NORMOLOL 5 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi, NORMOLOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Aşağıdaki yan etkiler damar içine uygulanan metoprolol (Metoprolol
NORMOLOL’ün etkin maddesidir.) ile tedavi edilen kişilerde raporlanmıştır.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
6
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Yorgunluk
Yaygın:
• NORMOLOL kullanırken kalp atım hızınızın yavaşladığını farkedebilirsiniz. Bu size
olursa bu durumu en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz NORMOLOL
dozunuzu düşürmek zorunda kalabilir veya yavaş yavaş azaltarak bırakmak zorunda
kalabilirsiniz.
• Göğüste kalp çarpıntısının hissedilmesi,
• Sersemlik (özellikle ayağa kalkıldığında, bazen bayılmaya sebep olabilir),
• Baş ağrısı,
• Egzersiz sırasında nefes daralması,
• Bulantı,
• Ellerde ve ayaklarda soğukluk,
• Mide ağrısı,
• İshal veya kabızlık
• Postürel bozukluklar (çok nadiren senkop ile birlikte)
Yaygın olmayan:
• Depresyon,
• Uykuya dalma zorluğu,
• Kabus görme,
• Konsantrasyon zorluğu,
• Uyku hali,
• Yanma, uyuşma, karıncalanma hissi,
• EKG’de görülen kalp ritim değişikliği,
• Kalp yetmezliği bulgularının kötüleşmesi,
• Kalp krizi sırasında kan basıncının önemli ölçüde düşmesi (kardiyojenik şok),
• Kusma,
• Deride kaşıntı, kızarıklık, döküntü,
7
• Terleme,
• Kas krampları,
• Göğüs ağrısı,
• Ödem,
• Kilo alma,
• Bronkospazm (hava yollarında darlık hissi)
Seyrek:
• Kaygı (anksiyete) veya sinirlilik,
• Görme bozuklukları,
• Gözlerde kuruluk, yangı (irritasyon), kızarıklık,
• Düzensiz kalp atışı,
• AV ileti zamanında uzama,
• Parmaklarda uyuşukluk ve spazm (Raynaud sendromu),
• Alerjik reaksiyonlar (Burun akıntısı ve kırmızı veya sulu göz),
• Ağız kuruluğu,
• Saç tellerinde zayıflama, saç dökülmesi,
• Ereksiyon olamama (impotens),
• Burun akıntısı,
• Karaciğer fonksiyon test anormallikleri,
• SLE (sistemik lupus eritamatozus) den kaynaklı olmayan ANA (antinükleer antikorlar)
pozitifliği
Çok seyrek:
• Ciddi kan dolaşım bozukluğu olan hastalarda kol ve bacaklarda kangren,
• Kanınızın bazı hücrelerinde veya diğer kısımlarında değişiklik. Doktorunuz
NORMOLOL’un kanınıza herhangi bir etkisi olup olmadığını kontrol etmek için sizden
sık sık kan örneği alabilir.
• Kanınız…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Metoprolol, sitokrom P450 izoenzimi CYP2D6’nın metabolik bir substratıdır. Enzim
indükleyici ve enzim inhibe edici maddeler olarak etki gösteren ilaçlar metoprololün plazma
düzeyi üzerinde etki gösterebilir. Enzim indükleyici ajanlar (örn. Rifampisin, barbitüratlar)
NORMOLOL’un plazma konsantrasyonlarını düşürebilir, enzim inhibitörleri (örn. simetidin,
propafenon, ritonavir, amiodaron, alkol ve hidralazin) ise plazma konsantrasyonlarını
yükseltebilir.
Metoprolol verapamil ve diltiazem tipi kalsiyum antagonistleri ile birlikte verildiğinde negatif
inotropik ve kronotropik etkilerde artış olabilir. Beta-blokörler ile tedavi edilen hastalara
verapamil tipi kalsiyum antagonistleri intravenöz yolla verilmemelidir.
Beta-blokörler antiaritmik ajanların (kinidin tipi ve amiodaron) negatif inotropik ve negatif
dromotropik etkisini artırabilir.
İnhalasyon anestezikler, beta-blokör tedavisi gören hastalarda kardiyodepresan etkiyi
güçlendirebilir.
İndometasin ve diğer prostaglandin sentetaz inhibe edici ilaçlar ile birlikte tedavi beta-
blokörlerin antihipertansif etkisini azaltabilir.
Metoprololün ve diğer antihipertansif ilaçların kan basıncı üzerindeki etkileri genellikle
5
aditiftir. Trisiklik antidepresanlar, barbitüratlar ve fenotiyazinler gibi diğer antihipertansif
ilaçlar ile veya kan basıncını düşürebilen ilaçlar ile kombinasyon halinde kullanılırken dikkatli
olunmalıdır. Ancak antihipertansif ilaç kombinasyonları sıklıkla hipertansiyon kontrolünde
iyileşme sağlayabilmektedir.
Beta blokörler ile ilişkili dijital glikosidler, atrioventriküler iletim zamanını artırabilir veya
bradikardiye neden olabilir.
Beta-blokaj uygulanan hastalara adrenalin (epinefrin) uygulanması kan basıncının
yükselmesine ve bradikardiye neden olabilir; ama beta1-selektif ilaçlarda bu durumun
meydana gelme olasılığı daha düşüktür.
NORMOLOL normal terapötik dozlarda sempatomimetik ajanların beta1 etkilerini antagonize
eder, ama beta2-agonistlerin bronkodilatatör etkileri üzerinde küçük bir etki göstermesi
beklenir.
Metoprolol, lidokainin eliminasyonunu bozabilir.
Diğer beta-blokörlerde olduğu gibi, nifedipin gibi dihidropiridinlerle eşzamanlı tedavi
hipotansiyon riskini arttırabilir ve laten…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı