CİPİNTU 10 MG/10 ML İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ , 1 ADET
CİPİNTU 10 MG/10 ML İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ , 1 ADET adlı ürün sisplatin etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. Terapötik olarak antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda değerlendirilir (ATC: L01XA01). Ruhsat sahibi Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
CİPİNTU sitostatikler (kanser dokusunu oluşturan insan hücrelerinin bölünmelerini durduran ilaçlar) olarak adlandırılan kanser tedavisinde ve kanser kemoradyoterapisinde kullanılan bir ilaçtır. CİPİNTU tek başına kullanılmakla beraber daha çok diğer sitotoksik ilaçlarla beraber kullanılmaktadır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | sisplatin |
|---|---|
| İlaç firması | KOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | L01XA01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699715772054 |
| Ruhsat sahibi | KOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2018/680 |
| Ruhsat tarihi | 10.12.2018 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
sisplatin hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ajanlar/platin bileşikleri
Sisplatin [cis-diamindiklorplatin(II)] içeren inorganik ağır metaldir. Bu madde DNA zincirinin içinde ve zincirler arasında çapraz bağlanmalar oluşturarak DNA sentezine engel olur. Ayrıca daha düşük derecede protein ve RNA sentezini de inhibe eder.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kalıcı ve ağır ishal veya kusma
Dudak yaraları veya ağız ülseri (stomatit/mukozit)
Yüz, dudaklar, ağız ve boğazda şişme
Kuru öksürük, solunum güçlüğü veya hırıltılı solunum (ral) gibi sebebi bilinmeyen
solunum problemleri
Yutma güçlüğü
El ve ayak parmaklarında hissizlik veya karıncalanma
Aşırı yorgunluk
Normal olmayan berelenme veya kanama
Boğaz ağrısı veya yüksek ateş gibi enfeksiyon belirtileri
İnfüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CİPİNTU karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Beyaz kan hücreleri miktarında azalma (lökopeni; kullanımdan yaklaşık 14 gün
sonra), bu durum enfeksiyonlara yakalanmanızı olası kılar. Kan pıhtılaştırıcı
hücrelerin miktarında azalma (trombositopeni; kullanımdan yaklaşık 21 gün sonra), bu
durum kanama ve berelenme riskini artırır. Kırmızı kan hücreleri miktarında azalma
(anemi; lökopeni ve trombositopeniden daha sonra başlar), bu durum derinizde
solukluk yapabilir ve halsizlik ile nefes kesilmesine sebep olabilir.
Kanda tuz dengesizliği (hiponatremi).
Kulak çınlaması.
İştahsızlık, bulantı, kusma.
Akut böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği (üre ve kreatinin değerlerinde artış, serum
ürik asitte artış ve/veya kreatinin klirenste azalma), idrar üretme yetersizliği (anüri),
kanda üre bulunması (üremi) ve kan dolaşımında ürik asit miktarının artması
(hiperürisemi) gibi böbrek işlevinde bozukluklar.
Ateş.
Yaygın
Enfeksiyonlar ve kan zehirlenmesi (sepsis) (bazıları ölümcül olan).
Dokunma duyularındaki kayıp ve beyin işlevlerinde bozuklukla (zihin karışıklığı,
konuşma bozukluğu, hafıza kaybı ve felç) kendini gösteren periferal nöropati. Tat
duyusu bozukluğu, öne doğru eğildiğinde boyundan başlayıp sırttan bacağa doğru inen
aniden giren ağrılar, omurilik hastalıkları.
Sağırlık ve …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
etkisini artırabilir.
Sisplatin ile birlikte furosemid, hidralazin, diazoksid ve propranolol içeren antihipertansif
ilaçların kullanılması sisplatinin neden olduğu nefrotoksisiteyi şiddetlendirebilir.
Nefrotoksik (sefalosporinler, aminoglikozidler veya amfoterisin B veya kontrast madde) veya
ototoksik (aminoglikozidler) ilaçlarla birlikte kullanılması, sisplatinin bu organlara yapacağı
toksik etkiyi güçlendirir. Sisplatin ile tedavide ve sonrasında, potansiyel olarak azalmış
böbrek eliminasyonu nedeniyle, bleomisin ve metotreksat benzeri sitotoksik ajanlar gibi
başlıca böbreklerle elimine edilen maddelerin uygulanmasında dikkatli olunması önerilir.
İfosfamidin böbrek toksisitesi, sisplatin ile birlikte kullanıldığında veya daha önce sisplatin
verilen hastalarda kullanıldığında daha yüksek olabilir.
Sisplatin allopurinol, kolşisin, probenesid veya sülfinpirazon ile birlikte kullanılacaksa, bu
ilaçların dozlarının ayarlanması gerekebilir, çünkü sisplatin ürik asit seviyesinde artışa neden
olur.
Ototoksik ilaçların ( örneğin aminoglikozitler, kıvrım diüretikleri) eşzamanlı kullanılması
işitme fonksiyonlarındaki toksik etkiyi artırır. 24 saatlik idrar çıkışı 1000 mL’den az olan, 60
mg/m2’yi aşan sisplatin dozları alan hastaların dışında, renal tubuler hasar ve ototoksisite
potansiyeli açısından kıvrım diüretikleri ile zorlu diürez yapılmamalıdır.
Sisplatinin; antihistaminiklerle, buklizin, siklizin, loksapin, meklizin, fenotiazinlerle,
tioksantenlerle veya trimetobenzamidlerle birlikte kullanılması ototoksisite semptomlarını
(örneğin baş dönmesi ve kulak çınlaması) maskeleyebilir.
İfosfamid ile birlikte kullanımı protein atılımında artışa neden olur. İfosfamid tek başına
kullanıldığında ototoksik değildir, sisplatin ifosfamid ile birlikte kullanıldığında
ototoksisitenin arttığı bildirilmiştir. İfosfamidin eşzamanlı olarak kullanılması albümin
atılımının artmasına neden olabilir.
İlerlemiş over kanseri olan hastalarla yapılan randomize bir çalışmada, piridoksin ve
hekzametilmelamin ile birlikte kullanımı tedaviye verilen cevabı negatif olarak etkilemiştir.
Sisplatinin, bleom…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 13
sisplatin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.