CALUX 150 MG 28 FİLM TABLET Kullanma Talimatı

Beyaz, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler.
CALUX film tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.
CALUX, bikalutamid adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilaç “anti-androjenler” adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir.
CALUX, prostat kanserinin tedavisinde kullanılır.
 Testosteron gibi erkeklik hormonlarının etkilerini bloke ederek çalıĢır.

CALUX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Kadın veya çocuksanız,
 Etkin madde olan bikalutamide veya CALUX’un bileĢiminde bulunan maddelerden
1 / 7
herhangi birine karĢı alerjiniz varsa,
 Terfenadin ve astemizol (anti-histaminik) veya sisaprid (mide ilacı) içeren ilaçları
kullanıyorsanız,
CALUX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Kalp ritim problemleri (aritmi) dahil herhangi bir kalp veya kan damarı hastalığınız varsa
veya bu hastalıklar için ilaç tedavisi görüyorsanız. Kalp ritmi problemlerine yönelik risk
CALUX kullanırken artabilir.
 Karaciğer yetmezliğiniz varsa. Doktorunuz CALUX tedavinizden önce ve tedaviniz
sırasında kan testleri yapabilir.
 ġeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa ve bir LHRH analoğu ile tedavi görüyorsanız. Buna
goserelin, buserelin, leuprorelin ve triptorelin dahildir.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
CALUX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
CALUX yiyeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
CALUX kadınlar tarafından kullanılmaz.
Emzirme
CALUX kadınlar tarafından kullanılmaz.
Araç ve makine kullanımı
CALUX kullanırken bazen uyku hali oluĢabileceğinden, böyle bir durum oluĢması halinde
araç ve makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
CALUX’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
Ģekerlere karĢı intoleransınız olduğu söylenmiĢse CALUX almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
AĢağıdaki ilaçlarla birlikte CALUX kullanmayınız:
 Sisaprid (bazı hazımsızlık türlerinde kullanılır).
 Bazı anti-histaminik ilaçlar (terfenadin veya astemizol).
CALUX kalp ritim problemlerinin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla (örn. kinidin,
prokainamid, amiodaron ve sotalol) etkileĢime girebilir veya diğer bazı ilaçlar ile birlikte
kullanıldığında (örn. metadon (ağrı tedavisinde ve madde bağımlılığının tedavisinin bir
2 / 7
parçası olarak kullanılır), moksifloksasin (bir antibiyotik), ciddi akıl hastalıklarının
tedavisinde kullanılan antipsikotikler) kalp ritim problemleri riskini artırabilir.
AĢağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
 Kan pıhtılarının önlenmesi için ağızdan alınan ilaçlar (oral anti-koagülanlar). Doktorunuz
CALUX tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında kan testleri yapabilir.
 Siklosporin (organ naklinde bağıĢıklık sisteminin baskılanmasında kullanılır).
 Kalsiyum kanal blokörleri (yüksek kan basıncı veya bazı kalp hastalıklarının tedavisinde
kullanılır)
 Simetidin (mide problemleri için kullanılır)
 Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır).
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
CALUX’u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danıĢınız.
Uygulama yolu ve metodu
 Bir eriĢkin için önerilen doz, günde bir tablettir.
 Tabletlerinizi bütün olarak, bir bardak suyla yutunuz.
 Ġlacınızı her gün aynı saatlerde almaya çalıĢınız.
 Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almayı
bırakmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
CALUX çocuklarda kullanılmaz.
65 yaş üzerindeki hastalarda kullanım
YaĢlılarda doz değiĢikliği önerilmez. YetiĢkinlerde kullanılan dozda kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Orta Ģiddetli veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer CALUX‘un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3 / 7
Kullanmanız gerekenden daha fazla CALUX kullandıysanız
CALUX’un kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CALUX’u kullanmayı unutursanız
Ġlacınızı almayı unutursanız, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu zamanında alarak
tedavinize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CALUX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danıĢmadan CALUX kullanmayı bırakmayınız. CALUX tedavisinin
durdurulması, bazı hastalarda klinik olarak‚ antiandrojen çekilme sendromu ile sonuçlanabilir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili baĢka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza, eczacınıza veya
hemĢirenize sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, CALUX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CALUX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar:
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir):
Belirtiler, aĢağıdaki etkilerin aniden baĢlamasını içerebilir:
 Deride döküntü, kaĢıntı veya batma hissi
 Yüz, dudaklar, dil, boğaz veya vücudun diğer bölgelerinde ĢiĢme
 Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada zorluk
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise sizin CALUX’a karĢı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sınıflandırılmıĢtır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
4 / 7
Çok yaygın:
 Döküntü
 Memelerde ĢiĢme ve hassasiyet
 Bitkin hissetme
Yaygın:
 Deride veya göz akında sararma (sarılık). Bunlar, karaciğer problemlerinin veya seyrek
durumlarda (1.000 kiĢiden 1'inde görülebilir) karaciğer yetmezliğinin belirtisi olabilir.
 Karın ağrısı
 Ġdrarda kan
 Sıcak basması
 Bulantı hissi
 ĠĢtahsızlık
 Cinsel istekte veya doğurganlıkta azalma
 Depresyon
 Uyuklama
 Hazımsızlık
 Midede gaz
 Saç dökülmesi
 Saçların yeniden çıkması veya kıllanma
 Kırmızı kan hücrelerinin düzeyinde azalma (anemi). Bu yorgun hissetmenize veya solgun
görünmenize neden olabilir.
 Cilt kuruluğu
 KaĢıntı
 Döküntü
 SertleĢme problemleri (iktidarsızlık)
 Kilo artıĢı
 Kabızlık
 BaĢ dönmesi
 ġiĢme
Yaygın olmayan:
 Ciddi nefes darlığı veya aniden kötüleĢen nefes darlığı. Bu duruma öksürük veya ateĢ de
eĢlik edebilir. Bunlar interstisyel akciğer hastalığı adı verilen akciğerlerde iltihaplanma
belirtisi de olabilir.
 Kan damarında ve sinirlerde ödem (anjiyonörotik ödem) ve ürtikeri içeren aĢırı duyarlılık
tepkileri
Seyrek:
 Ciltte artan güneĢ hassasiyeti
 Karaciğer yetmezliği
5 / 7
Bilinmiyor:
 EKG değiĢiklikleri (QT uzaması)
Doktorunuz, kanınızda meydana gelen değiĢiklikleri kontrol etmek için kan testleri yapabilir.
Bu yan etki listesinden dolayı endiĢelenmeyiniz. Bu etkilerin hiçbiri sizde görülmeyebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ġlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

CALUX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CALUX’u kullanmayınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son
kullanma tarihi ilgili ayın son günüdür.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atıklar yoluyla atmayınız. Kullanmadığınız ilaçları nasıl
atacağınızı eczacınıza danıĢınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.ġ.
Küçükçekmece/ĠSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
6 / 7
Üretim yeri:
Deva Holding A.ġ
Kapaklı/TEKĠRDAĞ
Bu kullanma talimatı .../…/… …tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7