CARDOPAN PLUS 160 /25 MG 98 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, CARDOPAN PLUS’ı kullanan hastalarda da herkeste olmamakla birlikte
yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CARDOPAN PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir:
Aşağıdaki gibi anjiyoödem semptomları yaşarsanız derhal doktorunuza görünmelisiniz:
• Yüzde, dilde veya yutakta şişme
• Yutma güçlüğü
• Kurdeşen ve nefes almada zorluk
• Döküntü, deride kızarıklık, dudak, göz ya da ağızda kabarcıklanma, deride soyulma, ateşe
neden olan ciddi cilt hastalığı (toksik epidermal nekroliz)
• Göz içi basıncın yükselmesi nedeniyle görme kaybı ya da gözde ağrı (gözün vasküler
tabakasında sıvı birikimi (koroidal efüzyon) veya akut dar açılı glokom)
• Ateş, boğaz ağrısı, daha sık enfeksiyonlar (agranülositoz)
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
Bu yan etkiler çok seyrektir veya sıklığı bilinmemektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
olmayan görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın
birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
bilinmeyen
Yaygın olmayan:
• Susama, ağız ve dil kuruluğu, idrar çıkışında azalma, koyu renk idrar, kuru ve sıcak
deri (dehidratasyon belirtisi olabilir)
• Karıncalanma ya da hissizlik
• Görme bozuklukları
• Yorgunluk
• Öksürük
• Kas ağrısı
• Kulak çınlaması
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Sersemlik
Çok seyrek:
• Baş dönmesi
• İshal (diyare)
• Eklem ağrısı
7
Bilinmiyor:
• Nefes darlığı
• Ani bilinç kaybı (senkop semptomu olabilir)
• İdrar çıkışında önemli derecede azalma
• Kas güçsüzlüğü, kas spazmı, anormal kalp ritmi (kanda potasyum düzeyi azalmasının
semptomu olabilir)
• Yorgunluk, zihin karışıklığı (konfüzyon), kas titremesi, havale (konvülziyonlar) (kanda
sodyum düzeyinin azalmasının hiponatremi semptomu olabilir)
• Anormal böbrek fonksiyon testi sonucu (serum ürik asit ya da kreatinin ya da kanda üre
nitrojeni artışı semptomu olabilir)
• Anormal karaciğer fonksiyon testi sonucu (serum bilirubin artışı semptomu olabilir)
• Senkop (bayılma)
• Kanda düşük beyaz hücre düzeyi (ateş, cilt enfeksiyonları, boğaz ağr…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Eşzamanlı kullanım önerilmez
Valsartan - Hidroklorotiyazid
Lityum: Lityumun ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri veya tiyazid grubu
diüretikler ile birlikte kullanımı sırasında serum lityum konsantrasyonlarda geri dönüşümlü
artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Lityum klirensi tiyazitler ile azaldığından,
Valsartan/hidroklorotiyazid kombinasyonu ile lityum toksisitesi riskinin artabileceği
varsayılmaktadır. Bu nedenle, eşzamanlı kullanım sırasında serum lityum
konsantrasyonlarının dikkatle izlenmesi önerilir.
5
Dikkat gerektiren eşzamanlı kullanım
Diğer antihipertansif ilaçlar: valsartan/hidroklorotiyazid kombinasyonu, diğer antihipertansif
ilaçların antihipertansif etkisini artırabilir [örn. guanitidin, metildopa, beta blokörler,
vazodilatörler, kalsiyum kanal blokörleri, ADE inhibitörleri, anjiyotensin reseptör blokorleri
(ARB) ve direkt renin inhibitörleri (DRI)].
Pressör aminler (örneğin noradrenalin, adrenalin) : valsartan/hidroklorotiyazid kombinasyonu,
noradrenalin gibi uyarıcı aminlere yanıtı azaltabilir. Bu etkinin klinik anlamı belirsizdir ve
kullanım önünde bir engel oluşturmak açısından yetersizdir.
Seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri (COX-2 İnhibitörleri) dahil inflamatuvar ajanlar
(NSAID): Anjiyotensin II reseptör blokörleri NSAID ile eşzamanlı uygulandığında,
antihipertansif etkinin hafiflemesi yönünde bir etki ortaya çıkabilir. Ayrıca hacim-açığı olan
(diüretik tedavi alanlar dahil) yaşlı hastalarda veya böbrek fonksiyonu bozulmuş olan
hastalarda eşzamanlı anjiyotensin II reseptör blokörleri ve NSAID kullanımı böbrek
fonksiyonlarının kötüleşme riskini artırabilir. Dolayısıyla, valsartan/hidroklorotiyazid
kombinasyonu ve eşzamanlı olarak NSAID alan hastaların tedavisine başlarken veya
modifiye ederken böbrek fonksiyonlarının takip edilmesi önerilmektedir.
Valsartan
ARB, ADEI veya aliskiren ile Renin-Anjiyotensin-Aldosteron Sisteminin (RAAS) ikili
blokajı:
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının, tekli
RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalem…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı