi lokal belirtilerle birlikte, yoğunluğu genellikle hafif
veya orta şiddette olup ilk hafta içinde zirve yapar ve ek tedavi gerektirmeden geçer.
Uygulama yeri yanıkları çoğunlukla yüzeyseldir, ancak kabarcıklanmayı içeren daha şiddetli
vakalar bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildir…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Adapalen/benzoil peroksit ile etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Adapalen/benzoil peroksit ile birlikte cilt üzerinde kullanılabilecek diğer ilaçlar arasında
bilinen bir etkileşim yoktur. Bununla birlikte, benzer etkisi olan ilaçlar, diğer retinoidler veya
benzoil peroksit eş zamanlı kullanılmamalıdır. Tahriş edici veya kurutucu etkileri olan
kozmetikler kullanılırsa dikkatli olunmalıdır. Bunlar adapalen/benzoil peroksit ile birlikte aditif
tahriş edici etkilere neden olabilirler.
Adapalenin ciltten emilimi düşüktür (bkz. Bölüm 5.2). Bu nedenle sistemik tıbbi ürünler ile
etkileşimi beklenmez.
Benzoil peroksitin ciltteki perkütan penetrasyonu düşüktür ve hızla elimine edilen benzoik
aside tamamen metabolize edilir. Bu nedenle, benzoik asidin sistemik tıbbi ürünler ile etkileşim
göstermesi beklenmez.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı