CISPLATIN DBL 50 ML 50 MG 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi CİSPLATİN DBL'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kalıcı ve ağır ishal veya kusma
• Dudak yaraları veya ağız ülseri (stomatit/mukozit)
• Yüz, dudaklar, ağız ve boğazda şişme
• Kuru öksürük, nefes alma güçlüğü veya hırıltı gibi beklenmedik solunum problemleri
• Yutma güçlüğü
• El ve ayak parmaklannda hissizlik veya karıncalanma
• Aşın yorgunluk
• Normal olmayan berelenme veya kanama
• Boğaz ağrısı veya yüksek ateş gibi enfeksiyon belirtileri
• İnfuzyon sırasında enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az V inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler
• Beyaz kan hücreleri miktarında azalma (lökopeni), bu durum enfeksiyonlara
yakalanmanızı olası kılar. Kan pıhtılaştırıcı hücrelerin miktarında azalma
(trombositopeni), bu durum kanama ve berelenme riskini artırır. Kırmızı kan hücreleri
miktarında azalma (anemi), bu durum derinizde solukluk yapabilir ve halsizlik ile
nefes kesilmesine sebep olabilir
• Kulak çınlaması ile beraber işitme kaybı
• İştahsızlık, bulantı, kusma, ishal
• İdrar üretme yetersizliği (anüri), kanda üre bulunması (üremi) ve kan dolaşımmda
ürik asit miktarının artması (hiperürisemi) gibi böbrek işlevinde bozukluklar.
• Ateş
Yaygın görülen yan etkiler
• Enfeksiyonlar ve kan zehirlenmesi (sepsis)
• Beyaz kan hücreleri miktarında azalma (lökopeni; kullanımdan yaklaşık 14 gün
sonra), kan pıhtılaştırıcı hücrelerin miktarında azalma (trombositopeni: kullanımdan
yaklaşık 21 gün sonra), kırmızı kan hücrelerinin miktarında azalma (lökopeni ve
trombositopeniden daha sonra başlar)
• Tat, duyu, görme kaybı ve beyin işlevlerinde bozuklukla (zihin karışıklığı, konuşma
bozukluğu, zaman zaman körlük, hafıza kaybı ve felç) kendini gösteren periferal
nöropati. İleri doğru eğilindiğinde boyundan başlayıp sırttan bacağa doğru inen
aniden giren ağrılar, omurilik hastalıkları
• Sağırlık ve baş dönmesi
• Bradikardi (kalp atımının yavaşlaması) ve taşikardinin (kalp atımının hızlanması)
dahil olduğu aritmi (ritm bozukluğu)
• Damar iltihabı (flebit)
• Nefes d…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Miyelosupresif ilaçlarla veya radyasyon ile birlikte uygulanması, sisplatinin miyelosupresif
etkisini artırabilir.
Sisplatin ile birlikte furosemid, hidralazin, diazoksid ve propranolol içeren antihipertansif
ilaçların kullanılması sisplatinin neden olduğu nefrotoksisiteyi şiddetlendirebilir.
Nefrotoksik (sefalosporinler, aminoglikozidler veya amfoterisin B veya kontrast madde)
veya ototoksik (aminoglikozidler) ilaçlarla birlikte kullanılması, sisplatinin bu organlara
yapacağı toksik etkiyi güçlendirir. Sisplatin ile tedavide ve sonrasında, potansiyel olarak
azalmış böbrek eliminasyonu nedeniyle, bleomisin ve metotreksat benzeri sitotoksik ajanlar
gibi başlıca böbreklerle elimine edilen maddelerin uygulanmasında dikkatli olunması
önerilir.
Sisplatin allopurinol, kolşisin, probenesid veya sülfınpirazon ile birlikte kullanılacaksa, bu
ilaçların dozlarının ayarlanması gerekebilir, çünkü sisplatin ürik asit seviyesinde artışa
neden olur.
24 saatlik idrar çıkışı 1000 mPden az olan, 60 mg/m yi aşan sisplatin dozları alan hastaların
dışında, renal tubuler hasar ve ototoksisite potansiyeli açısından kıvrım diüretikleriyle zorlu
diürez yapılmamalıdır.
Sisplatinin; antihistaminiklerle, buklizin, siklizin, loksapin, meklizın, fenotiazinlerle,
tioksantenlerle veya trimetobenzamidlerle birlikte kullanılması ototoksisite semptomlarını
(örneğin baş dönmesi ve kulak çınlaması) maskeleyebilir.
İfosfamid ile birlikte kullanımı protein atılımında artışa neden olur. İfosfamid tek başına
kullanıldığında ototoksik değildir, sisplatin ifosfamid ile birlikte kullanıldığında
ototoksisitenin arttığı bildirilmiştir.
İlerlemiş över kanseri olan hastalarla yapılan randomize bir çalışmada, piridoksin ve
hekzametilmelamin ile birlikte kullanımı tedaviye verilen cevabı negatif olarak etkilemiştir.
Sisplatinin, bleomisin ve vinblastin ile kombine verilmesi Raynaud fenomenine sebep olabilir.
Bulgular, paklitaksel infuzyonundan önce uygulanan sisplatin tedavisinin, paklitaksel
klirensini %70-75 azaltabildiğini ve dolayısıyla nörotoksisitenin şiddetini artırabildiğini
göstermiştir (hastalann 70 veya daha fazlasında).
Metastatik veya ilerlemiş tümörleri olan kanser hastalarıyla yapılan bir çalışma…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı