CIPROKTAN 400 MG/200 ML IV INF.COZ.ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı

 CİPROKTAN şişe içerisinde piyasaya sunulmaktadır. Her bir şişe 400 mg siprofloksasine
eşdeğer 534,18 mg siprofloksasin laktat monohidrat içerir.
 CİPROKTAN’ın etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon grubu bir antibiyotiktir.
Antibiyotikler enfeksiyona neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır.
 CİPROKTAN, içerisinde 250 mililitrelik şişelerde bulunur. Şişe içerisindeki çözelti,
renksiz berrak çözeltidir.
 Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (akut
bakteriyel sinüzit) ve komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarında alternatif tedavi
seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave
olarak idrar yolu enfeksiyonlarında antibiyogramla duyarlılık kanıtlanması
gerekmektedir.
 CİPROKTAN, yetişkinlerde akciğer ve bronş enfeksiyonlarında, orta kulak iltihabı,
sinüzitte, göz enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolu enfeksiyonlarında, genital
organların enfeksiyonlarında, mide-bağırsak sistemi ve karın içi enfeksiyonlarda, cilt ve
yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, kanda meydana
gelen enfeksiyonlarda, bağışıklık sistemi zayıflamış hastaların enfeksiyonlarında ya da
enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda, bağışıklık sistemi baskılanmış hastaların
bağırsak enfeksiyonlarında kullanılır. CİPROKTAN, 1-17 yaş arası çocuklarda komplike
idrar yolu enfeksiyonları ve böbrek enfeksiyonlarının 2. ve 3. basamak tedavisinde, kistik
fibrozisin P.aeruginosa adlı bakteriye bağlı akciğer alevlenmesinde kullanılır.
2/13
Yetişkinlerde ve çocuklarda, solunum yoluyla geçen şarbon hastalığının ortaya çıkışını
azaltmak ve ilerlemesini yavaşlatmak için de kullanılır.

CİPROKTAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 İlacın içindeki maddelerden birine veya kinolon türevi ilaçlara karşı alerjiniz var ise,
 Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız
CİPROKTAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CİPROKTAN ile tedavi öncesinde ya da tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi biri
meydana gelirse bunu derhal doktorunuza söyleyiniz.
Eğer,
 Daha önceden tedavinizin ayarlanmasını gerektirecek böbrek problemi yaşadıysanız,
 Sara hastalığınız ya da diğer bir sinirsel rahatsızlığınız varsa,
 CİPROKTAN gibi antibiyotiklerle daha önce gördüğünüz tedavi sırasında tendon sorunu
öykünüz olduysa,
 Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) rahatsızlığınız varsa,
 Anormal kalp ritmi (aritmi) öykünüz varsa.
Eğer;
 Göğüste sıkışma, sersemlik hissi, hasta veya bitkin hissetme veya ayakta dururken baş
dönmesi gibi belirtileri olan aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyon (anaflaktik reaksiyon/şok,
anjio ödem) görülürse (Bu belirtilerden herhangi biri görülürse tedavinizin sonlandırılması
gerektiğinden hemen doktorunuza söyleyiniz.),
 Yaşlıysanız veya aynı anda kortikosteroidlerle tedavi görüyorsanız (Kasların kemiklere
bağlandığı yerlerde ağrı, şişlik, kızarıklık meydana gelebilir. Herhangi bir ağrı veya
şişliğin ilk belirtisinde, CİPROKTAN kullanımı durdurulmalıdır ve ağrılı alanın
dinlendirilmesi gerekir. Tendon yırtılması riskini artırabileceğinden herhangi bir gereksiz
egzersizden kaçının),
 CİPROKTAN de dahil olmak üzere antibiyotik tedavisi sırasında veya tedavinin
sonlandırılmasından sonraki haftalarda ishal görülebilir. Eğer ishaliniz ciddi veya sürekli
olursa veya dışkıda kan veya mukus görürseniz derhal doktorunuza başvurun.
CİPROKTAN tedavisi acilen durdurulmalıdır, bu hayat kurtarıcı olabilir. Bağırsak
hareketlerini yavaşlatıcı veya durdurucu ilaç kullanmayınız.
 Sara, serebral iskemi veya inme gibi diğer nörolojik rahatsızlıklar yaşıyorsanız, santral
sinir sistemi ile ilgili yan etkiler görülebilir. Böyle bir durumda CİPROKTAN tedavisi
acilen durdurulmalı ve doktorla iletişime geçilmelidir.
 Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi nöropati belirtileri görülürse
CİPROKTAN tedavisi durdurulmalı ve doktorla iletişime geçilmelidir.
3/13
 CİPROKTAN karaciğer hasarına neden olabilir. İştah kaybı, sarılık (cildin sararması),
koyu renkli idrar, kaşıntı veya midede hassasiyet gibi belirtiler fark ederseniz,
CİPROKTAN tedavisi acilen durdurulmalıdır.
 CİPROKTAN beyaz kan hücrelerinde azalmaya neden olabilir ve sizin enfeksiyonlara
karşı direnciniz azalabilir. Eğer ateş ve genel durumunuzun ciddi şekilde bozulması gibi
belirtileri bulunan bir enfeksiyon veya boğaz ağrısı, farenks, ağız veya idrar yolu sorunları
gibi lokal enfeksiyon belirtileri bulunan yüksek ateş sorununuz olursa en kısa zamanda
doktorunuzla görüşmelisiniz. Beyaz kan hücrelerindeki olası düşmeyi (agranülositoz)
kontrol etmek için sizden kan alınabilir.
 CİPROKTAN ile anemi riski yaşayabileceğinizden, sizde ya da ailenizdeki bir ferdin
glikoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) yetmezliğine sahip olduğu biliniyorsa doktorunuza
söyleyiniz.
 CİPROKTAN’ın ilk dozundan sonra psikolojik reaksiyonlar meydana gelebilir.
Depresyon veya psikoz durumu varsa CİPROKTAN tedavisi sırasında bu belirtiler
kötüleşebilir. Böyle bir durumda CİPROKTAN tedavisi acilen durdurulmalı ve doktorla
iletişime geçilmelidir.
 Uygulama yerinde iyileşmeyen reaksiyon varsa
 Kortizon türü ilaç kullanıyorsanız,
 CİPROKTAN ile tedavi sırasında cildiniz UV ışınları ya da güneş ışığına karşı daha
hassas olacaktır. Güçlü güneş ışığından veya solaryum gibi yapay UV ışınlarından uzak
durunuz.
CİPROKTAN kullanımı sırasında aşağıdakilerden herhangi biri sizde görülürse
CİPROKTAN kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz:
 Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde şiddetli ağrı, şişme
ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması (belirtileri
kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe olabilir),
 Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı (periferal
nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile uyuĢma,
kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
 Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme (halüsinasyon),
endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi, uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı
ve zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir)
 Sizde daha önceden kas güçsüzlüğü (myastenia gravis) görüldüyse
Bu reaksiyonlar, CİPROKTAN’a başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir.
Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri
yaşamıştır. Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerin ortaya çıkması
durumunda CİPROKTAN derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu
ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşayan hastalarda CİPROKTAN dahil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
4/13
Myastenia Gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:
CİPROKTAN gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia
gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum
problemleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız.
CİPROKTAN’a duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza
danışınız.
Kan veya idrar örneği vermeniz gerekiyorsa CİPROKTAN kullandığınızı doktorunuza veya
laboratuvar personeline söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
CİPROKTAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecekler CİPROKTAN ile yapılan tedavinizi etkilemez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CİPROKTAN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CİPROKTAN anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren
anneler tarafından kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma durumunda tepki verme hızını olumsuz etkileyebilir. Bu durum
özellikle alkolle birlikte alındığında görülür.
CİPROKTAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 708 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında CİPROKTAN’ın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
 Kalp ritmini düzenleyen Sınıf IA ya da Sınıf III ritim bozukluğunu önleyen ilaçlar,
 Vücuttan ürik asit atılımını sağlayan probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir etkin
madde),
 Astım tedavisinde kullanılan teofilin,
 Ksantin türevleri olarak adlandırılan ilaç grubunda bulunan kafein ya da pentoksifilin,
5/13
 Romatizmal hastalıklar ve kanser tedavisinde kullanılan metotreksat,
 Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan kortizon dışındaki ilaçlar(NSAİİ),
 Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin,
 Kan sulandırıcı olarak kullanılan vitamin K antagonist ilaçları (ör, varfarin,
asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion),
 Şeker hastalığında kullanılan glibenklamid ve glimepirid,
 Depresyon tedavisinde kullanılan duloksetin,
 Parkinson hastalığında kullanılan ropinirol,
 Anestezi amacıyla kullanılan lidokain,
 Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan klozapin ve olanzapin,
 Erkeklerde sertleşme sorununda kullanılan sildenafil
 Sara hastalığının tedavisinde kullanılan fenitoin
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, yetişkinler için günlük aşağıdaki dozlar tavsiye
edilir:
Endikasyon Yetişkinler için önerilen Tedavi süresi (mümkün
günlük ve tek dozla (mg olan en kısa sürede oral
siprofloksasin damar tedaviye geçiş dahil)
yoluyla)
7-14 gün
Solunum yolu enfeksiyonları 2 x 400mg – 3x 400mg
İdrar yolu
Akut gelişen
enfeksiyonları 2 x 200 – 2 x 400 mg 7-21 gün
basit böbrek
(piyelonefrit)
iltihabı
2 x 400mg – 3 x 400mg 7-21 gün
Basit olmayan
Genital enfeksiyonlar
– Adneksit (yumurtalıklar ve 2 x 400 mg – 3 x 400 mg 14-28 gün
tüplerin iltihabı), prostat bezi
iltihabı, sperm kanalı ya da
testis iltihabı
İshal 2 x 400 mg 1-5 gün
Diğer enfeksiyonlar
2 x 400 mg 7-14 gün
Ağır ve hayati Kistik fibrozda
3 x 400 mg
tehlike söz tekrarlayan
konusu olan enfeksiyonlar
7-14 gün
enfeksiyonlar (5-17 yaş arası
çocuklarda)
6/13
Kemik ve
3 x 400 mg
eklem Maksimum 3 ay (kemik
enfeksiyonları enfeksiyonunda
(örn. kemik maksimum 2 ay)
enfeksiyonu)
Kanda iltihap
3 x 400 mg 7-14 gün
(septisemi)
Karın içi
3 x 400 mg 5-14 gün
enfeksiyonlar
Beyaz kan hücrelerinin
Bağışıklık sistemi zayıflamış 2 x 400mg – 3x 400mg
düşük olduğu dönem
hastalar
boyunca
Solunum yoluyla geçen 60 gün
2 x 400 mg
(Bacillus anthracis’e maruz
kalma sonrası görülen) şarbon
Damardan tedavi sonrasında CİPROKTAN tedavisine ağızdan kullanılan formlarıyla devam
edilir.
Tedaviye ateşin düşmesi veya belirtilerin kaybolmasından sonra 3 gün daha devam
edilmelidir. Streptokok ve Klamidya adı verilen bakteriler ile olan enfeksiyonlarda tedavi en
az 10 gün sürmelidir. Damardan başlanan tedaviye daha sonra ağızdan devam edilebilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyerek size uygulayacaktır ve
tedavinizin süresini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
CİPROKTAN damar yoluyla uygulanacaktır ve 60 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.
Kullanıma hazırlama
CİPROKTAN i.v. infüzyon ile 60 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.
Geniş bir vene yavaş infüzyon hastanın rahatsızlığını minimize eder ve venöz irritasyon
riskini azaltır.
İnfüzyon solüsyonu direkt veya geçimli olduğu diğer infüzyon çözeltileri ile karıştırılarak
verilebilir.
Soğukta çökme oluşabilir ve oda sıcaklığında tekrar çözünebilir; bu nedenle infüzyonluk
çözeltinin buzdolabında saklanmaması önerilir.
Diğer infüzyon çözeltileri ve ilaçlar için geçimli olduğu belirlenmedikçe, ayrı olarak
uygulanmalıdır. Çökme, bulanıklaşma, renk değişikliği gibi olaylar geçimsizliğin görsel
belirtileridir.
7/13
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı:
Enfeksiyon Önerilen doz Önerilen tedavi süresi
5 - 17 yaş arası çocuklarda Günde 3 kere damardan 10 – 14 gün
ailesel geçişli, özellikle salgı kullanılan CİPROKTAN ile
bezlerini tutan bir hastalık kilogram başına 10 mg
olan kistik fibrozisin P. (maksimum günlük doz
aeruginosa enfeksiyonuna 1200 mg)
bağlı akciğer enfeksiyonu
8 saatte bir damardan
Basit olmayan idrar yolu 10 - 21 gün
kilogram başına 6-10 mg
enfeksiyonları ve böbrek
(maksimum 400 mg/doz)
enfeksiyonu
Günde 2 defa 10 mg/kg (Bir
Solunum yolu ile geçen 60 gün
defada uygulanan
şarbon
maksimum doz 400 mg’ı
aşmamalıdır. Maksimum
günlük doz 800 mg’dır)
Şarbon mikrobuna maruz kalındıysa ya da şarbon mikrobuna maruz kalındığından
şüpheniliyorsa en kısa sürede tedavi almaya başlanmalıdır.
Böbrek ve karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda mümkün olduğunca düşük dozlar verilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük doz damardan 800
mg’dır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük doz damardan 400
mg’dır. Böbrek yetmezliği olan ve diyalize giren hastalarda böbrek yetmezliğindeki doz
uygulanır, ancak diyaliz günlerinde ilaç diyalizden sonra verilmelidir. Böbrek yetmezliği olan
ve devamlı ayaktan periton diyalizi olan hastalarda diyaliz sıvısına her litre için 50 mg
CİPROKTAN eklenip 6 saatte bir uygulanır ya da ağızdan 500 mg CİPROKTAN verilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmez. Böbrek ve
karaciğer yetmezliğinin birlikte olduğu durumda, yukarıda belirtilen böbrek yetmezliğindeki
dozlar uygulanır.
Eğer CİPROKTAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİPROKTAN kullandıysanız:
CİPROKTAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
8/13
Acil önlemlerin dışında böbrek fonksiyonlarının izlenmesi önerilir.
CİPROKTAN’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, CİPROKTAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CİPROKTAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon (Solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, kaşıntı, kurdeşen ve şişlik gibi aşırı
duyarlılık reaksiyonları)
- Anjiyoödem (Nefes alıp verme güçlüğüne sebep olan yüz, dil, dudak ve boğazda şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
CİPROKTAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler
 Bulantı, ishal,
 Uygulama yerinde reaksiyon.
Yaygın olmayan yan etkiler
 Mantar süper enfeksiyonları,
 Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış,
 İştahsızlık, gıda tüketiminde azalma,
 Hareketlilik, huzursuzluk,
 Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları,
 Kusma,
 Karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, gaz şişkinliği,
 Bilirubin (safrada bulunan bir madde) artışı,
 Kaşıntı, kurdeşen, döküntü
 Eklem ağrısı,
 Ağrı, rahatsızlık hissi, ateş,
 Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz ve transaminazların artışı,
 Böbrek yetmezliği,
9/13
Seyrek
 Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),
 Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma (hayatı tehdit edici),
 Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması veya artması,
 Kansızlık,
 Alerjik reaksiyon,
 Alerjik ödem, ağız, dil ve boğazda şişme,
 Kan şekerinde artma, kan şekerinde azalma,
 Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı),
 Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),
 Anormal rüyalar (kabus),
 Depresyon (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi
kendine zarar verme davranışına varma olasılığı),
 Gerginlik,
 Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
 His azalması,
 His kaybı,
 Titreme,
 Nöbetler (nöbetin 30 dakika süreyle devam etmesi ve aralarda bilinç açıklığı
olmaksızın sık sık tekrarlanması hali dahil olmak üzere),
 Denge bozukluğu,
 Görme bozuklukları,
 Kulak çınlaması,
 İşitme kaybı,
 Kalp hızında artma,
 Kan damarlarında genişleme,
 Düşük tansiyon,
 Bayılma,
 Soluk alıp vermede güçlük (astımla ilgili durumlar dahil)
 Karaciğer yetmezliği,
 Sarılık,
 Karaciğer iltihabı (enfeksiyona bağlı olmayan),
 Işık duyarlılığı reaksiyonları,
 Ciltte kabarcıklar,
 Kas ağrısı,
 Eklem romatizması,
 Kas gerginliğinde artış ve kramp,
 Böbrek bozukluğu,
 İdrarda kan veya kristaller olması,
 Böbrek iltihabı,
 Ödem.
 Terleme,
 Kan pıhtılaşmasında anormallik,
 Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı,
Çok seyrek
 Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık,
10/13
 Kandaki beyaz kan hücrelerinin azalmasıyla beliren tehlikeli, öldürücü hastalık
(agranülositoz),
 Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması,
 Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),
 Ölümcül alerjik reaksiyon,
 Alerjik şok (hayatı tehdit edici),
 Serum hastalığı benzeri reaksiyon,
 Psikolojik reaksiyonlar (intihar fikri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme
gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı),
 Migren,
 Koku alma bozuklukları,
 Duyu bozuklukları,
 Sersemlik
 Kafa içi basıncı artması,
 Görsel renk bozuklukları,
 İşitme azalması,
 Damar iltihabı,
 Pankreas iltihabı,
 Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir),
 Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama (hayatı
tehdit edici),
 Ciltte kızarıklıklarla seyreden hastalıklar (Eritema multiforme, eritema nodosum ve
Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklıklarla seyreden
hastalıklar (hayati tehdit edici))
 Kas güçsüzlüğü,
 Myastenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi,
 Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da kopma,
 Yürüyüş bozukluğu.
Bilinmiyor
 Beyin ve omurilik dışındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel sinirin
zedelenmesi (polinöropati),
 Kalp ritminde bozukluklar (QT uzaması, ventriküler aritmi, torsades de pointes),
 Çocuklarda eklemleri etkileyen bir hastalık olan artropati,
 Akut genel ekzantematöz püstüloz (AGEP – yaygın kızarık zemin üzerinde, içi
iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğünde kabartılarla karakterize, yüksek ateşin
eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanmı sonrası gelişen klinik tablo),
 INR (International normalized ratio) (kanda pıhtılaşma zamanını ölçümlemede
kullanılan parametre) artışı (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak
doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
11/13
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

CİPROKTAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklıklarında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Buzdolabında
saklamayınız ve dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİPROKTAN’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CİPROKTAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. Kuğu Sok. No:18, Bağcılar / İSTANBUL
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. 11.Sk. No:5
Kapaklı/ Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…./…. tarihinde onaylanmıştır.
12/13
___________________________________________________________________________
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Kullanıma hazırlama
CİPROKTAN i.v. infüzyon ile 60 dakikalık bir sürede uygulanmalıdır.
Geniş bir vene yavaş infüzyon hastanın rahatsızlığını minimize eder ve venöz irritasyon
riskini azaltır.
İnfüzyon solüsyonu direkt veya geçimli olduğu diğer infüzyon solüsyonları ile karıştırılarak
verilebilir.
Soğukta çökme oluşabilir ve oda sıcaklığında tekrar çözünebilir; bu nedenle infüzyonluk
çözeltinin buzdolabında saklanmaması önerilir.
Diğer infüzyon çözeltileri ve ilaçlar için geçimli olduğu belirlenmedikçe, ayrı olarak
uygulanmalıdır. Çökme, bulanıklaşma, renk değişikliği gibi olaylar geçimsizliğin görsel
belirtileridir.
Çözeltinin pH’sınde fiziksel veya kimyasal açıdan stabil olmayan penisilinler, heparin
çözeltisi gibi tüm infüzyon çözeltileri ve ilaçlar ile geçimsizlik görülebilir. Siprofloksasin
çözeltisinin pH’si 3,5 - 4,5 olduğundan, bilhassa alkali pH’ye ayarlanmış çözeltilere
geçimsizlik ortaya çıkar.
Kullanma Talimatı’nın bölüm 3’ünde ‘Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için
talimatlar’ kısmında tavsiye edilen dozlar yer almaktadır.
13/13