CASODEX 150 MG 28 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, CASODEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CASODEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir):
Belirtiler, aşağıdaki etkilerin aniden başlamasını içerebilir:
• Deride döküntü, kaşıntı veya batma hissi
• Yüz, dudaklar, dil, boğaz veya vücudun diğer bölgelerinde şişme
• Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada zorluk
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise sizin CASODEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Döküntü
• Memelerde şişme ve hassasiyet
• Bitkin hissetme
Yaygın:
• Deride veya göz akında sararma (sarılık). Bunlar, karaciğer problemlerinin veya
seyrek durumlarda (1,000 kişiden 1'inde görülebilir) karaciğer yetmezliğinin belirtisi
olabilir.
• Karın ağrısı
• İdrarda kan
• Sıcak basması
• Bulantı hissi
• İştahsızlık
• Cinsel istekte veya doğurganlıkta azalma
• Depresyon
• Uyuklama
• Hazımsızlık
• Midede gaz
• Saç dökülmesi
• Saçların yeniden çıkması veya kıllanma
• Kırmızı kan hücrelerinin düzeyinde azalma (anemi). Bu yorgun hissetmenize veya
solgun görünmenize neden olabilir.
• Cilt kuruluğu
• Kaşıntı
• Döküntü
• Sertleşme problemleri (iktidarsızlık)
• Kilo artışı
• Kabızlık
• Baş dönmesi
• Şişme
Yaygın olmayan:
• Ciddi nefes darlığı veya aniden kötüleşen nefes darlığı. Bu duruma öksürük veya ateş
de eşlik edebilir. Bunlar interstisyel akciğer hastalığı adı verilen akciğerlerde
iltihaplanma belirtisi de olabilir.
• Kan damarında ve sinirlerde ödem (anjiyonörotik ödem) ve ürtikeri içeren aşırı
duyarlılık tepkileri
Seyrek:
• Ciltte artan güneş hassasiyeti
• Karaciğer yetmezliği
Bilinmiyor:
• EKG değişiklikleri (QT uzaması)
Doktorunuz, kanınızda meydana gelen değişiklikleri kontrol etmek için kan testleri yapabilir.
Bu yan etki listesinden dolayı endişelenmeyiniz. Bu etkilerin hiçbi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

In vitro çalışmalar R-bikalutamidin bir CYP 3A4 inhibitörü olduğunu, CYP 2C9, 2C19 ve
2D6 üzerinde ise daha az inhibitör etkiye sahip olduğunu göstermiştir.
Sitokrom P450 (CYP) aktivitesinin göstergesi olarak antipirin kullanılan klinik çalışmalar,
CASODEX’in ilaç etkileşim potansiyeline sahip olduğunu göstermemesine rağmen, 28 gün
boyunca CASODEX ile birlikte kullanılan, midazolam ile ortalama EAA değerinde %80’e
varan artışlar kaydedilmiştir. Bu artış, terapötik indeksi dar olan ilaçlarda önemli olabilir. Bu
nedenle, terfenadin, astemizol ve sisaprid’in CASODEX ile birlikte kullanılması
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3.) ve CASODEX siklosporin ve kalsiyum kanal blokörleri gibi
ilaçlarla birlikte dikkatle kullanılmalıdır. İlacın etkisini arttırdığı veya istenmeyen etkilerinin
ortaya çıktığını gösteren kanıtlar varlığında, bu ilaçlarda dozun azaltılması gerekebilir.
Siklosporin kullanan hastalarda CASODEX tedavisine başlandığı ya da CASODEX kullanımı
durdurulduğu zaman, siklosporin plazma konsantrasyonlarının ve hastanın klinik durumun
yakından izlenmesi önerilir.
Simetidin veya ketokonazol gibi ilaç oksidasyonunu inhibe edebilen ilaçlarla birlikte
CASODEX’in kullanılması sırasında dikkatli olunmalıdır. Böyle bir tedavi teorik olarak,
bikalutamidin plazma konsantrasyonlarının artmasıyla sonuçlanabilir ve yine teorik olarak,
yan etkilerin artmasına yol açabilir.
Bikalutamidin, kumarin sınıfı bir antikoagülan olan varfarini, proteinlere bağlanma
yerlerinden ayırabileceği, in vitro çalışmalarda gösterilmiştir. CASODEX ile birlikte
uygulandığında varfarin ve diğer kumarin antikoagülanların etkisinin arttığına ilişkin
bildirimler yapılmıştır. Bu nedenle CASODEX 150 mg eşzamanlı olarak kumarin
antikoagülanlar alan hastalara uygulandığında PT/INR yakından takip edilmeli ve
antikoagülan dozunun ayarlanması düşünülmelidir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8).
Androjen deprivasyon tedavisi QT aralığını uzatabileceğinden, CASODEX'in QT aralığını
uzattığı bilinen veya sınıf IA (örn. kinidin, disopiramid) veya sınıf III (örn. amiodaron,
sotalol, dofetilid, ibutilid) antiaritmik ilaçlar, metadon, moksifloksasin ve antipsikotikler gibi
Torsade de pointes'i indüklediği bilinen ilaçlarla birl…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı