CARDOVOL 100 MG TABLET (20 TABLET)

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, CARDOVOL ile tedavi sırasında bazı yan etkiler yaşayabilirsiniz;
diğer yandan bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CARDOVOL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Ürtiker (kurdeşen)
• Nefes almada güçlük
• Yüz, dudakların şişmesi ya da dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak
şekilde şişmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CARDOVOL’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
8
CARDOVOL’u kullanırken aşağıdakilerden biri olursa ve devam ederse doktorunuza
bildiriniz.
Yaygın:
• Çok yavaş kalp atımı.
Seyrek:
• Nefes darlığı, sırt üstü yatarken solunum güçlüğü, kalp bozukluklarına işaret eden
ayaklarda ya da bacaklarda şişme,
• Raynaud sendromunun olası işaretleri olan, ayak parmaklarında ve el parmaklarında
uyuşukluk ve soğukluk,
• Düzensiz kalp atımı.
Çok seyrek:
• Kanda düşük trombosit düzeyinin olası işaretleri olan spontan kanama ya da morarmalar
(trombositopeni),
• Halüsinasyonlar,
• Karaciğer hastalığı hepatite işaret eden sarı cilt ve gözler, mide bulantısı, iştah kaybı, koyu
idrar,
• Peniste ağrı ve anormal eğrilik,
Bunlardan herhangi birini görürseniz, hemen doktorunuzla konuşunuz.
Yaygın:
• Yorgunluk,
• Baş dönmesi,
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi ortostatik hipotansiyona işaret eden, ayağa kalkınca bayılma (kimi zaman
bilinç kaybı ile birlikte),
• Nefes darlığı,
• Bulantı,
• Kusma,
• Mide ağrısı.
Seyrek:
• Kas krampları,
9
• Deri döküntüsü (kaşıntılı döküntü, kalınlaşmış kırmızı/gümüş renginde deri bölgeleri;
psoriyazis işaretleri),
• İshal,
• Kabızlık,
• Hırıltı ve öksürükle birlikte solunum güçlüğü (bronkospazm),
• Şişme,
• Çarpıntı,
• Uyanıklıkta azalma, uykululuk hali (somnolans) ya da uykusuzluk (insomnia),
• Parestezi işaretleri olan, uzuvlarda uyuşukluk, karıncalanma,
• Depresyon,
• Kabuslar.
Çok seyrek:
• Kişilik değişikliği,
• Görme bozukluğu (örn., bulanık görme),
• Göz kuruma…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

dikkatle kullanılmalıdır. Diyabetik hastalar, CARDOVOL dahil beta-blokörlerin hipoglisemi
ile oluşan taşikardiyi maskelediğine dair uyarılmalıdır; ancak hipogliseminin baş dönmesi ve
terleme gibi diğer belirtileri anlamlı olarak baskılanamaz ve terleme artabilir.
Kardiyovasküler sistem:
CARDOVOL dahil beta-blokörler tedavi edilmemiş olan konjestif kalp yetmezliğinde
kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar). Öncelikle bu durum stabilize
edilmelidir.
Atriyoventriküler iletim üzerine negatif etki göstermesinden dolayı, CARDOVOL dahil beta-
blokörler 1. derece atriyoventriküler blok olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (Bkz.
Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).
Eğer hastada bradikardide bir artış meydana gelirse (kalp atımı dakikada 50-55 atımdan az)
dozaj kademeli olarak azaltılmalı veya tedavi kademeli olarak kesilmelidir (Bkz. Bölüm 4.3.
Kontrendikasyonlar).
Miyokard infarktüsü:
Miyokard infarktüsü olan hastalarda eğer anlamlı hipotansiyon meydana gelirse,
CARDOVOL kesilmeli ve hastanın hemodinamik durumu ve miyokard iskemisinin düzeyi
dikkatli bir şekilde değerlendirilmelidir. Yoğun hemodinamik takip gerekli olabilir ve uygun
tedavi araçları kullanılmalıdır. Eğer hipotansiyon anlamlı bradikardi ya da atriyoventriküler
blokla bağlantılıysa tedavi bunların geri döndürülmesine yönelik olmalıdır.
Periferik dolaşım bozukluğu:
Periferik arteriyel dolaşım bozukluğu olan hastalarda (örn. Raynaud hastalığı veya olgusu,
intermittan klaudikasyon), beta-blokör tedavisi bu gibi durumları ağırlaştırdığından
CARDOVOL dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).
Feokromositoma:
4
Feokromositoma olduğu bilinen veya olmasından şüphe edilen hastalarda, CARDOVOL her
zaman alfa-blokörle birlikte kombine halde ve alfa-blokör başlatıldıktan sonra verilmelidir
(Bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).
Anestezi ve ameliyat:
Kronik olarak uygulanan beta-blokör tedavisi önemli bir ameliyattan önce rutin olarak geri
çekilmemelidir. Kalbin refleks adrenerjik uyarılara yanıt yeteneğinin bozulması, genel
anestezi ve cerrahi prosedürlerin risklerini arttırabilir. Eğer CARDOVOL ile tedavi edilen
hastada genel anestezi gerekiyorsa, hastanın beta-blokör kullandığı anest…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı