CASPOBIEM 70 MG I.V INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ 1 FLAKON Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. CASPOBİEM nedir ve ne için kullanılır?
CASPOBİEM kaspofungin adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilaç antifungaller olarak adlandırılan bir
gruba mensuptur.
CASPOBİEM çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
• dokularınızda veya organlarınızda bulunan ciddi fungal enfeksiyonlar (“invazif
kandidiyazis” adı verilir. İnvazif kandidiyazis kan, kalp, beyin, gözler, kemikler ve
vücudun diğer kısımlarını etkileyebilen ciddi bir enfeksiyondur. Bu enfeksiyon Candida
adı verilen mantar (maya) hücrelerinden kaynaklanır. Bu enfeksiyona yakalanan kişiler çok
kısa zaman önce bir operasyon geçirmiş veya bağışıklığı zayıflamış kişileri içerir.
• Bir antibiyotiğe cevap vermeyen ateş ve üşüme bu tip enfeksiyonun en yaygın belirtileridir.
• Burnunuz, nazal sinüsleriniz veya akciğerlerinizde bulunan fungal enfeksiyonlar (“invazif
aspergilloz” adı verilir). Diğer antifungal tedaviler bu enfeksiyona karşı etkili olmadığında
veya yan etkilere yol açtığında CASPOBİEM kullanılabilir. Bu enfeksiyon Aspergillus adı
verilen bir küften kaynaklanır. Bu enfeksiyona yakalanan kişiler kemoterapi almakta olan,
bir nakil yapılan ve bağışıklığı zayıflamış kişileri içerir.
1
• Bir antibiyotik ile tedaviye cevap vermeyen ateşiniz varsa ve beyaz kan hücre sayınız düşük
ise, CASPOBİEM kuşkulanılan fungal enfeksiyonlarda kullanılabilir. Bir fungal
enfeksiyona yakalanma riski taşıyan kişiler çok kısa zaman önce bir operasyon geçirmiş
veya bağışıklığı zayıflamış kişileri içerir.
CASPOBİEM mantar hücrelerini dayanıksız hale getirir ve mantarın düzgün şekilde büyümesini
durdurur. Böylelikle enfeksiyonun yayılmasını durdurur ve vücudun doğal savunma
mekanizmalarına enfeksiyonu tamamen temizleme şansı verir.
CASPOBİEM 70 mg, tip 1 cam flakonda, kauçuk tıpalı ve alüminyum flip-off kapaklı ambalajda
beyaz- beyazımsı renkte liyofilize tozdur.
gruba mensuptur.
CASPOBİEM çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
• dokularınızda veya organlarınızda bulunan ciddi fungal enfeksiyonlar (“invazif
kandidiyazis” adı verilir. İnvazif kandidiyazis kan, kalp, beyin, gözler, kemikler ve
vücudun diğer kısımlarını etkileyebilen ciddi bir enfeksiyondur. Bu enfeksiyon Candida
adı verilen mantar (maya) hücrelerinden kaynaklanır. Bu enfeksiyona yakalanan kişiler çok
kısa zaman önce bir operasyon geçirmiş veya bağışıklığı zayıflamış kişileri içerir.
• Bir antibiyotiğe cevap vermeyen ateş ve üşüme bu tip enfeksiyonun en yaygın belirtileridir.
• Burnunuz, nazal sinüsleriniz veya akciğerlerinizde bulunan fungal enfeksiyonlar (“invazif
aspergilloz” adı verilir). Diğer antifungal tedaviler bu enfeksiyona karşı etkili olmadığında
veya yan etkilere yol açtığında CASPOBİEM kullanılabilir. Bu enfeksiyon Aspergillus adı
verilen bir küften kaynaklanır. Bu enfeksiyona yakalanan kişiler kemoterapi almakta olan,
bir nakil yapılan ve bağışıklığı zayıflamış kişileri içerir.
1
• Bir antibiyotik ile tedaviye cevap vermeyen ateşiniz varsa ve beyaz kan hücre sayınız düşük
ise, CASPOBİEM kuşkulanılan fungal enfeksiyonlarda kullanılabilir. Bir fungal
enfeksiyona yakalanma riski taşıyan kişiler çok kısa zaman önce bir operasyon geçirmiş
veya bağışıklığı zayıflamış kişileri içerir.
CASPOBİEM mantar hücrelerini dayanıksız hale getirir ve mantarın düzgün şekilde büyümesini
durdurur. Böylelikle enfeksiyonun yayılmasını durdurur ve vücudun doğal savunma
mekanizmalarına enfeksiyonu tamamen temizleme şansı verir.
CASPOBİEM 70 mg, tip 1 cam flakonda, kauçuk tıpalı ve alüminyum flip-off kapaklı ambalajda
beyaz- beyazımsı renkte liyofilize tozdur.
2. CASPOBİEM’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CASPOBİEM’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Kaspofungine veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz
CASPOBİEM’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Aşağıdaki durumlar sizde mevcutsa size CASPOBİEM verilmeden önce mutlaka doktorunuza,
hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz:
• Başka herhangi bir ilaca karşı alerjiniz varsa.
• Geçmişte karaciğer ile ilgili problemleriniz olduysa. Size bu ilacın farklı bir dozunun
verilmesi gerekebilir.
• Siklosporin kullanıyorsanız (organ nakli reddini önlemeye veya bağışıklık sisteminizi
baskılamaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır). Doktorunuz tedaviniz boyunca ilave kan
testleri isteyebilir.
• Geçmişte başka herhangi bir tıbbi sorun yaşadıysanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız
CASPOBİEM Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ciddi
deri ile ilgili istenmeyen reaksiyonlara neden olabilir.
CASPOBİEM’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlaç damar içine uygulandığından, yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CASPOBİEM gebe kadınlarda incelenmemiştir. CASPOBİEM hamilelik döneminde ancak
potansiyel yararı anne karnındaki bebek üzerindeki potansiyel riskten fazlaysa kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CASPOBİEM alan kadınlar emzirmemelidir.
2
Araç ve makine kullanımı
CASPOBİEM’in araç ve makine kullanma becerisini etkilediğini ortaya koyan bir bilgi etkileri
ile ilgili bir çalışma yoktur
CASPOBİEM’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sodyum: Sodyum hidroksit y.m. pH ayarı için kullanılır.
Bu tıbbi ürün her flakonunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız, yakın tarihte aldıysanız veya alma olasılığınız varsa
lütfen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlara bitkisel ilaçlar dahil
reçetesiz alınan ilaçlar da dahildir. CASPOBİEM diğer bazı ilaçların etki mekanizmasını
etkileyebilir. Ayrıca başka ilaçlar CASPOBİEM’in etki mekanizmasını etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz:
• siklosporin veya takrolimus (organ nakli reddini önlemeye veya bağışıklık sisteminizi
baskılamaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır); bu durumda doktorunuz tedaviniz
sırasında ilave kan testleri isteyebilir.
• efavirenz veya nevirapin gibi bazı HIV ilaçları.
• fenitoin veya karbamazepin (nöbetlerin tedavisinde kullanılır)
• bir steroid olan deksametazon.
• bir antibiyotik olan rifampisin.
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birinin kullanımı sizde mevcutsa (veya emin değilseniz)
CASPOBİEM almadan önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Kaspofungine veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz
CASPOBİEM’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Aşağıdaki durumlar sizde mevcutsa size CASPOBİEM verilmeden önce mutlaka doktorunuza,
hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz:
• Başka herhangi bir ilaca karşı alerjiniz varsa.
• Geçmişte karaciğer ile ilgili problemleriniz olduysa. Size bu ilacın farklı bir dozunun
verilmesi gerekebilir.
• Siklosporin kullanıyorsanız (organ nakli reddini önlemeye veya bağışıklık sisteminizi
baskılamaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır). Doktorunuz tedaviniz boyunca ilave kan
testleri isteyebilir.
• Geçmişte başka herhangi bir tıbbi sorun yaşadıysanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız
CASPOBİEM Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ciddi
deri ile ilgili istenmeyen reaksiyonlara neden olabilir.
CASPOBİEM’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlaç damar içine uygulandığından, yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CASPOBİEM gebe kadınlarda incelenmemiştir. CASPOBİEM hamilelik döneminde ancak
potansiyel yararı anne karnındaki bebek üzerindeki potansiyel riskten fazlaysa kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CASPOBİEM alan kadınlar emzirmemelidir.
2
Araç ve makine kullanımı
CASPOBİEM’in araç ve makine kullanma becerisini etkilediğini ortaya koyan bir bilgi etkileri
ile ilgili bir çalışma yoktur
CASPOBİEM’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sodyum: Sodyum hidroksit y.m. pH ayarı için kullanılır.
Bu tıbbi ürün her flakonunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız, yakın tarihte aldıysanız veya alma olasılığınız varsa
lütfen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlara bitkisel ilaçlar dahil
reçetesiz alınan ilaçlar da dahildir. CASPOBİEM diğer bazı ilaçların etki mekanizmasını
etkileyebilir. Ayrıca başka ilaçlar CASPOBİEM’in etki mekanizmasını etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz:
• siklosporin veya takrolimus (organ nakli reddini önlemeye veya bağışıklık sisteminizi
baskılamaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır); bu durumda doktorunuz tedaviniz
sırasında ilave kan testleri isteyebilir.
• efavirenz veya nevirapin gibi bazı HIV ilaçları.
• fenitoin veya karbamazepin (nöbetlerin tedavisinde kullanılır)
• bir steroid olan deksametazon.
• bir antibiyotik olan rifampisin.
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birinin kullanımı sizde mevcutsa (veya emin değilseniz)
CASPOBİEM almadan önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CASPOBİEM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
CASPOBİEM her zaman doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanacak ve
uygulanacaktır. Tedavi sürenizi ve her gün ne kadar CASPOBİEM alacağınızı doktorunuz
belirleyecektir. İlacın size ne derece faydalı olduğunu doktorunuz takip edecektir. Vücut
ağırlığınız 80 kg’ın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyacınız olabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
CASPOBİEM yaklaşık l saat süren, damar içine enjeksiyonla (intravenöz infüzyon) yavaş olarak
uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklar ve ergenlere uygulanacak doz yetişkin dozundan farklı olabilir.
3
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez; ancak bazı yaşlı kişilerde artmış duyarlılık göz ardı
edilmemelidir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Hafif karaciğer yetmezliği olan erişkin hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Orta ve ciddi
karaciğer yetmezliği olan hastalar için uygun dozu doktorunuz belirleyecektir.
Eğer CASPOBİEM’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla CASPOBİEM kullandıysanız:
Her gün doktorunuz CASPOBİEM’e ne kadar süre ve hangi miktarda ihtiyacınız olduğuna karar
verecektir. Eğer çok fazla CASPOBİEM verildiğini düşünüyorsanız derhal doktorunuzla veya
hemşirenizle temasa geçiniz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.
CASPOBİEM’ i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CASPOBİEM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.
CASPOBİEM her zaman doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanacak ve
uygulanacaktır. Tedavi sürenizi ve her gün ne kadar CASPOBİEM alacağınızı doktorunuz
belirleyecektir. İlacın size ne derece faydalı olduğunu doktorunuz takip edecektir. Vücut
ağırlığınız 80 kg’ın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyacınız olabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
CASPOBİEM yaklaşık l saat süren, damar içine enjeksiyonla (intravenöz infüzyon) yavaş olarak
uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklar ve ergenlere uygulanacak doz yetişkin dozundan farklı olabilir.
3
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez; ancak bazı yaşlı kişilerde artmış duyarlılık göz ardı
edilmemelidir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Hafif karaciğer yetmezliği olan erişkin hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Orta ve ciddi
karaciğer yetmezliği olan hastalar için uygun dozu doktorunuz belirleyecektir.
Eğer CASPOBİEM’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla CASPOBİEM kullandıysanız:
Her gün doktorunuz CASPOBİEM’e ne kadar süre ve hangi miktarda ihtiyacınız olduğuna karar
verecektir. Eğer çok fazla CASPOBİEM verildiğini düşünüyorsanız derhal doktorunuzla veya
hemşirenizle temasa geçiniz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.
CASPOBİEM’ i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CASPOBİEM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CASPOBİEM de yan etkilere neden olabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri olursa, CASPOBİEM’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• döküntü, kaşıntı, sıcaklık hissi, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişkinlik veya nefes
almada güçlük ilaca karşı histamin reaksiyonu yaşıyor olabilirsiniz.
• hırıltılı solunum ile birlikte solunum güçlüğü veya kötüleşen döküntü- ilaca karşı alerjik
bir reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz.
• öksürük, ciddi solunum güçlükleri- bir yetişkin iseniz ve invazif aspergillozunuz varsa,
solunum yetmezliğiyle sonuçlanan ciddi bir solunum sorunu yaşıyor olabilirsiniz.
Reçeteli tüm ilaçlarda olduğu gibi bazı yan etkiler ciddi olabilir. Daha fazla bilgi için
doktorunuza başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CASPOBİEM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
4
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yetişkinlerdeki diğer yan etkiler şunlardır:
Yaygın
• Hemoglobinde azalma (kanda oksijen taşıyan maddenin azalması), beyaz kan
hücrelerinin sayısında azalma
• Kan albümininde (bir protein tipi)azalma, kan potasyumunda azalma veya düşük
potasyum düzeyleri
• Baş ağrısı
• Damar iltihabı
• Nefes darlığı
• Diyare, bulantı veya kusma
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (karaciğer testlerinin bazılarında değerlerin
yükselmesi)
• Kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık veya normalden fazla terleme
• Eklem ağrısı
• Üşüme, ateş
• Enjeksiyon yerinde kaşıntı
Yaygın olmayan
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (kan pıhtılaşma hastalığı, trombositler,
kırmızı kan hücreleri ve beyaz kan hücreleri)
• İştah kaybı, vücuttaki sıvı miktarında artış, vücutta tuz dengesizliği, kanda yüksek şeker
düzeyi, kanda düşük kalsiyum düzeyi, kanda düşük magnezyum düzeyi, kanın asit
düzeyinde artış
• Oryantasyon bozukluğu, sinirlilik, uykusuzluk.
• Baş dönmesi hissi, dokunma hissinde veya hassasiyette azalma (özellikle deride),
titreme, uykululuk, tat duyumunda değişiklik, karıncalanma veya uyuşma
• Bulanık görme, gözyaşı artışı, göz kapaklarında şişlik, gözlerin beyaz kısımlarında
sararma
• Kalp atışının hızlandığı veya düzensizleştiği duyumu, hızlı kalp artışı, düzensiz kalp atışı,
anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği
• Sıcak basması, kızarma, yüksek kan basıncı, düşük kan basıncı, bir damar boyunca
kızarıklık ve dokunulduğunda aşırı derecede hassasiyet
• Hava yollarının etrafındaki kas demetlerinde sıkışma ve buna bağlı hırıltılı solunum veya
öksürük, solunum hızının artması, uyanmanıza neden olan nefes darlığı, kanda oksijen
azalması, anormal solunum sesleri, akciğerlerde çıtırtı sesleri, hırıltılı solunum, burun
tıkanıklığı, öksürük, boğaz ağrısı
5
• Karın ağrısı, karnın üst tarafında ağrı, karında şişkinlik, yutma güçlüğü, ağız kuruması,
hazımsızlık, gaz çıkarma, mide rahatsızlığı, kabızlık, karın civarında sıvı toplanmasına
bağlı şişlik
• Safra akışında azalma, karaciğer büyümesi, ciltte ve/veya gözün beyaz kısımlarında
sararma, bir ilaç veya kimyasal maddeden kaynaklanan karaciğer hasarı, karaciğer
bozukluğu
• Anormal cilt dokusu, yaygın kaşıntı, kurdeşen, değişken görünümde döküntüler, ciltte
anormallik, kollarda, bacaklarda ve bazen de yüzde ve vücudun diğer bölgelerinde
genellikle kaşıntılı kırmızı lekeler
• Sırt ağrısı, kol veya bacak ağrısı, kemik ağrısı, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü
• Böbrek fonksiyon bozukluğu, aniden böbrek fonksiyonunun durması
• Kateter giriş yerinde ağrı, enjeksiyon yeri şikayetleri (kızarıklık, sert yumru, ağrı, şişlik,
tahriş, döküntü, kurdeşen veya kateterden dokuya sıvı sızıntısı), enjeksiyon yerinde
damar iltihabı
• Kan basıncında artış ve bazı laboratuvar kan değerlerinde değişiklikler (böbrek elektrolit
ve pıhtılaşma testleri), almakta olduğunuz bağışıklık sisteminizi zayıflatan ilaçların
düzeylerinde artış
• Göğüste rahatsızlık, göğüs ağrısı, vücudun sıcaklığında değişiklik hissi, genel olarak
kendini iyi hissetmeme, genel ağrı, yüzde şişlik, ayak bileklerinde, ellerde veya ayaklarda
şişlik, hassasiyet, yorgun hissetme.
Çocuklar ve ergenlerde görülen yan etkiler
Çok yaygın
• Ateş
Yaygın
• Baş ağrısı
• Kalp atışlarında hızlanma
• Kızarma, düşük kan basıncı
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (bazı karaciğer testlerinin değerlerinde
artışlar)
• Kaşıntı, döküntü
• Kateter yerinde ağrı
• Üşüme
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler.
Bu ilacın pazara sunulmasından sonra bildirilen diğer yan etkiler
Bilinmiyor
• Karaciğer sorunları
• Ayak bileklerinde, ellerde veya ayaklarda şişlik
• Kanda kalsiyum düzeylerinde yükselme bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bu kullanma talimatında listelenmeyen
diğer muhtemel yan etkileri de bildirmelisiniz.
6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla
bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri olursa, CASPOBİEM’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• döküntü, kaşıntı, sıcaklık hissi, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişkinlik veya nefes
almada güçlük ilaca karşı histamin reaksiyonu yaşıyor olabilirsiniz.
• hırıltılı solunum ile birlikte solunum güçlüğü veya kötüleşen döküntü- ilaca karşı alerjik
bir reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz.
• öksürük, ciddi solunum güçlükleri- bir yetişkin iseniz ve invazif aspergillozunuz varsa,
solunum yetmezliğiyle sonuçlanan ciddi bir solunum sorunu yaşıyor olabilirsiniz.
Reçeteli tüm ilaçlarda olduğu gibi bazı yan etkiler ciddi olabilir. Daha fazla bilgi için
doktorunuza başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CASPOBİEM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
4
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yetişkinlerdeki diğer yan etkiler şunlardır:
Yaygın
• Hemoglobinde azalma (kanda oksijen taşıyan maddenin azalması), beyaz kan
hücrelerinin sayısında azalma
• Kan albümininde (bir protein tipi)azalma, kan potasyumunda azalma veya düşük
potasyum düzeyleri
• Baş ağrısı
• Damar iltihabı
• Nefes darlığı
• Diyare, bulantı veya kusma
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (karaciğer testlerinin bazılarında değerlerin
yükselmesi)
• Kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık veya normalden fazla terleme
• Eklem ağrısı
• Üşüme, ateş
• Enjeksiyon yerinde kaşıntı
Yaygın olmayan
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (kan pıhtılaşma hastalığı, trombositler,
kırmızı kan hücreleri ve beyaz kan hücreleri)
• İştah kaybı, vücuttaki sıvı miktarında artış, vücutta tuz dengesizliği, kanda yüksek şeker
düzeyi, kanda düşük kalsiyum düzeyi, kanda düşük magnezyum düzeyi, kanın asit
düzeyinde artış
• Oryantasyon bozukluğu, sinirlilik, uykusuzluk.
• Baş dönmesi hissi, dokunma hissinde veya hassasiyette azalma (özellikle deride),
titreme, uykululuk, tat duyumunda değişiklik, karıncalanma veya uyuşma
• Bulanık görme, gözyaşı artışı, göz kapaklarında şişlik, gözlerin beyaz kısımlarında
sararma
• Kalp atışının hızlandığı veya düzensizleştiği duyumu, hızlı kalp artışı, düzensiz kalp atışı,
anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği
• Sıcak basması, kızarma, yüksek kan basıncı, düşük kan basıncı, bir damar boyunca
kızarıklık ve dokunulduğunda aşırı derecede hassasiyet
• Hava yollarının etrafındaki kas demetlerinde sıkışma ve buna bağlı hırıltılı solunum veya
öksürük, solunum hızının artması, uyanmanıza neden olan nefes darlığı, kanda oksijen
azalması, anormal solunum sesleri, akciğerlerde çıtırtı sesleri, hırıltılı solunum, burun
tıkanıklığı, öksürük, boğaz ağrısı
5
• Karın ağrısı, karnın üst tarafında ağrı, karında şişkinlik, yutma güçlüğü, ağız kuruması,
hazımsızlık, gaz çıkarma, mide rahatsızlığı, kabızlık, karın civarında sıvı toplanmasına
bağlı şişlik
• Safra akışında azalma, karaciğer büyümesi, ciltte ve/veya gözün beyaz kısımlarında
sararma, bir ilaç veya kimyasal maddeden kaynaklanan karaciğer hasarı, karaciğer
bozukluğu
• Anormal cilt dokusu, yaygın kaşıntı, kurdeşen, değişken görünümde döküntüler, ciltte
anormallik, kollarda, bacaklarda ve bazen de yüzde ve vücudun diğer bölgelerinde
genellikle kaşıntılı kırmızı lekeler
• Sırt ağrısı, kol veya bacak ağrısı, kemik ağrısı, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü
• Böbrek fonksiyon bozukluğu, aniden böbrek fonksiyonunun durması
• Kateter giriş yerinde ağrı, enjeksiyon yeri şikayetleri (kızarıklık, sert yumru, ağrı, şişlik,
tahriş, döküntü, kurdeşen veya kateterden dokuya sıvı sızıntısı), enjeksiyon yerinde
damar iltihabı
• Kan basıncında artış ve bazı laboratuvar kan değerlerinde değişiklikler (böbrek elektrolit
ve pıhtılaşma testleri), almakta olduğunuz bağışıklık sisteminizi zayıflatan ilaçların
düzeylerinde artış
• Göğüste rahatsızlık, göğüs ağrısı, vücudun sıcaklığında değişiklik hissi, genel olarak
kendini iyi hissetmeme, genel ağrı, yüzde şişlik, ayak bileklerinde, ellerde veya ayaklarda
şişlik, hassasiyet, yorgun hissetme.
Çocuklar ve ergenlerde görülen yan etkiler
Çok yaygın
• Ateş
Yaygın
• Baş ağrısı
• Kalp atışlarında hızlanma
• Kızarma, düşük kan basıncı
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (bazı karaciğer testlerinin değerlerinde
artışlar)
• Kaşıntı, döküntü
• Kateter yerinde ağrı
• Üşüme
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler.
Bu ilacın pazara sunulmasından sonra bildirilen diğer yan etkiler
Bilinmiyor
• Karaciğer sorunları
• Ayak bileklerinde, ellerde veya ayaklarda şişlik
• Kanda kalsiyum düzeylerinde yükselme bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bu kullanma talimatında listelenmeyen
diğer muhtemel yan etkileri de bildirmelisiniz.
6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla
bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. CASPOBİEM’ in saklanması
CASPOBİEM’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Flakonlar
Liyofilize flakonlar buzdolabında 2ºC- 8ºC’ de saklanmalıdır.
Hazırlanmış konsantre ilaç
Hazırlanan CASPOBİEM hasta infüzyon solüsyonu hazırlanmadan önce hem 25°C’nin altındaki
oda sıcaklığında veya 2-8 ° C'de (buzdolabında) 24 saat saklanabilir.
Seyreltilmiş ilaç
IV torba veya şişedeki son hasta infüzyon solüsyonu 25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında veya
2-8°C’ de (buzdolabında) 48 saat saklanabilir.
Hazırlandıktan sonra CASPOBİEM derhal kullanılmalıdır; çünkü bakterilerin üremesini
durduran herhangi bir madde içermemektedir. Yalnızca talimatların tamamını okumuş, uygun
eğitimi almış bir sağlık profesyoneli ilacı hazırlamalıdır (lütfen aşağıdaki “CASPOBİEM’i
kullanıma hazırlama ve seyreltme talimatları”na bakınız).
% 0.9 NaCl, % 0.45 NaCl, %0.225 NaCl veya laktatlı ringer çözeltisi ile seyreltilebilir. Çözelti
bulanıksa veya çökelti oluşmuşsa kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CASPOBİEM’ i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Türkiye Cumhuriyeti
Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Biem İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Anıttepe Mah. Turgut Reis Cad. No: 21
Tandoğan/Çankaya - Ankara
Tel: 0312 230 29 29
Faks: 0312 230 68 00
Üretim Yeri: MEFAR İLAÇ SANAYİİ A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No.20
34906, Kurtköy – Pendik – İstanbul,
Bu kullanma talimatı en son …/…/….. tarihinde onaylanmıştır.
7
Aşağıdaki bilgiler yalnızca tıp veya sağlık-bakım görevlilerine yöneliktir.
CASPOBİEM’i kullanma hazırlama ve seyreltme talimatları:
CASPOBİEM’i kullanıma hazırlama
CASPOBİEM’in diğer intravenöz maddeler, aditifler veya ilaçlarla geçimliliği hakkında hiçbir
veri bulunmadığından CASPOBİEM’ı başka ilaçlarla karıştırmayınız veya aynı anda infüzyonla
uygulamayınız. DEKSTROZ (α-D-GLUKOZ) İÇEREN SEYRELTİCİLERLE
KULLANMAYIN; çünkü CASPOBİEM DEKSTROZLU SOLÜSYONLAR İÇERİSİNDE
STABİLİTESİNİ KORUMAZ.
CASPOBİEM’i infüzyon için hazırlama
1- Buzdolabından çıkardığınız CASPOBİEM flakonu oda ısısına getiriniz.
2- Aseptik olarak 10.8 mL %0.9 sodyum klorür enjeksiyonu, enjeksiyonluk steril su,
enjeksiyonluk bakteriyostatik su (metilparaben ve propilparaben içeren) veya enjeksiyonluk
bakteriyostatik su (%0.9 benzil alkol içeren) ekleyiniz.
Not: Her CASPOBİEM flakonu özellikle etiketteki miktarından daha fazla ilaç içerecek şekilde
doldurulur. Elde edilen solüsyonun ilaç konsantrasyonu aşağıdaki Tablo 1’de listelenmektedir.
Tablo 1
CASPOBİEM’i Hazırlama Bilgisi
CASPOBİEM Toplam İlaç Eklenmesi gereken Hazırlandıktan
flakon Miktarı Hazırlama Solüsyonu Sonraki
(dolum fazlası Hacmi Konsantrasyon
dahil)
50 mg 54.6 mg 10.8 mL 5 mg/mL
70 mg 75.6 mg 10.8 mL 7 mg/mL
Beyaz-beyazımsı renkte kompakt toz tamamen erimelidir. Berrak bir solüsyon elde edinceye
kadar yavaşça çalkalayınız. Solüsyonu hazırlarken ve infüzyondan önce, solüsyonu partiküllü
madde veya renk değişikliği bakımından gözle kontrol ediniz. Solüsyon bulanıksa veya çökelme
varsa kullanmayınız. Hazırlanan solüsyon 25°C ve altındaki sıcaklıklarda 1 saate kadar
saklanabilir. CASPOBİEM flakonları tek kullanımlıktır; kullanılmayan solüsyon atılmalıdır.
3- Aseptik olarak hazırlanan uygun hacimdeki (mL) CASPOBİEM’ı 250 mL %0.9, %0.45 veya
%0.225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer enjeksiyonu içeren intravenöz torbaya
(veya şişe) transfer ediniz. Alternatif olarak, hazırlanan CASPOBİEM hacmi (mL) daha düşük
hacimde %0.9, %0.45 veya %0.225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer
enjeksiyonuna eklenebilir; ancak 0.5 mg/mL son konsantrasyon aşılmamalıdır. Bu infüzyon
solüsyonu ≤25°C’de saklandığında 24 saat içinde veya buzdolabında 2-8°C’de saklandığında
48 saat içinde kullanılmalıdır.
Pediyatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) önerilen dozaj
Tüm endikasyonlarda 1. günde tekli 70 mg/m2 yükleme dozu ve ardından günde 50 mg/m2
uygulanmalıdır. Eğer günde 50 mg/m2 dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik yanıtı
8
sağlamazsa, doz günde 70 mg/m2’ye çıkarılabilir (gerçek doz günde 70 mg’yi aşmamalıdır.
Hastanın hesaplanan dozu ne olursa olsun, maksimum yükleme dozu ve günlük idame dozu olan
70 mg’ı aşmamalıdır. Pediyatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) dozaj hastanın aşağıdaki formülle
hesaplanan Vücut Yüzey Alanına (VYA) göre belirlenmelidir (bkz. Mosteller Formula- Ref:
Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):
1098 (letter)).
𝑉𝑉𝑉𝑉𝑉𝑉 𝑚𝑚2 𝐵𝐵𝐵𝐵𝐵𝐵 𝑐𝑐𝑚𝑚 𝑥𝑥 𝐾𝐾𝐾𝐾𝐾𝐾𝐵𝐵 𝑘𝑘𝑘𝑘
3600
Hastanın VYA’sı hesaplandıktan sonra, miligram cinsinden yükleme dozu VYA (m2) x 70 mg/m2
çarpımıyla hesaplanmalıdır. Miligram cinsinden idame dozu VYA (m2) x 50 mg/m2 çarpımıyla
hesaplanmalıdır.
Tedavi süresi, erişkinlerde her bir endikasyon için tarif edilen şekilde, endikasyona göre
belirlenmelidir (bkz. bölüm 4.2). Günde 50 mg/m2 dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik yanıt
sağlamazsa, günlük doz günde 70 mg/m2’ye yükseltilebilir (70 mg aşılmamalıdır).
CASPOBİEM pediyatrik hastalara ilaç klirensinin indükleyicileriyle (rifampin, nevirapin, efavirenz,
karbamazepin, deksametazon veya fenitoin) eş zamanlı olarak uygulanırken CASPOBİEM’in günde
70 mg/m2 dozu düşünülmelidir (70 mg aşılmamalıdır).
9
Flakonlar
Liyofilize flakonlar buzdolabında 2ºC- 8ºC’ de saklanmalıdır.
Hazırlanmış konsantre ilaç
Hazırlanan CASPOBİEM hasta infüzyon solüsyonu hazırlanmadan önce hem 25°C’nin altındaki
oda sıcaklığında veya 2-8 ° C'de (buzdolabında) 24 saat saklanabilir.
Seyreltilmiş ilaç
IV torba veya şişedeki son hasta infüzyon solüsyonu 25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında veya
2-8°C’ de (buzdolabında) 48 saat saklanabilir.
Hazırlandıktan sonra CASPOBİEM derhal kullanılmalıdır; çünkü bakterilerin üremesini
durduran herhangi bir madde içermemektedir. Yalnızca talimatların tamamını okumuş, uygun
eğitimi almış bir sağlık profesyoneli ilacı hazırlamalıdır (lütfen aşağıdaki “CASPOBİEM’i
kullanıma hazırlama ve seyreltme talimatları”na bakınız).
% 0.9 NaCl, % 0.45 NaCl, %0.225 NaCl veya laktatlı ringer çözeltisi ile seyreltilebilir. Çözelti
bulanıksa veya çökelti oluşmuşsa kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CASPOBİEM’ i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Türkiye Cumhuriyeti
Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Biem İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Anıttepe Mah. Turgut Reis Cad. No: 21
Tandoğan/Çankaya - Ankara
Tel: 0312 230 29 29
Faks: 0312 230 68 00
Üretim Yeri: MEFAR İLAÇ SANAYİİ A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No.20
34906, Kurtköy – Pendik – İstanbul,
Bu kullanma talimatı en son …/…/….. tarihinde onaylanmıştır.
7
Aşağıdaki bilgiler yalnızca tıp veya sağlık-bakım görevlilerine yöneliktir.
CASPOBİEM’i kullanma hazırlama ve seyreltme talimatları:
CASPOBİEM’i kullanıma hazırlama
CASPOBİEM’in diğer intravenöz maddeler, aditifler veya ilaçlarla geçimliliği hakkında hiçbir
veri bulunmadığından CASPOBİEM’ı başka ilaçlarla karıştırmayınız veya aynı anda infüzyonla
uygulamayınız. DEKSTROZ (α-D-GLUKOZ) İÇEREN SEYRELTİCİLERLE
KULLANMAYIN; çünkü CASPOBİEM DEKSTROZLU SOLÜSYONLAR İÇERİSİNDE
STABİLİTESİNİ KORUMAZ.
CASPOBİEM’i infüzyon için hazırlama
1- Buzdolabından çıkardığınız CASPOBİEM flakonu oda ısısına getiriniz.
2- Aseptik olarak 10.8 mL %0.9 sodyum klorür enjeksiyonu, enjeksiyonluk steril su,
enjeksiyonluk bakteriyostatik su (metilparaben ve propilparaben içeren) veya enjeksiyonluk
bakteriyostatik su (%0.9 benzil alkol içeren) ekleyiniz.
Not: Her CASPOBİEM flakonu özellikle etiketteki miktarından daha fazla ilaç içerecek şekilde
doldurulur. Elde edilen solüsyonun ilaç konsantrasyonu aşağıdaki Tablo 1’de listelenmektedir.
Tablo 1
CASPOBİEM’i Hazırlama Bilgisi
CASPOBİEM Toplam İlaç Eklenmesi gereken Hazırlandıktan
flakon Miktarı Hazırlama Solüsyonu Sonraki
(dolum fazlası Hacmi Konsantrasyon
dahil)
50 mg 54.6 mg 10.8 mL 5 mg/mL
70 mg 75.6 mg 10.8 mL 7 mg/mL
Beyaz-beyazımsı renkte kompakt toz tamamen erimelidir. Berrak bir solüsyon elde edinceye
kadar yavaşça çalkalayınız. Solüsyonu hazırlarken ve infüzyondan önce, solüsyonu partiküllü
madde veya renk değişikliği bakımından gözle kontrol ediniz. Solüsyon bulanıksa veya çökelme
varsa kullanmayınız. Hazırlanan solüsyon 25°C ve altındaki sıcaklıklarda 1 saate kadar
saklanabilir. CASPOBİEM flakonları tek kullanımlıktır; kullanılmayan solüsyon atılmalıdır.
3- Aseptik olarak hazırlanan uygun hacimdeki (mL) CASPOBİEM’ı 250 mL %0.9, %0.45 veya
%0.225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer enjeksiyonu içeren intravenöz torbaya
(veya şişe) transfer ediniz. Alternatif olarak, hazırlanan CASPOBİEM hacmi (mL) daha düşük
hacimde %0.9, %0.45 veya %0.225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer
enjeksiyonuna eklenebilir; ancak 0.5 mg/mL son konsantrasyon aşılmamalıdır. Bu infüzyon
solüsyonu ≤25°C’de saklandığında 24 saat içinde veya buzdolabında 2-8°C’de saklandığında
48 saat içinde kullanılmalıdır.
Pediyatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) önerilen dozaj
Tüm endikasyonlarda 1. günde tekli 70 mg/m2 yükleme dozu ve ardından günde 50 mg/m2
uygulanmalıdır. Eğer günde 50 mg/m2 dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik yanıtı
8
sağlamazsa, doz günde 70 mg/m2’ye çıkarılabilir (gerçek doz günde 70 mg’yi aşmamalıdır.
Hastanın hesaplanan dozu ne olursa olsun, maksimum yükleme dozu ve günlük idame dozu olan
70 mg’ı aşmamalıdır. Pediyatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) dozaj hastanın aşağıdaki formülle
hesaplanan Vücut Yüzey Alanına (VYA) göre belirlenmelidir (bkz. Mosteller Formula- Ref:
Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):
1098 (letter)).
𝑉𝑉𝑉𝑉𝑉𝑉 𝑚𝑚2 𝐵𝐵𝐵𝐵𝐵𝐵 𝑐𝑐𝑚𝑚 𝑥𝑥 𝐾𝐾𝐾𝐾𝐾𝐾𝐵𝐵 𝑘𝑘𝑘𝑘
3600
Hastanın VYA’sı hesaplandıktan sonra, miligram cinsinden yükleme dozu VYA (m2) x 70 mg/m2
çarpımıyla hesaplanmalıdır. Miligram cinsinden idame dozu VYA (m2) x 50 mg/m2 çarpımıyla
hesaplanmalıdır.
Tedavi süresi, erişkinlerde her bir endikasyon için tarif edilen şekilde, endikasyona göre
belirlenmelidir (bkz. bölüm 4.2). Günde 50 mg/m2 dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik yanıt
sağlamazsa, günlük doz günde 70 mg/m2’ye yükseltilebilir (70 mg aşılmamalıdır).
CASPOBİEM pediyatrik hastalara ilaç klirensinin indükleyicileriyle (rifampin, nevirapin, efavirenz,
karbamazepin, deksametazon veya fenitoin) eş zamanlı olarak uygulanırken CASPOBİEM’in günde
70 mg/m2 dozu düşünülmelidir (70 mg aşılmamalıdır).
9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 03.05.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.