CALCIMED D3 20 EFF. TABLET Kullanma Talimatı

CALCİMED D3 mineral destegi olarak kullanılan kalsiyum karbonat ve D vitamini içerir.
CALCİMED D3 etkin madde olarak 600 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 1500 mg kalsiyum
karbonat ve 400 IU (10 µg kolekalsiferol) vitamin D3 içeren yuvarlak beyaz renkli tabletlerdir.
20 efervesan tablet ( suda çözünen tablet) Polipropilen tüp içinde kullanıma sunulmuştur.
CALCİMED D3’un içerdiği kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar. D vitamini
ise yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar.
CALCİMED D3, kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin önlenmesinde ve bazı durumlarda,
kalsiyum ve D vitamini eksikliği riski taşıyan hastalarda kemik erimesi hastalığı (osteoporoz)
tedavilerine ek olarak kullanılır.
1

CALCİMED D3’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
 Kalsiyum karbonat, kolekalsiferol (vitamin D3), soya, fıstık veya efervesan tabletin
içerisindeki maddelerden herhangi birine karsı aşırı duyarlılığınız varsa,
 Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse ve bunlara neden olan
herhangi bir hastalığınız varsa,
 Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz var ise
 Böbrekleriniz işlevlerini yapamayacak duruma gelmişse (böbrek yetmezliği)
 D vitamini fazlalığınız (hipervitaminoz) var ise,
 Kanınızda ve/veya idrarınızda kalsiyum artışına neden olabilecek uzun süreli hareketsizlik
durumunuz var ise,
Bu ilacı kullanmayınız.
CALCİMED D3 'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
 Uzun süre boyunca CALCİMED D3 kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuz kan ve idrar
kalsiyum seviyelerinizi ve böbrek işlevlerinizi düzenli olarak izlemek isteyebilir.
 Böbrek tası şikayetiniz varsa, veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa, doktorunuz
CALCİMED D3’ü; kan kalsiyum seviyelerinizi izleyerek gözetim altında vermek
isteyebilir.
 CALCİMED D3 ile tedavinize ek olarak başka bir D vitamini veya kalsiyum preparatı
kullanacaksanız, doktor kontrolünde kullanmanız gereklidir.
 Başlıca belirtileri kuru öksürük ve eforla ortaya çıkan ilerleyici nefes darlığı olan sarkoidoz
(bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz, kan ve idrarınızdaki kalsiyum
düzeylerinizin izlenmesi gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CALCİMED D3 'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol, ıspanak, ravent, kepekli yiyecekler ve tahıllar kalsiyumun mide-barsak kanalından
emilimini, dolayısıyla ilaçtan sağlayacağınız yararı azaltabilir. Bu gıdaların tüketilmesini takiben
ilk iki saat içinde CALCİMED D3’ü almamanız önerilir.
Süt ürünlerinin kalsiyum oranının yüksek olduğu dikkate alınmalıdır. 1 litre süt 1200 mg
kalsiyum içerebilir. Bu durum CALCİMED D3 alımında göz önünde bulundurulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALCİMED D3, gebelik döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.
Yüksek dozda kullanılmasının sakıncaları:
Gebelik döneminde doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozlarda CALCİMED D3
kullanmaktan kaçınınız.
2
Gebelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, CALCİMED D3 alımı ile öğünler
arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CALCİMED D3 emzirme döneminde doktor gözetimi altında kullanılabilir.
Kalsiyum, D vitamini ve onun metabolizma ürünleri (vücutta değişime uğrayarak oluşturduğu
ürünler) anne sütüne geçer. Ancak önemli bir etki beklenmemektedir.
Emziren annelerde, demir emiliminin azalma olasılığından dolayı, CALCİMED D3 alımı ile
öğünler arasında en az 2 saatlik ara bulunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CALCİMED D3’ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir olumsuz
etkisi yoktur.
CALCİMED D3’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CALCİMED D3 fıstık yağı (soya yağı) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya karsı alerjiniz varsa
bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Bu tıbbi ürün sakkaroz kristali içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
sekerlere karsı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 52 mg sodyum karşılığı 2.26 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CALCİMED D3’e ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
 Kalp gücünü arttıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardiyak glikozidler) ile birlikte
CALCİMED D3’ün kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG,
kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
 Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır.
CALCİMED D3’un benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum
seviyelerinin kontrol edilmesi gerekmektedir..
 CALCİMED D3 ile birlikte kullanıldıklarında, tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler
(antibiyotik olarak kullanılırlar) ve ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılır) gibi ilaçların
etkileri azalabilir. CALCİMED D3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara
bırakınız.
 CALCİMED D3’un kolestiramin veya parafin yağı içeren ilaçlarla birlikte kullanılması
durumunda CALCİMED D3 ile birlikte kullanılacaksa en az 2 saat ara ile alınmalıdır
 Epilepsi (sara) ve fenitoin veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile birlikte
kullanılması vitamin D’nin etkisinin azalmasına neden olabilir.
3
 Genellikle iltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler) ile birlikte
kullanılması durumunda D vitamininin etkisinin azalmasına neden olabilir.
 Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (bifosfonatların ve
sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir.
CALCİMED D3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız
 Kalsiyum tuzları T4 emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin (tiroid tedavisinde
kullanılır) kullananlarda 4 saat ara ile kullanılmalıdır.
 Diğer D vitaminleri, CALCİMED D3’un etkisini artırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği
taktirde aşağıdaki dozlarda kullanılır.
Ergenlik çağındakiler ve yetişkinler: Günde 1-2 defa (sabah ve akşam) 1 efervesan tablet
kullanılır (600-1200 mg Kalsiyum ve 400-800 IU Vitamin D3’e eşdeğer)
Uygulama yolu ve metodu:
CALCİMED D3 yemekle birlikte veya yemek aralarında bir bardak suda (yaklaşık 200 ml)
eritilerek hemen içilmelidir.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Kalsiyum eksikliği ve osteoporoz tedavisinin süresi uzun vadelidir. Sürenin uzunluğu terapötik
hedefe göre değişmektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar: Günde 1 efervesan tablet
4-8 yaş arası çocuklarda kullanımın doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
günde 1 efervesan tablet 1 bardak (150 ml) suda eritilerek kullanılır
4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaslı hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur, doktor tarafından başka şekilde tavsiye
edilmediği takdirde günde 1-2 defa 1 efervesan tablet bir bardak suda eritilerek içilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
CALCİMED D3 ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda CALCİMED D3 ile tedavi sırasında özel bir doz
ayarlamasına gerek yoktur.
Diğer:
Hamileler ve emziren anneler: Alınan günlük kalsiyum miktarı 1500 mg’ı, D3 vitamini miktarı
600 I.U.’yi aşmamalıdır. Bu nedenle günlük dozun, en çok 1 efervesan tablet olması gerekir.
4
Eğer CALCİMED D3’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CALCİMED D3 kullandıysanız:
Bulantı, kusma, susama, çok su içme, sık idrara çıkma, su kaybı ve kabızlık gibi hiperkalsemi
(kan kalsiyum seviyelerinin aşırı yükselmesi) belirtileri görülebilir.
Elinizdeki CALCİMED D3 kutusunu ve içinde kalan efervesan tabletleri yanınıza alarak hemen
doktor veya eczacınıza danışınız ya da size en yakın hastaneye başvurunuz
CALCİMED D3 kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CALCİMED D3’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız

Tüm ilaçlar gibi CALCİMED D3’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CALCİMED D3’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında
hızlanma ve kan basıncının düşmesi)
 Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu, nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
 Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALCİMED D3’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Zihin karışıklığı
 Kemik ağrısı
 Kas zafiyeti
 Uyku hali
 Kusma
 Kan ve idrarda kalsiyum değerinin yükselmesi
 Aşırı kullanıma bağlı olarak böbrek taşı
 Ülser
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Kabızlık
 İştahsızlık
5
 Şişkinlik
 Gaz
 Mide bulantısı
 Geğirme
 Karın ağrısı
 İshal
 Mide salgısında artış
 Metalik tat
 Kaşıntı
 Cilt döküntüsü
 Ürtiker(kurdeşen)
 Baş ağrısı
 Gece idrara çıkmada artış
Bunlar CALCİMED D3’ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CALCİMED D3’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra CALCİMED D3’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihindeki ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o
ayın son gününü ifade eder.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız ve nemden uzak tutunuz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALCİMED D3’ü kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Hermes ARZNEIMITTEL GmbH- Almanya lisansı ile
Genesis İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş.
Ömer Avni Mah. İnebolu Sok. Sümbül Konak Apt. No:85 34427
Beyoğlu – İstanbul
Tel: +90 212 245 55 80 Faks: +90 212 245 57 33
6
Üretici:
HERMES ARZNEIMITTEL GMBH
Georg - Kalb - Str. 5 - 8
82049 Großhesselohe / München
Bu kullanma talimatı en son ....................................................'de onaylanmıştır.
7