CARDENOR 25 MG/25 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, CARDENOR‟un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Yüksek tansiyon ve dokuda oksijen yetersizliği: Güçlü damar daraltıcı etkiden dolayı iskemik
hasar.
Yaygın:
Çarpıntı, düĢük nabız, kalp ritminde bozulma, düzensiz kalp atıĢı, kalpteki ß1 adrenerjik
etkiden kaynaklanan kalp kasının kasılmasındaki artıĢ, akut kalp yetmezliği.
Yaygın olmayan:
EndiĢe, uykusuzluk, sersemlik, baĢ ağrısı, psikotik durum, güçsüzlük, çarpıntı, dikkat artıĢı,
iĢtahsızlık, bulantı ve kusma.
6
Göz içi basıncının ani yükseliĢi: iridokorn açısının kapanmasına anatomik olarak ön
yatkınlığı olanlarda çok sıktır.
Solunum yetmezliği ve güçlüğü, nefes darlığı.
Enjeksiyon bölgesinde tahriĢ ve doku ölümü, uzuv ve yüzde soğukluk ve solgunlukla
sonuçlanabilecek kan damarlarının büzülmesi.
Bilinmiyor:
Yüksek Ģeker, metabolik asidoz
AĢırı tükürük salgısı, bulantı, kusma
Solgunluk, terleme
Kan hacim yerine konması yapılmadan, kan basıncını devam ettirmek için sürekli norepinefrin
uygulaması aĢağıdaki semptomlara neden olabilir:
- Ciddi çepersel ve iç organsal damar daralması
- Renal kan çıkıĢında azalma
- Ġdrar üretiminde azalma
- Dokularda yetersiz oksijen düzeyi
- Kanda laktik asit seviyesinde artıĢ.
Norepinefrin‟in olası hayatı tehdit edici etkileri, onun doz iliĢkili hipertansif etkisinden
kaynaklanmaktadır. Akciğer ödemi ve beyin kanaması ile akut hipertansiyon meydana gelebilir.
Ġntravenöz infüzyon sırasında norepinefrin sızıntısı infüzyon alanının çevresinde uyuĢukluğa ve doku
ölümüne neden olabilir. UzamıĢ infüzyonları ekstremitelerin kangreni takip edebilir. Ġnfüzyon
bölgesinde bozulmuĢ sirkülasyon (sızıntılı veya sızıntısız olabilir) sıcak sargı ve fentolamin
(5mg/10ml serum fizyolojik ile seyreltilmiĢ) ile alanın infiltrasyonu ile hafifletilebilir.
Plazma insülini, laktat, piruvat ve alanin seviyeleri norepinefrin ile düĢer.
Herhangi bir potent vazopressorun uzamıĢ uygulaması plazma hacim deplesyonuna neden olabilir,
bu uygun sıvı ve elektrolit yerine koyma tedavisi ile düzeltilebilir. Eğer plazma hacimleri
düzelmezse, norepin…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Uçucu halojenli anestezikler, halotan, enfluran, izofluran veya diğer narkotik inhalasyon
anestezisi uygulanan hastalara, benzer Ģekilde aritmik durumlar için kalbi hassaslaĢtıran
digital preparatları veya diüretikler gibi hipokalemiye yol açabilen ilaçlarla, trisiklik ve
tetrasiklik antidepresanlarla, monoamin oksidaz (MAO) ve katekol-O-metil transferaz
(COMT) inhibitörleri ve linezolid, adrenerjik – serotonerjik ilaçlar ile birlikte,
CARDENORʼun eĢ zamanlı kullanımı kardiyak aritmi ve uzun süreli ciddi hipertansiyon
nedeniyle önerilmez.
Norepinefrin aĢağıdaki ilaçları alan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır:
- Parasempatolitikler (örneğin atropin), atropin sülfat, norepinefrin’in neden olduğu
refleks bradikardiyi bloklar,
- Bazı antihistaminikler (örn., difenhidramin, klorfeniramin),
- Guanetidin,
- Rezerpin,
- Metildopa,
7
- Levotiroksin,
- Karbazokrom,
- Ornipressin,
- Alkol,
- Teofillin ve yüksek dozlardaki türevleri.
- Lokal anesteziklerle eĢ zamanlı kullanımı, karĢılıklı etkileĢiminin artmasına yol
açabilir.
- Beta bloker veya fenotiyazinlerle eĢ zamanda kullanım, norepinefrinin presör
etkisinin azalmasına sebep olur.
- Alfa-bloker (örneğin, fenoksibenzamin) ile birlikte kullanımı, norepinefrin etkisini
tersine çevirebilir (kan basıncı azalır).
- Antidiyabetiklerin kan Ģekerini düĢüren etkisi norepinefrin ile azalır.
- CARDENOR’un bileĢiminde bulunan sodyum metabisülfit çok reaktif bir maddedir.
Bu nedende CARDENOR Tiamin (B1 Vitamini) ile birlikte uygulandığında tiaminin
azalacağı beklenebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı